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Home - Information for professionals for Premandol - Änderungen - 31.01.2016
28 Änderungen an Fachinfo Premandol
  • -AMZV
  • -Wirkstoff: Prednisolon acetat.
  • -Hilfsstoffe: Mandelöl, Zinkoxid, Aromatika, Konserv.: Triclosan, Excip. ad ung.
  • +Wirkstoff
  • +Prednisolon acetat.
  • +Hilfsstoffe
  • +Mandelöl, Zinkoxid, Aromatika, Konserv.: Triclosan, Excip. ad ung.
  • -Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
  • +Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten
  • -Dosierung/Anwendung
  • -Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren
  • -Anfangs 1–2-mal täglich dünn auf die erkrankte Stelle auftragen, später 1-mal täglich anwenden.
  • -Kinder unter 6 Jahren
  • -1–2-mal täglich, später 1-mal täglich anwenden. Nicht grossflächig anwenden.
  • +Dosierung / Anwendung
  • +Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren:
  • +Anfangs 1-2-mal täglich dünn auf die erkrankte Stelle auftragen, später 1-mal täglich anwenden.
  • +Kinder unter 6 Jahren:
  • +1-2-mal täglich, später 1-mal täglich anwenden. Nicht grossflächig anwenden.
  • -Nach ausreichender Besserung kann Premandol abwechselnd mit wirkstofffreien Externa, z.B. Excipial Mandelölsalbe (Salbengrundlage von Premandol) eingesetzt werden. Diese eignen sich auch für die Nachbehandlungsphase.
  • +Nach ausreichender Besserung kann Premandol abwechselnd mit wirkstofffreien Externa, z. B. Excipial Mandelölsalbe (Salbengrundlage von Premandol) eingesetzt werden. Diese eignen sich auch für die Nachbehandlungsphase.
  • -Wie bei allen reinen Dermokortikoiden ist Premandol bei Hautinfektionen (viraler, bakterieller [inkl. TBC] sowie mykotischer Genese), Impfreaktionen, Hautulcera, Akne, Rosacea und perioraler Dermatitis kontraindiziert. Es darf bei erwiesener Überempfindlichkeit gegen einen Inhaltsstoff nicht angewendet werden.
  • +Wie bei allen reinen Dermokortikoiden ist Premandol bei Hautinfektionen (viraler, bakterieller [inkl. TBC] sowie mykotischer Genese), Impfreaktionen, Hautulcera, Akne, Rosacea und perioraler Dermatitis kontraindiziert. Es darf bei erwiesener Überempfindlichkeit gegen einen Inhaltsstoff nicht angewendet werden.
  • -Wegen der erhöhten Resorption ist bei der Anwendung im Bereich von Schleimhäuten Zurückhaltung am Platz. Vorsicht bei der Anwendung im Gesicht (speziell im Augenbereich), im Intertrigobereich sowie in der Pädiatrie. Eine ununterbrochene Applikationsdauer von 2–3 Wochen sollte nach Möglichkeit nicht überschritten werden. Kortikosteroide können Symptome einer allergischen Hautreaktion auf einen Bestandteil des Präparates maskieren. Der Patient ist anzuweisen, das Präparat nur für seine aktuellen Hautleiden zu gebrauchen und es nicht an andere Personen weiterzugeben.
  • +Wegen der erhöhten Resorption ist bei der Anwendung im Bereich von Schleimhäuten Zurückhaltung am Platz. Vorsicht bei der Anwendung im Gesicht (speziell im Augenbereich), im Intertrigobereich sowie in der Pädiatrie. Eine ununterbrochene Applikationsdauer von 2-3 Wochen sollte nach Möglichkeit nicht überschritten werden. Kortikosteroide können Symptome einer allergischen Hautreaktion auf einen Bestandteil des Präparates maskieren. Der Patient ist anzuweisen, das Präparat nur für seine aktuellen Hautleiden zu gebrauchen und es nicht an andere Personen weiterzugeben.
  • -Schwangerschaft/Stillzeit
  • -Systemisch verabreichte Kortikosteroide sind im Tierversuch generell teratogen und embryotoxisch. Zudem erwiesen sich auch hohe Dosen dermal applizierter stark wirksamer Kortikosteroide im Tierversuch als teratogen. Es existieren keine kontrollierten Humanstudien. Premandol darf während der Schwangerschaft nicht grossflächig, in grossen Mengen oder über lange Zeit angewendet werden. Auch topisch applizierte Kortikosteroide können in die Muttermilch übergehen. Topische Applikation von Kortikosteroiden auf den Brüsten darf nicht unmittelbar vor dem Stillen erfolgen.
  • +Schwangerschaft, Stillzeit
  • +Systemisch verabreichte Kortikosteroide sind im Tierversuch generell teratogen und embryotoxisch. Zudem erwiesen sich auch hohe Dosen dermal applizierter stark wirksamer Kortikosteroide im Tierversuch als teratogen. Es existieren keine kontrollierten Humanstudien. Premandol darf während der Schwangerschaft nicht grossflächig, in grossen Mengen oder über lange Zeit angewendet werden. Auch topisch applizierte Kortikosteroide können in die Muttermilch übergehen. Topische Applikation von Kortikosteroiden auf den Brüsten darf nicht unmittelbar vor dem Stillen erfolgen.
  • -Bei Überdosierung können die unter «Unerwünschte Wirkungen» erwähnten Erscheinungen vermehrt auftreten.
  • -Eigenschaften/Wirkungen
  • +Bei Überdosierung können die unter "Unerwünschte Wirkungen" erwähnten Erscheinungen vermehrt auftreten.
  • +Eigenschaften / Wirkungen
  • -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP.» bezeichneten Datum verwendeten werden.
  • +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP." bezeichneten Datum verwendeten werden.
  • -Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern. Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
  • +Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern. Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
  • -28830 (Swissmedic).
  • +28830 (Swissmedic)
  • - Menge CHF SM Rückerstattungskat.
  • -PREMANDOL Salbe Tube 20 g 9.50 B SL
  • -Tube 100 g B
  • -
  • +Tuben zu 20 g und 100 g. (B)
  • -Spirig Pharma AG, 4622 Egerkingen.
  • +Galderma Schweiz AG, 4622 Egerkingen/Schweiz
  • -Juli 2006.
  • +Juli 2006
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