| 14 Änderungen an Fachinfo Kendural |
-Eisen (II) als getrocknetes Eisen(II)-Sulfat, Ascorbinsäure (Vitamin C) als Natriumascorbat
- +Eisen (II) als getrocknetes Eisen(II)-Sulfat,Ascorbinsäure (Vitamin C) als Natriumascorbat
-1 Retardtablette enthält: Methylmethacrylat-Methylacrylat-Copolymer, Magnesiumstearat, Povidon K 90, Povidon K 30, Macrogol 8000, Macrogol 400, Maisstärke, Talkum, Ethylcellulose, Hypromellose, Titandioxid (E171) und Ponceau 4R (E 124) (23,4 mg).
- +1 Retardtablette enthält:Methylmethacrylat-Methylacrylat-Copolymer, Magnesiumstearat, Povidon K 90, Povidon K 30, Macrogol 8000, Macrogol 400, Maisstärke, Talkum, Ethylcellulose, Hypromellose, Titandioxid (E171) undPonceau 4R (E 124) (23,4 mg).
-Sollte der Therapieerfolg (Anstieg des Hämoglobins um etwa 0,1 g/dl Blut/Tag und um etwa 2–3 g/dl nach 3 Wochen) ausbleiben, müssen die Compliance des Patienten und die Diagnose "Eisenmangel" überprüft und ein weiterbestehender Blutverlust (z.B. Morbus Osler) ausgeschlossen werden. Kendural enthält den Azofarbstoff E124 (Ponceau 4R) und kann allergische Reaktionen hervorrufen.
- +Sollte der Therapieerfolg (Anstieg des Hämoglobins um etwa 0,1 g/dl Blut/Tag und um etwa 2–3 g/dl nach 3 Wochen) ausbleiben, müssen die Compliance des Patienten und die Diagnose "Eisenmangel" überprüft und ein weiterbestehender Blutverlust (z.B. Morbus Osler) ausgeschlossen werden.Kendural enthält den Azofarbstoff E124 (Ponceau 4R) und kann allergische Reaktionen hervorrufen.
-Sehr häufig (>1/10); häufig (>1/100 bis <1/10); gelegentlich (>1/1'000 bis <1/100); selten (>1/10'000 bis <1/1'000); sehr selten (<1/10'000); nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
- +Sehr häufig (>1/10);häufig (>1/100 bis <1/10);gelegentlich (>1/1'000 bis <1/100);selten (>1/10'000 bis <1/1'000);sehr selten (<1/10'000); nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
-Sehr selten: Anaphylaxie
- +Sehr selten:Anaphylaxie
-Sehr selten: Perforation eines Duodenal- bzw. Jejunaldivertikels
-Häufigkeit nicht bekannt: Mundulzera** im Zusammenhang mit einer nicht ordnungsgemäßen Verabreichung, wenn die Tabletten gekaut, gelutscht oder länger im Mund gelassen werden. Bei älteren Patienten oder Patienten mit Schluckbeschwerden besteht zudem das Risiko von ösophagealen Läsionen oder bronchialer Nekrose, wenn die Tabletten falsch eingenommen werden.
- +Sehr selten:Perforation eines Duodenal- bzw. Jejunaldivertikels
- +Häufigkeit nicht bekannt:Mundulzera** im Zusammenhang mit einer nicht ordnungsgemäßen Verabreichung, wenn die Tabletten gekaut, gelutscht oder länger im Mund gelassen werden. Bei älteren Patienten oder Patienten mit Schluckbeschwerden besteht zudem das Risiko von ösophagealen Läsionen oder bronchialer Nekrose, wenn die Tabletten falsch eingenommen werden.
-Selten: Hautausschlag
- +Selten:Hautausschlag
|
|