• -AMZV
• -Hilfsstoffe: Natrii carbonas.
• +Hilfsstoff: Natrii carbonas.
• -Schwere Allgemeininfektionen
• +Schwere Allgemeininfektionen:
• -ORL-Infektionen
• +ORL-Infektionen:
• -Infektionen des unteren Respirationstraktes
• +Infektionen des unteren Respirationstraktes:
• -Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege
• +Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege:
• -Infektionen der Haut und Weichteilgewebe
• +Infektionen der Haut und Weichteilgewebe:
• -Infektionen des Magen-Darm-Traktes, der Gallenwege und des Bauchraumes
• +Infektionen des Magen-Darm-Traktes, der Gallenwege und des Bauchraumes:
• -Infektionen der Knochen und Gelenke
• +Infektionen der Knochen und Gelenke:
• -Dialyse
• +Dialyse:
• -Kombinationstherapie
• -Sofern dies angezeigt ist (z.B. bei schwerer Neutropenie), kann Ceftazidim Actavis mit Aminoglykosid-Antibiotika oder Beta-Lactam-Antibiotika kombiniert werden. Ceftazidim Actavis darf dabei nicht mit Aminoglykosiden im Infusionsbesteck oder in der Spritze gemischt werden. Bei Kombination mit Aminoglykosiden sollte die Nierenfunktion überwacht werden (siehe «Interaktionen»). Bei Verdacht auf Infektionen mit Bacteroides fragilis kann Ceftazidim Actavis auch mit Antibiotika, die gegen Anaerobier wirksam sind, kombiniert werden.
• +Kombinationstherapie:
• +Sofern dies angezeigt ist (z.B. bei schwerer Neutropenie), kann Ceftazidim Actavis mit Aminoglykosid-Antibiotika oder Beta-Lactam-Antibiotika kombiniert werden. Ceftazidim Actavis darf dabei nicht mit Aminoglykosiden im Infusionsbesteck oder in der Spritze gemischt werden. Bei Kombination mit Aminoglykosiden sollte die Nierenfunktion überwacht werden (siehe «Interaktionen»).
• +Bei Verdacht auf Infektionen mit Bacteroides fragilis kann Ceftazidim Actavis auch mit Antibiotika, die gegen Anaerobier wirksam sind, kombiniert werden.
• -Dosis Art der Lösungs- Ungefähre
• - Verabreichung mittel* Konzen-
• - tration von
• - Ceftazidim
• -500 mg i.m. 1,5 ml 260 mg/ml
• - i.v. 5,0 ml 90 mg/ml
• -1 g i.m. 3,0 ml 260 mg/ml
• - i.v. Bolus 10,0 ml 90 mg/ml
• - i.v. Infusion 50,0 ml 20 mg/ml
• -2 g i.v. Bolus 10,0 ml 170 mg/ml
• - i.v. Infusion 50,0 ml 40 mg/ml
• +Dosis Art der Verabreichung Lösungsmittel* Ungefähre Konzentration von Ceftazidim
• +500 mg i.m. 1,5 mL 260 mg/mL
• +i.v. 5,0 mL 90 mg/mL
• +1 g i.m. 3,0 mL 260 mg/mL
• +i.v. Bolus 10,0 mL 90 mg/mL
• +i.v. Infusion 50,0 mL 20 mg/mL
• +2 g i.v. Bolus 10,0 mL 170 mg/mL
• +i.v. Infusion 50,0 mL 40 mg/mL
• -* Ceftazidim ist mit den gebräuchlichsten Infusionslösungen kompatibel (siehe auch «Sonstige Hinweise: Hinweise für die Handhabung und Inkompatibilitäten»).
• +* Ceftazidim ist mit den gebräuchlichsten Infusionslösungen kompatibel (siehe auch «Sonstige Hinweise: Hinweise für die Handhabung» und «Inkompatibilitäten»).
• -Die i.m.-Injektion hat tief intraglutäal oder lateral in den Oberschenkel zu erfolgen. Bei i.m.-Verabreichung kann Ceftazidim Actavis wenn nötig mit einer Lidocain-Lösung aufgelöst werden (siehe «Sonstige Hinweise: Hinweise für die Handhabung»). Die i.v.-Injektion hat über 3–5 Minuten zu erfolgen (siehe «Unerwünschte Wirkungen»). Ceftazidim Actavis kann als Kurzinfusion von ca. 30 Minuten Dauer gegeben werden oder als Dauertropfinfusion, gemischt mit gebräuchlichen Infusionslösungen (siehe «Sonstige Hinweise: Hinweise für die Handhabung»).
• -Bei einer laufenden Infusion kann die Ceftazidim Actavis-Lösung in den Infusionsschlauch injiziert werden.
• +Die i.m.-Injektion hat tief intraglutäal oder lateral in den Oberschenkel zu erfolgen. Bei i.m.-Verabreichung kann Ceftazidim Actavis wenn nötig mit einer Lidocain-Lösung aufgelöst werden (siehe «Sonstige Hinweise: Hinweise für die Handhabung»).
• +Die i.v.-Injektion hat über 3-5 Minuten zu erfolgen (siehe «Unerwünschte Wirkungen»). Ceftazidim Actavis kann als Kurzinfusion von ca. 30 Minuten Dauer gegeben werden oder als Dauertropfinfusion, gemischt mit gebräuchlichen Infusionslösungen (siehe «Sonstige Hinweise: Hinweise für die Handhabung»). Bei einer laufenden Infusion kann die Ceftazidim Actavis-Lösung in den Infusionsschlauch injiziert werden.
• -Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren
• -Die Tagesdosis liegt zwischen 1,0 g und 6,0 g Ceftazidim Actavis (500 mg, 1 g oder 2 g i.v. oder i.m., verabreicht in Abständen von 8 h oder 12 h). Für die meisten Infektionen ist 1 g alle 8 h oder 2 g alle 12 h angezeigt. Für Harnwegsinfekte genügen 500 mg–1 g alle 12 h. Bei sehr schweren Infektionen, besonders bei Patienten mit herabgesetzter Immunabwehr (einschliesslich Patienten mit Neutropenie), sollten 2 g alle 8 h oder 12 h verabreicht werden.
• -Pseudomonas-Infektionen der Lungen bei Patienten mit zystischer Fibrose (normale Nierenfunktion) können mit hohen Dosen von 100–150 mg/kg KG/Tag, aufgeteilt in 3 Einzeldosen (alle 8 h), behandelt werden. Bei diesen Erwachsenen sind bis zu 9 g/Tag ohne nachteilige Effekte angewendet worden.
• -Kinder bis 14 Jahre und Säuglinge ab 2 Monaten
• -Die übliche Dosis liegt zwischen 30 und 100 mg/kg KG/Tag, aufgeteilt in 2–3 Einzelgaben, die im Abstand von 8 resp. 12 Stunden gegeben werden; für Säuglinge über 2 Monate und unter 1 Jahr beträgt die Dosis im Allgemeinen 2× täglich 25–50 mg/kg KG.
• +Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren:
• +Die Tagesdosis liegt zwischen 1,0 g und 6,0 g Ceftazidim Actavis (500 mg, 1 g oder 2 g i.v. oder i.m., verabreicht in Abständen von 8 h oder 12 h). Für die meisten Infektionen ist 1 g alle 8 h oder 2 g alle 12 h angezeigt. Für Harnwegsinfekte genügen 500 mg-1 g alle 12 h.
• +Bei sehr schweren Infektionen, besonders bei Patienten mit herabgesetzter Immunabwehr (einschliesslich Patienten mit Neutropenie), sollten 2 g alle 8 h oder 12 h verabreicht werden.
• +Pseudomonas-Infektionen der Lungen bei Patienten mit zystischer Fibrose (normale Nierenfunktion) können mit hohen Dosen von 100-150 mg/kg KG/Tag, aufgeteilt in 3 Einzeldosen (alle 8 h), behandelt werden. Bei diesen Erwachsenen sind bis zu 9 g/Tag ohne nachteilige Effekte angewendet worden.
• +Kinder bis 14 Jahre und Säuglinge ab 2 Monaten:
• +Die übliche Dosis liegt zwischen 30 und 100 mg/kg KG/Tag, aufgeteilt in 2-3 Einzelgaben, die im Abstand von 8 resp. 12 Stunden gegeben werden; für Säuglinge über 2 Monate und unter 1 Jahr beträgt die Dosis im Allgemeinen 2× täglich 25-50 mg/kg KG.
• -Neugeborene und Säuglinge bis zu 2 Monaten
• -25–60 mg/kg KG/Tag, aufgeteilt in 2 Einzelgaben. Bei Neugeborenen kann die Serum-Halbwertszeit 3 bis 4 mal so lang wie beim Erwachsenen sein.
• +Neugeborene und Säuglinge bis zu 2 Monaten:
• +25-60 mg/kg KG/Tag, aufgeteilt in 2 Einzelgaben. Bei Neugeborenen kann die Serum-Halbwertszeit 3- bis 4-mal so lang wie beim Erwachsenen sein.
• -Geriatrie
• +Geriatrie:
• -Eingeschränkte Nierenfunktion
• -Da Ceftazidim Actavis überwiegend unverändert über die Nieren ausgeschieden wird, muss bei eingeschränkter Nierenfunktion die Dosis herabgesetzt werden, um die verlangsamte Ausscheidung zu kompensieren. Bei nur leichter Beeinträchtigung (GFR = glomeruläre Filtrationsrate >50 ml/min) ist keine Dosisreduzierung erforderlich. Die Dosis ist in Relation zur GFR festzusetzen (siehe Tabellen).
• -Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre
• +Eingeschränkte Nierenfunktion:
• +Da Ceftazidim Actavis überwiegend unverändert über die Nieren ausgeschieden wird, muss bei eingeschränkter Nierenfunktion die Dosis herabgesetzt werden, um die verlangsamte Ausscheidung zu kompensieren. Bei nur leichter Beeinträchtigung (GFR = glomeruläre Filtrationsrate >50 mL/min) ist keine Dosisreduzierung erforderlich. Die Dosis ist in Relation zur GFR festzusetzen (siehe Tabellen).
• +Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre:
• -Kreatinin- Serum- Empfohlene Dosierungs-
• -Clearance Kreatinin* Ceftazidim- intervall (h)
• -(ml/min) (µmol/l; Einzeldosis
• - in Klammern (g)
• - mg/dl)
• ->50 <150 normale Dosierung
• - (<1,7)
• -50–31 150–200 1,0 12
• - (1,7–2,3)
• -30–16 200–350 1,0 24
• - (2,3–4,0)
• -15–6 350–500 0,5 24
• - (4,0–5,6)
• -<5 >500 0,5 48
• - (>5,6)
• +Kreatinin-Clearance (mL/min) Serum Kreatinin* (µmol/L; in Klammern mg/dL) Empfohlene Ceftazidim-Einzeldosis (g) Dosierungsintervall (h)
• +>50 <150 (<1,7) normale Dosierung
• +50-31 150-200 (1,7-2,3) 1,0 12
• +30-16 200-350 (2,3-4,0) 1,0 24
• +15-6 350-500 (4,0-5,6) 0,5 24
• +<5 >500 (>5,6) 0,5 48
• -Kinder und Säuglinge ab 2 Monaten
• +Kinder und Säuglinge ab 2 Monaten:
• -Kreatinin- Serum- Empfohlene Dosierungs-
• -Clearance Kreatinin* Ceftazidim- intervall (h)
• -(ml/min)** (µmol/l; Einzeldosis
• - in Klammern (mg/kg)
• - mg/dl)
• -50–31 150–200 25 12
• - (1,7–2,3)
• -30–16 200–350 25 24
• - (2,3–4,0)
• -15–6 350–500 12,5 24
• - (4,0–5,6)
• -<5 >500 12,5 48
• - (>5,6)
• +Kreatinin-Clearance (mL/min)** Serum-Kreatinin* (µmol/L; in Klammern mg/dL) Empfohlene Ceftazidim-Einzeldosis (mg/kg) Dosierungsintervall (h)
• +50-31 150–200 (1,7-2,3) 25 12
• +30-16 200–350 (2,3–4,0) 25 24
• +15-6 350–500 (4,0–5,6) 12,5 24
• +<5 >500 (>5,6) 12,5 48
• -Für niereninsuffiziente Patienten (Erwachsene und Kinder) mit schweren Infektionen, besonders bei Neutropenie, die bei normaler Nierenfunktion 6 g Ceftazidim/Tag erhalten würden, kann die in der Tabelle angegebene Einzeldosis um 50% heraufgesetzt werden, bzw. die Dosierungshäufigkeit entsprechend erhöht werden. Bei diesen Patienten sollten die Ceftazidim-Plasmaspiegel überwacht werden und vor einer erneuten Injektion 40 mg/l nicht überschreiten.
• -Ceftazidim ist dialysierbar. Die Serumhalbwertszeit liegt während der Hämodialyse zwischen 3 und 5 Stunden. Nach Beendigung der Dialyse ist die erneute Verabreichung einer Ceftazidim Actavis-Dosis erforderlich. Ceftazidim Actavis kann auch bei Peritonealdialyse und kontinuierlicher ambulanter Peritonealdialyse (CAPD) verabreicht werden. Ceftazidim Actavis kann dabei entweder i.v. verabreicht oder der Dialyselösung hinzugefügt werden (meistens 125–250 mg auf 2 l Lösung).
• -Für Patienten mit Nierenversagen, die eine kontinuierliche arteriovenöse Hämodialyse oder High-Flux-Hämofiltration auf der Intensivstation erhalten, wird täglich 1 g entweder als Einzeldosis oder in Teildosierungen empfohlen (diese Empfehlungen beruhen auf einer Studie von Davies SP, Lacey LF et al. in Nephrology Dialysis Transplantation (1991) 6: 971–976 in der ein Hospal AN69S 0,43 m² Filter verwendet wurde). Für die Low-Flux-Hämofiltration sind die unter beeinträchtigter Nierenfunktion angegebenen Dosisempfehlungen zu befolgen.
• -Für Patienten, die eine venovenöse Hämofiltration oder venovenöse Hämodialyse erhalten, können nach einer Studie von Matzke GR, Fyre RF et al. (Determinants of ceftazidime clearance by continous venovenous hemofiltration and continous venovenous hemodialysis. In: Antimicrobial Agents and Chemotherapy, Vol. 44, S. 1639–1644 [2000]) die Dosierungsanleitungen in den folgenden Tabellen befolgt werden. Mit diesen Dosierungsempfehlungen sollen während >80% des Dosierungsintervalls Konzentrationen freien Ceftazidims erreicht werden, die die mittlere Hemmkonzentration empfindlicher (4 mg/l) Bakterien übersteigen; eine solche zeitliche Abdeckung wird bei Nierengesunden mit einer Verabreichung von 3× 1 g Ceftazidim pro Tag erreicht. Ist nach klinischer Beurteilung eine Abdeckung über 40% des Dosierungsintervalls ausreichend, kann die in der Tabelle aufgeführte Erhaltungsdosis nach Angaben der Autoren statt alle 12 h auch nur alle 24 h gegeben werden.
• -Ceftazidim-Dosierungsrichtlinien bei kontinuierlicher venovenöser Hämofiltration
• -Nieren-Restfunktion Erhaltungsdosis bei einer
• -(Kreatinin-Clearance Ultrafiltrationsrate
• -in ml/min) (ml/min) von¹:
• - 5 16,7 33,3 50
• -0 250 250 500 500
• -5 250 250 500 500
• -10 250 500 500 750
• -15 250 500 500 750
• -20 500 500 500 750
• +Für niereninsuffiziente Patienten (Erwachsene und Kinder) mit schweren Infektionen, besonders bei Neutropenie, die bei normaler Nierenfunktion 6 g Ceftazidim/Tag erhalten würden, kann die in der Tabelle angegebene Einzeldosis um 50% heraufgesetzt werden, bzw. die Dosierungshäufigkeit entsprechend erhöht werden. Bei diesen Patienten sollten die Ceftazidim-Plasmaspiegel überwacht werden und vor einer erneuten Injektion 40 mg/L nicht überschreiten.
• +Ceftazidim ist dialysierbar. Die Serumhalbwertszeit liegt während der Hämodialyse zwischen 3 und 5 Stunden. Nach Beendigung der Dialyse ist die erneute Verabreichung einer Ceftazidim Actavis-Dosis erforderlich.
• +Ceftazidim Actavis kann auch bei Peritonealdialyse und kontinuierlicher ambulanter Peritonealdialyse (CAPD) verabreicht werden. Ceftazidim Actavis kann dabei entweder i.v. verabreicht oder der Dialyselösung hinzugefügt werden (meistens 125-250 mg auf 2 L Lösung).
• +Für Patienten mit Nierenversagen, die eine kontinuierliche arteriovenöse Hämodialyse oder High-Flux-Hämofiltration auf der Intensivstation erhalten, wird täglich 1 g entweder als Einzeldosis oder in Teildosierungen empfohlen (diese Empfehlungen beruhen auf einer Studie von Davies SP, Lacey LF et al. in Nephrology Dialysis Transplantation (1991) 6: 971-976, in der ein Hospal AN69S 0.43 m2 Filter verwendet wurde). Für die Low-Flux-Hämofiltration sind die unter beeinträchtigter Nierenfunktion angegebenen Dosisempfehlungen zu befolgen.
• +Für Patienten, die eine venovenöse Hämofiltration oder venovenöse Hämodialyse erhalten, können nach einer Studie von Matzke GR, Fyre RF et al. (Determinants of ceftazidime clearance by continous venovenous hemofiltration and continous venovenous hemodialysis. In: Antimicrobial Agents and Chemotherapy, Vol. 44, S. 1639-1644 [2000]) die Dosierungsanleitungen in den folgenden Tabellen befolgt werden. Mit diesen Dosierungsempfehlungen sollen während >80% des Dosierungsintervalls Konzentrationen freien Ceftazidims erreicht werden, die die mittlere Hemmkonzentration empfindlicher (4 mg/L) Bakterien übersteigen; eine solche zeitliche Abdeckung wird bei Nierengesunden mit einer Verabreichung von 3× 1 g Ceftazidim pro Tag erreicht. Ist nach klinischer Beurteilung eine Abdeckung über 40% des Dosierungsintervalls ausreichend, kann die in der Tabelle aufgeführte Erhaltungsdosis nach Angaben der Autoren statt alle 12 h auch nur alle 24 h gegeben werden.
• +Ceftazidim-Dosierungsrichtlinien bei kontinuierlicher venovenöser Hämofiltration:
• +Nieren-Restfunktion (Creatinin-Clearance in mL/min) Erhaltungsdosis (mg) bei einer Ultrafiltrationsrate (mL/min) vona:
• +5 16,7 33,3 50
• +0 250 250 500 500
• +5 250 250 500 500
• +10 250 500 500 750
• +15 250 500 500 750
• +20 500 500 500 750
• -¹ Die Erhaltungsdosis ist alle 12 Stunden zu verabreichen.
• -Ceftazidim-Dosierungsrichtlinien bei kontinuierlicher venovenöser Hämodialyse
• -Nieren- Erhaltungsdosis (mg) bei einer
• -Restfunktion Dialysat-Zuflussrate von¹:
• -(Kreatinin- 1,0 Liter/h 2,0 Liter/h
• -Clearance Ultrafiltrations- Ultrafiltrations-
• -in ml/min) rate (Liter/h) rate (Liter/h)
• - 0,5 1,0 2,0 0,5 1,0 2,0
• -0 500 500 500 500 500 750
• -5 500 500 750 500 500 750
• -10 500 500 750 500 750 1000
• -15 500 750 750 750 750 1000
• -20 750 750 1000 750 750 1000
• +a Die Erhaltungsdosis ist alle 12 Stunden zu verabreichen.
• +Ceftazidim-Dosierungsrichtlinien bei kontinuierlicher venovenöser Hämodialyse:
• +Nieren-Restfunktion (Creatinin-Clearance in mL/min) Erhaltungsdosis (mg) bei einer Dialysat-Zuflussrate vona:
• +1,0 Liter/h 2,0 Liter/h
• +Ultrafiltrationsrate (Liter/h) Ultrafiltrationsrate (Liter/h)
• +0, 5 1, 0 2,0 0,5 1, 0 2,0
• +0 500 500 500 500 500 750
• +5 500 500 750 500 500 750
• +10 500 500 750 500 750 1000
• +15 500 750 750 750 750 1000
• +20 750 750 1000 750 750 1000
• -¹ Die Erhaltungsdosis ist alle 12 Stunden zu verabreichen.
• +a Die Erhaltungsdosis ist alle 12 Stunden zu verabreichen.
• +Bevor eine Therapie mit Ceftazidim Actavis begonnen wird, soll abgeklärt werden, ob bereits Überempfindlichkeitsreaktionen auf Ceftazidim, Cephalosporine (β-Laktam-Antibiotika) oder Penicilline bestehen.
• +
• -Beim Auftreten einer allergischen Reaktion muss Ceftazidim Actavis sofort abgesetzt werden.
• -Beim Auftreten von schweren Überempfindlichkeitsreaktionen sind Notfallmassnahmen angezeigt.
• +Beim Auftreten einer allergischen Reaktion muss Ceftazidim Actavis sofort abgesetzt werden. Beim Auftreten von schweren Überempfindlichkeitsreaktionen sind Notfallmassnahmen angezeigt.
• +Das Auftreten von Diarrhö während oder nach der Behandlung mit Ceftazidim Actavis, besonders wenn diese schwer, anhaltend und/oder blutig verläuft, kann ein Symptom für eine Infektion mit Clostridium difficile sein. Die schwerste Verlaufsform ist die pseudomembranöse Kolitis. Sollte der Verdacht auf eine derartige Komplikation bestehen, so ist die Behandlung mit Ceftazidim Actavis unverzüglich abzubrechen und der Patient sollte eingehend untersucht werden um allenfalls eine spezifische Antibiotikatherapie (z.B. Metronidazol, Vancomycin) einzusetzen. Der Einsatz von peristaltikhemmenden Mitteln ist in dieser klinischen Situation kontraindiziert.
• +
• -Zur Klassifikation der Häufigkeit der unerwünschten Wirkungen wurden die folgenden Definitionen verwendet:
• -Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 und <1/10), gelegentlich (≥1/1’000 und <1/100), selten (≥1/10’000 und <1/1’000), sehr selten (<1/10’000).
• +Zur Klassifikation der Häufigkeit der unerwünschten Wirkungen wurden die folgenden Definitionen verwendet: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 und <1/10), gelegentlich (≥1/1'000 und <1/100), selten (≥1/10'000 und <1/1'000), sehr selten (<1/10'000).
• -Häufig: Phlebitis oder Thrombophlebitis bei intravenöser Verabreichung, die aber im Allgemeinen durch langsame Injektion (3–5 Min.) vermieden werden können.
• +Häufig: Phlebitis oder Thrombophlebitis bei intravenöser Verabreichung, die aber im Allgemeinen durch langsame Injektion (3-5 Min.) vermieden werden können.
• -Wie bei anderen Cephalosporinen kann eine Kolitis auf Clostridium difficile zurückzuführen sein und sich als pseudomembranöse Kolitis manifestieren.
• +Wie bei anderen Cephalosporinen kann eine Kolitis auf Clostridium difficile zurückzuführen sein und sich als pseudomembranöse Kolitis manifestieren (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• -Sehr selten: Angioödem (Quincke-Ödem), Erythema exsudativum multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom).
• +Sehr selten: Angioödem, Erythema exsudativum multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse.
• -ATC-Code: J01DA11
• +ATC-Code: J01DD02
• -Ceftazidim ist ein gegen die meisten β-Lactamasen stabiles Cephalosporin-Antibiotikum mit bakterizider Wirkung (Hemmung der Zellwandsynthese). Es wirkt gegen grampositive und gramnegative Bakterien, in vitro auch gegen Erreger, die bereits gegen andere Antibiotika resistent sind, einschliesslich andere Cephalosporine, Ampicillin und Gentamycin.
• -Ceftazidim hat in vitro eine hohe intrinsische Aktivität. Es wirkt in einem engen MHK-Bereich (MHK = minimale Hemmkonzentration) gegen die meisten Erregerstämme mit minimalen Veränderungen der MHK bei unterschiedlicher Impfkonzentration.
• -Ceftazidim wirkt in vitro gegen folgende Erreger:
• - MHK 50 MHK 90
• - µg/ml µg/ml
• -Empfindliche
• -grampositive Erreger:
• - Staphylococcus aureus
• - (Methicillin-
• - empfindliche Stämme) 8,0 8,0
• - Staphylococcus epidermidis
• - (Methicillin-empfindliche
• - Stämme) 8,0 8,0
• - Micrococcus spp. 8,0 16,0
• - Streptococcus pyogenes
• - (Gruppe A, beta-hämoly-
• - sierende Streptokokken) <0,06 <0,06
• - Streptococcus agalactiae
• - (Gruppe B) 0,06 0,06
• - Streptococcus pneumoniae <0,06 0,13
• -Empfindliche gram-
• -negative Erreger:
• - Escherichia coli 0,13 0,25
• - Klebsiella pneumoniae 0,5 1,0
• - Klebsiella spp. 0,13 1,0
• - Proteus mirabilis <0,06 0,06
• - Morganella morganii <0,06 0,13
• - Proteus rettgeri <0,06 0,06
• - Proteus vulgaris 0,06 0,06
• - Providencia spp. 0,13 0,5
• - Citrobacter spp. 0,13 1,0
• - Enterobacter spp. 0,25 4,0
• - Serratia spp. 0,13 0,25
• - Salmonella spp. 0,25 1,0
• - Shigella spp. 0,25 2,0
• - Yersinia enterocolitica <0,12 0,5
• - Pasteurella multocida <0,1 kein Wert
• - verfügbar
• - Haemophilus influenzae
• - (inkl. Ampicillin-
• - resistente Stämme) 0,13 0,25
• - Haemophilus parainfluenzae
• - (inkl. Ampicillin-
• - resistente Stämme) 0,13 0,5
• - Haemophilus ducreyi 0,06 0,13
• - Acinetobacter spp. 8,0 16,0
• - Pseudomonas aeruginosa 1,0 4,0
• - Pseudomonas spp. 1,0 2,0
• - Neisseria meningitidis 0,03 0,06
• - Neisseria gonorrhoeae <0,06 0,25
• - Branhamella catarrhalis 0,13 0,13
• - Bordetella pertussis 0,25 0,5
• -Empfindliche Anaerobier:
• - Anaerobe Strept. spp. 4,0 16,0
• - Peptococcus spp. 4,0 16,0
• - Peptostreptococcus spp. 1,0 8,0
• - Propionibacterium spp. 4,0 16,0
• - Bifidobacterium spp. 4,0 31,0
• - Clostridium perfringens 8,0 16,0
• - Fusobacterium spp. 16,0 62,0
• - Bacteroides spp. (ein
• - Teil der Bacteroides
• - fragilis Stämme ist
• - resistent) 16,0 125
• -
• -Ceftazidim ist in vitro nicht aktiv gegen Methicillin-resistente Staphylokokken, Enterococcus (Streptococcus) faecalis und andere Enterokokken, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp., Clostridium difficile und Chlamydia spp.
• +Ceftazidim ist ein gegen die meisten β-Lactamasen stabiles Cephalosporin-Antibiotikum mit bakterizider Wirkung (Hemmung der Zellwandsynthese).
• +Die Prävalenz erworbener Resistenzen schwankt in Abhängigkeit von der geographischen Region sowie im Zeitverlauf und kann bei bestimmten Spezies sehr hoch sein. Informationen zur Resistenz in der jeweiligen Region sind vorteilhaft, insbesondere bei der Behandlung schwerer Infektionen.
• +In vitro-Empfindlichkeit der Erreger gegenüber Ceftazidim
• +* Klinische Wirksamkeit gegenüber Ceftazidim wurde in klinischen Studien belegt.
• +** Für diese Erreger ist Ceftazidim nicht das Antibiotikum erster Wahl.
• +Üblicherweise empfindliche Keime:
• +Grampositive Aerobier:
• +·β-hämolysierende Streptokokken*
• +·Staphylococcus aureus** (methicillin-empfindliche)
• +·Coagulase negative Staphylococci** (methicillin- empfindliche)
• +Gramnegative Aerobier:
• +·Haemophilus influenzae* einschliesslich Ampicillin-resistente Stämme
• +·Haemophilus parainfluenzae
• +·Neisseria gonorrhoeae
• +·Neisseria meningitidis*
• +·Pasteurella multocida
• +·Proteus spp.*
• +·Providencia spp.
• +·Salmonella spp.
• +·Shigella spp.
• +Keime, bei denen eine erworbene Resistenz ein Problem darstellen kann:
• +Gramnegative Aerobier:
• +·Acinetobacter spp.
• +·Burkholderia cepacia
• +·Citrobacter spp.*
• +·Enterobacter spp.*
• +·Escherichia coli*
• +·Klebsiella spp., einschliesslich K. pneumoniae*
• +·Pseudomonas spp., einschliesslich P. aeruginosa*
• +·Serratia spp.*
• +·Morganella morganii
• +·Yersinia enterocolitica
• +Grampositive Aerobier:
• +·Streptococcus pneumoniae*
• +·Streptokokken der Viridans-Gruppe
• +Grampositive Anaerobier:
• +·Clostridium spp., nicht eingeschlossen C. difficile
• +·Peptostreptococcus spp.
• +·Propionibacterium spp.
• +Gramnegative Anaerobier:
• +·Fusobacterium spp.
• +Von Natur aus resistente Spezies:
• +Grampositive Aerobier:
• +·Methicillin resistente Staphylokokken
• +·Enterococcus spp., einschliesslich E. faecalis und E. faecium
• +·Listeria spp.
• +Gramnegative Aerobier:
• +·Campylobacter spp.
• +Grampositive Anaerobier:
• +·Clostridium difficile
• +Gramnegative Anaerobier:
• +·Bacteroides spp. einschliesslich B. fragilis
• +Andere:
• +·Chlamydia spp.
• +·Mycoplasma spp.
• +·Legionella spp.
• +
• -Bei Verwendung von 30 µg Testplättchen weisen Hemmhofdurchmesser von ≥18 mm auf Empfindlichkeit, von 15–17 mm auf mässige Empfindlichkeit und von ≤14 mm auf Resistenz hin.
• +Bei Verwendung von 30 µg Testplättchen weisen Hemmhofdurchmesser von ≥18 mm auf Empfindlichkeit, von 15-17 mm auf mässige Empfindlichkeit und von ≤14 mm auf Resistenz hin.
• -Nach parenteraler Verabreichung von Ceftazidim werden hohe und langanhaltende Serumspiegel erreicht. Nach i.m.-Injektion von 500 mg Ceftazidim werden schnell Serumspiegel von 18 mg/l bzw. nach 1 g von 37 mg/l erreicht. 5 Minuten nach i.v.-Bolusinjektion von 500 mg, 1 g bzw. 2 g betragen die Serumspiegel 46, 87 bzw. 170 mg/l.
• -Therapeutisch wirksame Ceftazidim-Konzentrationen können noch 8–12 Stunden nach i.v.- oder i.m.-Injektion im Serum nachgewiesen werden.
• +Nach parenteraler Verabreichung von Ceftazidim werden hohe und langanhaltende Serumspiegel erreicht. Nach i.m.-Injektion von 500 mg Ceftazidim werden schnell Serumspiegel von 18 mg/L bzw. nach 1 g von 37 mg/L erreicht. 5 Minuten nach i.v.-Bolusinjektion von 500 mg, 1 g bzw. 2 g betragen die Serumspiegel 46, 87 bzw. 170 mg/L.
• +Therapeutisch wirksame Ceftazidim-Konzentrationen können noch 8-12 Stunden nach i.v.- oder i.m.-Injektion im Serum nachgewiesen werden.
• -Im Gewebe werden Ceftazidim-Konzentrationen erreicht, die über den für die meisten pathogenen Keime minimalen Hemmkonzentrationen liegen z.B. in den Knochen, im Herz, in der Galle, im Sputum, im Kammerwasser, in der Synovial-, Pleural- und Peritonealflüssigkeit.
• -Ceftazidim passiert die Plazenta relativ schnell und geht auch in die Muttermilch über.
• -Bei Entzündung der Meningen passiert Ceftazidim die Blut-Liquor-Schranke und es werden therapeutische Konzentrationen von 4–20 mg/l oder mehr in der Zerebrospinalflüssigkeit erreicht. Liegt keine Entzündung vor, ist die Blut-Liquor-Schranke für Ceftazidim weitgehend unpassierbar.
• +Im Gewebe werden Ceftazidim-Konzentrationen erreicht, die über den für die meisten pathogenen Keime minimalen Hemmkonzentrationen liegen z.B. in den Knochen, im Herz, in der Galle, im Sputum, im Kammerwasser, in der Synovial-, Pleural- und Peritonealflüssigkeit. Ceftazidim passiert die Plazenta relativ schnell und geht auch in die Muttermilch über.
• +Bei Entzündung der Meningen passiert Ceftazidim die Blut-Liquor-Schranke und es werden therapeutische Konzentrationen von 4-20 mg/L oder mehr in der Zerebrospinalflüssigkeit erreicht. Liegt keine Entzündung vor, ist die Blut-Liquor-Schranke für Ceftazidim weitgehend unpassierbar.
• -Ceftazidim wird unverändert in aktiver Form durch glomeruläre Filtration über die Nieren ausgeschieden. Etwa 80–90% einer Dosis werden im 24 Stunden-Urin wiedergefunden. Weniger als 1% wird über die Galle ausgeschieden, wodurch nur eine sehr geringe Menge der verabreichten Dosis in den Darm gelangt.
• +Ceftazidim wird unverändert in aktiver Form durch glomeruläre Filtration über die Nieren ausgeschieden. Etwa 80-90% einer Dosis werden im 24 Stunden-Urin wiedergefunden. Weniger als 1% wird über die Galle ausgeschieden, wodurch nur eine sehr geringe Menge der verabreichten Dosis in den Darm gelangt.
• -Ceftazidim Actavis ist in Natriumhydrogenkarbonatlösungen weniger stabil als in anderen Infusionslösungen und sollte deshalb damit nicht gemischt werden.
• -Ceftazidim Actavis darf nicht mit Aminoglykosiden oder Vancomycin im Infusionsbesteck oder in der Spritze gemischt werden. Werden die beiden Infusionen nacheinander gegeben, muss das Infusionsbesteck dazwischen durchgespült werden, um eine Ausfällung zu vermeiden.
• -Ceftazidim Actavis soll nur mit den unter «Hinweise für die Handhabung» aufgeführten Arzneimitteln gemischt werden.
• +Ceftazidim Actavis ist in Natriumhydrogenkarbonatlösungen weniger stabil als in anderen Infusionslösungen und sollte deshalb damit nicht gemischt werden. Ceftazidim Actavis darf nicht mit Aminoglykosiden oder Vancomycin im Infusionsbesteck oder in der Spritze gemischt werden. Werden die beiden Infusionen nacheinander gegeben, muss das Infusionsbesteck dazwischen durchgespült werden, um eine Ausfällung zu vermeiden. Ceftazidim Actavis soll nur mit den unter «Hinweise für die Handhabung» aufgeführten Arzneimitteln gemischt werden.
• -Die Durchstechflaschen dürfen nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Die Durchstechflaschen dürfen nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP:» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Es sollten wenn möglich nur frisch zubereitete Lösungen verwendet werden. Im Ausnahmefall kann die Lösung bei Raumtemperatur (15–25 °C) aufbewahrt werden. Die mit den kompatiblen Infusions-, Dialyse- und Arzneimittellösungen (siehe «Hinweise für die Handhabung» und «Inkompatibilitäten») resp. Aqua ad iniect. zubereiteten Ceftazidim Actavis-Lösungen sind alle bei Raumtemperatur (15–25 °C) bis zu 18 Stunden und im Kühlschrank (4 °C) bis 7 Tage haltbar.
• -Aus mikrobiologischen Gründen sollte die gebrauchsfertige Zubereitung unmittelbar nach Verdünnung/Rekonstitution verwendet werden. Falls dies nicht möglich ist, liegen Aufbrauchsfristen und Lagerbedingungen in der Verantwortung des Anwenders und sollten normalerweise nicht länger als 24 Std. bei 2–8 °C betragen, ausser wenn die Verdünnung/Rekonstitution unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen erfolgte.
• +Es sollten wenn möglich nur frisch zubereitete Lösungen verwendet werden. Im Ausnahmefall kann die Lösung bei Raumtemperatur (15-25 °C) aufbewahrt werden. Die mit den kompatiblen Infusions-, Dialyse- und Arzneimittellösungen (siehe «Hinweise für die Handhabung» und «Inkompatibilitäten») resp. Aqua ad iniect. zubereiteten Ceftazidim Actavis-Lösungen sind alle bei Raumtemperatur (15-25 °C) bis zu 18 Stunden und im Kühlschrank (4 °C) bis zu 7 Tage haltbar.
• +Aus mikrobiologischen Gründen sollte die gebrauchsfertige Zubereitung unmittelbar nach Verdünnung/Rekonstitution verwendet werden. Falls dies nicht möglich ist, liegen Aufbrauchsfristen und Lagerbedingungen in der Verantwortung des Anwenders und sollten normalerweise nicht länger als 24 Std. bei 2–8 °C betragen, ausser wenn die Verdünnung/Rekonstitution unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen erfolgte.
• -Bei Raumtemperatur (15–25 °C) und vor Licht geschützt aufbewahren.
• -Lagertemperaturen von 25–30 °C bis zu 2 Monaten Dauer schaden dem Produkt nicht.
• +Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und vor Licht geschützt aufbewahren. Lagertemperaturen von 25-30 °C bis zu 2 Monaten Dauer schaden dem Produkt nicht.
• -Ceftazidim Actavis Durchstechflaschen stehen unter leichtem Unterdruck. Nach Zugabe des Lösungsmittels zum Pulver kommt es zur Kohlendioxidentwicklung und zum Druckanstieg (Anweisungen zur Herstellung der Lösung unter «Anwendung» beachten). Das Pulver wird wird wie folgt aufgelöst:
• -i.m.- oder i.v.-Bolusinjektion
• -1. Verschlusskappe der Durchstechflasche mit der Injektionsnadel durchstechen und die empfohlene Menge Lösungsmittel einspritzen.
• -2. Nadel herausziehen und die Ampulle schütteln, bis die Substanz vollständig gelöst ist.
• -3. Mit ganz durchgedrücktem Spritzenkolben in die auf den Kopf gestellte Ampulle einstechen und, ohne Luft aufzuziehen, die ganze Lösung entnehmen. Kleine Kohlendioxid-Blasen können vernachlässigt werden.
• +Ceftazidim Actavis Durchstechflaschen stehen unter leichtem Unterdruck. Nach Zugabe des Lösungsmittels zum Pulver kommt es zur Kohlendioxidentwicklung und zum Druckanstieg (Anweisungen zur Herstellung der Lösung unter «Anwendung» beachten). Das Pulver wird wie folgt aufgelöst:
• +I.m.- oder i.v.-Bolusinjektion
• +1.Verschlusskappe der Durchstechflasche mit der Injektionsnadel durchstechen und die empfohlene Menge Lösungsmittel einspritzen.
• +2.Nadel herausziehen und die Ampulle schütteln, bis die Substanz vollständig gelöst ist.
• +3.Mit ganz durchgedrücktem Spritzenkolben in die auf den Kopf gestellte Ampulle einstechen und, ohne Luft aufzuziehen, die ganze Lösung entnehmen. Kleine Kohlendioxid-Blasen können vernachlässigt werden.
• -1. Verschlusskappe der Durchstechflasche mit der Injektionsnadel durchstechen und 10 ml Lösungsmittel einspritzen.
• -2. Nadel herausziehen und die Ampulle schütteln, bis die Substanz vollständig gelöst ist.
• -3. Entlastungsnadel einstechen, um den entstandenen Überdruck entweichen zu lassen.
• -4. Ohne die Entlastungsnadel zu entfernen, die restlichen 40 ml Lösungsmittel einspritzen, beide Nadeln herausziehen und Ampulle schütteln.
• +1.Verschlusskappe der Durchstechflasche mit der Injektionsnadel durchstechen und 10 mL Lösungsmittel einspritzen.
• +2.Nadel herausziehen und die Ampulle schütteln, bis die Substanz vollständig gelöst ist.
• +3.Entlastungsnadel einstechen, um den entstandenen Überdruck entweichen zu lassen.
• +4.Ohne die Entlastungsnadel zu entfernen, die restlichen 40 mL Lösungsmittel einspritzen, beide Nadeln herausziehen und Ampulle schütteln.
• -Ceftazidim Actavis ist bei einer Ceftazidim-Konzentration zwischen 1 mg/ml und 40 mg/ml mit folgenden Infusionslösungen kompatibel:
• -NaCl 0,9%, 1/6 M Natriumlaktat, Hartmann’s Lösung, Glukose 5% und Glukose 10%, NaCl 0,225% und Glukose 5%, NaCl 0,45% und Glukose 5%, NaCl 0,9% und Glukose 5%, NaCl 0,18% und Glukose 4%, Dextran 40 10% in NaCl 0,9%, Dextran 40 10% in Glukose 5%, Dextran 70 6% in NaCl 0,9%, Dextran 70 6% in Glukose 5%.
• +Ceftazidim Actavis ist bei einer Ceftazidim-Konzentration zwischen 1 mg/mL und 40 mg/mL mit folgenden Infusionslösungen kompatibel:
• +NaCl 0,9%, 1/6 M Natriumlaktat, Hartmann's Lösung, Glukose 5% und Glukose 10%, NaCl 0,225% und Glukose 5%, NaCl 0,45% und Glukose 5%, NaCl 0,9% und Glukose 5%, NaCl 0,18% und Glukose 4%, Dextran 40 10% in NaCl 0,9%, Dextran 40 10% in Glukose 5%, Dextran 70 6% in NaCl 0,9%, Dextran 70 6% in Glukose 5%.
• -Ceftazidim Actavis ist in Konzentrationen von 0,05 mg/ml – 0,25 mg/ml mit Dialyselösungen zur Intraperitonealdialyse kompatibel (Magnesiumchlorid 0,015%, Kalziumchlorid 0,026%, Natriumlaktat 0,5%, Natriumchlorid 0,56%, wasserfreie Glukose 1,36%, Natriumsulfit 0,005%).
• +Ceftazidim Actavis ist in Konzentrationen von 0,05 mg/mL-0,25 mg/mL mit Dialyselösungen zur Intraperitonealdialyse kompatibel (Magnesiumchlorid 0,015%, Kalziumchlorid 0,026%, Natriumlaktat 0,5%, Natriumchlorid 0,56%, wasserfreie Glukose 1,36%, Natriumsulfit 0,005%).
• -Bei einer Ceftazidim-Konzentration von 4 mg/ml ist Ceftazidim Actavis mit folgenden Arzneistofflösungen kompatibel:
• -– Hydrocortison (als Hydrocortison-21-hydrogenphosphat, Natriumsalz) 1 mg/ml in NaCl 0,9% oder Glukose 5%;
• -– Cefuroxim (als Natrium-Salz) 3 mg/ml in NaCl 0,9%;
• -– Cloxacillin (als Natrium-Salz) 4 mg/ml in NaCl 0,9%;
• -– Heparin 10 IE/ml oder 50 IE/ml in NaCl 0,9%;
• -– Kaliumchlorid 10 mÄquivalent/l oder 40 mÄquivalent/l in NaCl 0,9%.
• -Ceftazidim Actavis Lösung kann in einer Konzentration von 500 mg/1,5 ml Aqua ad iniect. einer Metronidazol Infusionslösung (500 mg/100 ml) hinzugefügt werden.
• +Bei einer Ceftazidim-Konzentration von 4 mg/mL ist Ceftazidim Actavis mit folgenden Arzneistofflösungen kompatibel:
• +·Hydrocortison (als Hydrocortison-21-hydrogenphosphat, Natriumsalz) 1 mg/mL in NaCl 0,9% oder Glukose 5%
• +·Cefuroxim (als Natrium-Salz) 3 mg/mL in NaCl 0,9%
• +·Cloxacillin (als Natrium-Salz) 4 mg/mL in NaCl 0,9%
• +·Heparin 10 IE/mL oder 50 IE/mL in NaCl 0,9%
• +·Kaliumchlorid 10 mÄquivalent/L oder 40 mÄquivalent/L in NaCl 0,9%.
• +Ceftazidim Actavis Lösung kann in einer Konzentration von 500 mg/1,5 mL Aqua ad iniect. einer Metronidazol Infusionslösung (500 mg/100 mL) hinzugefügt werden.
• - Menge CHF SM Rückerstattungskat.
• -CEFTAZIDIM Actavis Trockensub 1 g Durchstechflasche 1 Stk 14.60 A SL G
• -CEFTAZIDIM Actavis Trockensub 2 g Durchstechflasche 1 Stk 18.65 A SL G
• -CEFTAZIDIM Actavis Trockensub 500 mg (nH) Durchstechflasche 1 Stk (nH) 8.05 A SL G
• -
• +Ceftazidim Actavis 500 mg: 1 Durchstechflasche [A]
• +Ceftazidim Actavis 1 g: 1 Durchstechflasche [A]
• +Ceftazidim Actavis 2 g: 1 Durchstechflasche [A]
• -Januar 2010.
• +April 2014.