• -Lösung zur parenteralen Anwendung: Natrii chloridum, Natrii hydroxidum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem.
• +Lösung zur parenteralen Anwendung: Natrii chloridum, Natrii hydroxidum, Aqua ad iniectabilia.
• -Für nicht-onkologische Anwendungsgebiete·Dieses Arzneimittel darf nur 1× wöchentlich eingenommen bzw. verabreicht werden.·Der Verordner sollte den Wochentag der Einnahme auf der Verordnung vermerken.
• +Für nicht-onkologische Anwendungsgebiete ·Dieses Arzneimittel darf nur 1× wöchentlich eingenommen bzw. verabreicht werden. ·Der Verordner sollte den Wochentag der Einnahme auf der Verordnung vermerken.
• -240 i.v. als Infusion (20 min.) alle 4-7 Tage +
• +240 i.v. als Infusion (20 min) alle 4-7 Tage +
• -siehe «Sonstige Hinweise», «Hinweise für die Handhabung».
• +Siehe «Sonstige Hinweise»: «Hinweise für die Handhabung».
• +Niere
• +Methotrexat kann Nierenschädigungen bis hin zum akuten Nierenversagen verursachen (siehe «Unerwünschte Wirkungen»). Es wird empfohlen, die Nierenfunktion aufmerksam zu beobachten. Dies beinhaltet eine adäquate Hydratation, Urin-Alkalisierung und Messung der Serum-Methotrexatspiegel sowie der Nierenfunktion.
• +Die gleichzeitige Anwendung von Protonenpumpen-Inhibitoren (PPI) und hoch dosiertem Methotrexat sollte vermieden werden, besonders bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.
• +
• -Die gleichzeitige Gabe von Protonenpumpen-Inhibitoren (PPI) könnte die Ausscheidung von Methotrexat verringern, und dadurch erhöhte Methotrexat Plasma-Spiegel mit klinischen Anzeichen und Symptomen von Toxizität verursachen. Die gleichzeitige Verabreichung von PPIs und hoch dosiertem Methotrexat sollte wenn möglich vermieden werden und für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist erhöhte Vorsicht geboten.
• +Die gleichzeitige Gabe von Protonenpumpen-Inhibitoren (PPI) könnte die Ausscheidung von Methotrexat verringern, und dadurch erhöhte Methotrexat Plasma-Spiegel mit klinischen Anzeichen und Symptomen von Toxizität verursachen. Die gleichzeitige Verabreichung von PPIs und hoch dosiertem Methotrexat sollte deshalb vermieden werden, besonders bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.
• -Die Absorption von Methotrexat nach intramuskulärer Verabreichung ist rasch und praktisch vollständig (76–100%).
• +Die Absorption von Methotrexat nach intramuskulärer Verabreichung ist rasch und praktisch vollständig (76–100%), maximale Serumspiegel werden nach 0.25–2 h erreicht.
• -Die Methotrexat-Clearance liegt im Mittel bei 12 l/h, wobei die Clearance-Rate grossen Schwankungen unterliegt, und im Allgemeinen bei höheren Dosierungen geringer ist.
• +Die Methotrexat-Clearance liegt im Mittel bei 12 l/h, wobei die Clearance-Rate grossen Schwankungen unterliegt und im Allgemeinen bei höheren Dosierungen geringer ist.
• -Pfizer AG, Zürich.
• +Pfizer AG, Zürich
• -Dezember 2015.
• -LLD V009
• +Mai 2016.
• +LLD V010