• -Wirkstoff: Metronidazolum.
• -Filmtabletten: Metronidazolum 500 mg; Hilfsstoffe.
• +Wirkstoff: Metronidazolum 500 mg.
• +Hilfsstoffe: Kartoffelstärke, Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Magnesiumstearat, Macrogol 6000, basisches Butylmethacrylat-Copolymer, Povidon, hochdisperses Siliciumdioxid, Vorverkleisterte Stärke (aus Mais), Stearinsäure, Talkum, Titandioxid.
• -Übliche Dosierung
• -Gardnerellavaginalis-Vaginitis (unspezifische Vaginose)
• +Gardnerella-vaginalis-Vaginitis (unspezifische Vaginose)
• -Entweder täglich 1,0-1,5 g Metronidazol (= 2-3 Filmtabl. zu 500 mg) während 5-7 Tagen oder
• +Entweder täglich 1,0 bis 1,5 g Metronidazol (= 2 bis 3 Filmtabl. zu 500 mg) während 5 bis 7 Tagen oder
• -Kurztherapie (Einmaldosis):
• +Entweder Kurztherapie (Einmaldosis):
• -Standardtherapie (10 Tage): Während 10 Tagen morgens und abends je ½ Filmtabl. zu 500 mg Metronidazol einnehmen.
• +Standardtherapie (10 Tage): Während 10 Tagen morgens und abends je ½ Filmtabl. zu 500 mg Metronidazol einnehmen.
• -Erwachsene: 3-4× tägl. 1 Filmtabl. zu 500 mg Metronidazol.
• -Kinder: 40 mg Metronidazol/kg KG, aufgeteilt in 3-4 Teildosen. (Anmerkung: eine andere, angepasste Darreichungsform ist erforderlich.)
• +Erwachsene: 1 Filmtabl. zu 500 mg Metronidazol, 3 bis 4× täglich.
• +Kinder: 40 mg Metronidazol/kg Körpergewicht, aufgeteilt in 3 bis 4 Teildosen. (Anmerkung: eine andere, angepasste Darreichungsform ist erforderlich.)
• -Erwachsene: 3× tägl. ½ Filmtabl. zu 500 mg Metronidazol.
• -Kinder: 15 mg Metronidazol/kg KG, aufgeteilt in 3 Teildosen. (Anmerkung: eine andere, angepasste Darreichungsform ist erforderlich.)
• +Erwachsene: ½ Filmtabl. zu 500 mg Metronidazol, 3× täglich.
• +Kinder: 15 mg Metronidazol/kg Körpergewicht, aufgeteilt in 3 Teildosen. (Anmerkung: eine andere, angepasste Darreichungsform ist erforderlich.)
• -1,5 g Metronidazol täglich in 3 Teildosen (= 3× tägl. 1 Filmtabl. zu 500 mg), eventuell mit einem gegen Aerobier wirksamen Mittel kombiniert. Die minimale Therapiedauer beträgt im Allgemeinen 10 Tage.
• -Therapiedauer über 10 Tage, siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen».
• +1,5 g Metronidazol täglich in 3 Teildosen (= 3× tägl. 1 Filmtabl. zu 500 mg), eventuell mit einem gegen Aerobier wirksamen Mittel kombiniert. Die minimale Therapiedauer beträgt im Allgemeinen 10 Tage.
• +Bei einer Therapiedauer von über 10 Tage, siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen».
• -Cockayne-Syndrom.
• +Fälle mit schwerer Hepatoxizität/akutem Leberversagen einschliesslich Fälle mit tödlichem Ausgang und einem sehr schnellen Einsetzen nach der Behandlungseinleitung bei Patienten mit Cockayne-Syndrom wurden bei Arzneimitteln beobachtet, die Metronidazol für die systemische Anwendung enthalten. Bei dieser Population sollte Metronidazol daher nach einer sorgfältigen Risiko-Nutzen-Analyse und nur dann verwendet werden, falls keine alternative Behandlung zur Verfügung steht. Vor dem Therapiebeginn sowie während und im Anschluss an die Behandlung müssen Leberfunktionstests durchgeführt werden, bis sich die Leberfunktion wieder im normalen Bereich befindet bzw. bis die Ausgangswerte wieder erreicht sind. Falls die Leberwerte während der Behandlung deutlich erhöht sind, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden.
• +Patienten mit dem Cockayne-Syndrom sollten angewiesen werden, Symptome für eine potenzielle Leberschädigung unverzüglich ihrem Arzt zu melden und die Einnahme von Metronidazol zu beenden.
• -Lithium-Plasmaspiegel können durch Metronidazol erhöht werden. Über Interaktionen zwischen Arilin und Lithiumtherapie resp. Alkohol siehe unter „Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen“.
• +Lithium-Plasmaspiegel können durch Metronidazol erhöht werden. Über Interaktionen zwischen Arilin und Lithiumtherapie resp. Alkohol siehe unter «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen».
• -Störungen des Blut- und Lymphsystems
• +Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
• -Störungen des Immunsystems
• +Erkrankungen des Immunsystems
• -Psychiatrische Störungen
• +Psychiatrische Erkrankungen
• -Störungen des Nervensystems
• +Erkrankungen des Nervensystems
• -Aseptische Meningitis
• +Aseptische Meningitis.
• -Augenleiden
• +Augenerkrankungen
• -Gastrointestinale Störungen
• +Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
• +Einzelfälle: Hörstörungen/Hörverlust (einschliesslich sensorineuraler Schwerhörigkeit), Ohrensausen.
• +Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
• -Selten: pseudomembranöse Kolitis.
• -Beim Auftreten andauernder Durchfälle ist das Präparat sofort abzusetzen und eine geeignete Therapie (Vancomycin) einzuleiten. Arzneimittel, die die Peristaltik hemmen, sind in diesem Fall kontraindiziert.
• +Selten: pseudomembranöse Kolitis; beim Auftreten andauernder Durchfälle ist das Präparat sofort abzusetzen und eine geeignete Therapie (Vancomycin) einzuleiten. Arzneimittel, die die Peristaltik hemmen, sind in diesem Fall kontraindiziert.
• -Funktionsstörungen der Leber und Galle
• +Affektionen der Leber und Gallenblase
• -Fälle von Leberinsuffizienz, die eine Lebertransplantation erforderlich machten, wurden bei Patienten beobachtet, die mit Metronidazol in Kombination mit anderen Antibiotika behandelt wurden.
• +Fälle von Leberinsuffizienz, die eine Lebertransplantation erforderlich machten, wurden bei Patienten beobachtet, die mit Metronidazol in Kombination mit anderen Antibiotika behandelt wurden.
• -Gelegentlich vorübergehender Hautausschlag, Pruritus, Flush, Urtikaria und pustulöser Ausschlag.
• +Gelegentlich vorübergehender Hautausschlag, Pruritus, Flush, Urtikaria und pustulöser Ausschlag, fixiertes Erythem.
• -Funktionsstörungen der Nieren und ableitenden Harnwege
• +Erkrankungen der Nieren und Harnwege
• -Behandlung: Es gibt kein spezifisches Antidot für Metronidazol. Bei akuter Überdosierung ist eine symptomatische Behandlung (Magenspülung, Aktivkohle, Hämodialyse) einzuleiten.
• +Behandlung im Falle einer Überdosierung: Es gibt kein spezifisches Antidot für Metronidazol. Bei akuter Überdosierung ist eine symptomatische Behandlung (Magenspülung, Aktivkohle, Hämodialyse) einzuleiten.
• -45'940 (Swissmedic).
• +45940 (Swissmedic).
• -Filmtabletten zu 500 mg (mit Bruchrille): 20* (B)
• +Filmtabletten zu 500 mg (mit Bruchrille): 20 (B)
• -Alcina AG, 4132 Muttenz
• +Alcina AG, 4132 Muttenz.
• -Dezember 2015
• +März 2017.