• -Vorsichtsmassnahmen
• -Wenn die behandelten Augenbeschwerden innerhalb von 2–3 Tagen nicht bessern, sollte eine andere Therapie in Erwägung gezogen werden.
• +Im Falle des Auftretens von Kopfschmerzen, Augenschmerzen, Veränderungen der Sicht, Irritationen der Augen oder bleibender Rötung der Augen, sowie beim Ausbleiben des gewünschten Therapieeffekts über einen Zeitraum länger als 3 Tage, sollte die Behandlung abgebrochen und eine andere Therapie in Erwägung gezogen werden.
• -Kontaktlinsenträger sollen vor der Anwendung der Augentropfen ihre Linsen aus den Augen entfernen und erst 30 Minuten später wieder auf die Augen setzen.
• +Isopto Tears enthält Benzalkonium, das Augenirritationen hervorrufen und weiche Kontaktlinsen verfärben kann. Kontaktlinsenträger sollen vor der Anwendung der Augentropfen ihre Linsen aus den Augen entfernen und frühestens 15 Minuten danach wieder einsetzen.
• -Es sind weder kontrollierte Studien bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Bei vorschriftsgemässer Anwendung von Isopto Tears Augentropfen sind für das ungeborene Kind und für den Säugling keine Risiken bekannt.
• +Schwangerschaft
• +Es sind keine ausreichenden Daten zur ophthalmischen Anwendung Methylhydroxypropylcellulosum (Hypromellose)-haltiger Präparate bei schwangeren Frauen verfügbar. Die systemische Exposition von Hypromellose nach topischer Applikation ist vernachlässigbar. Hypromellose ist pharmakologisch inert. Bei vorschriftsgemässer Anwendung von Isopto Tears Augentropfen sind für das ungeborene Kind und für den Säugling keine Risiken bekannt.
• +Stillzeit
• +Es ist nicht untersucht, ob Hypromellose bei topischer Anwendung in die Muttermilch gelangt. Ein Effekt auf den Säugling ist aufgrund der zu vernachlässigenden systemischen Exposition der stillenden Mutter unwahrscheinlich.
• +Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden für Isopto Tears in Spontanmeldungen berichtet. Angaben zur Häufigkeit können in diesem Fall nicht gemacht werden.
• +
• -Gelegentlich: Augenallergien, Augenirritationen, okuläre Hyperämie, Tränenfluss, Augenbeschwerden.
• +Verschwommenes Sehen, Augenschmerzen, Fremdkörpergefühl, Augenirritationen, okuläre Hyperämie, allergische Reaktionen am Auge.
• -Eine Überdosierung mit Isopto Tears Augentropfen ist aufgrund der lokalen Anwendung praktisch nicht möglich und kann mit lauwarmem Wasser ausgewaschen werden. Durch eine versehentliche Einnahme von Isopto Tears Augentropfen ist eine Überdosierung ziemlich unwahrscheinlich. Die Behandlung einer vermuteten Überdosierung soll symptomatisch sein.
• +Toxische Wirkungen einer Überdosierung mit Isopto Tears Augentropfen sind aufgrund der Substanzeigenschaften weder bei topischer Anwendung am Auge noch im Falle der versehentlichen oralen Einnahme des Inhaltes einer Isopto Tears Augentropfen Flasche wahrscheinlich. Lokale Reaktionen am Auge können durch Auswaschen mit lauwarmen Wasser behandelt werden.
• -Isopto Tears Augentropfen 10 ml. (D)
• +Isopto Tears Augentropfen 10 ml (D)
• -November 2005.
• +Dezember 2015.