| 38 Änderungen an Fachinfo Praxilene 200 |
-Wirkstoff: Naftidrofuryli hydrogenoxalas.
-Hilfsstoffe: Lactosum, excipiens pro compresso obducto.
-Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
-1 Filmtablette enthält: Naftidrofuryli hydrogenoxalas 200 mg.
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- +Wirkstoffe
- +Naftidrofuryli hydrogenooxalas (corresp. Naftidrofurylum).
- +Hilfsstoffe
- +Tablettenkern: Ammonio methacrylatis copolymerum B, Glyceroli dibehenas, Lactosum monohydricum 113.5 mg, Talcum, Magnesii stearas.
- +Filmüberzug: Acidi ethacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum, Hypromellosum, Macrogolum 4000, Talcum.
- +
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-Eine Filmtablette 2–3 mal täglich, während mindestens drei Monaten, nach Ermessen des Arztes.
- +Eine Filmtablette 2 - 3 mal täglich, während mindestens drei Monaten, nach Ermessen des Arztes.
-Nierenfunktionsstörungen
- +Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
-Pädiatrie
-Praxilene ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bestimmt.
- +Kinder und Jugendliche
- +Praxilene ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bestimmt.
-Praxilene ist kontraindiziert bei:
-·Überempfindlichkeit gegenüber Naftidrofuryl oder einem der Hilfsstoffe;
-·bekannter Hyperoxalurie;
-·anamnestisch bekannter rezidivierender Nephrokalzinose.
- +·Überempfindlichkeit gegenüber Naftidrofuryl oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung
- +·bekannter Hyperoxalurie
- +·anamnestisch bekannter rezidivierender Nephrokalzinose
-Da Praxilene Laktose enthält, wird eine Einnahme durch Patienten, die unter kongenitaler Galaktosämie, Glukose-Galaktose-Malabsorption oder Laktase-Mangel leiden, nicht empfohlen.
- +Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
- +In-vitro-Studien
- +
-Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
- +Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt. Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
-Störungen des Nervensystems
- +Erkrankungen des Nervensystems
-Gastrointestinale Beschwerden
- +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
-Funktionsstörungen der Leber und der Galle
- +Leber- und Gallenerkrankungen
-Störungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- +Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
-Funktionsstörungen der Nieren und ableitenden Harnwege
- +Erkrankungen der Nieren und Harnwege
- +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
-Symptome
- +Anzeichen und Symptome
-ATC-Code: C04AX21
-Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
- +ATC-Code
- +C04AX21
- +Wirkungsmechanismus
-Praxilene darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» angegebenen Datum verwendet werden.
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
-Ausser Reichweite von Kindern und nicht über 30 °C aufbewahren.
- +Nicht über 30 °C lagern.
- +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
-43742 (Swissmedic).
- +43742 (Swissmedic)
-Merck (Schweiz) AG, Zug.
- +Merck (Schweiz) AG, Zug
-Juli 2014.
- +Juli 2019
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