| 24 Änderungen an Fachinfo Husten- und Bronchialsirup S |
-AMZV
-Wirkstoffe: Codeini phosphas hemihydricus, Droserae tinctura, Hyoscyami tinctura, Liquiritiae extractum liquidum, Primulae radicis extractum liquidum.
-Hilfsstoffe: Saccharum, Conserv.: Methylis et propylis parahydroxybenzoas (E218/E216), Natrii benzoas (E211), Color.: Caramel (E150), Aromatica, Excip. ad sirup. Enthält 1,4 Vol.-% Alkohol.
- +Wirkstoffe
- +Codeini phosphas hemihydricus, Droserae tinctura, Hyoscyami tinctura, Liquiritiae extractum liquidum, Primulae radicis extractum liquidum.
- +Hilfsstoffe
- +Saccharum, Conserv.: Methylis et propylis parahydroxybenzoas (E218/E216), Natrii benzoas (E211), Color.: Caramel (E150), Aromatica, Excip. ad sirup. Enthält 1.4 Vol.-% Alkohol.
-5 ml Sirup enthalten: 4,2 mg Codeinphosphat, 36,0 mg Sonnentautinktur, 6,0 mg Bilsenkrauttinktur, 150 mg Süssholz-Flüssigextrakt, 30 mg Schlüsselblumenwurzel-Flüssigextrakt.
- +5 ml Sirup enthalten: 4.2 mg Codeinphosphat, 36.0 mg Sonnentautinktur, 6.0 mg Bilsenkrauttinktur, 150 mg Süssholz-Flüssigextrakt, 30 mg Schlüsselblumenwurzel-Flüssigextrakt.
-Dosierung nur bei Erwachsenen: 3–4-mal täglich 15 ml.
- +Dosierung nur bei Erwachsenen:
- +3-4-mal täglich 15 ml.
-Überempfindlichkeit gegenüber Codein oder einem der anderen Inhaltsstoffe von Husten- und Bronchialsirup «S».
-Ateminsuffizienz.
-Akuter Asthmaanfall.
-Abhängigkeit von Opioiden.
-Anwendung bei Kindern und Jugendlichen.
-Endphase der Schwangerschaft.
-Stillzeit.
- +·Überempfindlichkeit gegenüber Codein oder einem der anderen Inhaltsstoffe von Husten- und Bronchialsirup «S»
- +·Ateminsuffizienz
- +·Akuter Asthmaanfall
- +·Abhängigkeit von Opioiden
- +·Bei Kindern unter 12 Jahren
- +·Endphase der Schwangerschaft
- +·Bei stillenden Frauen
- +·Bei Patienten, die bekanntermassen ultraschnelle CYP2D6-Metabolisierer sind.
- +·Codein wird in seinen aktiven Metaboliten Morphin durch die hepatischen Isoenzyme CYP2D6 umgewandelt, von denen einige genetische Polymorphismen existieren. Patienten mit einem «ultraschnellen CYP2D6-Metabolisierer»-Phänotyp haben eine hohe CYP2D6-Aktivität, so dass toxische Serum-Level des Morphins auch bei geringen Dosen entstehen können. Diese «ultraschnellen Metabolisierer» können Symptome der Überdosierung zeigen, wie Schwindel, tiefe Sedierung, Kurzatmigkeit, Übelkeit und Erbrechen, bis hin zu einem Atem- und Herzstillstand.
- +·Bei stillenden Müttern, die «ultraschnelle CYP2D6-Metabolisierer» sind und eine Codein-Therapie erhalten, ist die Gefahr von Überdosierung und Tod des Neugeborenen durch eine hohe Morphin-Serum-Konzentration gross. Bei Anzeichen einer Opioid-Toxizität ist eine engmaschige Überwachung der Patienten von enormer Bedeutung.
- +Nicht empfohlen bei Jugendlichen zwischen 12 und 18 Jahren mit eingeschränkter Atemfunktion, da es zu Symptomen der Opiat-Überdosierung kommen kann. Falls der Husten- und Bronchialsirup S dennoch eingesetzt wird, ist besonders auf Symptome der Atemdepression zu achten.
-Codeinhaltige Präparate können Interaktionen aufweisen mit: Narkotika, Hypnotika, Sedativa, Neuroleptika, MAO-Hemmer, Antihistaminika, Alkohol: gegenseitige Wirkungsverstärkung.
- +Codeinhaltige Präparate können Interaktionen aufweisen mit:
- +Narkotika, Hypnotika, Sedativa, Neuroleptika, MAO-Hemmer, Antihistaminika, Alkohol: gegenseitige Wirkungsverstärkung.
- +Schwangerschaft
- +
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-Erfahrungen bei stillenden Frauen liegen nicht vor. Codein kann in die Milch übergehen und beim Neugeborenen Abhängigkeit erzeugen. Deshalb sollte Husten- und Bronchialsirup «S» in der Stillzeit nicht angewendet werden.
- +Husten- und Bronchialsirup «S» darf in der Stillzeit nicht angewendet werden (siehe Kontraindikationen).
-Bei oraler Applikation liegt die Bioverfügbarkeit von Codein bei etwa 50% (interindividuelle Schwankungen von 40–70%). Die höchsten Plasmakonzentrationen treten nach 1 Std. auf.
- +Absorption
- +Bei oraler Applikation liegt die Bioverfügbarkeit von Codein bei etwa 50% (interindividuelle Schwankungen von 40-70%). Die höchsten Plasmakonzentrationen treten nach 1 Std. auf.
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-Codein wird zu etwa 30% an Plasmaeiweisse gebunden. Die t½ beträgt 3,3 Std.
- +Codein wird zu etwa 30% an Plasmaeiweisse gebunden. Die t½ beträgt 3.3 Std.
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-Zur Zeit liegen keine pharmakokinetischen Daten für die pflanzlichen Extrakte vor.
- +Zurzeit liegen keine pharmakokinetischen Daten für die pflanzlichen Extrakte vor.
- +Haltbarkeit
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-Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
- +Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausser Reichweite von Kindern lagern.
- +Packungen
- +Husten- und Bronchialsirup «S» mit Zucker 200 ml (C)
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-Hänseler AG, 9101 Herisau.
- +Hänseler AG, CH-9101 Herisau.
-November 2003.
- +Januar 2016.
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