• -Magensaftresistente Tabletten: Lactose-Monohydrat (34,9 g), Maisstärke, Amylodextrin, Glycerol (85%), Magnesiumstearat.
• -Überzug: Magnesiumstearat, Saccharose (23,4 mg), arabisches Gummi, Titandioxid, Talkum, Macrogol 6000, Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1), Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:2), natives Rizinusöl, gelbes Eisenoxid (E172), weisses Bienenwachs, Carnaubawachs, Schellack.
• +Magensaftresistente Tabletten: Lactose-Monohydrat (34,9 g), Maisstärke, Amylodextrin, Glycerol (85%), Magnesiumstearat.
• +Überzug: Magnesiumstearat, Saccharose (23,4 mg), arabisches Gummi, Titandioxid, Talkum, Macrogol 6000, Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1), Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:2), natives Rizinusöl, gelbes Eisenoxid (E172), weisses Bienenwachs, Carnaubawachs, Schellack.
• -Magensaftresistente Tablette zu 5 mg Bisacodyl.
• -Zäpfchen zu 10 mg Bisacodyl.
• +Magensaftresistente Tablette zu 5 mg Bisacodyl.
• +Zäpfchen zu 10 mg Bisacodyl.
• -Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: 1–2 magensaftresistente Tabletten (5–10 mg) pro Tag.
• -Kinder von 4–12 Jahren: 1 magensaftresistente Tablette (5 mg) pro Tag (nur auf ärztliche Verschreibung).
• +Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: 1–2 magensaftresistente Tabletten (5–10 mg) pro Tag.
• +Kinder von 4–12 Jahren: 1 magensaftresistente Tablette (5 mg) pro Tag (nur auf ärztliche Verschreibung).
• -Bei gewünschter rascher Darmentleerung innerhalb von 20 Minuten (im Bereich von 10–30 Minuten).
• -Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: 1 Zäpfchen (10 mg) pro Tag.
• +Bei gewünschter rascher Darmentleerung innerhalb von 20 Minuten (im Bereich von 10–30 Minuten).
• +Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: 1 Zäpfchen (10 mg) pro Tag.
• -Die empfohlene Dosierung für eine vollständige Entleerung beträgt bei Erwachsenen 2 bis 4 magensaftresistente Tabletten am Vorabend sowie zusätzlich 1 Zäpfchen am Morgen des Untersuchungstages.
• +Die empfohlene Dosierung für eine vollständige Entleerung beträgt bei Erwachsenen 2 bis 4 magensaftresistente Tabletten am Vorabend sowie zusätzlich 1 Zäpfchen am Morgen des Untersuchungstages.
• -Kindern unter 12 Jahren sollte Dulcolax Bisacodyl nur nach ärztlicher Empfehlung verabreicht werden.
• +Kindern unter 12 Jahren sollte Dulcolax Bisacodyl nur nach ärztlicher Empfehlung verabreicht werden.
• -Eine Dulcolax Bisacodyl magensaftresistente Tablette enthält 33,2 mg Lactose. Dies entspricht täglich 66,4 mg Lactose bei Einnahme der maximal empfohlenen Dosierung für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre sowie 132,8 mg Lactose bei Einnahme der maximal empfohlenen Dosierung vor diagnostischen Verfahren oder Operationen.
• -Eine Dulcolax Bisacodyl magensaftresistente Tablette enthält 23,4 mg Saccharose. Dies entspricht täglich 46,8 mg Saccharose bei Einnahme der maximal empfohlenen Dosierung für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre sowie 93,6 mg Saccharose bei Einnahme der maximal empfohlenen Dosierung vor diagnostischen Verfahren oder Operationen. Patienten mit Galactose- oder Fructose-Intoleranz, völligem Mangel an Lactase oder Sucrase/Isomaltase oder einer Glucose-Galactose-Malabsorption (seltene hereditäre Erkrankungen) sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
• +Eine Dulcolax Bisacodyl magensaftresistente Tablette enthält 33,2 mg Lactose. Dies entspricht täglich 66,4 mg Lactose bei Einnahme der maximal empfohlenen Dosierung für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre sowie 132,8 mg Lactose bei Einnahme der maximal empfohlenen Dosierung vor diagnostischen Verfahren oder Operationen.
• +Eine Dulcolax Bisacodyl magensaftresistente Tablette enthält 23,4 mg Saccharose. Dies entspricht täglich 46,8 mg Saccharose bei Einnahme der maximal empfohlenen Dosierung für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre sowie 93,6 mg Saccharose bei Einnahme der maximal empfohlenen Dosierung vor diagnostischen Verfahren oder Operationen. Patienten mit Galactose- oder Fructose-Intoleranz, völligem Mangel an Lactase oder Sucrase/Isomaltase oder einer Glucose-Galactose-Malabsorption (seltene hereditäre Erkrankungen) sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
• -Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen, anaphylaktische Reaktionen, Angioödem.
• +Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen, anaphylaktische Reaktionen, Angioödem.
• -Selten: Dehydratation.
• +Selten: Dehydratation.
• -Häufig: abdominale Krämpfe und abdominale Schmerzen, Übelkeit, Diarrhoe.
• -Gelegentlich: Hämatochezia (Blutstuhl), Erbrechen, abdominale Beschwerden, anorektale Beschwerden.
• -Selten: Kolitis einschliesslich ischämischer Kolitis.
• +Häufig: abdominale Krämpfe und abdominale Schmerzen, Übelkeit, Diarrhoe.
• +Gelegentlich: Hämatochezia (Blutstuhl), Erbrechen, abdominale Beschwerden, anorektale Beschwerden.
• +Selten: Kolitis einschliesslich ischämischer Kolitis.
• -Bei Einnahme der magensaftresistenten Tabletten wird der maximale BHPM-Plasmaspiegel nach 4–10 Stunden erreicht, wobei die laxierende Wirkung erst 6–12 Stunden nach der Einnahme auftritt. Bei der Anwendung eines Zäpfchens tritt die laxierende Wirkung hingegen im Durchschnitt etwa 20 Minuten – in manchen Fällen 45 Minuten – nach dem Einführen auf. Nach rektaler Anwendung wird der maximale Plasmaspiegel nach 0,5–3 Stunden erreicht. Die laxierende Wirkung korreliert demzufolge nicht mit dem Plasmaspiegel.
• +Bei Einnahme der magensaftresistenten Tabletten wird der maximale BHPM-Plasmaspiegel nach 4–10 Stunden erreicht, wobei die laxierende Wirkung erst 6–12 Stunden nach der Einnahme auftritt. Bei der Anwendung eines Zäpfchens tritt die laxierende Wirkung hingegen im Durchschnitt etwa 20 Minuten – in manchen Fällen 45 Minuten – nach dem Einführen auf. Nach rektaler Anwendung wird der maximale Plasmaspiegel nach 0,5–3 Stunden erreicht. Die laxierende Wirkung korreliert demzufolge nicht mit dem Plasmaspiegel.
• -Die Eliminationshalbwertszeit von BHPM-Glucuronid wird auf etwa 16,5 Std. geschätzt. Nach der Einnahme der Dulcolax Bisacodyl magensaftresistenten Tabletten werden im Durchschnitt 51,8% der Dosis als freies BHPM im Stuhl und 10,5% der Dosis im Urin als BHPM-Glucuronid aufgefunden. Bei der Anwendung als Zäpfchen werden im Urin im Durchschnitt 3,1% der Dosis als BHPM-Glucuronid nachgewiesen. Im Stuhl waren hohe Mengen an BHPM (90% der Gesamtmenge) sowie kleine Mengen an unverändertem Bisacodyl enthalten.
• +Die Eliminationshalbwertszeit von BHPM-Glucuronid wird auf etwa 16,5 Std. geschätzt. Nach der Einnahme der Dulcolax Bisacodyl magensaftresistenten Tabletten werden im Durchschnitt 51,8% der Dosis als freies BHPM im Stuhl und 10,5% der Dosis im Urin als BHPM-Glucuronid aufgefunden. Bei der Anwendung als Zäpfchen werden im Urin im Durchschnitt 3,1% der Dosis als BHPM-Glucuronid nachgewiesen. Im Stuhl waren hohe Mengen an BHPM (90% der Gesamtmenge) sowie kleine Mengen an unverändertem Bisacodyl enthalten.
• -Es sind keine herkömmlichen Karzinogenitätsstudien (lifetime) mit Bisacodyl vorhanden. Aufgrund der therapeutischen Ähnlichkeit mit Phenolphthalein wurde Bisacodyl in einem p53 transgenen Mausmodell über 26 Wochen untersucht. Bis zu einer oralen Dosis von 8000 mg/kg/Tag wurden keine behandlungsbedingten Neoplasien beobachtet.
• -Es haben sich keine Hinweise für teratogene Wirkungen in Ratten und Kaninchen ergeben. Dosen bis zu 1000 mg/kg überschritten die therapeutischen Dosen bis zu 1000-fach.
• +Es sind keine herkömmlichen Karzinogenitätsstudien (lifetime) mit Bisacodyl vorhanden. Aufgrund der therapeutischen Ähnlichkeit mit Phenolphthalein wurde Bisacodyl in einem p53 transgenen Mausmodell über 26 Wochen untersucht. Bis zu einer oralen Dosis von 8000 mg/kg/Tag wurden keine behandlungsbedingten Neoplasien beobachtet.
• +Es haben sich keine Hinweise für teratogene Wirkungen in Ratten und Kaninchen ergeben. Dosen bis zu 1000 mg/kg überschritten die therapeutischen Dosen bis zu 1000-fach.
• -Bei Raumtemperatur (15–25 
• +Magensaftresistente Tabletten: Bei Raumtemperatur (15–25 ˚C) in der Originalverpackung lagern, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
• +Zäpfchen: Nicht bei Temperaturen über 25 °C lagern.
• +Zulassungsnummer
• +23390, 23391 (Swissmedic)
• +Packungen
• +Magensaftresistente Tabletten zu 5 mg: 30 (D)
• +Zäpfchen zu 10 mg: 10 (D)
• +Zulassungsinhaberin
• +Opella Healthcare Switzerland AG, Risch
• +Stand der Information
• +November 2025