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• +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
• +Tabletten zu 2.5 mg Midodrinhydrochlorid
• +Tropfen zum Einnehmen, Lösung zu 10 mg Midodrinhydrochlorid pro 1 ml; 1 ml entspricht 30 Tropfen.
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• -«Funktionelle» orthostatische Hypotonie mit sympathotoner Reaktion, nach längerer Bettlägrigkeit bei Patienten mit vorübergehender Regulationsstörung des vegetativen Nervensystems.
• +"Funktionelle" orthostatische Hypotonie mit sympathotoner Reaktion, nach längerer Bettlägrigkeit bei Patienten mit vorübergehender Regulationsstörung des vegetativen Nervensystems.
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• -a) Bei «funktioneller» Hypotonie mit sympathotoner Reaktion beträgt die Standard-Dosis: 2 x 1 Tablette zu 2.5 mg Midodrinhydrochlorid pro Tag oder 2 x 7 Tropfen der 10 mg/ml-Tropflösung pro Tag.
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• +a) Bei "funktioneller" Hypotonie mit sympathotoner Reaktion beträgt die Standard-Dosis: 2 x 1 Tablette zu 2.5 mg Midodrinhydrochlorid pro Tag oder 2 x 7 Tropfen der 10 mg/ml-Tropflösung pro Tag.
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• -Es wurden keine spezifischen Studien durchgeführt. Midodrinhydrochlorid ist jedoch allgemein kontraindiziert bei Patienten mit akuter Nierenerkrankung und schwerer Einschränkung der Nierenfunktion. Dosisanpassung bei leichter bis mässiger Niereninsuffizienz (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
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• +Es wurden keine spezifischen Studien durchgeführt. Midodrinhydrochlorid ist jedoch allgemein kontraindiziert bei Patienten mit akuter Nierenerkrankung und schwerer Einschränkung der Nierenfunktion. Dosisanpassung bei leichter bis mässiger Niereninsuffizienz (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
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• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosiereinheit, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
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• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosiereinheit, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
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• -Symptome einer Überdosierung sind dieselben, die in der Rubrik «Unerwünschte Wirkungen» beschrieben sind, vor allem Hypertonie, Piloerektion (Gänsehaut), Kältegefühl, Bradykardie, Harnretention und Harndrang.
• +Symptome einer Überdosierung sind dieselben, die in der Rubrik "Unerwünschte Wirkungen" beschrieben sind, vor allem Hypertonie, Piloerektion (Gänsehaut), Kältegefühl, Bradykardie, Harnretention und Harndrang.
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• -Parameter Applikationsform
• - Intravenös Oral
• - Lösung Tablette
• -tmax (h) - 1,1±0,5 1,1±0,5
• -cmax (ng/ml) - 4,6±1,0 5,0±1,6
• -t1/2 (h) 3,1±0,5 3,0±0,4 3,0±0,5
• -AUC (ngxh/ml) 28,7±6,6 25,7±6,6 25,6±6,2
• -Cl (ml/min) 1200±229 1392±378 1378±319
• -U 0-24h (% der Dosis) 39,8±3,8 34,4±2,6 34,4±4,5
• +Parameter Applikationsform
• + Intravenös Oral
• + Lösung Tablette
• +tmax (h) - 1,1±0,5 1,1±0,5
• +cmax (ng/ml) - 4,6±1,0 5,0±1,6
• +t1/2 (h) 3,1±0,5 3,0±0,4 3,0±0,5
• +AUC (ngxh/ml) 28,7±6,6 25,7±6,6 25,6±6,2
• +Cl (ml/min) 1200±229 1392±378 1378±319
• +U 0-24h(% der Dosis) 39,8±3,8 34,4±2,6 34,4±4,5
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• -Das Verteilungsvolumen für die orale Lösung beträgt 335 ± 81 L; das Verteilungsvolumen der Tablette ist 353 ± 80 L.
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• +Das Verteilungsvolumen für die orale Lösung beträgt 335 ± 81 L; das Verteilungsvolumen der Tablette ist 353 ± 80 L.
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• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
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• -Gutron ist vor Licht geschützt, in der Originalverpackung bei Raumtemperatur (15-25 °C) aufzubewahren.
• +Gutron ist vor Licht geschützt, in der Originalverpackung bei Raumtemperatur (15-25 °C) aufzubewahren.
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