• -Zusammensetzung
• -Wirkstoff: Ferrum-Quarz [Ferrum sulfuricum (praep. e Siderit) / Quarz].
• -Hilfsstoffe: Cellulosi pulvis, Gelatina, Guar, Lactosum monohydricum, Calcii behenas, Colori E 150 (Caramel) et E 172 (Eisenoxidschwarz).
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -1 Hartkapsel enthält 150mg Ferrum-Quarz [Ferrum sulfuricum (praep. e Siderit) / Quarz].
• -Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten
• -Gemäss der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis kann Biodoron 150mg zur Basis- (Intervall-) und Anfallsbehandlung von Migräne, vor allem der klassischen Migräne und bei vasomotorischen Kopfschmerzen angewendet werden.
• -Biodoron 150mg wirkt durch seine drei Komponenten Eisen, Schwefel und Quarz stabilisierend auf vegetative Funktionen und verringern die Häufigkeit des Auftretens von Migräneanfällen.
• -Dosierung / Anwendung
• -Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren):
• -Zur Intervall-Behandlung (vorbeugend): 1mal täglich 1 Kapsel.
• -Bei drohendem Migräneanfall oder während des Migräneanfalls: maximal 7–10 Kapseln pro Tag. Bei Bedarf bis zu 1 Kapsel halbstündlich.
• -Die Kapseln unzerkaut mit Flüssigkeit (Wasser oder Kräutertee) schlucken. Je eine Stunde vor und nach der Einnahme keinen Schwarztee und keinen Kaffee (hoher Gerbstoffgehalt) trinken.
• -Die Anwendung und Sicherheit von Biodoron 150mg bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
• -Kontraindikationen
• -chronische Hämolyse
• -bekannte Überempfindlichkeit gegen einen Inhaltsstoff
• -Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
• -Der Eisengehalt in einer Kapsel Biodoron 150mg entspricht 16-22mg zweiwertigem Eisen. Wegen des relativ hohen Eisengehaltes ist bei Patientinnen und Patienten mit Eisenspeicher- und Eisenverwertungsstörung wie z.B. Hämosiderose sowie bei magenempfindlichen Personen Vorsicht geboten.
• -Interaktionen
• --Eisenhaltige Präparate können die Resorption von Tetracyklinen, Penicillamin, Levodopa, Methyldopa, Thyroxin sowie von Zink vermindern.
• --Die Resorption von Chinolon-Antibiotika (z.B. Ciprofloxazin, Levofloxazin, Norfloxazin, Ofloxazin) kann durch eisenhaltige Präparate beeinflusst werden.
• --Durch die gleichzeitige Anwendung von Cholestyramin, Antacida (Ca2+-, Mg2+-, Al3+-Salze) sowie Calcium- und Magnesium-Substitutionspräparaten, kann die Resorption von Eisen herabgesetzt werden.
• --Die gleichzeitige Einnahme von eisenhaltigen Präparaten mit nichtsteroidalen Antirheumatika kann die Reizwirkung des Eisens auf die Schleimhaut des Magen-Darm-Traktes verstärken.
• --Eisenbindende Substanzen in Lebensmitteln wie Phosphate (z.B. in Milch), Phytate (z.B. in Getreide) oder Oxalate (z.B. in Spinat, Rhabarber) können die Eisenresorption hemmen.
• -Die Einnahme von Biodoron 150mg sollte im Abstand von 2–3 Stunden zur Einnahme einer der oben genannten Substanzen erfolgen.
• -Zudem sollte je eine Stunde vor und nach der Einnahme von Biodoron 150mg kein Schwarztee und kein Kaffee (hoher Gerbstoffgehalt) getrunken werden.
• -Schwangerschaft / Stillzeit
• -Zur Anwendung von Biodoron 150mg in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine kontrollierten Studien vor.
• -Unter ärztlicher Kontrolle kann die Einnahme von Biodoron 150mg aufgrund seines Eisengehaltes auch in der Schwangerschaft zweckmässig sein. Dann ist eine regelmässige Kontrolle der Hämoglobinwerte empfehlenswert.
• -Berichte über unerwünschte Wirkungen nach Einnahme oraler Eisenpräparate in therapeutischen Dosierungen sind bisher nicht bekannt. Nach akuter Eisenintoxikation wurden embryonale Entwicklungsstörungen und Aborte beobachtet.
• -Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
• -Biodoron 150mg hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
• -Unerwünschte Wirkungen
• -In seltenen Fällen kann die Einnahme von Biodoron 150mg bei magenempfindlichen Personen ein Druckgefühl im Magen und Übelkeit auslösen.
• -Auch Obstipation und sonstige gastrointestinale Störungen können gelegentlich vorkommen.
• -Zudem können in seltenen Fällen Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Hautreaktionen) auftreten.
• -Während der Anwendung von Biodoron 150mg kann es zu einer Dunkelfärbung des Stuhls kommen. Dies ist durch den Gehalt an Eisen bedingt und völlig unbedenklich.
• -Falls die Kapseln vor dem Schlucken zerkaut werden, kann ein metallischer Geschmack wahrgenommen werden und eine Verfärbung der Zähne auftreten.
• -Überdosierung
• -Fälle von Überdosierung sind nicht bekannt.
• -Eigenschaften / Wirkungen
• -ATC Code: NO2CX99
• -Wirkmechanismus/Pharmakodynamik
• -Gemäss der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis wirkt Biodoron 150mg durch die enthaltene Komposition Ferrum-Quarz stabilisierend auf vegetative Funktionen und verringert dadurch die Häufigkeit von Migräneanfällen.
• -Pharmakokinetik
• -Untersuchungen zur Pharmakokinetik und Bioverfügbarkeit wurden nicht durchgeführt.
• -Präklinische Daten
• -Es sind keine für die Anwendung relevante präparatespezifische Daten bekannt.
• -Sonstige Hinweise
• -Haltbarkeit: Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Lagerungshinweise: Bei Raumtemperatur (15–25°C) lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Zulassungsnummer
• -38051 (Swissmedic)
• -Packungen
• -Packungen à 20 und 80 Kapseln (B).
• -Zulassungsinhaberin
• -Weleda AG, Arlesheim, Schweiz
• -Stand der Information
• -August 2017
• -Index 2