| 30 Änderungen an Fachinfo Luveris 75 IE |
- +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
- +Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung. Subkutane (s.c.) Anwendung.
- +Eine Durchstechflasche mit Pulver enthält 3.7 µg Lutropin alfa, entsprechend 75 IE.
- +Die rekonstituierte Lösung enthält 75 IE Lutropin alfa pro mL.
-·Tumoren des Hypothalamus oder der Hypophyse
-·Vergrösserung der Ovarien oder Ovarialzysten unbekannter Ursache (ausgenommen polyzystisches Ovarialsyndrom)
-·gynäkologische Blutungen unbekannter Ursache
-·Ovarial-, Uterus- oder Mammakarzinom
-·Schwangerschaft, Stillzeit
- +-Tumoren des Hypothalamus oder der Hypophyse
- +-Vergrösserung der Ovarien oder Ovarialzysten unbekannter Ursache (ausgenommen polyzystisches Ovarialsyndrom)
- +gynäkologische Blutungen unbekannter Ursache
- +-Ovarial-, Uterus- oder Mammakarzinom
- +-Schwangerschaft, Stillzeit
-·primärer Ovarialinsuffizienz
-·Missbildungen der Geschlechtsorgane, die eine Schwangerschaft unmöglich machen
-·Uterusmyomen, die eine Schwangerschaft unmöglich machen
-·bekannte Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Lutropin alfa oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung
- +primärer Ovarialinsuffizienz
- +-Missbildungen der Geschlechtsorgane, die eine Schwangerschaft unmöglich machen
- +-Uterusmyomen, die eine Schwangerschaft unmöglich machen
- +bekannte Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Lutropin alfa oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung
-Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
- +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
-Sehr häufig ≥1/10
-Häufig ≥1/100 – < 1/10
-Gelegentlich ≥1/1'000 – < 1/100
-Selten ≥1/10'000 – < 1/1'000
-Sehr selten < 1/10'000
- +Sehr häufig ≥1/10
- +Häufig ≥1/100 – < 1/10
- +Gelegentlich ≥1/1'000 – < 1/100
- +Selten ≥1/10'000 – < 1/1'000
- +Sehr selten < 1/10'000
-Sehr selten: Hypersensitivitätsreaktionen einschliesslich anaphylaktischer Reaktionen und Schock
- +Sehr selten: Hypersensitivitätsreaktionen einschliesslich anaphylaktischer Reaktionen und Schock
-Häufig: Infektionen des oberen Respirationstrakts
- +Häufig: Infektionen des oberen Respirationstrakts
-Häufig: Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwindelgefühl
- +Häufig: Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwindelgefühl
-Sehr selten: venöse und arterielle Thromboembolien (v.a. im Rahmen eines schweren OHSS)
- +Sehr selten: venöse und arterielle Thromboembolien (v.a. im Rahmen eines schweren OHSS)
-Häufig: Bauchschmerzen, aufgeblähter Bauch, Übelkeit, Erbrechen und Diarrhoe
- +Häufig: Bauchschmerzen, aufgeblähter Bauch, Übelkeit, Erbrechen und Diarrhoe
-Häufig: Dysurie
- +Häufig: Dysurie
-Häufig: Unterleibsschmerzen, Brustschmerzen, Ovarialzysten, leichtes bis mässiges OHSS (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen)
- +Häufig: Unterleibsschmerzen, Brustschmerzen, Ovarialzysten, leichtes bis mässiges OHSS (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen)
-Häufig: Reaktionen an der Injektionsstelle (z.B. Schmerzen, Erythem, Hämatom, Schwellung und/oder Irritation), Asthenie, Fieber
-Gelegentlich: grippeähnliche Symptome
- +Häufig: Reaktionen an der Injektionsstelle (z.B. Schmerzen, Erythem, Hämatom, Schwellung und/oder Irritation), Asthenie, Fieber
- +Gelegentlich: grippeähnliche Symptome
-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
-Allfälliges unverbrauchtes oder nach Ende der Behandlung verbleibendes Arzneimittel sollte zur fachgerechten Entsorgung der Verkaufsstelle (Arzt oder Apotheker) übergeben werden.
- +Allfälliges unverbrauchtes oder nach Ende der Behandlung verbleibendes Arzneimittel sollte zur fachgerechten Entsorgung der Verkaufsstelle (Arzt oder Apotheker) übergeben werden.
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