• +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
• +Infusionslösungskonzentrat
• +1 Durchstechflasche zu 6 ml enthält 6 mg Ibandronsäure (entspricht 6,75 mg Ibandronsäure, Mononatriumsalz, entspricht 0.43 mg Natrium).
• -Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Nierenfunktion nach Ermessen des Arztes kontrolliert werden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• +Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Nierenfunktion nach Ermessen des Arztes kontrolliert werden (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
• -Hierzu sollte der Inhalt der Durchstechflaschen entweder mit 100 ml isotonischer Kochsalzlösung oder mit 100 ml 5%-iger Glucoselösung verdünnt werden (siehe «Sonstige Hinweise»).
• +Hierzu sollte der Inhalt der Durchstechflaschen entweder mit 100 ml isotonischer Kochsalzlösung oder mit 100 ml 5%-iger Glucoselösung verdünnt werden (siehe "Sonstige Hinweise" ).
• -Creatinin- Clearance (ml/min) Dosierung/Infusionsdauer1 Infusionsvolumen2
• -≥50, <80 6 mg/15 Minuten 100 ml
• -≥30,<50 4 mg/1 Stunde 500 ml
• -<30 2 mg/1 Stunde 500 ml
• +Creatinin- Clearance(ml/min) Dosierung/Infusionsdauer1 Infusionsvolumen2
• +≥50, <80 6 mg/15 Minuten 100 ml
• +≥30,<50 4 mg/1 Stunde 500 ml
• +<30 2 mg/1 Stunde 500 ml
• + 
• +
• -Bondronat 6mg/6ml Infusionslösungskonzentrat enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• +Bondronat 6mg/6ml Infusionslösungskonzentrat enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
• -In tierexperimentelle Studien fand sich eine Reproduktionstoxizität (nähere Angaben unter dem Kapitel «Präklinische Daten»).
• +In tierexperimentelle Studien fand sich eine Reproduktionstoxizität (nähere Angaben unter dem Kapitel "Präklinische Daten" ).
• -Während der Schwangerschaft darf Bondronat nicht verabreicht werden (siehe «Kontraindikationen»).
• +Während der Schwangerschaft darf Bondronat nicht verabreicht werden (siehe "Kontraindikationen" ).
• -Organklasse intravenöse Anwendung
• +Organklasse intravenöseAnwendung
• -Infektion häufig
• -Orale Candidiasis selten
• +Infektion häufig
• +Orale Candidiasis selten
• -Anämie selten
• -Lymphödem selten
• +Anämie selten
• +Lymphödem selten
• -Überempfindlichkeit sehr selten
• -Bei Patienten, die mit Ibandronsäure behandelt wurden, wurden Fälle von anaphylaktischen Reaktionen/anaphylaktischem Schock, einschliesslich tödlich verlaufenden Ereignissen, gemeldet (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). sehr selten
• -Es wurde über allergische Reaktionen, einschliesslich Asthma Exazerbationen, berichtet. sehr selten
• -Es wurden schwere unerwünschte Hautreaktionen, einschliesslich Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme und bullöse Dermatose, berichtet. sehr selten
• +Überempfindlichkeit sehr selten
• +Bei Patienten, die mit Ibandronsäure behandelt wurden, wurden Fälle von sehr selten
• +anaphylaktischen Reaktionen/anaphylaktischem Schock, einschliesslich tödlich
• +verlaufenden Ereignissen, gemeldet (siehe "Warnhinweise und
• +Vorsichtsmassnahmen" ).
• +Es wurde über allergische Reaktionen, einschliesslichAsthma Exazerbationen, sehr selten
• +berichtet.
• +Es wurden schwere unerwünschte Hautreaktionen,einschliesslich sehr selten
• +Stevens-Johnson-Syndrom, Erythemamultiforme und bullöse Dermatose, berichtet.
• -Parathormon erhöht häufig
• -Gewichtsverlust selten
• -Anstieg der alkalischen Phosphatase selten
• +Parathormon erhöht häufig
• +Gewichtsverlust selten
• +Anstieg der alkalischen Phosphatase selten
• -Hypocalcämie häufig
• -Hypophosphatämie selten
• +Hypocalcämie häufig
• +Hypophosphatämie selten
• -Angst selten
• -Amnesie selten
• +Angst selten
• +Amnesie selten
• -Kopfschmerzen häufig
• -Benommenheit häufig
• -Dysgeusia häufig
• -Schlafstörungen selten
• -Zirkumorale Parästhesie selten
• -Hyperästhesie selten
• -Läsion der Nervenwurzel selten
• -Neuralgie selten
• -Migräne selten
• -Parosmie selten
• +Kopfschmerzen häufig
• +Benommenheit häufig
• +Dysgeusia häufig
• +Schlafstörungen selten
• +Zirkumorale Parästhesie selten
• +Hyperästhesie selten
• +Läsion der Nervenwurzel selten
• +Neuralgie selten
• +Migräne selten
• +Parosmie selten
• -Katarakt häufig
• -Uveitis, Iridoskleritis, Skleritis sehr selten
• -Unter der Behandlung mit Bisphosphonaten einschliesslich Ibandronsäure wurden entzündliche okulare Ereignisse wie zum Beispiel Uveitis, Iridoskleritis und Skleritis gemeldet. In einigen Fällen heilten diese Ereignisse nicht ab, bevor das Bisphosphonat abgesetzt wurde.
• +Katarakt häufig
• +Uveitis, Iridoskleritis, Skleritis sehr selten
• +Unter der Behandlung mit Bisphosphonateneinschliesslich Ibandronsäure wurden
• +entzündlicheokulare Ereignisse wie zum Beispiel Uveitis, Iridoskleritisund
• +Skleritis gemeldet. In einigen Fällen heilten dieseEreignisse nicht ab, bevor
• +das Bisphosphonat abgesetztwurde.
• -Taubheit selten
• +Taubheit selten
• -Schenkelblock häufig
• -Herzklopfen selten
• -Myocardischämie selten
• +Schenkelblock häufig
• +Herzklopfen selten
• +Myocardischämie selten
• -Hypertonie Selten
• +Hypertonie Selten
• -Lungenödem selten
• -Stridor selten
• -Bronchospasmen sehr selten
• +Lungenödem selten
• +Stridor selten
• +Bronchospasmen sehr selten
• -Diarrhöe häufig
• -Dyspepsie häufig
• -Erbrechen häufig
• -Bauchschmerzen häufig
• -Pharyngitis häufig
• -Zahnerkrankung häufig
• -Dysphagie selten
• -Gastroenteritis selten
• -Stomatitis selten
• +Diarrhöe häufig
• +Dyspepsie häufig
• +Erbrechen häufig
• +Bauchschmerzen häufig
• +Pharyngitis häufig
• +Zahnerkrankung häufig
• +Dysphagie selten
• +Gastroenteritis selten
• +Stomatitis selten
• -Erhöhte Gamma-GT häufig
• -Cholelithiasis selten
• +Erhöhte Gamma-GT häufig
• +Cholelithiasis selten
• -Bläschen häufig
• -Ekchymose häufig
• -Cheilitis selten
• -Rash selten
• -Haarausfall selten
• -Angioneurotisches Ödem sehr selten
• +Bläschen häufig
• +Ekchymose häufig
• +Cheilitis selten
• +Rash selten
• +Haarausfall selten
• +Angioneurotisches Ödem sehr selten
• -Myalgie häufig
• -Arthralgie häufig
• -Knochenschmerzen häufig
• -Rigor gelegentlich
• -Beckenschmerzen selten
• -Atypische subtrochanterische und diaphysäre Femurfrakturen (Klasseneffekt der Bisphosphonate) wurden berichtet (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). selten
• -Osteonekrose des Kiefers und anderer orofazialer Stellen, einschliesslich des äusseren Gehörgangs (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen») sehr selten
• +Myalgie häufig
• +Arthralgie häufig
• +Knochenschmerzen häufig
• +Rigor gelegentlich
• +Beckenschmerzen selten
• +Atypische subtrochanterische und diaphysäre Femurfrakturen (Klasseneffekt der selten
• +Bisphosphonate) wurden berichtet (siehe "Warnhinweise und
• +Vorsichtsmassnahmen" ).
• +Osteonekrose des Kiefers und anderer orofazialer Stellen, einschliesslich des sehr selten
• +äusseren Gehörgangs (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" )
• -Erhöhtes Kreatinin häufig
• -Blasenentzündung selten
• -Harnstauung selten
• +Erhöhtes Kreatinin häufig
• +Blasenentzündung selten
• +Harnstauung selten
• -Vaginitis selten
• +Vaginitis selten
• -Fieber sehr häufig (11,1%)
• -Asthenie häufig
• -Peripheres Ödem häufig
• -Übermässiger Durst häufig
• -«Flu-like» Syndrom häufig
• -Schmerzen an der Injektionsstelle selten
• -Hypothermie selten
• +Fieber sehr häufig (11,1%)
• +Asthenie häufig
• +Peripheres Ödem häufig
• +Übermässiger Durst häufig
• +"Flu-like" Syndrom häufig
• +Schmerzen an der Injektionsstelle selten
• +Hypothermie selten
• + 
• +
• -Siehe «Wirkungsmechanismus».
• +Siehe "Wirkungsmechanismus" .
• -Dosis 2 mg 4 mg 6 mg
• -Ansprechrate (obere - untere Grenze des 90% KI) 54 (44-63) 76 (62-86) 78 (64-88)
• +Dosis 2 mg 4 mg 6 mg
• +Ansprechrate (obere - untere Grenze des 90% KI) 54 (44-63) 76 (62-86) 78 (64-88)
• + 
• +
• -«Dosierung/Anwendung, Spezielle Dosierungsanweisungen»).
• +"Dosierung/Anwendung, Spezielle Dosierungsanweisungen" ).
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
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