• +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
• +1 Brausetablette Calcium D3-Mepha 1200/800 enthält:
• +1200 mg Calcium ut calcii carbonas.
• +Cholecalciferolum 800 UI.
• -1200 mg Calcium und 800 UI Cholecalciferol täglich, entsprechend:
• -1 Brausetablette Calcium D3-Mepha 1200/800.
• -Calcium D3-Mepha 1200/800 ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bestimmt.
• +1200 mg Calcium und 800 UI Cholecalciferol täglich, entsprechend:
• +1 Brausetablette Calcium D3-Mepha 1200/800.
• +Calcium D3-Mepha 1200/800 ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bestimmt.
• -Langzeittherapie und/oder leichte Niereninsuffizienz: Kontrolle der Calciurie; wenn diese 7,5 mmol/24 h übersteigt (300 mg/24 h), Reduktion oder momentanes Absetzen der Therapie.
• -Vitamin-D3-Dosierung (Calcium D3-Mepha 1200/800 UI) und eventuelle andere Verordnung von Vitamin D berücksichtigen.
• -Gleichzeitige Verabreichung von hochdosiertem Vitamin D ist zu vermeiden.
• -Bei gleichzeitiger Therapie mit Glykosiden, Thiaziddiuretika, Biphosphonaten, Natriumfluorid, Tetrazyklinen, Eisenpräparaten, Cholestyramin, Paraffin: siehe «Interaktionen».
• +Langzeittherapie und/oder leichte Niereninsuffizienz: Kontrolle der Calciurie; wenn diese 7,5 mmol/24 h übersteigt (300 mg/24 h), Reduktion oder momentanes Absetzen der Therapie.
• +Vitamin-D3-Dosierung (Calcium D3-Mepha 1200/800 UI) und eventuelle andere Verordnung von Vitamin D berücksichtigen.
• +Gleichzeitige Verabreichung von hochdosiertem Vitamin D ist zu vermeiden.
• +Bei gleichzeitiger Therapie mit Glykosiden, Thiaziddiuretika, Biphosphonaten, Natriumfluorid, Tetrazyklinen, Eisenpräparaten, Cholestyramin, Paraffin: siehe "Interaktionen" .
• -Verminderung der Resorption von Biphosphonaten, Natriumfluorid, Tetrazyklinen, Cholestyramin, Eisenpräparaten: Daher sollte ein zeitlicher Abstand von mindestens 2 h (3 h bei Tetrazyklinen) zwischen der Einnahme von Calcium D3-Mepha 1200/800 und einem dieser Arzneimittel eingehalten werden.
• -Paraffin vermindert die Resorption von Vitamin D.
• +Verminderung der Resorption von Biphosphonaten, Natriumfluorid, Tetrazyklinen, Cholestyramin, Eisenpräparaten: Daher sollte ein zeitlicher Abstand von mindestens 2 h (3 h bei Tetrazyklinen) zwischen der Einnahme von Calcium D3-Mepha 1200/800 und einem dieser Arzneimittel eingehalten werden.
• +Paraffin vermindert die Resorption von Vitamin D.
• -Gleichzeitige Behandlung mit Phenytoin oder Barbituraten kann die Vitamin D3-Wirkung aufgrund einer metabolischen Inaktivierung vermindern.
• -Gleichzeitige Anwendung von Glukocorticosteroiden kann die Vitamin D3-Wirkung vermindern.
• +Gleichzeitige Behandlung mit Phenytoin oder Barbituraten kann die Vitamin D3-Wirkung aufgrund einer metabolischen Inaktivierung vermindern.
• +Gleichzeitige Anwendung von Glukocorticosteroiden kann die Vitamin D3-Wirkung vermindern.
• -Tierstudien haben unerwünschte Wirkungen von Vitamin D auf den Fötus gezeigt. Vitamin D kann jedoch in einer Menge, die dem täglichen Bedarf entspricht, eingenommen werden. Bei Tagesdosen, die den täglichen Bedarf weit übersteigen, besteht ein Risiko für den menschlichen Fötus. Calcium D3-Mepha 1200/800 darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn dies sei eindeutig erforderlich.
• -Vitamin D und seine Metaboliten gehen in die Muttermilch über. Calcium D3-Mepha 1200/800 kann in der empfohlenen Dosierung während der Stillzeit eingenommen werden.
• +Tierstudien haben unerwünschte Wirkungen von Vitamin D auf den Fötus gezeigt. Vitamin D kann jedoch in einer Menge, die dem täglichen Bedarf entspricht, eingenommen werden. Bei Tagesdosen, die den täglichen Bedarf weit übersteigen, besteht ein Risiko für den menschlichen Fötus. Calcium D3-Mepha 1200/800 darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn dies sei eindeutig erforderlich.
• +Vitamin D und seine Metaboliten gehen in die Muttermilch über. Calcium D3-Mepha 1200/800 kann in der empfohlenen Dosierung während der Stillzeit eingenommen werden.
• -Calcium-D3-Mepha 1200/800 kann in seltenen Fällen zu Übelkeit führen (s. «Unerwünschte Wirkungen»). In diesen Fällen kann die Fähigkeit zum Führen eines Kraftfahrzeugs und zur Bedienung von Maschinen beeinträchtigt sein.
• +Calcium-D3-Mepha 1200/800 kann in seltenen Fällen zu Übelkeit führen (s. "Unerwünschte Wirkungen" ). In diesen Fällen kann die Fähigkeit zum Führen eines Kraftfahrzeugs und zur Bedienung von Maschinen beeinträchtigt sein.
• -«sehr häufig» (≥1/10)
• -«häufig» (≥1/100, <1/10)
• -«gelegentlich» (≥1/1'000, <1/100)
• -«selten» (≥1/10'000, <1/1'000)
• -«sehr selten» (<1/1'000)
• +"sehr häufig" (≥1/10)
• +"häufig" (≥1/100, <1/10)
• +"gelegentlich" (≥1/1'000, <1/100)
• +"selten" (≥1/10'000, <1/1'000)
• +"sehr selten" (<1/1'000)
• -Eine aus toxikologischer Sicht kritische Hypercalcämie ist bei der üblichen empfohlenen Dosierung von Calcium D3-Mepha 1200/800 nicht zu befürchten.
• -Ausser bei schwangeren Frauen tritt eine chronische Intoxikation bei Erwachsenen erst ab einer täglichen Dosierung über 1000–3000 UI Cholecalciferol pro kg Körpergewicht auf und kann daher bei einer Verabreichung von Calcium D3-Mepha 1200/800 ausgeschlossen werden.
• -Die Gefahr der Entwicklung einer Hypercalcämie oder Hypercalciurie während einer Therapie mit Calcium D3-Mepha 1200/800 ist sehr gering, kann aber nicht ganz ausgeschlossen werden, da zahlreiche andere Faktoren ebenfalls eine Rolle spielen können.
• -Bei Einnahme einer Überdosis von Calcium D3-Mepha 1200/800 können folgende Symptome auftreten: Nausea, Erbrechen, starkes Durstgefühl, Verstopfung.
• -Die Therapie einer D-Hypervitaminose, einer Hypercalcämie oder einer Hypercalciurie umfasst den sofortigen Abbruch der Behandlung mit Calcium D3-Mepha 1200/800, reichliche Flüssigkeitszufuhr und eine calciumarme oder calciumfreie Ernährung.
• +Eine aus toxikologischer Sicht kritische Hypercalcämie ist bei der üblichen empfohlenen Dosierung von Calcium D3-Mepha 1200/800 nicht zu befürchten.
• +Ausser bei schwangeren Frauen tritt eine chronische Intoxikation bei Erwachsenen erst ab einer täglichen Dosierung über 1000–3000 UI Cholecalciferol pro kg Körpergewicht auf und kann daher bei einer Verabreichung von Calcium D3-Mepha 1200/800 ausgeschlossen werden.
• +Die Gefahr der Entwicklung einer Hypercalcämie oder Hypercalciurie während einer Therapie mit Calcium D3-Mepha 1200/800 ist sehr gering, kann aber nicht ganz ausgeschlossen werden, da zahlreiche andere Faktoren ebenfalls eine Rolle spielen können.
• +Bei Einnahme einer Überdosis von Calcium D3-Mepha 1200/800 können folgende Symptome auftreten: Nausea, Erbrechen, starkes Durstgefühl, Verstopfung.
• +Die Therapie einer D-Hypervitaminose, einer Hypercalcämie oder einer Hypercalciurie umfasst den sofortigen Abbruch der Behandlung mit Calcium D3-Mepha 1200/800, reichliche Flüssigkeitszufuhr und eine calciumarme oder calciumfreie Ernährung.
• -Die aktuellen Empfehlungen des NIH (National Institutes of Health) liegen bei 1000–1500 mg Calcium/d für Jugendliche und Erwachsene.
• -Mit Calcium D3-Mepha 1200/800 kann dieser Bereich auch bei calciumarmer Ernährung abgedeckt werden.
• +Die aktuellen Empfehlungen des NIH (National Institutes of Health) liegen bei 1000–1500 mg Calcium/d für Jugendliche und Erwachsene.
• +Mit Calcium D3-Mepha 1200/800 kann dieser Bereich auch bei calciumarmer Ernährung abgedeckt werden.
• -Die Absorption wird durch Vitamin D, Laktose und Proteine gefördert; sie wird durch Phosphat und Oxalat gehemmt.
• -In einer Studie mit gesunden Probanden waren nach Verabreichung einer Einmaldosis von Calcium D3-Mepha 1200/800 die Calciumkonzentrationen im Serum während 5 Stunden gegenüber den Ausgangswerten erhöht. Maximale Calciumkonzentrationen wurden nach 3 Stunden gemessen. Innerhalb von 5 Stunden nach der Verabreichung von Calcium D3 1200/800 wurde eine Senkung der Konzentration des Parathormons gemessen, bei einem maximalen Effekt nach einer Stunde. Diesbezüglich wurde kein Unterschied in der Wirkung zwischen den beiden Dosierungsstärken festgestellt.
• +Die Absorption wird durch Vitamin D, Laktose und Proteine gefördert; sie wird durch Phosphat und Oxalat gehemmt.
• +In einer Studie mit gesunden Probanden waren nach Verabreichung einer Einmaldosis von Calcium D3-Mepha 1200/800 die Calciumkonzentrationen im Serum während 5 Stunden gegenüber den Ausgangswerten erhöht. Maximale Calciumkonzentrationen wurden nach 3 Stunden gemessen. Innerhalb von 5 Stunden nach der Verabreichung von Calcium D3 1200/800 wurde eine Senkung der Konzentration des Parathormons gemessen, bei einem maximalen Effekt nach einer Stunde. Diesbezüglich wurde kein Unterschied in der Wirkung zwischen den beiden Dosierungsstärken festgestellt.
• -Mehr als 98% des totalen Körpercalciums finden sich in den Knochen (mindestens 1200 g). Die Verteilung des exogenen Calciums wird zu einem grossen Teil durch Calcitonin und Parathormon bestimmt.
• +Mehr als 98% des totalen Körpercalciums finden sich in den Knochen (mindestens 1200 g). Die Verteilung des exogenen Calciums wird zu einem grossen Teil durch Calcitonin und Parathormon bestimmt.
• -Der Metabolit aus der 1. Hydroxylierung von Cholecalciferol in der Leber, 25(OH)-Cholecalciferol, hat eine Halbwertszeit von etwa 19 d und ist die Hauptform von im Blut zirkulierendem Cholecalciferol. Durch eine weitere Hydroxylierung in der Niere wird 25(OH)-Cholecalciferol in 1,25(OH)2-Cholecalciferol (Calcitriol) umgewandelt, den physiologischen aktiven Metaboliten von Cholecalciferol. Die Metabolisierung von Calcitriol ist an einen rückwirkenden Regulationsmechanismus gebunden, welcher der Erhaltung der Calcium-Homöostase dient.
• +Der Metabolit aus der 1. Hydroxylierung von Cholecalciferol in der Leber, 25(OH)-Cholecalciferol, hat eine Halbwertszeit von etwa 19 d und ist die Hauptform von im Blut zirkulierendem Cholecalciferol. Durch eine weitere Hydroxylierung in der Niere wird 25(OH)-Cholecalciferol in 1,25(OH)2-Cholecalciferol (Calcitriol) umgewandelt, den physiologischen aktiven Metaboliten von Cholecalciferol. Die Metabolisierung von Calcitriol ist an einen rückwirkenden Regulationsmechanismus gebunden, welcher der Erhaltung der Calcium-Homöostase dient.
• -Zu Calcium sind für die Anwendung von Calcium D3-Mepha 1200/800 keine relevanten präklinischen Daten bekannt.
• +Zu Calcium sind für die Anwendung von Calcium D3-Mepha 1200/800 keine relevanten präklinischen Daten bekannt.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Calcium D3-Mepha 1200/800: 10, 2× 10, 4× 10. (D)
• +Calcium D3-Mepha 1200/800: 10, 2× 10, 4× 10. (D)