| 54 Änderungen an Fachinfo Nutriflex special |
-Isoleucinum, Leucinum, Lysinihydrochloridum, Methioninum, Phenylalaninum, Threoninum, Tryptophanum, Valinum, Argininimonoglutamas, Histidinihydrochloridummonohydricum, Alaninum, Acidum asparticum, Acidum Glutamicum, Glycinum, Prolinum, Serinum, Natriiacetastrihydricus, Kaliidihydrophosphas, Natriihydroxidum, Kaliihydroxidum, Magnesiiacetastetrahydricus, Calciichloridumdihydricum, Glucosummonohydricum.
- +Isoleucinum, Leucinum, Lysini hydrochloridum, Methioninum, Phenylalaninum, Threoninum, Tryptophanum, Valinum, Arginini monoglutamas, Histidini hydrochloridum monohydricum, Alaninum, Acidum asparticum, Acidum Glutamicum, Glycinum, Prolinum, Serinum, Natrii acetas trihydricus, Kalii dihydrophosphas, Natrii hydroxidum, Kalii hydroxidum, Magnesii acetas tetrahydricus, Calcii chloridum dihydricum, Glucosum monohydricum.
-Nutriflex® specialwird angewendet bei Erwachsenen und Kindern im Alter von 2 bis 17 Jahren.
- +Nutriflex special wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern im Alter von 2 bis 17 Jahren.
-Nutriflex® specialist geeignet für Patienten mit normaler Glucosetoleranz, die einer Flüssigkeitsrestriktion unterliegen.
- +Nutriflex special ist geeignet für Patienten mit normaler Glucosetoleranz, die einer Flüssigkeitsrestriktion unterliegen.
-Es wird empfohlen, Nutriflex® specialkontinuierlich zu verabreichen. Eine stufenweise Steigerung der Infusionsgeschwindigkeit innerhalb der ersten 30 Minuten auf die gewünschte Infusionsgeschwindigkeit beugt eventuellen Komplikationen vor.
- +Es wird empfohlen, Nutriflex special kontinuierlich zu verabreichen. Eine stufenweise Steigerung der Infusionsgeschwindigkeit innerhalb der ersten 30 Minuten auf die gewünschte Infusionsgeschwindigkeit beugt eventuellen Komplikationen vor.
-Für einen 70 kg Patienten entspricht dies, bei einer Infusionsgeschwindigkeit von ca. 70ml/Stunde bzw. einer maximalen Tropfgeschwindigkeit von ca. 23 Tropfen/Minute, einer Dosis von 4,9g Aminosäuren/Stunde und 16,8g Glucose/Stunde.
- +Für einen 70 kg Patienten entspricht dies, bei einer Infusionsgeschwindigkeit von ca. 70 ml/Stunde bzw. einer maximalen Tropfgeschwindigkeit von ca. 23 Tropfen/Minute, einer Dosis von 4,9 g Aminosäuren/Stunde und 16,8 g Glucose/Stunde.
-Nutriflex® specialdarf bei Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden (siehe Kontraindikationen).
- +Nutriflex special darf bei Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden (siehe Kontraindikationen).
-Bei Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz sollten die Dosis und Infusionsgeschwindigkeit individuell angepasst werden (siehe auch "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ). Nutriflex® specialist kontraindiziert bei schwerer Leber- oder Niereninsuffizienz (siehe "Kontraindikationen" ).
- +Bei Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz sollten die Dosis und Infusionsgeschwindigkeit individuell angepasst werden (siehe auch "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ). Nutriflex special ist kontraindiziert bei schwerer Leber- oder Niereninsuffizienz (siehe "Kontraindikationen" ).
--Hyperglykämie, die auf Insulindosen bis zu 6Einheiten Insulin/Stunde nicht anspricht
- +-Hyperglykämie, die auf Insulindosen bis zu 6 Einheiten Insulin/Stunde nicht anspricht
-Wie bei allen kohlenhydrathaltigen Infusionslösungen kann die Anwendung von Nutriflex® specialzu Hyperglykämie führen. Der Glucosespiegel im Blut sollte überwacht werden. Bei einer Hyperglykämie sollte die Infusionsgeschwindigkeit verringert oder Insulin verabreicht werden.
- +Wie bei allen kohlenhydrathaltigen Infusionslösungen kann die Anwendung von Nutriflex special zu Hyperglykämie führen. Der Glucosespiegel im Blut sollte überwacht werden. Bei einer Hyperglykämie sollte die Infusionsgeschwindigkeit verringert oder Insulin verabreicht werden.
-Als Vorsichtsmassnahmewird empfohlen, dass Patienten am ersten Tag einer abrupten Unterbrechung der parenteralen Ernährung mindestens 30Minuten lang im Hinblick auf eine Hypoglykämie überwacht werden.
- +Als Vorsichtsmassnahme wird empfohlen, dass Patienten am ersten Tag einer abrupten Unterbrechung der parenteralen Ernährung mindestens 30 Minuten lang im Hinblick auf eine Hypoglykämie überwacht werden.
-Da Nutriflex® specialMagnesium, Calcium und Phosphat enthält, ist bei gleichzeitiger Verabreichung von Lösungen, die diese Substanzen ebenfalls enthalten, Vorsicht geboten.
- +Da Nutriflex special Magnesium, Calcium und Phosphat enthält, ist bei gleichzeitiger Verabreichung von Lösungen, die diese Substanzen ebenfalls enthalten, Vorsicht geboten.
-Wie alle grossvolumigen Infusionslösungen sollte Nutriflex® specialbei Patienten mit eingeschränkter Herz- oder Nierenfunktion mit Vorsicht angewendet werden.
- +Wie alle grossvolumigen Infusionslösungen sollte Nutriflex special bei Patienten mit eingeschränkter Herz- oder Nierenfunktion mit Vorsicht angewendet werden.
-Die Anwendung von hyperosmolarenGlucoselösungen bei Patienten mit einer geschädigten Blut-Hirn-Schranke kann zu einer Erhöhung des intrakraniellen/intraspinalen Drucks führen.
-Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Nutriflex® special bei Patienten mit Diabetes mellitus oder Nierenversagen vor.
- +Die Anwendung von hyperosmolaren Glucoselösungen bei Patienten mit einer geschädigten Blut-Hirn-Schranke kann zu einer Erhöhung des intrakraniellen/intraspinalen Drucks führen.
- +Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Nutriflex special bei Patienten mit Diabetes mellitus oder Nierenversagen vor.
-Wie bei allen intravenösen Lösungen, insbesondere solchen für die parenterale Ernährung, sind bei der Infusion von Nutriflex® specialstreng aseptische Vorsichtsmassnahmen notwendig.
- +Wie bei allen intravenösen Lösungen, insbesondere solchen für die parenterale Ernährung, sind bei der Infusion von Nutriflex special streng aseptische Vorsichtsmassnahmen notwendig.
-Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Nutriflex®special bei Schwangeren vor. Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vor (siehe Präklinische Daten).
-Nutriflex® special darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dass eine Behandlung mit parenteraler Ernährung aufgrund des klinischen Zustandes der Frau erforderlich ist.
- +Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Nutriflex special bei Schwangeren vor. Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vor (siehe Präklinische Daten).
- +Nutriflex special darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dass eine Behandlung mit parenteraler Ernährung aufgrund des klinischen Zustandes der Frau erforderlich ist.
-Bestandteile/Metaboliten von Nutriflex® specialwerden in die Muttermilch ausgeschieden, aber bei therapeutischen Dosen sind keine Auswirkungen auf gestillte Neugeborene/Kinder zu erwarten. Dennoch wird Müttern, die parenteral ernährt werden, das Stillen nicht empfohlen.
- +Bestandteile/Metaboliten von Nutriflex special werden in die Muttermilch ausgeschieden, aber bei therapeutischen Dosen sind keine Auswirkungen auf gestillte Neugeborene/Kinder zu erwarten. Dennoch wird Müttern, die parenteral ernährt werden, das Stillen nicht empfohlen.
-Nebenwirkungen durch Bestandteile von Nutriflex® specialsind selten (≥1/10'000 bis <1/1000) und werden gewöhnlich durch ungeeignete Dosierungen und/oder Infusionsgeschwindigkeiten hervorgerufen. Falls Nebenwirkungen auftreten, sind sie gewöhnlich reversibel und klingen nach dem Absetzen der Ernährungstherapie ab.
- +Nebenwirkungen durch Bestandteile von Nutriflex special sind selten (≥1/10'000 bis <1/1000) und werden gewöhnlich durch ungeeignete Dosierungen und/oder Infusionsgeschwindigkeiten hervorgerufen. Falls Nebenwirkungen auftreten, sind sie gewöhnlich reversibel und klingen nach dem Absetzen der Ernährungstherapie ab.
-Eine Überdosierung von Nutriflex® specialist bei korrekter Anwendung nicht zu erwarten.
- +Eine Überdosierung von Nutriflex special ist bei korrekter Anwendung nicht zu erwarten.
-Nutriflex® specialwird intravenös infundiert. Daher sind alle Substrate sofort für den Stoffwechsel verfügbar. Die Bioverfügbarkeit beträgt 100%.
- +Nutriflex special wird intravenös infundiert. Daher sind alle Substrate sofort für den Stoffwechsel verfügbar. Die Bioverfügbarkeit beträgt 100%.
-Präklinische Studien mit Nutriflex® special wurden nicht durchgeführt.
- +Präklinische Studien mit Nutriflex special wurden nicht durchgeführt.
-Nutriflex® special nicht über das auf dem Beutel aufgedruckte mit "Exp" bezeichnete Verfalldatum hinaus anwenden.
- +Nutriflex special nicht über das auf dem Beutel aufgedruckte mit "Exp" bezeichnete Verfalldatum hinaus anwenden.
-Nutriflex® special sofort nach dem Mischen der beiden Lösungen (obere und untere Kammer) verabreichen. Die Mischung ist während 24 bis 48 Stunden stabil.
- +Nutriflex special sofort nach dem Mischen der beiden Lösungen (obere und untere Kammer) verabreichen. Die Mischung ist während 24 bis 48 Stunden stabil.
-Nach dem Mischen von Nutriflex® special mit anderen Komponenten einer parenteralen Ernährung
- +Nach dem Mischen von Nutriflex special mit anderen Komponenten einer parenteralen Ernährung
-Wie bei allen Infusionslösungen sind aseptische Bedingungen bei der Anwendung von Nutriflex® special streng einzuhalten.
-Nutriflex® special ist ein Präparat komplexer Zusammensetzung. Falls es mit anderen Lösungen oder Emulsionen gemischt werden soll, muss vorher die Kompatibilität unbedingt sichergestellt werden.
- +Wie bei allen Infusionslösungen sind aseptische Bedingungen bei der Anwendung von Nutriflex special streng einzuhalten.
- +Nutriflex special ist ein Präparat komplexer Zusammensetzung. Falls es mit anderen Lösungen oder Emulsionen gemischt werden soll, muss vorher die Kompatibilität unbedingt sichergestellt werden.
--Durch Druck mit beiden Händen auf eine Kammer die Peelnahtöffnen.
- +-Durch Druck mit beiden Händen auf eine Kammer die Peelnaht öffnen.
-Für die Beimischung von Ergänzungsstoffen zu Nutriflex® special steht ein spezieller Port zur Verfügung.
-Nutriflex® special sollte nur mit Fettemulsionen und/oder anderen Additiva (z.B. Vitamine, Spurenelemente, Elektrolyte) gemischt werden, wenn die Kompatibilität im Vorfeld nachgewiesen wurde.
- +Für die Beimischung von Ergänzungsstoffen zu Nutriflex special steht ein spezieller Port zur Verfügung.
- +Nutriflex special sollte nur mit Fettemulsionen und/oder anderen Additiva (z.B. Vitamine, Spurenelemente, Elektrolyte) gemischt werden, wenn die Kompatibilität im Vorfeld nachgewiesen wurde.
-Bei der Beimischung anderer Lösungen oder Fettemulsionen zu Nutriflex® special ist strikt aseptisch vorzugehen. Fettemulsionen können einfach mit einem speziellen Transferset zugemischt werden.
-Nutriflex® special darf wegen der Gefahr einer Pseudoagglutination nicht zusammen mit Blut über dasselbe Infusionssystem verabreicht werden.
- +Bei der Beimischung anderer Lösungen oder Fettemulsionen zu Nutriflex special ist strikt aseptisch vorzugehen. Fettemulsionen können einfach mit einem speziellen Transferset zugemischt werden.
- +Nutriflex special darf wegen der Gefahr einer Pseudoagglutination nicht zusammen mit Blut über dasselbe Infusionssystem verabreicht werden.
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