• +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
• +Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. Intravenöse (i.v.) Anwendung.
• +1 Ampulle bzw. Durchstechflasche enthält: 3 mg Somatostatin.
• -·Schwere akute Gastroduodenalulkusblutungen;
• -·Schwere akute Blutungen bei akuter erosiver bzw. hämorrhagischer Gastritis;
• -·Pankreatische, biliopankreatische und intestinale Fisteln: Zusatzbehandlung zur konventionellen Behandlung.
• +-Schwere akute Gastroduodenalulkusblutungen;
• +-Schwere akute Blutungen bei akuter erosiver bzw. hämorrhagischer Gastritis;
• +-Pankreatische, biliopankreatische und intestinale Fisteln: Zusatzbehandlung zur konventionellen Behandlung.
• -Stilamin wird intravenös verabreicht als Dauerinfusion in einer Dosierung von 250 µg/h (dies entspricht ungefähr 3,5 µg/kg Körpergewicht/h).Die Infusionsdauer kann 2-10 Tage betragen (bei Fisteln bis zu 21 Tagen).Nach Sistieren der Blutung (normalerweise nach 12-24 Stunden), sollte die Behandlung noch für 48-72 Stunden fortgesetzt werden, um eine erneute Blutung zu vermeiden.Im Falle von Fisteln muss jegliche Unterbrechung der Tropfinfusion bis 1-3 Tage nach Schliessung der Fisteln vermieden werden.
• +Stilamin wird intravenös verabreicht als Dauerinfusion in einer Dosierung von 250 µg/h (dies entspricht ungefähr 3,5 µg/kg Körpergewicht/h).Die Infusionsdauer kann 2-10 Tage betragen (bei Fisteln bis zu 21 Tagen).Nach Sistieren der Blutung (normalerweise nach 12-24 Stunden), sollte die Behandlung noch für 48-72 Stunden fortgesetzt werden, um eine erneute Blutung zu vermeiden.Im Falle von Fisteln muss jegliche Unterbrechung der Tropfinfusion bis 1-3 Tage nach Schliessung der Fisteln vermieden werden.
• -·Schwangerschaft;
• -·Perinatale Periode;
• -·Stillzeit;
• -·Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
• +-Schwangerschaft;
• +-Perinatale Periode;
• +-Stillzeit;
• +-Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
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• -Nicht bekannt: Erbrechen (bei einer Infusionsgeschwindigkeit von >50 µg/min.)
• +Nicht bekannt: Erbrechen (bei einer Infusionsgeschwindigkeit von >50 µg/min.)
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• -Bei intravenöser Verabreichung sind die Plasmaspiegel von der Infusionsgeschwindigkeit abhängig. Bei einer Dosierung von 250 µg/h wird nach etwa 15 Minuten ein Plateau erreicht. Üblicherweise liegen hierbei die erhaltenen Plasmaspiegel zwischen 300 und 3000 pg/ml.
• +Bei intravenöser Verabreichung sind die Plasmaspiegel von der Infusionsgeschwindigkeit abhängig. Bei einer Dosierung von 250 µg/h wird nach etwa 15 Minuten ein Plateau erreicht. Üblicherweise liegen hierbei die erhaltenen Plasmaspiegel zwischen 300 und 3000 pg/ml.
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• -Das Arzneimittel darf nur mit den unter «Hinweise für die Handhabung» aufgeführten Arzneimitteln gemischt werden.
• +Das Arzneimittel darf nur mit den unter "Hinweise für die Handhabung" aufgeführten Arzneimitteln gemischt werden.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden. Die rekonstituierten Lösungen von Stilamin in physiologischer Kochsalzlösung oder in 5 %-iger Glukoselösung sind 24 Stunden bei Raumtemperatur haltbar.Aus mikrobiologischen Gründen ist die gebrauchsfertige Zubereitung unmittelbar nach Rekonstitution bzw. Verdünnung zu verwenden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden. Die rekonstituierten Lösungen von Stilamin in physiologischer Kochsalzlösung oder in 5 %-iger Glukoselösung sind 24 Stunden bei Raumtemperatur haltbar.Aus mikrobiologischen Gründen ist die gebrauchsfertige Zubereitung unmittelbar nach Rekonstitution bzw. Verdünnung zu verwenden.
• -Der Inhalt der Ampulle bzw. Durchstechflasche wird unmittelbar vor Gebrauch mit physiologischer Kochsalzlösung oder mit 5 %-iger Glukoselösung rekonsitutiert. Die Verdünnung wird so eingestellt, dass ein Durchlauf von 250 µg Somatostatin/h garantiert wird. Die Verwendung einer Perfusor-Spritze wird empfohlen.
• +Der Inhalt der Ampulle bzw. Durchstechflasche wird unmittelbar vor Gebrauch mit physiologischer Kochsalzlösung oder mit 5 %-iger Glukoselösung rekonsitutiert. Die Verdünnung wird so eingestellt, dass ein Durchlauf von 250 µg Somatostatin/h garantiert wird. Die Verwendung einer Perfusor-Spritze wird empfohlen.