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Home - Information for professionals for Lansoprazol Zentiva 15 mg - Änderungen - 20.07.2023
14 Änderungen an Fachinfo Lansoprazol Zentiva 15 mg
  • -Sacchari spherae cum Saccharum max. 108.734 mg (15 mg Kapsel) resp. 217.498 mg (30 mg Kapsel) et Maydis amylum, Megluminum, Natrii laurilsulfas, Mannitolum, Hypromellosum, Talcum, Polysorbatum 80, Macrogolum 6000, Titanii dioxidum (E 171), Acidum methacrylici et ethylis acrylatis polymerisati 1:1 dispersio 30 per centum.
  • -Corresp: 0.00056 mg Natrium (15 mg Kapsel) resp.: 0.0012 mg (30 mg Kapsel)
  • -Kapselhülle: Titanii dioxidum (E 171), Gelatina.
  • -Kapsel 15 mg zusätzlich: Chinolinum flavum (E 104).
  • +Sacchari spherae cum Saccharum max. 108.734 mg (15 mg Hartkapsel) resp. 217.498 mg (30 mg Hartkapsel) et Maydis amylum, Megluminum, Natrii laurilsulfas), Mannitolum, Hypromellosum, Talcum, Polysorbatum 80, Macrogolum 6000,Titanii dioxidum (E 171), Acidum methacrylici et ethylis acrylatis polymerisati 1:1 dispersio 30 per centum
  • +Corresp: 0.00056 mg Natrium (15 mg Hartkapsel) resp.: 0.0012 mg (30 mg Hartkapsel)
  • +Kapselhülle: Titanii dioxidum (E 171), Gelatina,
  • +Hartkapsel 15 mg zusätzlich: Chinolinum flavum (E 104).
  • -Die Kapseln sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit morgens mindestens 30 Minuten vor der Nahrungsaufnahme einzunehmen.
  • +Die Hartkapseln sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit morgens mindestens 30 Minuten vor der Nahrungsaufnahme einzunehmen.
  • +Schwere kutane Arzneimittelreaktionen
  • +Schwere kutane Arzneimittelreaktionen (SCAR) wie das Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxische epidermale Nekrolyse (TEN), Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Manifestationen (DRESS), akute generalisierte exanthematöse Pustulosis (AGEP) und Erythema multiforme wurden bei Patienten unter Behandlung mit Lansoprazol und anderen PPIs berichtet (siehe «Unerwünschte Wirkungen»). Lansoprazol ist bei den ersten Anzeichen oder Symptomen von schweren kutanen Arzneimittelreaktionen oder anderen Anzeichen von Hypersensitivität abzusetzen und weitere Untersuchungen sind in Betracht zu ziehen.
  • +
  • -Sehr selten: Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom, subakuter kutaner Lupus Erythematodes (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
  • -Unbekannt: DRESS-Syndrom (Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Manifestationen).
  • +Sehr selten: Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), Lyell-Syndrom, subakuter kutaner Lupus Erythematodes (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
  • +Unbekannt: Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Manifestationen (DRESS), akute generalisierte exanthematöse Pustulosis (AGEP), Erythema multiforme.
  • -Siehe Wirkungsmechanismus.
  • +Siehe «Wirkungsmechanismus».
  • -Die Absorption erfolgt nach Einnahme der Kapseln (mit magensaftresistent befilmten Pellets) mit einer Latenzzeit von ca. einer halben Stunde, die maximale Serumkonzentration, mit einer Cmax von etwa 1000 ng/ml, wird nach 1.5 Stunden erreicht.
  • +Die Absorption erfolgt nach Einnahme der Hartkapseln (mit magensaftresistent befilmten Pellets) mit einer Latenzzeit von ca. einer halben Stunde, die maximale Serumkonzentration, mit einer Cmax von etwa 1000 ng/ml, wird nach 1.5 Stunden erreicht.
  • -Lansoprazol Zentiva 15 mg, Kapseln: 14, 28, 56 und 112. (B)
  • -Lansoprazol Zentiva 30 mg, Kapseln: 14, 28 und 56. (B)
  • +Lansoprazol Zentiva 15 mg, Hartkapseln: 14, 28, 56 und 112. (B)
  • +Lansoprazol Zentiva 30 mg, Hartkapseln: 14, 28 und 56. (B)
  • -April 2021.
  • +Dezember 2022
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