| 28 Änderungen an Fachinfo OctreoScan |
-Indii (In111) chloridum (trägerfrei): 122 MBq in 1.1 ml zum Kalibrationszeitpunkt
- +Indii (In111) chloridum (trägerfrei): 122 MBq in 1.1 ml zum Kalibrationszeitpunkt
-Pentetreotidum: 10,0 µg
- +Pentetreotidum: 10,0 µg
- +
- +
-Acidum hydrochloridum 0,02 N q.s.ad.: 1,1 ml
-Ferri chloridum hexahydricum: 4-8 µg in 1,1 ml
- +Acidum hydrochloridum 0,02 N q.s.ad.: 1,1 ml
- +Ferri chloridum hexahydricum: 4-8 µg in 1,1 ml
- +
- +
- +
- +
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-Inositolum (zum Schutz vor Radiolyse): 10.0 mg
-Acidum gentisinicum (zum Schutz vor Radiolyse): 2,0 mg
-Trinatrii citras dihydricum: 5,6 mg
-Acidum citricum monohydricum: 0,4 mg
- +Inositolum (zum Schutz vor Radiolyse): 10.0 mg
- +Acidum gentisinicum (zum Schutz vor Radiolyse): 2,0 mg
- +Trinatrii citras dihydricum: 5,6 mg
- +Acidum citricum monohydricum: 0,4 mg
- +
- +
- +
-Radionuklidreinheit 111In: ≥ 99,0%
-andere γ-emittierende Nuklide: ≤ 0,1%
- 114mIn (einzig nachweisbare Kontamination): ≤ 500 Bq/MBq 111In
- +Radionuklidreinheit 111In: ≥ 99,0%
- +andere γ-emittierende Nuklide: ≤ 0,1%
- +114mIn (einzig nachweisbare Kontamination): ≤ 500 Bq/MBq 111In
-Kalibrationszeitpunkt: siehe Lieferschein und Packungsetiketten
-Verfalldatum: 24 Stunden nach Kalibrationszeitpunkt; siehe Lieferschein und Packungsetiketten
- +
- +Kalibrationszeitpunkt: siehe Lieferschein und Packungsetiketten
- +Verfalldatum: 24 Stunden nach Kalibrationszeitpunkt; siehe Lieferschein und Packungsetiketten
- +
- +
-pH: 3,8 – 4,3
-111In-Pentetreotid: ≥ 98%
- +pH: 3,8 – 4,3
- +111In-Pentetreotid: ≥ 98%
- +
- +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
- +Fläschchen 4920/A (111InCl3):
- +Sterile, endotoxinfreie, klare, farblose, wässrige 111InCl3-Lösung zur Markierung von Pentetreotid mit einer Aktivität von 122 MBq in 1,1 ml zum Kalibrationszeitpunkt (siehe Lieferschein und Packungsetiketten).
- +
- +Fläschchen 4920/B (Pentetreotid):
- +Steriles, endotoxinfreies Lyophilisat: 10,0 µg
- +
- +
- +
- +
- +
- +
- +
- +
- +
-Organ Erwachsene 15 Jahre 10 Jahre 5 Jahre 1 Jahr
-Nebenniere 58,0 75,0 120,0 170,0 300,0
-Blasenwand 200,0 250,0 310,0 460,0 820,0
-Knochenoberfläche 27,0 34,0 50,0 76,0 150,0
-Hirn 9,6 12,0 20,0 33,0 58,0
-Brustdrüse 12,0 15,0 23,0 37,0 68,0
-Gallenblase 52,0 63,0 92,0 140,0 220,0
-Gastro-Intestinaltrakt
-Magenwand 43,0 50,0 78,0 110,0 180,0
-Dünndarm 29,0 38,0 59,0 91,0 160,0
-Dickdarm 29,0 36,0 55,0 89,0 15,0
-Oberer Dickdarm 30,0 37,0 58,0 94,0 160,0
-Unterer Dickdarm 27,0 34,0 50,0 76,0 130,0
-
-Herz 25,0 32,0 49,0 71,0 130,0
-Nieren 410,0 490,0 670,0 960,0 1600,0
-Leber 100,0 130,0 200,0 270,0 480,0
-Lunge 23,0 30,0 44,0 68,0 120,0
-Muskeln 20,0 26,0 38,0 57,0 110,0
-
-Oesophagus 14,0 19,0 28,0 44,0 78,0
-Ovarien 27,0 35,0 51,0 81,0 140,0
-Pankreas 72,0 88,0 130,0 200,0 320,0
-Rotes Knochenmark 22,0 27,0 39,0 53,0 87,0
-Haut 11,0 13,0 21,0 33,0 62,0
-
-Milz 570,0 790,0 1200,0 1800,0 3100,0
-Testes 17,0 23,0 35,0 55,0 100,0
-Thymus 14,0 19,0 28,0 44,0 78,0
-Schilddrüse 76,0 120,0 180,0 370,0 690,0
-Uterus 39,0 49,0 71,0 110,0 190,0
-
-Übrige Gewebe 23,0 28,0 42,0 63,0 110,0
-Effektives Dosis-äquivalent (µSv/MBq) 54,0 71,0 100,0 160,0 280,0
- +Organ Erwachsene 15 Jahre 10 Jahre 5 Jahre 1 Jahr
- +Nebenniere 58,0 75,0 120,0 170,0 300,0
- +Blasenwand 200,0 250,0 310,0 460,0 820,0
- +Knochenoberfläche 27,0 34,0 50,0 76,0 150,0
- +Hirn 9,6 12,0 20,0 33,0 58,0
- +Brustdrüse 12,0 15,0 23,0 37,0 68,0
- +Gallenblase 52,0 63,0 92,0 140,0 220,0
- +Gastro-Intestinaltrakt
- +Magenwand 43,0 50,0 78,0 110,0 180,0
- +Dünndarm 29,0 38,0 59,0 91,0 160,0
- +Dickdarm 29,0 36,0 55,0 89,0 15,0
- +Oberer Dickdarm 30,0 37,0 58,0 94,0 160,0
- +Unterer Dickdarm 27,0 34,0 50,0 76,0 130,0
- +
- +Herz 25,0 32,0 49,0 71,0 130,0
- +Nieren 410,0 490,0 670,0 960,0 1600,0
- +Leber 100,0 130,0 200,0 270,0 480,0
- +Lunge 23,0 30,0 44,0 68,0 120,0
- +Muskeln 20,0 26,0 38,0 57,0 110,0
- +
- +Oesophagus 14,0 19,0 28,0 44,0 78,0
- +Ovarien 27,0 35,0 51,0 81,0 140,0
- +Pankreas 72,0 88,0 130,0 200,0 320,0
- +Rotes Knochenmark 22,0 27,0 39,0 53,0 87,0
- +Haut 11,0 13,0 21,0 33,0 62,0
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- +Milz 570,0 790,0 1200,0 1800,0 3100,0
- +Testes 17,0 23,0 35,0 55,0 100,0
- +Thymus 14,0 19,0 28,0 44,0 78,0
- +Schilddrüse 76,0 120,0 180,0 370,0 690,0
- +Uterus 39,0 49,0 71,0 110,0 190,0
- +
- +Übrige Gewebe 23,0 28,0 42,0 63,0 110,0
- +Effektives Dosis-äquivalent (µSv/MBq) 54,0 71,0 100,0 160,0 280,0
-Für eine verabreichte Maximaldosis von 220 MBq 111In-Pentetreotid beträgt die effektive Dosis für Erwachsene 12 mSv.
- +
- +Für eine verabreichte Maximaldosis von 220 MBq 111In-Pentetreotid beträgt die effektive Dosis für Erwachsene 12 mSv.
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- +
-Gammastrahlung 172 keV (90 %)
-Gammastrahlung 246 keV (94 %)
-Röntgenstrahlung 23 – 26 keV
- +Gammastrahlung 172 keV (90 %)
- +Gammastrahlung 246 keV (94 %)
- +Röntgenstrahlung 23 – 26 keV
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-Laufrichtung: aufsteigend
-Laufstrecke: 7 cm
-Laufzeit: 2 – 3 min
- +Laufrichtung: aufsteigend
- +Laufstrecke: 7 cm
- +Laufzeit: 2 – 3 min
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- +
- +
- 111In-Pentetreotid Rf = 0,0 - 0,1
-Freies 111InCl3 Rf = 0,9 - 1,0
- +111In-Pentetreotid Rf = 0,0 - 0,1
- +Freies 111InCl3 Rf = 0,9 - 1,0
- +
- +
-% 111In-Pentetreotid = Aktivität des unteren Streifenendes x 100
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- +% 111In-Pentetreotid = Aktivität des unteren Streifenendes x 100
- +
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-OctreoScan ist lieferbar in Packungen mit einer Aktivität von 122 MBq/1.1 ml zum Kalibrationszeitpunkt (siehe Etiketten und Lieferschein). (A)
- +OctreoScan ist lieferbar in Packungen mit einer Aktivität von 122 MBq/1.1 ml zum Kalibrationszeitpunkt (siehe Etiketten und Lieferschein). (A)
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