| 12 Änderungen an Fachinfo Curatoderm |
- +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
- +Salbe: 4.17 µg Tacalcitolum monohydricum/1 g (corresp. Tacalcitolum 4 µg/1 g)
- +Lotion (Emulsion zur Anwendung auf der Haut): 4.17 µg Tacalcitolum monohydricum/1 g (corresp. Tacalcitolum 4 µg/1 g)
-Die übliche Dosierung für die Behandlung mit Curatoderm Salbe beträgt 5 g täglich. Falls notwendig, kann während max. 8 Wochen bis zu 10 g Salbe pro Tag auf einer Fläche von nicht mehr als 15% der Gesamthautfläche aufgetragen werden. Bei Patienten mit einem erhöhten Risiko für Hyperkalzämie (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen», «Interaktionen») sind die Serumkalziumspiegel regelmässig zu kontrollieren.
-Bei einer Anwendung bis 18 Monaten beträgt die anzuwendende Menge 2-3.5 g Salbe/Tag und die zu behandelnde Fläche nicht mehr als 10% der Gesamthautfläche (entspricht z.B. der Fläche eines Armes).
- +Die übliche Dosierung für die Behandlung mit Curatoderm Salbe beträgt 5 g täglich. Falls notwendig, kann während max. 8 Wochen bis zu 10 g Salbe pro Tag auf einer Fläche von nicht mehr als 15% der Gesamthautfläche aufgetragen werden. Bei Patienten mit einem erhöhten Risiko für Hyperkalzämie (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" , "Interaktionen" ) sind die Serumkalziumspiegel regelmässig zu kontrollieren.
- +Bei einer Anwendung bis 18 Monaten beträgt die anzuwendende Menge 2-3.5 g Salbe/Tag und die zu behandelnde Fläche nicht mehr als 10% der Gesamthautfläche (entspricht z.B. der Fläche eines Armes).
-·Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
-·Psoriasis punctata, Psoriasis pustulosa, exfoliative Psoriasis erythrodermica.
-·Schwere Leber-, Nieren- oder Herzerkrankungen, da hier keine Erfahrungen vorliegen.
-·Erkrankungen mit Veränderungen des Kalziumstoffwechsels, z.B. bei Hyperkalzämie.
- +-Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
- +-Psoriasis punctata, Psoriasis pustulosa, exfoliative Psoriasis erythrodermica.
- +-Schwere Leber-, Nieren- oder Herzerkrankungen, da hier keine Erfahrungen vorliegen.
- +-Erkrankungen mit Veränderungen des Kalziumstoffwechsels, z.B. bei Hyperkalzämie.
-Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: «Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (≥1/100, <1/10), «gelegentlich» (≥1/1'000, <1/100), «selten» (≥1/10'000, <1/1'000), «sehr selten» (<1/10'000), «Häufigkeit nicht bekannt» (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
- +Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: "Sehr häufig" (≥1/10), "häufig" (≥1/100, <1/10), "gelegentlich" (≥1/1'000, <1/100), "selten" (≥1/10'000, <1/1'000), "sehr selten" (<1/10'000), "Häufigkeit nicht bekannt" (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
-Tacalcitol ist in sehr geringen Mengen wirksam. Die therapeutische Maximaldosis, berechnet als resorbierte Menge Tacalcitol pro kg Körpergewicht, liegt im Bereich der «no effect dose» in den chronischen Toxizitätsstudien.
- +Tacalcitol ist in sehr geringen Mengen wirksam. Die therapeutische Maximaldosis, berechnet als resorbierte Menge Tacalcitol pro kg Körpergewicht, liegt im Bereich der "no effect dose" in den chronischen Toxizitätsstudien.
-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
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