• -Wirkstoff: Acidum acetylsalicylicum (ASS)
• -Hilfsstoffe: Cellulosum microcristallinum, Maydis amylum, Acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisati (1:1) dispersio 30%, Talcum, Hypromellosum, Triethylis citras, Titanii dioxidum, Macrogola 6000, 6 µg Azorubinum (E122)
• +Wirkstoff: Acidum acetylsalicylicum(ASS)
• +Hilfsstoffe: Cellulosummicrocristallinum, Maydisamylum, Acidimethacrylici et ethylisacrylatispolymerisati (1:1) dispersio 30%, Talcum, Hypromellosum, Triethyliscitras, Titaniidioxidum, Macrogola 6000, 6 µgAzorubinum (E122)
• -Magensaftresistente Tabletten mit 100 mg Acetylsalicylsäure (ASS).
• +MagensaftresistenteTabletten mit 100 mg Acetylsalicylsäure (ASS).
• --Thromboseprävention (Reokklusionsprophylaxe) nach aortokoronarem Bypass, perkutaner transluminarer Koronarangioplastie (PTCA) und arteriovenösem Shunt bei Dialysepatienten. Prophylaxe von zerebrovaskulären Insulten, nachdem Vorläuferstadien aufgetreten sind: (transitorisch-ischämische Attacken, TIA).
• +-Thromboseprävention (Reokklusionsprophylaxe) nach aortokoronarem Bypass, perkutaner transluminarerKoronarangioplastie (PTCA) und arteriovenösem Shunt bei Dialysepatienten. Prophylaxe von zerebrovaskulären Insulten, nachdem Vorläuferstadien aufgetreten sind: (transitorisch-ischämische Attacken, TIA).
• -Bei mit NSAR behandelten Patienten wurden Fälle von Kounis-Syndrom berichtet. Das Kounis-Syndrom umfasst kardiovaskuläre Symptome infolge einer allergischen Reaktion oder Überempfindlichkeitsreaktion mit einer Verengung der Koronararterien und kann potenziell zu einem Myokardinfarkt führen.
• +Bei mit NSAR behandelten Patienten wurden Fälle von Kounis-Syndrom berichtet. Das Kounis-Syndrom umfasst kardiovaskuläre Symptome infolge einer allergischen Reaktionoder Überempfindlichkeitsreaktion mit einer Verengung der Koronararterien und kannpotenziell zu einem Myokardinfarkt führen.
• --Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder eingeschränkter Herz-Kreislauf-Funktion (wie z.B. Erkrankung der Nierengefässe, kongestiver Herzinsuffizienz, Volumenmangel, grössere Operationen, Sepsis oder grösseren Blutungen), da Acetylsalicylsäure das Risiko einer Nierenfunktionseinschränkung oder eines akuten Nierenversagens weiter erhöhen könnte.
• +-Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder eingeschränkter Herz-Kreislauf-Funktion (wiez.B. Erkrankung der Nierengefässe, kongestiver Herzinsuffizienz, Volumenmangel, grössereOperationen, Sepsis oder grösseren Blutungen), da Acetylsalicylsäure das Risiko einerNierenfunktionseinschränkung oder eines akuten Nierenversagens weiter erhöhen könnte.
• -gleichzeitiger Einnahme von NSAR, wie Ibuprofen und Naproxen; NSAR können die thrombozytenaggregationshemmende Wirkung von Acetylsalicylsäure abschwächen. Patienten und Patientinnen sollten ihren Arzt/ihre Ärztin kontaktieren, wenn sie Cardiax ASS 100 mg einnehmen und gleichzeitig ein NSAR-haltiges Schmerzmittel einnehmen möchten (siehe Rubrik "Interaktionen" ).
• +gleichzeitiger Einnahme von NSAR, wie Ibuprofen und Naproxen;NSAR können diethrombozytenaggregationshemmende Wirkung von Acetylsalicylsäure abschwächen. Patientenund Patientinnen sollten ihren Arzt/ihre Ärztin kontaktieren, wenn sie Cardiax ASS 100 mg einnehmenund gleichzeitig ein NSAR-haltiges Schmerzmittel einnehmen möchten (siehe Rubrik "Interaktionen" ).
• --Asthma bronchiale oder allgemeiner Neigung zu Überempfindlichkeit; Acetylsalicylsäure kann Bronchospasmen begünstigen und Asthmaanfälle oder andere Überempfindlichkeitsreaktionen auslösen. Risikofaktoren sind bestehendes Asthma, Heuschnupfen, Nasenpolypen oder chronische Atemwegserkrankungen. Das gleiche gilt für Patienten, die auch auf andere Stoffe allergisch reagieren (z.B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselfieber).
• +-Asthma bronchiale oder allgemeiner Neigung zu Überempfindlichkeit; Acetylsalicylsäure kannBronchospasmen begünstigen und Asthmaanfälle oder andere Überempfindlichkeitsreaktionenauslösen. Risikofaktoren sind bestehendes Asthma, Heuschnupfen, Nasenpolypen oderchronische Atemwegserkrankungen. Das gleiche gilt für Patienten, die auch auf andere Stoffeallergisch reagieren (z.B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselfieber).
• --Patienten mit Glucose-6-Phosphatdehydrogenase (G6PD) Mangel, da Acetylsalicylsäure eine Hämolyse oder hämolytische Anämie induzieren könnte. Faktoren, die dieses Risiko erhöhen, sind z.B. hohe Dosierungen, Fieber oder akute Infektionen.
• +-Patienten mit Glucose-6-Phosphatdehydrogenase (G6PD) Mangel, da Acetylsalicylsäure eineHämolyse oder hämolytische Anämie induzieren könnte. Faktoren, die dieses Risiko erhöhen,sind z.B. hohe Dosierungen, Fieber oder akute Infektionen.
• --Aufgrund der Hemmung der Thrombozytenaggregation und der Verlängerung der Blutungszeit, die mehrere Tage nach Einnahme von Acetylsalicylsäure anhält, kann es insbesondere während als auch nach operativen Eingriffen (auch bei kleineren Eingriffen wie z.B. Zahnextraktionen) zu einer erhöhten Blutungsneigung kommen.
• -Acetylsalicylsäure vermindert in niedriger Dosierung die Harnsäureausscheidung. Bei Patienten, die bereits zu geringer Harnsäureausscheidung neigen, kann dies unter Umständen einen Gichtanfall auslösen.
• -Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren dürfen bei Fieber und/oder viralen Erkrankungen Cardiax ASS 100 mg nur auf ärztliche Verschreibung und nur als Mittel der zweiten Wahl einnehmen (wegen des möglichen Auftretens des Reye-Syndroms, einer lebensbedrohlichen Enzephalopathie mit den Leitsymptomen starkes Erbrechen, Bewusstseinsstörungen, Leberfunktionsstörungen).
• +-Aufgrund der Hemmung der Thrombozytenaggregation und der Verlängerung der Blutungszeit,die mehrere Tage nach Einnahme von Acetylsalicylsäure anhält, kann es insbesondere währendals auch nach operativen Eingriffen (auch bei kleineren Eingriffen wie z.B. Zahnextraktionen) zueiner erhöhten Blutungsneigung kommen.
• +Acetylsalicylsäure vermindert in niedriger Dosierung die Harnsäureausscheidung. Bei Patienten, diebereits zu geringer Harnsäureausscheidung neigen, kann dies unter Umständen einen Gichtanfallauslösen.
• +Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren dürfen bei Fieber und/oder viralen Erkrankungen Cardiax ASS 100 mg nur auf ärztliche Verschreibung und nur als Mittel der zweiten Wahl einnehmen (wegen des möglichenAuftretens des Reye-Syndroms, einer lebensbedrohlichen Enzephalopathie mit den Leitsymptomenstarkes Erbrechen, Bewusstseinsstörungen, Leberfunktionsstörungen).
• --Methotrexat in Dosen unter 15 mg/Woche: verstärkte Toxizität von Methotrexat (generell verringern entzündungshemmende Wirkstoffe die Ausscheidung von Methotrexat und Salicylate verdrängen es aus seiner Plasmaproteinbindung).
• +-Methotrexat in Dosen unter 15 mg/Woche: verstärkte Toxizität von Methotrexat (generellverringern entzündungshemmende Wirkstoffe die Ausscheidung von Methotrexat und Salicylateverdrängen es aus seiner Plasmaproteinbindung).
• --Verstärkung der Wirkung von Antikoagulantien/Thrombolytika, Barbituraten, Lithium, Sulfonamiden und Trijodthyronin.
• +-Verstärkung der Wirkung von Antikoagulantien/Thrombolytika, Barbituraten, Lithium,Sulfonamiden und Trijodthyronin.
• --Diuretika in Kombination mit Acetylsalicylsäure in höheren Dosen: Abschwächung der diuretischen Wirkung.
• +-Diuretika in Kombination mit Acetylsalicylsäure in höheren Dosen: Abschwächung derdiuretischen Wirkung.
• -Die Häufigkeitsangaben sind wie folgt definiert:
• +Die Häufigkeitsangabensind wie folgt definiert:
• -Ausserdem wurden in Spontanmeldungen zu allen Acetylsalicylsäure-Formulierungen, inkl. oraler Kurzund Langzeitbehandlung, weitere unerwünschte Arzneimittelwirkungen berichtet. Eine Angabe der Häufigkeit ist in diesen Fällen nicht möglich.
• +Ausserdem wurden in Spontanmeldungen zu allen Acetylsalicylsäure-Formulierungen, inkl. oraler KurzundLangzeitbehandlung, weitere unerwünschte Arzneimittelwirkungen berichtet. Eine Angabe derHäufigkeit ist in diesen Fällen nicht möglich.
• -Selten: Thrombozytopenie, Agranulozytose, Panzytopenie, Leukopenie, aplastische Anämie, Eisenmangelanämie.
• -Über Hämolyse und hämolytische Anämie bei Patienten mit Glucose-6-Phosphatdehydrogenase (G6PD) Mangel wurde berichtet.
• -Durch seine plättchenhemmende Wirkung kann Acetylsalicylsäure das Blutungsrisiko erhöhen. Blutungen wie perioperative Blutungen, Hämatome, Epistaxis, Urogenitalblutungen, Zahnfleischbluten wurden beobachtet.
• -Selten bis sehr selten sind auch schwerwiegende Blutungen wie z.B. gastrointestinale Blutungen, cerebrale Blutungen, besonders bei Patienten mit nicht eingestelltem Bluthochdruck und/oder gleichzeitiger Behandlung mit Antikoagulantien berichtet worden, die in Einzelfällen möglicherweise lebensbedrohlich sein können.
• +Selten: Thrombozytopenie, Agranulozytose, Panzytopenie, Leukopenie, aplastische Anämie,Eisenmangelanämie.
• +Über Hämolyse und hämolytische Anämie bei Patienten mit Glucose-6-Phosphatdehydrogenase (G6PD)Mangel wurde berichtet.
• +Durch seine plättchenhemmende Wirkung kann Acetylsalicylsäure das Blutungsrisiko erhöhen.Blutungen wie perioperative Blutungen, Hämatome, Epistaxis, Urogenitalblutungen, Zahnfleischblutenwurden beobachtet.
• +Selten bis sehr selten sind auch schwerwiegende Blutungen wie z.B. gastrointestinale Blutungen,cerebrale Blutungen, besonders bei Patienten mit nicht eingestelltem Bluthochdruck und/odergleichzeitiger Behandlung mit Antikoagulantien berichtet worden, die in Einzelfällen möglicherweiselebensbedrohlich sein können.
• -Gelegentlich: Dyspepsie, Übelkeit, Erbrechen, Diarrhöe.
• +Gelegentlich:Dyspepsie, Übelkeit, Erbrechen, Diarrhöe.
• -Die systemisch verfügbare ASS wird bei Cardiax ASS 100 mg mit einer Halbwertszeit von rund 30 Minuten abgebaut. Die Biotransformation der Salicylsäure erfolgt vor allem in der Leber. Durch Bindung der Salicylsäure an Glyzin entsteht Salizylursäure, die durch Konjugation mit Glukuronsäure oder Schwefelsäure weiter umgesetzt wird. Die bei der Hydrolyse gebildete Salizylsäure besitzt eine Plasmahalbwertszeit von rund 2,5 Stunden. Nach Gabe hoher Dosen (>3 g) ist diese aufgrund einer Sättigung des konjugierenden Enzymsystems deutlich erhöht.
• +Die systemisch verfügbare ASS wird bei Cardiax ASS 100 mg mit einer Halbwertszeit von rund 30 Minuten abgebaut. Die Biotransformation der Salicylsäure erfolgt vor allem in der Leber. Durch Bindung der Salicylsäure an Glyzin entsteht Salizylursäure, die durch Konjugation mit Glukuronsäure oder Schwefelsäure weiter umgesetzt wird.Die bei der Hydrolyse gebildete Salizylsäure besitzt eine Plasmahalbwertszeit von rund 2,5 Stunden. Nach Gabe hoher Dosen (>3 g) ist diese aufgrund einer Sättigung des konjugierenden Enzymsystems deutlich erhöht.
• -Für Kinder unzugänglich, bei Raumtemperatur (15°C-25°C) und in der Originalverpackung aufbewahren um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
• +Für Kinder unzugänglich, bei Raumtemperatur (15°C-25°C) und in der Originalverpackung aufbewahren um den Inhalt vor Licht undFeuchtigkeit zu schützen.