• +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
• +Crème: Isoconazoli nitras 10 mg (1%), diflucortoloni valeras 1 mg (0,1%) pro 1 g.
• -Extensive Anwendung topischer Glukokortikoide auf grossen Flächen des Körpers oder für einen längeren Zeitraum, hauptsächlich unter geschlossenen Verbänden, kann das Risiko von systemischen Nebenwirkungen (siehe «Unerwünschte Wirkungen») erhöhen.
• +Extensive Anwendung topischer Glukokortikoide auf grossen Flächen des Körpers oder für einen längeren Zeitraum, hauptsächlich unter geschlossenen Verbänden, kann das Risiko von systemischen Nebenwirkungen (siehe "Unerwünschte Wirkungen" ) erhöhen.
• -Die langfristige kontinuierliche oder unkorrekte Anwendung topischer Steroide kann bei Behandlungsende Rebound-Effekte zur Folge haben (topical steroid withdrawal syndrome). Es kann sich eine schwere Form eines Rebound-Effekts in Form einer Dermatitis mit intensiver Rötung, Stechen und Brennen entwickeln, die sich über den ursprünglich behandelten Bereich hinaus erstrecken kann. Die Wahrscheinlichkeit des Auftretens ist grösser, wenn empfindliche Hautstellen wie das Gesicht oder Beugen behandelten werden. Wenn es zu einer Rückkehr der ursprünglichen Beschwerden innerhalb von Tagen oder Wochen nach der erfolgreichen Behandlung kommt, besteht der Verdacht auf eine Absetzreaktion (siehe «Unerwünschte Wirkungen»). Die erneute Anwendung sollte nur mit Vorsicht erfolgen und es ist in diesen Fällen fachärztlicher Rat einzuholen oder eine andere Behandlung zu erwägen.
• +Die langfristige kontinuierliche oder unkorrekte Anwendung topischer Steroide kann bei Behandlungsende Rebound-Effekte zur Folge haben (topical steroid withdrawal syndrome). Es kann sich eine schwere Form eines Rebound-Effekts in Form einer Dermatitis mit intensiver Rötung, Stechen und Brennen entwickeln, die sich über den ursprünglich behandelten Bereich hinaus erstrecken kann. Die Wahrscheinlichkeit des Auftretens ist grösser, wenn empfindliche Hautstellen wie das Gesicht oder Beugen behandelten werden. Wenn es zu einer Rückkehr der ursprünglichen Beschwerden innerhalb von Tagen oder Wochen nach der erfolgreichen Behandlung kommt, besteht der Verdacht auf eine Absetzreaktion (siehe "Unerwünschte Wirkungen" ). Die erneute Anwendung sollte nur mit Vorsicht erfolgen und es ist in diesen Fällen fachärztlicher Rat einzuholen oder eine andere Behandlung zu erwägen.
• -Tierexperimentelle Studien mit Travocort haben Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe «Präklinische Daten»).
• +Tierexperimentelle Studien mit Travocort haben Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe "Präklinische Daten" ).
• -Wie bei anderen Glukokortikoiden zur topischen Anwendung können die folgenden lokalen unerwünschten Wirkungen auftreten (Häufigkeit nicht bekannt: Hautatrophie, Follikulitis an der Applikationsstelle, Hypertrichosis, Teleangiektasien, periorale Dermatitis, Hautverfärbungen, Akne und/oder allergische Hautreaktionen auf einen der Bestandteile der Zubereitung. Bei der Anwendung von topischen Glukokortikoidpräparaten können systemische Wirkungen aufgrund von Resorption auftreten. Nachfolgend sind die unerwünschten Wirkungen angegeben, welche in klinischen Studien unter Travocort berichtet wurden. Die Häufigkeitskategorien sind dabei entsprechend der MedDRA-Konvention wie folgt definiert: sehr häufig ≥1/10; häufig ≥1/100 bis <1/10; gelegentlich ≥1/1000 bis <1/100; selten ≥1/10'000 bis <1/1000; sehr selten <1/10'000. Weitere unerwünschte Wirkungen, die ausschliesslich im Rahmen der Post-Marketing-Überwachung festgestellt wurden und deren Häufigkeit nicht abgeschätzt werden konnte, sind unter «nicht bekannt» aufgelistet.
• +Wie bei anderen Glukokortikoiden zur topischen Anwendung können die folgenden lokalen unerwünschten Wirkungen auftreten (Häufigkeit nicht bekannt: Hautatrophie, Follikulitis an der Applikationsstelle, Hypertrichosis, Teleangiektasien, periorale Dermatitis, Hautverfärbungen, Akne und/oder allergische Hautreaktionen auf einen der Bestandteile der Zubereitung. Bei der Anwendung von topischen Glukokortikoidpräparaten können systemische Wirkungen aufgrund von Resorption auftreten. Nachfolgend sind die unerwünschten Wirkungen angegeben, welche in klinischen Studien unter Travocort berichtet wurden. Die Häufigkeitskategorien sind dabei entsprechend der MedDRA-Konvention wie folgt definiert: sehr häufig ≥1/10; häufig ≥1/100 bis <1/10; gelegentlich ≥1/1000 bis <1/100; selten ≥1/10'000 bis <1/1000; sehr selten <1/10'000. Weitere unerwünschte Wirkungen, die ausschliesslich im Rahmen der Post-Marketing-Überwachung festgestellt wurden und deren Häufigkeit nicht abgeschätzt werden konnte, sind unter "nicht bekannt" aufgelistet.
• -Nicht bekannt: Absetzreaktionen – Hautrötung, die sich über den ursprünglich betroffenen Bereich hinaus erstrecken kann, Gefühl des Brennens oder Stechens, Juckreiz, abschälende Haut, nässende Bläschen (siehe «Warnhinweise und Vorsichtmassnahmen»).
• +Nicht bekannt: Absetzreaktionen – Hautrötung, die sich über den ursprünglich betroffenen Bereich hinaus erstrecken kann, Gefühl des Brennens oder Stechens, Juckreiz, abschälende Haut, nässende Bläschen (siehe "Warnhinweise und Vorsichtmassnahmen" ).
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.