• -Carbamazepinum.
• +Carbamazepin.
• -Timonil Tabletten und Timonil retard, Retardtabletten: Excip. pro compr.
• -Timonil Sirup: Conserv.: E216, E218, Arom.: Vanillinum et alia, Natrii cyclamas; Excip. ad suspensionem.
• +Timonil 200, Tabletten:
• +Mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, gefälltes Siliciumdioxid, Gelatine, Talkum, Magnesiumstearat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), gereinigtes Wasser.
• +0,58 mg Natrium pro 200 mg Tablette
• +Timonil 200 und 400 retard, Retardtabletten:
• +Mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Talkum, Polyacrylat-Dispersion 30%, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.
• +0,56 mg Natrium pro 200 mg Retardtablette
• +1,12 mg Natrium pro 400 mg Retardtablette
• +Timonil 300 und 600 retard, Retardtabletten:
• +Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) (getrocknete Substanz), Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ B), Mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Talkum, Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Gereinigtes Wasser.
• +0,82 mg Natrium pro 300 mg Retardtablette
• +1,64 mg Natrium pro 600 mg Retardtablette
• +Timonil, Suspension zum Einnehmen:
• +Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 6.0 mg/5 ml, Propyl-4-hydroxybenzoat 2,5 mg/5 ml, Natriumcyclamat, Docusat-Natrium, Xanthangummi, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat, Kaliumdihydrogenphosphat, Vanillearoma (enthält Propylenglycol 7.2 mg/5 ml), gereinigtes Wasser.
• +5 ml Timonil, Suspension zum Einnehmen enthalten 6,60 mg Natrium und 8,04 mg Kalium.
• +Timonil, Suspension zum Einnehmen enthält den Süssstoff Natriumcyclamat und ist deshalb auch für Diabetiker geeignet.
• -Sirup: 10-20 mg Carbamazepin/kg Körpergewicht/d verteilt auf mehrere Einzeldosen, d.h. im Alter*
• +Suspension zum Einnehmen: 10-20 mg Carbamazepin/kg Körpergewicht/d verteilt auf mehrere Einzeldosen, d.h. im Alter*
• -Die Timonil-Tabletten und -Retardtabletten können während oder nach den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit eingenommen oder nach dem Zerfallen (Suspendieren) in Wasser getrunken werden. Die Retard-Wirkung bleibt auch nach dem Suspendieren der Retardtabletten erhalten. Timonil Sirup soll vor Gebrauch geschüttelt und während oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden.
• -Der Sirup (1 Applikationsspritze = 5 ml = 100 mg; ½ Applikationsspritze = 2.5 ml = 50 mg) ist speziell geeignet für jene Patienten, welche Schwierigkeiten haben, Tabletten zu schlucken. Ferner ist der Sirup auch für diejenigen Patienten angezeigt, bei denen eine initial sorgfältige Anpassung der Dosierung erforderlich ist.
• +Die Timonil-Tabletten und -Retardtabletten können während oder nach den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit eingenommen oder nach dem Zerfallen (Suspendieren) in Wasser getrunken werden. Die Retard-Wirkung bleibt auch nach dem Suspendieren der Retardtabletten erhalten.
• +Die Timonil Suspension soll vor Gebrauch geschüttelt und während oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden.
• +Die Suspension (1 Applikationsspritze = 5 ml = 100 mg; ½ Applikationsspritze = 2.5 ml = 50 mg) ist speziell geeignet für jene Patienten, welche Schwierigkeiten haben, Tabletten zu schlucken. Ferner ist die Suspension auch für diejenigen Patienten angezeigt, bei denen eine initial sorgfältige Anpassung der Dosierung erforderlich ist.
• -Da eine bestimmte Dosis des Sirups eine höhere Plasmaspitzenkonzentration ergibt als die gleiche Dosierung in Tablettenform, ist es ratsam, beim Sirup mit einer niedrigen Dosierung zu beginnen und diese langsam zu steigern, um unerwünschte Wirkungen zu vermeiden.
• +Da eine bestimmte Dosis der Suspension eine höhere Plasmaspitzenkonzentration ergibt als die gleiche Dosierung in Tablettenform, ist es ratsam, bei der Suspension mit einer niedrigen Dosierung zu beginnen und diese langsam zu steigern, um unerwünschte Wirkungen zu vermeiden.
• -- Wechsel von Timonil Tabletten zu Timonil Sirup: Hierbei ist so vorzugehen, dass die gleiche Tagesdosis in kleineren, häufigeren Dosen verabreicht wird (z.B. Sirup 3×/d anstelle von Tabletten 2×/d).
• -- Wechsel von Timonil Tabletten oder Timonil Sirup zu Timonil Retardtabletten: Die klinische Erfahrung zeigt, dass bei einigen Patienten die Dosierung bei Verabreichung der Retardtabletten möglicherweise erhöht werden muss.
• +- Wechsel von Timonil Tabletten zu Timonil Suspension: Hierbei ist so vorzugehen, dass die gleiche Tagesdosis in kleineren, häufigeren Dosen verabreicht wird (z.B. Suspension 3×/d anstelle von Tabletten 2×/d).
• +- Wechsel von Timonil Tabletten oder Timonil Suspension zu Timonil Retardtabletten: Die klinische Erfahrung zeigt, dass bei einigen Patienten die Dosierung bei Verabreichung der Retardtabletten möglicherweise erhöht werden muss.
• -- Timonil Sirup darf nicht bei Personen mit Überempfindlichkeit auf Parabene (E216, E218) eingesetzt werden.
• +- Timonil Suspension zum Einnehmen darf nicht bei Personen mit Überempfindlichkeit auf Parabene (E216, E218) eingesetzt werden.
• -Timonil Sirup enthält Parahydroxybenzoate, welche allergische Reaktionen auslösen können (möglicherweise verspätet). Timonil Sirup enthält den Süssstoff Natriumcyclamat und ist deshalb auch für Diabetiker geeignet.
• +Hilfsstoffe
• +Timonil Tabletten
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• +Timonil Retardtabletten
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu «nat-riumfrei».
• +Timonil, Suspension zum Einnehmen
• +Timonil, Suspension zum Einnehmen enthält die Konservierungsstoffe Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) und Propyl-4-hydroxybenzoat, welche allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen können.
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 5 ml Suspension, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• +Timonil, Suspension zum Einnehmen enthält 0,206 mmol (oder 8,04 mg) Kalium pro 5 ml. Ab einer Einzeldosis von 500 mg Carbamazepin (> 39 mg Kalium) muss dies bei eingeschränkter Nierenfunktion oder einer kontrollierten Kalium-Diät (Diät mit niedrigem Kaliumgehalt) berücksichtigt werden.
• +Timonil, Suspension zum Einnehmen enthält 7.2 mg Propylenglycol pro 5 ml (1 Applikationsspritze). Die gleichzeitige Anwendung mit einem Substrat der Alkoholdehydrogenase - wie Ethanol - kann schwerwiegende Nebenwirkungen bei Neugeborenen hervorrufen.
• -Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
• +Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
• -Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
• +Allgemeine Erkrankungen
• -In einigen, aber nicht in allen, klinischen Studien mit Carbamazepin als Monotherapie bei Patienten mit Epilepsie - insbesondere Kinder und Heranwachsende - wurde über einen psychotropen Effekt berichtet, welcher einen günstigen Einfluss auf Aufmerksamkeit und kognitives Verhalten, auf Symptome von Angst und Depression sowie ferner eine Verminderung von Irritabilität und Aggressivität zeigt.
• +In einigen, aber nicht in allen, klinischen Studien mit Carbamazepin als Monotherapie bei Patienten mit Epilepsie– insbesondere Kinder und Heranwachsende– wurde über einen psychotropen Effekt berichtet, welcher einen günstigen Einfluss auf Aufmerksamkeit und kognitives Verhalten, auf Symptome von Angst und Depression sowie ferner eine Verminderung von Irritabilität und Aggressivität zeigt.
• -Carbamazepin wird (abhängig von der galenischen Form) nach oraler Verabreichung relativ langsam resorbiert: nach einer Einzeldosis wird die tmax nach 1 h (Sirup), 14 h (Tabletten) bzw. 28 h (Retardtabletten) erreicht.
• +Carbamazepin wird (abhängig von der galenischen Form) nach oraler Verabreichung relativ langsam resorbiert: nach einer Einzeldosis wird die tmax nach 1 h (Suspension), 14 h (Tabletten) bzw. 28 h (Retardtabletten) erreicht.
• -Steady-state-Plasmakonzentrationen von Carbamazepin werden innerhalb von 1-2 Wochen erreicht, abhängig individuell von der Autoinduktion durch Carbamazepin sowie der Heteroinduktion durch andere enzyminduzierende Pharmaka, ferner abhängig vom Status vor der Therapie, von der Dosierung sowie von der Therapiedauer.
• +Steadystate-Plasmakonzentrationen von Carbamazepin werden innerhalb von 1-2 Wochen erreicht, abhängig individuell von der Autoinduktion durch Carbamazepin sowie der Heteroinduktion durch andere enzyminduzierende Pharmaka, ferner abhängig vom Status vor der Therapie, von der Dosierung sowie von der Therapiedauer.
• +Timonil, Suspension zum Einnehmen ist innerhalb von 12 Wochen nach Öffnen zu verbrauchen.
• +
• -Sirup: Vor Licht geschützt und nicht über 25 °C aufbewahren. Timonil Sirup ist innerhalb von 12 Wochen nach Öffnen zu verbrauchen.
• +Suspension zum Einnehmen: Vor Licht geschützt und nicht über 25 °C aufbewahren.
• -Timonil Sirup 250 ml (mit Applikationsspritze) [B]
• +Timonil Suspension zum Einnehmen 250 ml (mit Applikationsspritze) [B]