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Home - Information for professionals for Praxilene 200 - Änderungen - 08.01.2020
38 Änderungen an Fachinfo Praxilene 200
  • -Wirkstoff: Naftidrofuryli hydrogenoxalas.
  • -Hilfsstoffe: Lactosum, excipiens pro compresso obducto.
  • -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
  • -1 Filmtablette enthält: Naftidrofuryli hydrogenoxalas 200 mg.
  • -
  • +Wirkstoffe
  • +Naftidrofuryli hydrogenooxalas (corresp. Naftidrofurylum).
  • +Hilfsstoffe
  • +Tablettenkern: Ammonio methacrylatis copolymerum B, Glyceroli dibehenas, Lactosum monohydricum 113.5 mg, Talcum, Magnesii stearas.
  • +Filmüberzug: Acidi ethacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum, Hypromellosum, Macrogolum 4000, Talcum.
  • +
  • +
  • -Eine Filmtablette 23 mal täglich, während mindestens drei Monaten, nach Ermessen des Arztes.
  • +Eine Filmtablette 2 - 3 mal täglich, während mindestens drei Monaten, nach Ermessen des Arztes.
  • -Nierenfunktionsstörungen
  • +Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
  • -Pädiatrie
  • -Praxilene ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bestimmt.
  • +Kinder und Jugendliche
  • +Praxilene ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bestimmt.
  • -Praxilene ist kontraindiziert bei:
  • -·Überempfindlichkeit gegenüber Naftidrofuryl oder einem der Hilfsstoffe;
  • -·bekannter Hyperoxalurie;
  • -·anamnestisch bekannter rezidivierender Nephrokalzinose.
  • +·Überempfindlichkeit gegenüber Naftidrofuryl oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung
  • +·bekannter Hyperoxalurie
  • +·anamnestisch bekannter rezidivierender Nephrokalzinose
  • -Da Praxilene Laktose enthält, wird eine Einnahme durch Patienten, die unter kongenitaler Galaktosämie, Glukose-Galaktose-Malabsorption oder Laktase-Mangel leiden, nicht empfohlen.
  • +Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
  • +In-vitro-Studien
  • +
  • -Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.
  • +Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt. Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
  • -Störungen des Nervensystems
  • +Erkrankungen des Nervensystems
  • -Gastrointestinale Beschwerden
  • +Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • -Funktionsstörungen der Leber und der Galle
  • +Leber- und Gallenerkrankungen
  • -Störungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • +Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • -Funktionsstörungen der Nieren und ableitenden Harnwege
  • +Erkrankungen der Nieren und Harnwege
  • +Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
  • -Symptome
  • +Anzeichen und Symptome
  • -ATC-Code: C04AX21
  • -Wirkungsmechanismus/Pharmakodynamik
  • +ATC-Code
  • +C04AX21
  • +Wirkungsmechanismus
  • -Praxilene darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» angegebenen Datum verwendet werden.
  • +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
  • -Ausser Reichweite von Kindern und nicht über 30 °C aufbewahren.
  • +Nicht über 30 °C lagern.
  • +Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
  • -43742 (Swissmedic).
  • +43742 (Swissmedic)
  • -Merck (Schweiz) AG, Zug.
  • +Merck (Schweiz) AG, Zug
  • -Juli 2014.
  • +Juli 2019
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