• +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
• +1 Kapsel enthält 100 mg Itraconazol als Pellets.
• -·Dermatomykosen (Tinea corporis, T. manus, T. cruris, T. pedis);
• -·Onychomykose;
• -·Candidosen des Mund-Rachenraumes;
• -·Pityriasis versicolor, wenn eine topische Behandlung nicht in Frage kommt oder nicht ausreichend wirksam war;
• -·Vulvovaginalcandidosis
• -·Invasive Mykosen:Zur Wirksamkeit und Sicherheit von Itraconazol bei den nachfolgend genannten invasiven Mykosen liegen nur limitierte Daten vor. Für die entsprechenden Erreger konnte jedoch in vitro eine Empfindlichkeit gegenüber Itraconazol gezeigt werden (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»).
• -·Blastomykose
• -·Chromoblastomykose (früher Chromomykose)
• -·nicht-meningeale Histoplasmose
• -·Paracoccidioidomykose
• -·Aspergillose, im Falle von Unverträglichkeit oder unzureichender Wirksamkeit der Standardtherapie
• -·lymphokutane und kutane Sporotrichose
• -·Zur Anwendung von Itraconazol bei extrakutaner bzw. disseminierter Sporotrichose liegen nur äusserst limitierte Daten vor. Zur Anwendung in dieser Indikation wird auf die jeweils geltenden Guidelines der infektiologischen Fachgesellschaften verwiesen.
• +-Dermatomykosen (Tinea corporis, T. manus, T. cruris, T. pedis);
• +-Onychomykose;
• +-Candidosen des Mund-Rachenraumes;
• +-Pityriasis versicolor, wenn eine topische Behandlung nicht in Frage kommt oder nicht ausreichend wirksam war;
• +-Vulvovaginalcandidosis
• +-Invasive Mykosen:Zur Wirksamkeit und Sicherheit von Itraconazol bei den nachfolgend genannten invasiven Mykosen liegen nur limitierte Daten vor. Für die entsprechenden Erreger konnte jedoch in vitro eine Empfindlichkeit gegenüber Itraconazol gezeigt werden (siehe "Eigenschaften/Wirkungen" ).
• +-Blastomykose
• +-Chromoblastomykose (früher Chromomykose)
• +nicht-meningeale Histoplasmose
• +-Paracoccidioidomykose
• +-Aspergillose, im Falle von Unverträglichkeit oder unzureichender Wirksamkeit der Standardtherapie
• +lymphokutane und kutane Sporotrichose
• +-Zur Anwendung von Itraconazol bei extrakutaner bzw. disseminierter Sporotrichose liegen nur äusserst limitierte Daten vor. Zur Anwendung in dieser Indikation wird auf die jeweils geltenden Guidelines der infektiologischen Fachgesellschaften verwiesen.
• -Pityriasis versicolor: 1× täglich 2 Kapseln; Behandlungsdauer: 5‒7 Tage.
• +Pityriasis versicolor: 1× täglich 2 Kapseln; Behandlungsdauer: 5-7 Tage.
• -Chromoblastomykose (früher Chromomykose): 1× täglich 2 Kapseln; bei ausgedehntem Befall oder unzureichendem Ansprechen ist eine Dosissteigerung auf 2× täglich 2 Kapseln möglich; Behandlungsdauer: mindestens 6 Monate.
• +Chromoblastomykose (früher Chromomykose): 1× täglich 2 Kapseln; bei ausgedehntem Befall oder unzureichendem Ansprechen ist eine Dosissteigerung auf 2× täglich 2 Kapseln möglich; Behandlungsdauer: mindestens 6 Monate.
• -Bezüglich der Anwendung von oral eingenommenem Itraconazol bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sind nur wenige Daten verfügbar. In dieser Patientengruppe ist das Arzneimittel mit Vorsicht anzuwenden (siehe «Pharmakokinetik», Abschnitt «Kinetik spezieller Patientengruppen»).
• +Bezüglich der Anwendung von oral eingenommenem Itraconazol bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sind nur wenige Daten verfügbar. In dieser Patientengruppe ist das Arzneimittel mit Vorsicht anzuwenden (siehe "Pharmakokinetik" , Abschnitt "Kinetik spezieller Patientengruppen" ).
• -Bezüglich der Anwendung von oral eingenommenem Itraconazol bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sind nur wenige Daten verfügbar. Die Exposition gegenüber Itraconazol kann bei manchen Patienten mit Niereninsuffizienz vermindert sein. In dieser Patientengruppe ist das Arzneimittel mit Vorsicht anzuwenden, und gegebenenfalls kann eine Dosisanpassung in Betracht gezogen werden (siehe «Pharmakokinetik», Abschnitt «Kinetik spezieller Patientengruppen»).
• +Bezüglich der Anwendung von oral eingenommenem Itraconazol bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sind nur wenige Daten verfügbar. Die Exposition gegenüber Itraconazol kann bei manchen Patienten mit Niereninsuffizienz vermindert sein. In dieser Patientengruppe ist das Arzneimittel mit Vorsicht anzuwenden, und gegebenenfalls kann eine Dosisanpassung in Betracht gezogen werden (siehe "Pharmakokinetik" , Abschnitt "Kinetik spezieller Patientengruppen" ).
• -Da nur wenige klinische Daten über die Anwendung von Itraconazol Sandoz eco bei älteren Patienten vorliegen, wird empfohlen, Itraconazol Sandoz eco bei diesen Patienten nur anzuwenden, wenn der erwartete Nutzen einer Behandlung die möglichen Risiken übersteigt (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• +Da nur wenige klinische Daten über die Anwendung von Itraconazol Sandoz eco bei älteren Patienten vorliegen, wird empfohlen, Itraconazol Sandoz eco bei diesen Patienten nur anzuwenden, wenn der erwartete Nutzen einer Behandlung die möglichen Risiken übersteigt (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
• -Bei verminderter Magensäure-Produktion wird die Absorption von Itraconazol aus Itraconazol Sandoz eco beeinträchtigt (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen», «Interaktionen» und «Pharmakokinetik», Abschnitt «Absorption»). Dies gilt sowohl für Patienten mit Achlorhydrie als auch bei Komedikation mit Arzneimitteln, welche die Magensäuresekretion reduzieren (z.B. Antacida, H2-Rezeptorantagonisten oder Protonenpumpeninhibitoren).
• +Bei verminderter Magensäure-Produktion wird die Absorption von Itraconazol aus Itraconazol Sandoz eco beeinträchtigt (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" , "Interaktionen" und "Pharmakokinetik" , Abschnitt "Absorption" ). Dies gilt sowohl für Patienten mit Achlorhydrie als auch bei Komedikation mit Arzneimitteln, welche die Magensäuresekretion reduzieren (z.B. Antacida, H2-Rezeptorantagonisten oder Protonenpumpeninhibitoren).
• -·Itraconazol Sandoz eco Kapseln sollten bei Patienten mit Anzeichen einer ventrikulären Funktionsstörung wie dekompensierter Herzinsuffizienz oder einer durchgemachten dekompensierten Herzinsuffizienz nicht angewendet werden, ausser zur Behandlung von lebensbedrohenden oder anderen schwerwiegenden Infektionen, wenn gleichzeitig Alternativen nicht eingesetzt werden können (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• -·Die Komedikation von Itraconazol Sandoz eco ist mit einer Reihe von Substraten des Enzyms CYP3A4 sowie der Transporter P-gp und BCRP kontraindiziert (siehe «Interaktionen»). Bei gleichzeitiger Anwendung von Itraconazol besteht durch Erhöhung der Plasmaspiegel dieser Arzneimittel ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende (einschliesslich letaler) unerwünschte Wirkungen, wie z.B. Torsades de Pointes (siehe auch «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen») oder Rhabdomyolyse.
• -·Schwangerschaft (ausser in lebensbedrohenden Situationen) (siehe «Schwangerschaft, Stillzeit» und «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• -·Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Itraconazol oder einem der Hilfsstoffe.
• +-Itraconazol Sandoz eco Kapseln sollten bei Patienten mit Anzeichen einer ventrikulären Funktionsstörung wie dekompensierter Herzinsuffizienz oder einer durchgemachten dekompensierten Herzinsuffizienz nicht angewendet werden, ausser zur Behandlung von lebensbedrohenden oder anderen schwerwiegenden Infektionen, wenn gleichzeitig Alternativen nicht eingesetzt werden können (siehe "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
• +-Die Komedikation von Itraconazol Sandoz eco ist mit einer Reihe von Substraten des Enzyms CYP3A4 sowie der Transporter P-gp und BCRP kontraindiziert (siehe "Interaktionen" ). Bei gleichzeitiger Anwendung von Itraconazol besteht durch Erhöhung der Plasmaspiegel dieser Arzneimittel ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende (einschliesslich letaler) unerwünschte Wirkungen, wie z.B. Torsades de Pointes (siehe auch "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ) oder Rhabdomyolyse.
• +-Schwangerschaft (ausser in lebensbedrohenden Situationen) (siehe "Schwangerschaft, Stillzeit" und "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
• +-Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Itraconazol oder einem der Hilfsstoffe.
• -Itraconazol ist im Tierversuch teratogen. Eine Teratogenität bzw. Embryotoxizität auch beim Menschen kann nicht ausgeschlossen werden (siehe «Schwangerschaft, Stillzeit» und «Präklinische Daten»). Bei Frauen im gebärfähigen Alter darf Itraconazol Sandoz eco daher in nicht lebensbedrohlichen Situationen, in welchen kein sofortiger Therapiebeginn erforderlich ist, nur nach Einleitung einer zuverlässigen Kontrazeption (d.h. unter Verwendung mindestens einer anwenderunabhängigen Methode oder einer Kombination aus zwei anwenderabhängigen Methoden) angewendet werden. Die kontrazeptiven Massnahmen müssen während der gesamten Therapiedauer sowie bis 2 Monate über das Behandlungsende hinaus angewendet werden.
• +Itraconazol ist im Tierversuch teratogen. Eine Teratogenität bzw. Embryotoxizität auch beim Menschen kann nicht ausgeschlossen werden (siehe "Schwangerschaft, Stillzeit" und "Präklinische Daten" ). Bei Frauen im gebärfähigen Alter darf Itraconazol Sandoz eco daher in nicht lebensbedrohlichen Situationen, in welchen kein sofortiger Therapiebeginn erforderlich ist, nur nach Einleitung einer zuverlässigen Kontrazeption (d.h. unter Verwendung mindestens einer anwenderunabhängigen Methode oder einer Kombination aus zwei anwenderabhängigen Methoden) angewendet werden. Die kontrazeptiven Massnahmen müssen während der gesamten Therapiedauer sowie bis 2 Monate über das Behandlungsende hinaus angewendet werden.
• -Bezüglich der Anwendung von oralem Itraconazol bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sind nur wenige Daten verfügbar (siehe «Pharmakokinetik», Abschnitt «Kinetik spezieller Patientengruppen»). Bei Patienten mit erhöhten Leberenzymwerten oder aktiven Lebererkrankungen sowie bei Patienten, bei denen eine hepatotoxische Reaktion auf andere Arzneimittel aufgetreten ist, wird von der Behandlung mit Itraconazol Sandoz eco dringend abgeraten, es sei denn, es besteht eine schwerwiegende oder lebensbedrohliche Situation, in welcher der erwartete Nutzen das Risiko klar übersteigt. In solchen Fällen ist eine besonders engmaschige Überwachung der Leberfunktion erforderlich.
• +Bezüglich der Anwendung von oralem Itraconazol bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sind nur wenige Daten verfügbar (siehe "Pharmakokinetik" , Abschnitt "Kinetik spezieller Patientengruppen" ). Bei Patienten mit erhöhten Leberenzymwerten oder aktiven Lebererkrankungen sowie bei Patienten, bei denen eine hepatotoxische Reaktion auf andere Arzneimittel aufgetreten ist, wird von der Behandlung mit Itraconazol Sandoz eco dringend abgeraten, es sei denn, es besteht eine schwerwiegende oder lebensbedrohliche Situation, in welcher der erwartete Nutzen das Risiko klar übersteigt. In solchen Fällen ist eine besonders engmaschige Überwachung der Leberfunktion erforderlich.
• -Bei verminderter Magensäure-Produktion (Achlorhydrie) wird die Absorption von Itraconazol aus Itraconazol Sandoz eco beeinträchtigt (siehe «Pharmakokinetik»). Entsprechend wird die Absorption von Itraconazol auch durch Arzneimittel beeinträchtigt, welche die Magenazidität verringern, wie z.B. Antacida, H2-Rezeptorantagonisten oder Protonenpumpeninhibitoren (siehe «Interaktionen»). Es wird daher empfohlen, solche Arzneimittel bei gleichzeitiger Gabe von Itraconazol-Kapseln mit Vorsicht anzuwenden. Ausserdem sollten Itraconazol Sandoz eco bei Achlorhydrie oder Komedikation mit Arzneimitteln, welche die Magenazidität reduzieren, zusammen mit einem säurehaltigen Getränk (möglichst mit pH <3,0) eingenommen werden.
• +Bei verminderter Magensäure-Produktion (Achlorhydrie) wird die Absorption von Itraconazol aus Itraconazol Sandoz eco beeinträchtigt (siehe "Pharmakokinetik" ). Entsprechend wird die Absorption von Itraconazol auch durch Arzneimittel beeinträchtigt, welche die Magenazidität verringern, wie z.B. Antacida, H2-Rezeptorantagonisten oder Protonenpumpeninhibitoren (siehe "Interaktionen" ). Es wird daher empfohlen, solche Arzneimittel bei gleichzeitiger Gabe von Itraconazol-Kapseln mit Vorsicht anzuwenden. Ausserdem sollten Itraconazol Sandoz eco bei Achlorhydrie oder Komedikation mit Arzneimitteln, welche die Magenazidität reduzieren, zusammen mit einem säurehaltigen Getränk (möglichst mit pH <3,0) eingenommen werden.
• -Interaktionspotential (siehe «Interaktionen»)
• -Die gleichzeitige Gabe von bestimmten Arzneimitteln mit Itraconazol kann die Wirksamkeit von Itraconazol und/oder des gleichzeitig verabreichten Arzneimittels verändern und/oder lebensbedrohliche unerwünschte Wirkungen bis hin zu plötzlichen Todesfällen verursachen. Arzneimittel, die in Kombination mit Itraconazol kontraindiziert sind oder deren Anwendung nicht oder nur mit Vorsicht empfohlen wird, sind in den Rubriken «Kontraindikationen» und «Interaktionen» aufgelistet.
• +Interaktionspotential (siehe "Interaktionen" )
• +Die gleichzeitige Gabe von bestimmten Arzneimitteln mit Itraconazol kann die Wirksamkeit von Itraconazol und/oder des gleichzeitig verabreichten Arzneimittels verändern und/oder lebensbedrohliche unerwünschte Wirkungen bis hin zu plötzlichen Todesfällen verursachen. Arzneimittel, die in Kombination mit Itraconazol kontraindiziert sind oder deren Anwendung nicht oder nur mit Vorsicht empfohlen wird, sind in den Rubriken "Kontraindikationen" und "Interaktionen" aufgelistet.
• -Insbesondere weisen Substrate von CYP3A4 bzw. P-gp und/oder BCRP, welche das Potential haben, die QT-Dauer zu verlängern, bei gleichzeitiger Anwendung zusammen mit Itraconazol das Risiko ventrikulärer Tachyarrhythmien einschliesslich Torsades de Pointes auf. Die gleichzeitige Gabe von Itraconazol zusammen mit solchen Arzneimitteln kann daher kontraindiziert sein (siehe auch «Kontraindikationen»).
• +Insbesondere weisen Substrate von CYP3A4 bzw. P-gp und/oder BCRP, welche das Potential haben, die QT-Dauer zu verlängern, bei gleichzeitiger Anwendung zusammen mit Itraconazol das Risiko ventrikulärer Tachyarrhythmien einschliesslich Torsades de Pointes auf. Die gleichzeitige Gabe von Itraconazol zusammen mit solchen Arzneimitteln kann daher kontraindiziert sein (siehe auch "Kontraindikationen" ).
• -Nachfolgend sind Beispiele für Arzneimittel gelistet, deren Metabolismus durch Itraconazol beeinflusst werden kann. Diese werden drei Kategorien von Empfehlungen zugeordnet («kontraindiziert», «nicht empfohlen» und «mit Vorsicht anwenden»), welche nachfolgend definiert sind.
• +Nachfolgend sind Beispiele für Arzneimittel gelistet, deren Metabolismus durch Itraconazol beeinflusst werden kann. Diese werden drei Kategorien von Empfehlungen zugeordnet ( "kontraindiziert" , "nicht empfohlen" und "mit Vorsicht anwenden" ), welche nachfolgend definiert sind.
• -·«kontraindiziert»: Substrate von CYP3A4, P-gp und/oder BCRP mit potentiell schwerwiegenden und unter Umständen irreversiblen unerwünschten Wirkungen (wie z.B. Torsades de Pointes, Rhabdomyolyse, etc.). Das Arzneimittel darf unter keinen Umständen zusammen mit Itraconazol verabreicht werden (siehe «Kontraindikationen»).Beispiele:DabigatranDomperidoneDronedaronErgotalkaloide (wie Dihydroergotamin und Methylergometrin)FelodipinIvabradinLercanidipinMethadonorales MidazolamMobocertinibQuetiapinRanolazinSertindolSildenafil in der Indikation der pulmonalarteriellen Hypertonie (PAH)SimvastatinTicagrelorTriazolamVenetoclax bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie zu Beginn der Therapie und während der AufdosierungVoclosporin
• -·«nicht empfohlen»: Substrate von CYP3A4, P-gp und/oder BCRP, bei denen erhöhte oder reduzierte Plasmakonzentrationen mit einem deutlich erhöhten Risiko für klinisch relevante unerwünschte Wirkungen einhergehen bzw. bei welchen eine reduzierte Wirksamkeit ein relevantes Risiko für den Patienten darstellt. Eine Anwendung des Arzneimittels während oder in den ersten 2 Wochen nach Absetzen der Behandlung mit Itraconazol sollte vermieden werden, sofern nicht der Nutzen die potentiell erhöhten Risiken überwiegt. Falls aufgrund fehlender Alternativen bzw. einer Unverträglichkeit gegenüber den alternativen Wirkstoffen eine gleichzeitige Verabreichung unvermeidbar ist, muss der Patient sorgfältig und engmaschig überwacht und ggf. die Dosierung des gleichzeitig verabreichten Arzneimittels angepasst werden. Für Wirkstoffe, für welche Zielkonzentrationen definiert sind, wird empfohlen, die Plasmakonzentrationen zu überwachen.Beispiele:zahlreiche antineoplastische Wirkstoffe (z.B. Docetaxel, Entrectinib, Ibrutinib, Nilotinib, Talazoparib, Trabectedin, Venetoclax)bestimmte Immunsuppressiva (Everolimus, Sirolimus)CumarineEdoxabanFentanylRiociguatRivaroxabanSalmeterolTadalafil in der Indikation PAHVardenafil in der Indikation der erektilen Dysfunktion
• -·«mit Vorsicht anwenden»: Substrate von CYP3A4, P-gp und/oder BCRP, bei denen erhöhte oder reduzierte Plasmakonzentrationen ein klinisch relevantes Risiko darstellen können. Wird das Arzneimittel zusammen mit Itraconazol angewendet, so wird eine sorgfältige Überwachung empfohlen. Für Wirkstoffe, für welche Zielkonzentrationen definiert sind, wird empfohlen, die Plasmakonzentrationen zu überwachen. Ggf. muss die Dosierung des gleichzeitig verabreichten Arzneimittels angepasst werden.Beispiele:verschiedene Immunsuppressiva (Ciclosporin, Tacrolimus, einige Glucocorticoide wie Methylprednisolon)zahlreiche antivirale Wirkstoffeeinige antineoplastische Wirkstoffe (z.B. Geftinib, Imatinib, Ponatinib)AlfentanilApixabanAprepitantAripiprazolAtorvastatinDigoxinGalantaminHaloperidolinhalative Steroide (Budesonid, Fluticason)LoperamidRepaglinidVenlafaxinZopiclon
• +- "kontraindiziert" : Substrate von CYP3A4, P-gp und/oder BCRP mit potentiell schwerwiegenden und unter Umständen irreversiblen unerwünschten Wirkungen (wie z.B. Torsades de Pointes, Rhabdomyolyse, etc.). Das Arzneimittel darf unter keinen Umständen zusammen mit Itraconazol verabreicht werden (siehe "Kontraindikationen" ).Beispiele:DabigatranDomperidoneDronedaronErgotalkaloide (wie Dihydroergotamin und Methylergometrin)FelodipinIvabradinLercanidipinMethadonorales MidazolamMobocertinibQuetiapinRanolazinSertindolSildenafil in der Indikation der pulmonalarteriellen Hypertonie (PAH)SimvastatinTicagrelorTriazolamVenetoclax bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie zu Beginn der Therapie und während der AufdosierungVoclosporin
• +- "nicht empfohlen" : Substrate von CYP3A4, P-gp und/oder BCRP, bei denen erhöhte oder reduzierte Plasmakonzentrationen mit einem deutlich erhöhten Risiko für klinisch relevante unerwünschte Wirkungen einhergehen bzw. bei welchen eine reduzierte Wirksamkeit ein relevantes Risiko für den Patienten darstellt. Eine Anwendung des Arzneimittels während oder in den ersten 2 Wochen nach Absetzen der Behandlung mit Itraconazol sollte vermieden werden, sofern nicht der Nutzen die potentiell erhöhten Risiken überwiegt. Falls aufgrund fehlender Alternativen bzw. einer Unverträglichkeit gegenüber den alternativen Wirkstoffen eine gleichzeitige Verabreichung unvermeidbar ist, muss der Patient sorgfältig und engmaschig überwacht und ggf. die Dosierung des gleichzeitig verabreichten Arzneimittels angepasst werden. Für Wirkstoffe, für welche Zielkonzentrationen definiert sind, wird empfohlen, die Plasmakonzentrationen zu überwachen.Beispiele:zahlreiche antineoplastische Wirkstoffe (z.B. Docetaxel, Entrectinib, Ibrutinib, Nilotinib, Talazoparib, Trabectedin, Venetoclax)bestimmte Immunsuppressiva (Everolimus, Sirolimus)CumarineEdoxabanFentanylRiociguatRivaroxabanSalmeterolTadalafil in der Indikation PAHVardenafil in der Indikation der erektilen Dysfunktion
• +- "mit Vorsicht anwenden" : Substrate von CYP3A4, P-gp und/oder BCRP, bei denen erhöhte oder reduzierte Plasmakonzentrationen ein klinisch relevantes Risiko darstellen können. Wird das Arzneimittel zusammen mit Itraconazol angewendet, so wird eine sorgfältige Überwachung empfohlen. Für Wirkstoffe, für welche Zielkonzentrationen definiert sind, wird empfohlen, die Plasmakonzentrationen zu überwachen. Ggf. muss die Dosierung des gleichzeitig verabreichten Arzneimittels angepasst werden.Beispiele:verschiedene Immunsuppressiva (Ciclosporin, Tacrolimus, einige Glucocorticoide wie Methylprednisolon)zahlreiche antivirale Wirkstoffeeinige antineoplastische Wirkstoffe (z.B. Geftinib, Imatinib, Ponatinib)AlfentanilApixabanAprepitantAripiprazolAtorvastatinDigoxinGalantaminHaloperidolinhalative Steroide (Budesonid, Fluticason)LoperamidRepaglinidVenlafaxinZopiclon
• -Gleichzeitig verabreichtes Arzneimittel Behandlungsschema Parameter Ratio Test/Referenz (90% oder 95% CI) Empfehlung
• -Aliskiren Itraconazol p.o. 100 mg bid oder Placebo (Tage 1-5) + Aliskiren p.o. 150 mg Einmaldosis (Tag 3) Aliskiren Cmax: ↑↑↑ 5,81 (3,09–10,92)b AUC: ↑↑↑ 6,54 (4,36–9,81) Nicht empfohlen
• -Aripiprazol Aripiprazol p.o. 3 mg Einmaldosis; Itraconazol p.o. 100 mg qd (für 21 Tage) + Aripiprazol p.o. 3 mg Einmaldosis (7 Tage nach Beginn der Itraconazol Verabreichung) Aripiprazol Cmax: ↑ 1,19 (0,19)a AUC: ↑ 1,48 (0,27)a Mit Vorsicht anwenden
• -Atorvastatin Itraconazol p.o. 200 mg qd oder Placebo (Tage 1-4) + Atorvastatin p.o. 40 mg Einmaldosis (Tag 4) Atorvastatinsäure Cmax: ↔ 1,20 AUC: ↑↑ 3,3 Mit Vorsicht anwenden
• -Budesonid Itraconazol p.o. 200 mg qd oder Placebo (Tage 1-5) + Budesonid p.i. 1 mg ED (Tag 5) Budesonid Cmax: ↑ 1,65 (0,71–3,00)b AUC: ↑↑ 4,21 (1,75–9,80)b Mit Vorsicht anwenden
• -Ciprofloxacin Ciprofloxacin p.o. 500 mg bid für 7 Tage; Itraconazol p.o. 200 mg bid für 7 Tage; Ciprofloxacin p.o. 500 mg bid + Itraconazol p.o. 200 mg bid für 7 Tage Ciprofloxacin Cmax: ↔ 0,94 AUC: ↔ 1,08 Itraconazol Cmax: ↑ 1,53 AUC: ↑ 1,82 Mit Vorsicht anwenden
• -Clarithromycin Itraconazol p.o. 200 mg qd (Tage 1-14); Clarithromycin p.o. 500 mg bid (Tage 24-57) + Itraconazol p.o. 200 mg qd (Tage 35-48) Itraconazol Cmax: ↑ 1,90 AUC: ↑ 1,92 Mit Vorsicht anwenden
• -Cobimetinib Cobimetinib p.o. 10 mg Einmaldosis alleine und mit Itraconazol p.o. 200 mg qd für 14 Tage Cobimetinib Cmax: ↑↑ 3,17 (2,68–3,74) AUC: ↑↑↑ 6,72 (5,64–8,02) Nicht empfohlen
• -Dexamethason Itraconazol p.o. 200 mg qd oder Placebo (Tage 1-4) + Dexamethason p.o. 4.5 mg Einmaldosis (Tag 4) Dexamethason Cmax: ↑ 1,69 (1,15–2,35)b AUC: ↑↑ 3,73 (2.88–4,97)b Mit Vorsicht anwenden
• - Itraconazol p.o. 200 mg qd oder Placebo (Tage 1-4) + Dexamethason i.v. 5 mg Einmaldosis (Tag 4) Dexamethason Cmax: ↔ 1,07 (0,80–1,33)b AUC: ↑↑ 3,28 (2,56–4,39)b
• -Domperidon Itraconazol p.o. 200 mg qd oder Placebo (Tage 1-5) + Domperidon p.o. 20 mg Einmaldosis (Tag 5) Domperidon Cmax: ↑↑ 2,70 (2,28–3,22) AUC: ↑↑ 3,17 (2,55–3,94) Kontraindiziert
• -Efavirenz Efavirenz p.o. 600 mg qd für 14 Tag (Tag 14); Efavirenz p.o. 600 mg qd + Itraconazol p.o. 200 mg bid für 14 Tage (Tag 28) Efavirenz Cmax: ↔ 0,940 (0,885–0,999) AUC: ↔ 0,979 (0,940–1,019) Nicht empfohlen
• - Itraconazol p.o. 200 mg bid für 14 Tage (Tag 14); Itraconazol 200 mg bid + Efavirenz p.o. 600 mg qd für 14 Tage (Tag 28) Itraconazol Cmax: ↓ 0,627 (0,491–0,801) AUC: ↓ 0,611 (0,473–0,790) Hydroxyitraconazol Cmax: ↓ 0,646 (0,476–0,876) AUC: ↓ 0,626 (0,455–0,860)
• -Entrectinib 100 mg Entrectinib am Tag 1. Nach einem 9-tägigen Washout erhielten die Teilnehmer 200 mg Itraconazol pro Tag an den Tagen 10 bis 19 und eine Einzeldosis von 100 mg Entrectinib 1 Stunde nach der Itraconazol-Gabe am Tag 14. Entrectinib Cmax: ↑ 1.73 (1.37 - 2.18) AUC∞: ↑↑↑ 6.04 (4.54 - 8.04) Nicht empfohlen während und für 2 Wochen nach der Behandlung mit Itraconazol.
• -Felodipin Itraconazol p.o. 200 mg qd oder Placebo (Tage 1-4) + Felodipin p.o. 5 mg Einmaldosis (Tag 4) Felodipin Cmax: ↑↑↑ 7,75 AUC: ↑↑↑ 6,34 Kontraindiziert
• -Fluticason Fluticason p.i. 1 mg bid für 14 Tage alleine (Gruppe A) oder mit Itraconazol (Gruppe B); ); Zu Beginn der Studie erhielten die Patienten in der Gruppe B bereits Itraconazol-Kapseln zu 100 mg zweimal täglich in Dosierungen, die für die angestrebten Hydroxyitraconazol-Talspiegel von 1'000 ng/ml angepasst wurden. Fluticason Ctrough: ↑↑ 2,57 Mit Vorsicht anwenden
• -Gefitinib Gefitinib p.o. 250 mg Einmaldosis; Itraconazol p.o. 200 mg qd (Tage 1-12) + Gefitinib p.o. 250 mg Einmaldosis (Tag 4) Gefitinib Cmax: ↑ 1,51 AUC: ↑ 1,78 (1,97)c Mit Vorsicht anwenden
• - Gefitinib p.o. 500 mg Einmaldosis; Itraconazol p.o. 200 mg qd (Tage 1-12) + Gefitinib p.o. 500 mg Einmaldosis (Tag 4) Gefitinib Cmax: ↑ 1,32 AUC: ↑ 1,61 (1,83)c
• -Lumacaftor/ Ivacaftor Lumacaftor/Ivacaftor p.o. 200/250 mg bid für 15 Tage; Lumacaftor/Ivacaftor p.o. 200/250 mg bid + Itraconazol p.o. 200 mg qd für 7 Tage Lumacaftor Cmax: ↔ 0,9856 (0,9222–1,053) AUC: ↔ 0,9645 (0,9090–1,023) Ivacaftor Cmax: ↑↑ 3,643 (3,185–4,166) AUC: ↑↑ 4,295 (3,784–4,875) Nicht empfohlen
• -Midazolam Itraconazol p.o. 200 mg qd (Tage 1-6) + Midazolam p.o. 7.5 mg Einmaldosis (Tag 1 und Tag 6) Midazolam Cmax: ↑↑ 2,50 AUC: ↑↑↑ 6,60 Midazolam oral: Kontraindiziert
• - Itraconazole p.o. 200 mg qd oder Placebo (Tage 1-4) + Midazolam p.o. 7.5 mg Einmaldosis (Tag 4) Midazolam Cmax: ↑↑ 3,40 AUC: ↑↑↑ 10,80 Midazolam i.v.: Mit Vorsicht anwenden
• -Mobocertinib orale Einzeldosis von Mobocertinib 20 mg an Tag 1. Itraconazol 200 mg einmal täglich an den Tagen 1-14 und orale Einzeldosis von Mobocertinib 20 mg an Tag 5. Mobocertinib Cmax: ↑↑ 3.83 (3.25-4.50) AUC∞: ↑↑↑ 8.43 (7.02-10.12) kontraindiziert
• -Nevirapin Nevirapin p.o. 200 mg qd für 7 Tage; Itraconazol p.o. 200 mg qd for 7 Tage; Nevirapin p.o. 200 mg qd + Itraconazol p.o. 200 mg qd für 7 Tage Itraconazol Cmax: ↓ 0,62 AUC: ↓↓ 0,38 Nevirapine Cmax: ↔ 1,05 (1,04–1,06) AUC: ↔ 1,05 (1,03–1,07) Nicht empfohlen
• -Olaparib Olaparib p.o. 100 mg Einmaldosis (Tag 1); Itraconazol p.o. 200 mg qd (Tage 5-11) + Olaparib p.o. 100 mg Einmaldosis (Tag 9) Olaparib Cmax: ↑ 1,40 (1,30–2,10) AUC: ↑↑ 2,70 (2,40–2,90) Nicht empfohlen
• -Oxybutynin Itraconazol p.o. 200 mg qd oder Placebo (Tage 1-4) + Oxybutynin p.o. 5 mg Einmaldosis (Tag 4) Oxybutynin Cmax: ↑ 1,89 AUC: ↑ 1,85 N-Desethyloxybutynin Cmax: ↔ 1,04 AUC: ↔ 1,09 Mit Vorsicht anwenden
• -Oxycodon Itraconazol p.o. 200 mg qd oder Placebo (Tage 1-5) + Oxycodon p.o. 10 mg/kg Einmaldosis (Tag 4) Itraconazol p.o. 200 mg qd oder Placebo (Tage 1-5) + Oxycodon i.v. 0.1 mg/kg Einmaldosis (Tag 4) Oxycodon Cmax: ↑ 1,45 (1,17–1,85)b AUC: ↑↑ 2,44 (1,51–3,38)b Oxycodon AUC: ↑ 1,51 (1,16–1,82)b Mit Vorsicht anwenden
• -Phenytoin Itraconazol p.o. 200 mg Einmaldosis (Tag 1); Phenytoin p.o. 300 mg qd (Tage 8-25) + Itraconazol p.o. 200 mg Einmaldosis (Tag 22) Itraconazol Cmax: ↓↓↓ 0,172 AUC: ↓↓↓ 0,0699 Hydroxyitraconazol Cmax: ↓↓↓ 0,155 AUC: ↓↓↓ 0,0506 Nicht empfohlen
• - Phenytoin p.o. 300 mg Einmaldosis (Tag 1); Itraconazol p.o. 200 mg qd (Tage 8-25) + Phenytoin p.o. 300 mg Einmaldosis (Tag 22) Phenytoin Cmax: ↔ 1,00 AUC: ↔ 1,10
• -Pemigatinib orale Einzeldosis von 4,5 mg Pemigatinib an Tag 1 200 mg Itraconazol QD an den Tagen 4-7, gefolgt von einer Einzeldosis von 4,5 mg Pemigatinib und 200 mg Itraconazol an Tag 8 200 mg Itraconazol QD an den Tagen 9-11 Pemigatinib Cmax: 1,17% (1,07-1,29%) AUClast: 1,91% (1,77-2,06%) AUC∞: 1,88% (1,75-2,03%) nicht empfohlen
• -Repaglinid Itraconazol p.o. 100 mg bid oder Placebo (Tage 1-3) + Repaglinid p.o. 0.25 mg Einmaldosis Repaglinid Cmax: ↑ 1,47 (0,96–3,53)b AUC: ↑ 1,41 (1,05–1,93)b Mit Vorsicht anwenden
• -Rifabutin Itraconazol p.o. 200 mg qd für 14 Tage; Rifabutin p.o. 300 mg qd für 10 Tage gefolgt von Itraconazol and Rifabutin für 14 Tage Itraconazol Cmax: ↓↓ 0,29 AUC: ↓↓ 0,26 Nicht empfohlen
• -Rifampicin Itraconazol p.o. 200 mg Einmaldosis (Tag 1); Rifampicin 600 mg qd (Tage 2-15) + Itraconazol p.o. 200 mg Einmaldosis (Tag 15) Itraconazol Concentration: ↓↓↓ Typischerweise unter der Nachweisgrenze während der kombinierten Behandlung AUC: ↓↓↓ 0,12 Nicht empfohlen
• -Risperidon Risperidon p.o. 2-8 mg/Tag alleine (vorbehandelt während >2 Monate) und mit Itraconazol p.o. 200 mg qd für 7 Tage Risperidon Dose-normalized Cmin: ↑ 1,82 9-Hydroxyrisperidon Dose-normalized Cmin: ↑ 1,79 Mit Vorsicht anwenden
• -Simvastatin Itraconazol p.o. 200 mg qd oder Placebo (Tage 1-4) + Simvastatin 40 mg Einmaldosis (Tag 4) Simvastatin Cmax: ↑↑↑ 17 AUC: ↑↑↑ 19 Kontraindiziert
• -Vandetanib Vandetanib p.o. 300 mg Einmaldosis (Tag 1); Itraconazol p.o. 200 mg qd (Tage 1-28) + Vandetanib p.o. 300 mg Einmaldosis (Tag 4) Vandetanib Cmax: ↔ 0,96 (0,83–1,11) AUC: ↑ 1,09 (1,01–1,18) Mit Vorsicht anwenden
• -Zopiclon Itraconazol p.o. 200 mg qd oder Placebo (Tage 1-4) + Zopiclon p.o. 7.5 mg Einmaldosis (Tag 4) Zopiclon Cmax: ↑ 1,3 AUC: ↑ 1,7 Mit Vorsicht anwenden
• +Gleichzeitig verabre Behandlungsschema Parameter RatioTest/Re Empfehlung
• +ichtes Arzneimittel ferenz(90% oder 95%
• + CI)
• +Aliskiren Itraconazol p.o. 100 mg bid AliskirenCmax: ↑↑↑ Nicht empfohlen
• + oder Placebo (Tage 1-5) + 5,81 (3,09–10,92)bAUC:
• + Aliskiren p.o. 150 mg ↑↑↑ 6,54 (4,36–9,81)
• + Einmaldosis (Tag 3)
• +Aripiprazol Aripiprazol p.o. 3 mg AripiprazolCmax: ↑ Mit Vorsicht anwende
• + Einmaldosis;Itraconazol p.o. 1,19 (0,19)aAUC: ↑ n
• + 100 mg qd (für 21 Tage) + 1,48 (0,27)a
• + Aripiprazol p.o. 3 mg
• + Einmaldosis (7 Tage nach Beginn
• + der Itraconazol Verabreichung)
• +Atorvastatin Itraconazol p.o. 200 mg qd oder AtorvastatinsäureCmax: Mit Vorsicht anwende
• + Placebo (Tage 1-4) + ↔ 1,20AUC: ↑↑ 3,3 n
• + Atorvastatin p.o. 40 mg
• + Einmaldosis (Tag 4)
• +Budesonid Itraconazol p.o. 200 mg qd oder BudesonidCmax: ↑ 1,65 Mit Vorsicht anwende
• + Placebo (Tage 1-5) + Budesonid (0,71–3,00)bAUC: ↑↑ n
• + p.i. 1 mg ED (Tag 5) 4,21 (1,75–9,80)b
• +Ciprofloxacin Ciprofloxacin p.o. 500 mg bid CiprofloxacinCmax: ↔ Mit Vorsicht anwende
• + für 7 Tage;Itraconazol p.o. 200 0,94AUC: ↔ 1,08Itracon n
• + mg bid für 7 Tage;Ciprofloxacin azolCmax: ↑ 1,53AUC:
• + p.o. 500 mg bid + Itraconazol ↑ 1,82
• + p.o. 200 mg bid für 7 Tage
• +Clarithromycin Itraconazol p.o. 200 mg qd ItraconazolCmax: ↑ Mit Vorsicht anwende
• + (Tage 1-14);Clarithromycin p.o. 1,90AUC: ↑ 1,92 n
• + 500 mg bid (Tage 24-57) +
• + Itraconazol p.o. 200 mg qd
• + (Tage 35-48)
• +Cobimetinib Cobimetinib p.o. 10 mg CobimetinibCmax: ↑↑ Nicht empfohlen
• + Einmaldosis alleine und mit 3,17 (2,68–3,74)AUC:
• + Itraconazol p.o. 200 mg qd für ↑↑↑ 6,72 (5,64–8,02)
• + 14 Tage
• +Dexamethason Itraconazol p.o. 200 mg qd oder DexamethasonCmax: ↑ Mit Vorsicht anwende
• + Placebo (Tage 1-4) + 1,69 (1,15–2,35)bAUC: n
• + Dexamethason p.o. 4.5 mg ↑↑ 3,73 (2.88–4,97)b
• + Einmaldosis (Tag 4)
• + Itraconazol p.o. 200 mg qd oder DexamethasonCmax: ↔
• + Placebo (Tage 1-4) + 1,07 (0,80–1,33)bAUC:
• + Dexamethason i.v. 5 mg ↑↑ 3,28 (2,56–4,39)b
• + Einmaldosis (Tag 4)
• +Domperidon Itraconazol p.o. 200 mg qd oder DomperidonCmax: ↑↑ Kontraindiziert
• + Placebo (Tage 1-5) + Domperidon 2,70 (2,28–3,22)AUC:
• + p.o. 20 mg Einmaldosis (Tag 5) ↑↑ 3,17 (2,55–3,94)
• +Efavirenz Efavirenz p.o. 600 mg qd für 14 EfavirenzCmax: ↔ Nicht empfohlen
• + Tag (Tag 14); Efavirenz p.o. 0,940 (0,885–0,999)AUC
• + 600 mg qd + Itraconazol p.o. : ↔ 0,979 (0,940–1,019
• + 200 mg bid für 14 Tage (Tag 28) )
• + Itraconazol p.o. 200 mg bid für ItraconazolCmax: ↓
• + 14 Tage (Tag 14); Itraconazol 0,627 (0,491–0,801)AUC
• + 200 mg bid + Efavirenz p.o. 600 : ↓ 0,611 (0,473–0,790
• + mg qd für 14 Tage (Tag 28) )HydroxyitraconazolCma
• + x: ↓ 0,646 (0,476–0,87
• + 6)AUC: ↓ 0,626
• + (0,455–0,860)
• +Entrectinib 100 mg Entrectinib am Tag 1. EntrectinibCmax: ↑ Nicht empfohlen
• + Nach einem 9-tägigen Washout 1.73 (1.37 - 2.18)AUC∞ während und für 2
• + erhielten die Teilnehmer 200 mg : ↑↑↑ 6.04 (4.54 - Wochen nach der
• + Itraconazol pro Tag an den 8.04) Behandlung mit
• + Tagen 10 bis 19 und eine Itraconazol.
• + Einzeldosis von 100 mg
• + Entrectinib 1 Stunde nach der
• + Itraconazol-Gabe am Tag 14.
• +Felodipin Itraconazol p.o. 200 mg qd oder FelodipinCmax: ↑↑↑ Kontraindiziert
• + Placebo (Tage 1-4) + Felodipin 7,75AUC: ↑↑↑ 6,34
• + p.o. 5 mg Einmaldosis (Tag 4)
• +Fluticason Fluticason p.i. 1 mg bid für 14 FluticasonCtrough: ↑↑ Mit Vorsicht anwende
• + Tage alleine (Gruppe A) oder 2,57 n
• + mit Itraconazol (Gruppe B); );
• + Zu Beginn der Studie erhielten
• + die Patienten in der Gruppe B
• + bereits Itraconazol-Kapseln zu
• + 100 mg zweimal täglich in
• + Dosierungen, die für die
• + angestrebten Hydroxyitraconazol-
• + Talspiegel von 1'000 ng/ml
• + angepasst wurden.
• +Gefitinib Gefitinib p.o. 250 mg GefitinibCmax: ↑ Mit Vorsicht anwende
• + Einmaldosis; Itraconazol p.o. 1,51AUC: ↑ 1,78 n
• + 200 mg qd (Tage 1-12) + (1,97)c
• + Gefitinib p.o. 250 mg
• + Einmaldosis (Tag 4)
• + Gefitinib p.o. 500 mg GefitinibCmax: ↑
• + Einmaldosis; Itraconazol p.o. 1,32AUC: ↑ 1,61
• + 200 mg qd (Tage 1-12) + (1,83)c
• + Gefitinib p.o. 500 mg
• + Einmaldosis (Tag 4)
• +Lumacaftor/ Ivacafto Lumacaftor/Ivacaftor p.o. LumacaftorCmax: ↔ Nicht empfohlen
• +r 200/250 mg bid für 15 Tage; 0,9856 (0,9222–1,053)A
• + Lumacaftor/Ivacaftor p.o. UC: ↔ 0,9645 (0,9090–1
• + 200/250 mg bid + Itraconazol ,023)IvacaftorCmax:
• + p.o. 200 mg qd für 7 Tage ↑↑ 3,643 (3,185–4,166)
• + AUC: ↑↑ 4,295 (3,784–4
• + ,875)
• +Midazolam Itraconazol p.o. 200 mg qd MidazolamCmax: ↑↑ Midazolam oral:Kontr
• + (Tage 1-6) + Midazolam p.o. 7.5 2,50AUC: ↑↑↑ 6,60 aindiziert
• + mg Einmaldosis (Tag 1 und Tag 6)
• + Itraconazole p.o. 200 mg qd MidazolamCmax: ↑↑ Midazolam i.v.:Mit
• + oder Placebo (Tage 1-4) + 3,40AUC: ↑↑↑ 10,80 Vorsicht anwenden
• + Midazolam p.o. 7.5 mg
• + Einmaldosis (Tag 4)
• +Mobocertinib orale Einzeldosis von MobocertinibCmax: ↑↑ kontraindiziert
• + Mobocertinib 20 mg an Tag 3.83 (3.25-4.50)AUC∞:
• + 1.Itraconazol 200 mg einmal ↑↑↑ 8.43 (7.02-10.12)
• + täglich an den Tagen 1-14 und
• + orale Einzeldosis von
• + Mobocertinib 20 mg an Tag 5.
• +Nevirapin Nevirapin p.o. 200 mg qd für 7 ItraconazolCmax: ↓ Nicht empfohlen
• + Tage;Itraconazol p.o. 200 mg qd 0,62AUC: ↓↓ 0,38Nevira
• + for 7 Tage;Nevirapin p.o. 200 pineCmax: ↔ 1,05
• + mg qd + Itraconazol p.o. 200 mg (1,04–1,06)AUC: ↔
• + qd für 7 Tage 1,05 (1,03–1,07)
• +Olaparib Olaparib p.o. 100 mg OlaparibCmax: ↑ 1,40 Nicht empfohlen
• + Einmaldosis (Tag 1);Itraconazol (1,30–2,10)AUC: ↑↑
• + p.o. 200 mg qd (Tage 5-11) + 2,70 (2,40–2,90)
• + Olaparib p.o. 100 mg
• + Einmaldosis (Tag 9)
• +Oxybutynin Itraconazol p.o. 200 mg qd oder OxybutyninCmax: ↑ Mit Vorsicht anwende
• + Placebo (Tage 1-4) + Oxybutynin 1,89AUC: ↑ 1,85N-Deset n
• + p.o. 5 mg Einmaldosis (Tag 4) hyloxybutyninCmax: ↔
• + 1,04AUC: ↔ 1,09
• +Oxycodon Itraconazol p.o. 200 mg qd oder OxycodonCmax: ↑ 1,45 Mit Vorsicht anwende
• + Placebo (Tage 1-5) + Oxycodon (1,17–1,85)bAUC: ↑↑ n
• + p.o. 10 mg/kg Einmaldosis (Tag 2,44 (1,51–3,38)bOxyco
• + 4)Itraconazol p.o. 200 mg qd donAUC: ↑ 1,51
• + oder Placebo (Tage 1-5) + (1,16–1,82)b
• + Oxycodon i.v. 0.1 mg/kg
• + Einmaldosis (Tag 4)
• +Phenytoin Itraconazol p.o. 200 mg ItraconazolCmax: ↓↓↓ Nicht empfohlen
• + Einmaldosis (Tag 1);Phenytoin 0,172AUC: ↓↓↓ 0,0699Hy
• + p.o. 300 mg qd (Tage 8-25) + droxyitraconazolCmax:
• + Itraconazol p.o. 200 mg ↓↓↓ 0,155AUC: ↓↓↓
• + Einmaldosis (Tag 22) 0,0506
• + Phenytoin p.o. 300 mg PhenytoinCmax: ↔
• + Einmaldosis (Tag 1);Itraconazol 1,00AUC: ↔ 1,10
• + p.o. 200 mg qd (Tage 8-25) +
• + Phenytoin p.o. 300 mg
• + Einmaldosis (Tag 22)
• +Pemigatinib orale Einzeldosis von 4,5 mg PemigatinibCmax: nicht empfohlen
• + Pemigatinib an Tag 1200 mg 1,17% (1,07-1,29%)AUCl
• + Itraconazol QD an den Tagen ast: 1,91% (1,77-2,06%
• + 4-7, gefolgt von einer )AUC∞: 1,88% (1,75-2,0
• + Einzeldosis von 4,5 mg 3%)
• + Pemigatinib und 200 mg
• + Itraconazol an Tag 8200 mg
• + Itraconazol QD an den Tagen 9-11
• +Repaglinid Itraconazol p.o. 100 mg bid RepaglinidCmax: ↑ Mit Vorsicht anwende
• + oder Placebo (Tage 1-3) + 1,47 (0,96–3,53)bAUC: n
• + Repaglinid p.o. 0.25 mg ↑ 1,41 (1,05–1,93)b
• + Einmaldosis
• +Rifabutin Itraconazol p.o. 200 mg qd für ItraconazolCmax: ↓↓ Nicht empfohlen
• + 14 Tage;Rifabutin p.o. 300 mg 0,29AUC: ↓↓ 0,26
• + qd für 10 Tage gefolgt von
• + Itraconazol and Rifabutin für
• + 14 Tage
• +Rifampicin Itraconazol p.o. 200 mg ItraconazolConcentrati Nicht empfohlen
• + Einmaldosis (Tag 1);Rifampicin on: ↓↓↓ Typischerweise
• + 600 mg qd (Tage 2-15) + unter der Nachweisgre
• + Itraconazol p.o. 200 mg nze während der
• + Einmaldosis (Tag 15) kombinierten Behandlun
• + gAUC: ↓↓↓ 0,12
• +Risperidon Risperidon p.o. 2-8 mg/Tag RisperidonDose-normali Mit Vorsicht anwende
• + alleine (vorbehandelt während zed Cmin: ↑ 1,829-Hydr n
• + >2 Monate) und mit Itraconazol oxyrisperidonDose-norm
• + p.o. 200 mg qd für 7 Tage alized Cmin: ↑ 1,79
• +Simvastatin Itraconazol p.o. 200 mg qd oder SimvastatinCmax: ↑↑↑ Kontraindiziert
• + Placebo (Tage 1-4) + 17AUC: ↑↑↑ 19
• + Simvastatin 40 mg Einmaldosis
• + (Tag 4)
• +Vandetanib Vandetanib p.o. 300 mg VandetanibCmax: ↔ Mit Vorsicht anwende
• + Einmaldosis (Tag 1);Itraconazol 0,96 (0,83–1,11)AUC: n
• + p.o. 200 mg qd (Tage 1-28) + ↑ 1,09 (1,01–1,18)
• + Vandetanib p.o. 300 mg
• + Einmaldosis (Tag 4)
• +Zopiclon Itraconazol p.o. 200 mg qd oder ZopiclonCmax: ↑ Mit Vorsicht anwende
• + Placebo (Tage 1-4) + Zopiclon 1,3AUC: ↑ 1,7 n
• + p.o. 7.5 mg Einmaldosis (Tag 4)
• + 
• -Es ist zu beachten, dass bei einigen Arzneimitteln, welche die Pharmakokinetik von Itraconazol beeinflussen können, umgekehrt auch deren Pharmakokinetik durch die gleichzeitige Gabe von Itraconazol beeinflusst werden kann. Siehe daher auch «Einfluss von Itraconazol auf die Pharmakokinetik anderer Arzneimittel».
• +Es ist zu beachten, dass bei einigen Arzneimitteln, welche die Pharmakokinetik von Itraconazol beeinflussen können, umgekehrt auch deren Pharmakokinetik durch die gleichzeitige Gabe von Itraconazol beeinflusst werden kann. Siehe daher auch "Einfluss von Itraconazol auf die Pharmakokinetik anderer Arzneimittel" .
• -·Beispiele für solche Wirkstoffe, deren Anwendung zusammen mit Itraconazol nicht empfohlen wird: Carbamazepin, Efavirenz, Isoniazid, Lumacaftor/Ivacaftor, Nevirapin, Phenobarbital (und möglicherweise auch andere Barbiturate), Phenytoin, Rifabutin und Rifampicin sowie Präparate, welche Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten.
• +-Beispiele für solche Wirkstoffe, deren Anwendung zusammen mit Itraconazol nicht empfohlen wird: Carbamazepin, Efavirenz, Isoniazid, Lumacaftor/Ivacaftor, Nevirapin, Phenobarbital (und möglicherweise auch andere Barbiturate), Phenytoin, Rifabutin und Rifampicin sowie Präparate, welche Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten.
• -·starke CYP3A4-Inhibitoren: Clarithromycin, Cobicistat, Ritonavir, Darunavir (geboostert), Elvitegravir, Idelalisib
• -·moderate CYP3A4-Inhibitoren: Erythromycin, Ciprofloxacin, Diltiazem, Verapamil
• +starke CYP3A4-Inhibitoren: Clarithromycin, Cobicistat, Ritonavir, Darunavir (geboostert), Elvitegravir, Idelalisib
• +moderate CYP3A4-Inhibitoren: Erythromycin, Ciprofloxacin, Diltiazem, Verapamil
• -Interaktionsmechanismus: Reduktion der Itraconazol-Absorption bei reduzierter Magenazidität (siehe «Pharmakokinetik»).
• +Interaktionsmechanismus: Reduktion der Itraconazol-Absorption bei reduzierter Magenazidität (siehe "Pharmakokinetik" ).
• -Erforderliche Massnahmen: Arzneimittel, welche die Magenazidität reduzieren, sollten nur mit Vorsicht zusammen mit Itraconazol Sandoz eco-Kapseln angewendet werden. Ggf. sollte die Einnahme zusammen mit einem säurehaltigen Getränk erfolgen (siehe «Dosierung/Anwendung» und «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
• +Erforderliche Massnahmen: Arzneimittel, welche die Magenazidität reduzieren, sollten nur mit Vorsicht zusammen mit Itraconazol Sandoz eco-Kapseln angewendet werden. Ggf. sollte die Einnahme zusammen mit einem säurehaltigen Getränk erfolgen (siehe "Dosierung/Anwendung" und "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" ).
• -Itraconazol ist im Tierversuch teratogen. Eine Teratogenität bzw. Embryotoxizität auch beim Menschen kann nicht ausgeschlossen werden (siehe «Präklinische Daten»). Bei Frauen im gebärfähigen Alter darf Itraconazol Sandoz eco daher in nicht lebensbedrohlichen Situationen, in welchen kein sofortiger Therapiebeginn erforderlich ist, nur nach Einleitung einer zuverlässigen Kontrazeption angewendet werden. Dies entspricht der Verwendung mindestens einer anwenderunabhängigen Kontrazeptionsmethode oder einer Kombination aus zwei anwenderabhängigen Methoden. Die kontrazeptiven Massnahmen müssen während der gesamten Therapiedauer sowie bis 2 Monate über das Behandlungsende hinaus angewendet werden.
• +Itraconazol ist im Tierversuch teratogen. Eine Teratogenität bzw. Embryotoxizität auch beim Menschen kann nicht ausgeschlossen werden (siehe "Präklinische Daten" ). Bei Frauen im gebärfähigen Alter darf Itraconazol Sandoz eco daher in nicht lebensbedrohlichen Situationen, in welchen kein sofortiger Therapiebeginn erforderlich ist, nur nach Einleitung einer zuverlässigen Kontrazeption angewendet werden. Dies entspricht der Verwendung mindestens einer anwenderunabhängigen Kontrazeptionsmethode oder einer Kombination aus zwei anwenderabhängigen Methoden. Die kontrazeptiven Massnahmen müssen während der gesamten Therapiedauer sowie bis 2 Monate über das Behandlungsende hinaus angewendet werden.
• -In Tierstudien passierte Itraconazol die Plazenta und war teratogen und embryotoxisch (siehe «Präklinische Daten»).
• +In Tierstudien passierte Itraconazol die Plazenta und war teratogen und embryotoxisch (siehe "Präklinische Daten" ).
• -Es gibt keine Hinweise darauf, dass die Behandlung mit Itraconazol einen primären Einfluss auf die Fertilität hat (siehe auch «Präklinische Daten»).
• +Es gibt keine Hinweise darauf, dass die Behandlung mit Itraconazol einen primären Einfluss auf die Fertilität hat (siehe auch "Präklinische Daten" ).
• -Es wurden keine Studien zur Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen durchgeführt. Unter Behandlung mit Itraconazol wurde über unerwünschte Wirkungen wie Schwindel, Seh- und Hörstörungen berichtet, welche die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und zur Bedienung von Maschinen einschränken können (siehe «Unerwünschte Wirkungen»).
• +Es wurden keine Studien zur Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen durchgeführt. Unter Behandlung mit Itraconazol wurde über unerwünschte Wirkungen wie Schwindel, Seh- und Hörstörungen berichtet, welche die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und zur Bedienung von Maschinen einschränken können (siehe "Unerwünschte Wirkungen" ).
• -Sehr selten: Pseudohyperaldosteronismus (siehe «Beschreibung spezifischer unerwünschter Wirkungen»).
• +Sehr selten: Pseudohyperaldosteronismus (siehe "Beschreibung spezifischer unerwünschter Wirkungen" ).
• -Gelegentlich: Hypokaliämie (siehe auch «Beschreibung spezifischer unerwünschter Wirkungen» unten), Hyperkaliämie.
• +Gelegentlich: Hypokaliämie (siehe auch "Beschreibung spezifischer unerwünschter Wirkungen" unten), Hyperkaliämie.
• -Häufig: Hypertonie (siehe auch «Beschreibung spezifischer unerwünschter Wirkungen» unten), Hypotonie.
• +Häufig: Hypertonie (siehe auch "Beschreibung spezifischer unerwünschter Wirkungen" unten), Hypotonie.
• -Die im Falle einer Überdosierung berichteten unerwünschten Ereignisse entsprachen im Allgemeinen den in der Rubrik «Unerwünschte Wirkungen» berichteten Ereignissen (siehe dort).
• +Die im Falle einer Überdosierung berichteten unerwünschten Ereignisse entsprachen im Allgemeinen den in der Rubrik "Unerwünschte Wirkungen" berichteten Ereignissen (siehe dort).
• -Erreger MHK-Breakpoint (mg/l)
• - S (empfindlich) R (resistent)
• -Candida albicans ≤0.06 >0.06
• -Candida dubliniensis ≤0.06 >0.06
• -Candida parapsilosis ≤0.125 >0.125
• -Candida tropicalis ≤0.125 >0.125
• -Candida glabrata Daten nicht ausreichend
• -Candida guilliermondii Daten nicht ausreichend
• -Candida krusei Daten nicht ausreichend
• -andere Candida spp. Daten nicht ausreichend
• -Aspergillus fumigatus ≤1 >1
• -Aspergillus flavus ≤1 >1
• -Aspergillus nidulans ≤1 >1
• -Aspergillus terreus ≤1 >1
• -Aspergillus niger Daten nicht ausreichend
• +Erreger MHK-Breakpoint (mg/l)
• + S (empfindlich) R (resistent)
• +Candida albicans ≤0.06 >0.06
• +Candida dubliniensis ≤0.06 >0.06
• +Candida parapsilosis ≤0.125 >0.125
• +Candida tropicalis ≤0.125 >0.125
• +Candida glabrata Daten nicht ausreichend
• +Candida guilliermondii Daten nicht ausreichend
• +Candida krusei Daten nicht ausreichend
• +andere Candida spp. Daten nicht ausreichend
• +Aspergillus fumigatus ≤1 >1
• +Aspergillus flavus ≤1 >1
• +Aspergillus nidulans ≤1 >1
• +Aspergillus terreus ≤1 >1
• +Aspergillus niger Daten nicht ausreichend
• + 
• +
• -Gattung Anzahl Stämme MHK90 µg/ml Empfindlichkeit
• -Epidermophyton floccosum 10 0,01 ++
• -Microsporum spp. 50 0,1 ++
• -Trichophyton mentagrophytes 48 1 ++
• -Trichophyton rubrum 127 0,1 ++
• -andere Trichophyton spp. 36 0,1 ++
• -Candida glabrata 159 0,1 ++
• -Candida krusei 43 1 ++
• -andere Candida spp. 62 1 ++
• -andere Candida spp. (17 Spezies) 1592 1 ++
• -Malassezia furfur 22 0,1 ++
• -Blastomyces dermatitidis 3 0,1 ++
• -Histoplasma capsulatum 1 0,01 ++
• -Paracoccidioides brasiliensis 5 0,01 ++
• -Sporothrix schenckii 12 0,1 ++
• -Chromoblastomykosen (1) 16 0,1 ++
• -Aspergillus niger 5 100 o
• -andere Aspergillus spp. 16 1 ++
• -Pseudo allescheria boydii 4 1 ++
• -Scopulariopsis brevicaulis 14 >100 o
• -Trichosporon beigelii 7 1 ++
• -
• +Gattung AnzahlStämme MHK90µg/ml Empfindlichkeit
• +Epidermophyton floccosum 10 0,01 ++
• +Microsporum spp. 50 0,1 ++
• +Trichophyton mentagrophytes 48 1 ++
• +Trichophyton rubrum 127 0,1 ++
• +andere Trichophyton spp. 36 0,1 ++
• +Candida glabrata 159 0,1 ++
• +Candida krusei 43 1 ++
• +andere Candida spp. 62 1 ++
• +andere Candida spp. (17 Spezies) 1592 1 ++
• +Malassezia furfur 22 0,1 ++
• +Blastomyces dermatitidis 3 0,1 ++
• +Histoplasma capsulatum 1 0,01 ++
• +Paracoccidioides brasiliensis 5 0,01 ++
• +Sporothrix schenckii 12 0,1 ++
• +Chromoblastomykosen (1) 16 0,1 ++
• +Aspergillus niger 5 100 o
• +andere Aspergillus spp. 16 1 ++
• +Pseudo allescheria boydii 4 1 ++
• +Scopulariopsis brevicaulis 14 >100 o
• +Trichosporon beigelii 7 1 ++
• + 
• +
• -Itraconazol wird innerhalb einer Woche in Form unwirksamer Metaboliten zu ungefähr 35% im Urin und annähernd 54% im Stuhl ausgeschieden. Die renale Ausscheidung von Itraconazol und seinem aktiven Metaboliten Hydroxy-Itraconazol beträgt weniger als 1% einer intravenösen Dosis. 3‒18% werden als unveränderte Muttersubstanz mit den Faezes ausgeschieden.
• +Itraconazol wird innerhalb einer Woche in Form unwirksamer Metaboliten zu ungefähr 35% im Urin und annähernd 54% im Stuhl ausgeschieden. Die renale Ausscheidung von Itraconazol und seinem aktiven Metaboliten Hydroxy-Itraconazol beträgt weniger als 1% einer intravenösen Dosis. 3-18% werden als unveränderte Muttersubstanz mit den Faezes ausgeschieden.
• -Die terminale Halbwertzeit von Itraconazol beträgt nach einer Einzeldosis ca. 16‒28 Stunden und nimmt bei wiederholter Gabe auf 34‒42 Stunden zu.
• -Nach Beendigung der Behandlung sinkt der Itraconazol-Plasmaspiegel innerhalb von 7‒14 Tagen auf ein Niveau nahe der Nachweisgrenze, abhängig von der Dosis und der Behandlungsdauer. Die Re-Distribution von Itraconazol aus verhornten Geweben ist offenbar zu vernachlässigen, die Elimination aus diesen Geweben erfolgt im Rahmen der epidermalen Regeneration. Die Konzentration in der Haut bleibt während 2 bis 4 Wochen nach Absetzen einer vierwöchigen Behandlung erhalten. Im Keratin der Finger- und Zehennägel – in welchem Itraconazol bereits 1 Woche nach Beginn der Behandlung nachweisbar ist, bleibt die Konzentration mindestens sechs Monate nach Ende einer dreimonatigen Behandlungsperiode bestehen.
• +Die terminale Halbwertzeit von Itraconazol beträgt nach einer Einzeldosis ca. 16-28 Stunden und nimmt bei wiederholter Gabe auf 34-42 Stunden zu.
• +Nach Beendigung der Behandlung sinkt der Itraconazol-Plasmaspiegel innerhalb von 7-14 Tagen auf ein Niveau nahe der Nachweisgrenze, abhängig von der Dosis und der Behandlungsdauer. Die Re-Distribution von Itraconazol aus verhornten Geweben ist offenbar zu vernachlässigen, die Elimination aus diesen Geweben erfolgt im Rahmen der epidermalen Regeneration. Die Konzentration in der Haut bleibt während 2 bis 4 Wochen nach Absetzen einer vierwöchigen Behandlung erhalten. Im Keratin der Finger- und Zehennägel – in welchem Itraconazol bereits 1 Woche nach Beginn der Behandlung nachweisbar ist, bleibt die Konzentration mindestens sechs Monate nach Ende einer dreimonatigen Behandlungsperiode bestehen.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15‒25°C), vor Feuchtigkeit geschützt und ausser Reichweite von Kindern lagern.
• +In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15-25°C), vor Feuchtigkeit geschützt und ausser Reichweite von Kindern lagern.