• -Wenn die behandelten Augenbeschwerden innerhalb von 2–3 Tagen nicht bessern, sollte eine andere Therapie in Erwägung gezogen werden.
• +Beim Auftreten von Kopfschmerzen, Augenschmerzen, Veränderungen des Sehvermögens, Irritation der Augen, permanenter Rötung der Augen oder bei fehlender Besserung bzw. Verschlechterung der behandelten Beschwerden soll die Behandlung abgebrochen werden.
• -Kontaktlinsenträger sollen vor der Anwendung der Augentropfen ihre Linsen aus den Augen entfernen und erst 30 Minuten später wieder auf die Augen setzen.
• +Protagent Augentropfen enthalten Benzalkoniumchlorid als Konservierungsmittel. Benzalkoniumchlorid kann Irritationen am Auge verursachen und es ist bekannt, dass es weiche Kontaktlinsen verfärbt. Deshalb ist der Kontakt mit weichen Kontaktlinsen zu vermeiden.
• +Kontaktlinsenträger sollen vor der Anwendung der Augentropfen ihre Linsen aus den Augen entfernen und erst 15 Minuten später wieder auf die Augen setzen.
• -Bisher keine bekannt.
• +Es wurden keine klinisch relevanten Interaktionen beschrieben.
• -Reproduktionsstudien am Tier wurden nicht durchgeführt und es sind keine kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen verfügbar. Daher soll Protagent während der Schwangerschaft mit Vorsicht angewendet werden.
• -Da keine Daten zum Übergang von Protagent zum Neugeborenen vorliegen, soll Protagent während des Stillens nicht angewendet werden.
• +Schwangerschaft
• +Reproduktionsstudien am Tier wurden nicht durchgeführt und es sind keine kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen verfügbar.
• +Die systemische Exposition nach topischer Verabreichung ist vernachlässigbar. Ausserdem ist Povidone pharmakologisch inert. Ein Effekt auf eine Schwangerschaft ist deshalb nicht zu erwarten.
• +Stillzeit
• +Es ist nicht bekannt, ob Povidonum K25 in die menschliche Muttermilch übertritt.
• +Aufgrund der vernachlässigbaren systemischen Aufnahme ist kein Effekt auf die stillende Mutter und den Säugling zu erwarten. Ausserdem ist Povidon pharmakologisch inert.
• -Bei Augenschmerzen, Tränenfluss oder Augenrötungen oder wenn sich der behandelte Zustand des Auges verschlechtert, ist eine Überempfindlichkeit auf Protagent Augentropfen nicht ausgeschlossen. In diesem Fall ist eine andere Therapie angezeigt.
• +Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden nach der Anwendung von Protagent berichtet. Die Häufigkeit kann aus den vorhandenen Daten nicht bestimmt werden.
• +Augen: verschwommene Sicht, Augenschmerzen, Juckreiz am Auge, abnormale Empfindungen am Auge, Hyperämie des Auges.
• +Immunsystem: Überempfindlichkeitsreaktionen.
• -Es liegen keine Daten vor.
• +Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet. Auf Grund der Charakteristik des Präparates ist es auch bei einer versehentlichen Einnahme eines ganzen Protagentfläschchens unwahrscheinlich, dass toxische Wirkungen auftreten.
• -ATC-Code S01XA20
• +ATC-Code: S01XA20
• -Alcon Pharmaceuticals Ltd., 6331 Hünenberg.
• +Alcon Switzerland SA, Risch.
• -November 2003.
• +Januar 2016.