• -ALLERGOVIT Mixtura Graminea
• -006 Gräser/Graminea 100 %
• -133 Holcus lanatus (Honiggras) 16,7 %
• -140 Dactylis glomerata (Knäuelgras, gemeines) 16,7 %
• -157 Lolium perenne (Raygras, engl.) 16,7 %
• -177 Phleum pratense (Wiesenlieschgras) 16,7 %
• -178 Poa pratensis (Wiesenrispengras) 16,7 %
• -179 Festuca pratensis (Wiesenschwingel) 16,7 %
• -ALLERGOVIT Mixtura Graminea Cerealis
• -015 Gräser-Getreide/Graminea-Cerealis 100 %
• -006 Mixtura Graminea 55 %
• -121 Hordeum vulgare (Gerste) 10 %
• -126 Avena sativa (Hafer) 10 %
• -158 Secale cereale (Roggen) 15 %
• -173 Triticum sativa (Weizen) 10 %
• -ALLERGOVIT Mixtura Graminea 60/Secale 40
• -006 Mixtura Graminea (Gräser) 60 %
• -158 Secale cereale (Roggen) 40 %
• -ALLERGOVIT Mixtura Graminea 80/Secale 20
• -006 Mixtura Graminea (Gräser) 80 %
• -158 Secale cereale (Roggen) 20 %
• -ALLERGOVIT Mixtura Graminea/Artemisia/Secale
• -006 Mixtura Graminea (Gräser) 60 %
• -106 Artemisia vulgaris (Beifuss) 20 %
• -158 Secale cereale (Roggen) 20 %
• -ALLERGOVIT Mixtura Graminea/Betula/Secale
• -006 Mixtura Graminea (Gräser) 60 %
• -108 Betula spec. (Birke) 20 %
• -158 Secale cereale (Roggen) 20 %
• -ALLERGOVIT Mixtura Graminea/Secale/Plantago
• -006 Mixtura Graminea (Gräser) 60 %
• -158 Secale cereale (Roggen) 20 %
• -169 Plantago lanceolata (Spitzwegerich) 20 %
• -ALLERGOVIT Mixtura Graminea-Cerealis/Betula
• -015 Mixtura Graminea-Cerealis (Gräser-Getreide) 80 %
• -108 Betula spec. (Birke) 20 %
• -ALLERGOVIT Mixtura Graminea-Cerealis/Plantago
• -015 Mixtura Graminea-Cerealis (Gräser-Getreide) 80 %
• -169 Plantago lanceolata (Spitzwegerich) 20 %
• -ALLERGOVIT Mixtura Graminea/Betula/Secale/Plantago
• -006 Mixtura Graminea (Gräser) 50 %
• -108 Betula spec. (Birke) 20 %
• -158 Secale cereale (Roggen) 15 %
• -169 Plantago lanceolata (Spitzwegerich) 15 %
• -ALLERGOVIT Secale
• -158 Secale cereale (Roggen) 100 %
• +ALLERGOVITMixtura Graminea
• +006 Gräser/Graminea 100 %
• +133 Holcus lanatus (Honiggras) 16,7 %
• +140 Dactylis glomerata (Knäuelgras, gemeines) 16,7 %
• +157 Lolium perenne (Raygras, engl.) 16,7 %
• +177 Phleum pratense (Wiesenlieschgras) 16,7 %
• +178 Poa pratensis (Wiesenrispengras) 16,7 %
• +179 Festuca pratensis (Wiesenschwingel) 16,7 %
• +ALLERGOVITMixtura Graminea Cerealis
• +015 Gräser-Getreide/Graminea-Cerealis 100 %
• +006 Mixtura Graminea 55 %
• +121 Hordeum vulgare (Gerste) 10 %
• +126 Avena sativa (Hafer) 10 %
• +158 Secale cereale (Roggen) 15 %
• +173 Triticum sativa (Weizen) 10 %
• +ALLERGOVITMixtura Graminea 60/Secale 40
• +006 Mixtura Graminea (Gräser) 60 %
• +158 Secale cereale (Roggen) 40 %
• +ALLERGOVITMixtura Graminea 80/Secale 20
• +006 Mixtura Graminea (Gräser) 80 %
• +158 Secale cereale (Roggen) 20 %
• +ALLERGOVITMixtura Graminea/Artemisia/Secale
• +006 Mixtura Graminea (Gräser) 60 %
• +106 Artemisia vulgaris (Beifuss) 20 %
• +158 Secale cereale (Roggen) 20 %
• +ALLERGOVITMixtura Graminea/Betula/Secale
• +006 Mixtura Graminea (Gräser) 60 %
• +108 Betula spec. (Birke) 20 %
• +158 Secale cereale (Roggen) 20 %
• +ALLERGOVIT Mixtura Graminea/Secale/Plantago
• +006 Mixtura Graminea (Gräser) 60 %
• +158 Secale cereale (Roggen) 20 %
• +169 Plantago lanceolata (Spitzwegerich) 20 %
• +ALLERGOVITMixtura Graminea-Cerealis/Betula
• +015 Mixtura Graminea-Cerealis (Gräser-Getreide) 80 %
• +108 Betula spec. (Birke) 20 %
• +ALLERGOVITMixtura Graminea-Cerealis/Plantago
• +015 Mixtura Graminea-Cerealis (Gräser-Getreide) 80 %
• +169 Plantago lanceolata (Spitzwegerich) 20 %
• +ALLERGOVITMixtura Graminea/Betula/Secale/Plantago
• +006 Mixtura Graminea (Gräser) 50 %
• +108 Betula spec. (Birke) 20 %
• +158 Secale cereale (Roggen) 15 %
• +169 Plantago lanceolata (Spitzwegerich) 15 %
• +ALLERGOVITSecale
• +158 Secale cereale (Roggen) 100 %
• + 
• + 
• +
• -ALLERGOVIT Betula
• -108 Betula spec. (Birke) 100 %
• -ALLERGOVIT Alnus/Aulne
• -115 Alnus glutinosa (Schwarzerle) 100 %
• -ALLERGOVIT Corylus
• -129 Corylus avellana (Haselstrauch) 100 %
• -ALLERGOVIT Alnus/Corylus
• -115 Alnus glutinosa (Schwarzerle) 50 %
• -129 Corylus avellana (Haselstrauch) 50 %
• -ALLERGOVIT Betula/Alnus/Corylus
• -108 Betula spec. (Birke) 35 %
• -115 Alnus glutinosa (Schwarzerle) 30 %
• -129 Corylus avellana (Haselstrauch) 35 %
• +ALLERGOVITBetula
• +108 Betula spec. (Birke) 100 %
• +ALLERGOVITAlnus/Aulne
• +115 Alnus glutinosa (Schwarzerle) 100 %
• +ALLERGOVITCorylus
• +129 Corylus avellana (Haselstrauch) 100 %
• +ALLERGOVITAlnus/Corylus
• +115 Alnus glutinosa (Schwarzerle) 50 %
• +129 Corylus avellana (Haselstrauch) 50 %
• +ALLERGOVITBetula/Alnus/Corylus
• +108 Betula spec. (Birke) 35 %
• +115 Alnus glutinosa (Schwarzerle) 30 %
• +129 Corylus avellana (Haselstrauch) 35 %
• + 
• + 
• +
• -ALLERGOVIT Parietaria
• -123 Parietaria officinalis (Glaskraut, aufrechtes) 100 %
• -ALLERGOVIT Artemisia
• -106 Artemisia vulgaris (Beifuss) 100 %
• -ALLERGOVIT Plantago
• -169 Plantago lanceolata (Spitzwegerich) 100 %
• +ALLERGOVITParietaria
• +123 Parietaria officinalis (Glaskraut, aufrechtes) 100 %
• +ALLERGOVITArtemisia
• +106 Artemisia vulgaris (Beifuss) 100 %
• +ALLERGOVITPlantago
• +169 Plantago lanceolata (Spitzwegerich) 100 %
• + 
• +
• +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
• +Injektionssuspension zur subkutanen Anwendung.
• +Die Wirkstoffe sind in der Bezeichnung des Arzneimittels, auf dem Etikett und der Packung aufgeführt.
• +Die Standardisierung erfolgt in UT (UT= Unité Thérapeutique = Therapeutische Einheit).
• +Stärke A enthält 1 000 UT/ml
• +Stärke B enthält 10 000 UT/ml
• -·Gesteigerte Lokalreaktion: zuletzt gut vertragene Dosis wiederholen oder 1 Stufe zurück dosieren.
• -·Milde systemische Reaktion: 1 Stufe zurück dosieren;
• -·Moderate systemische Reaktion: 2 Stufen zurück dosieren und gegebenenfalls Neubeginn der Therapie mit Stärke A.
• -·Schwere systemische Reaktion: Neubeginn der Therapie mit Stärke A
• +-Gesteigerte Lokalreaktion: zuletzt gut vertragene Dosis wiederholen oder 1 Stufe zurück dosieren.
• +-Milde systemische Reaktion: 1 Stufe zurück dosieren;
• +-Moderate systemische Reaktion: 2 Stufen zurück dosieren und gegebenenfalls Neubeginn der Therapie mit Stärke A.
• +-Schwere systemische Reaktion: Neubeginn der Therapie mit Stärke A
• -I. Einleitungsbehandlung
• +I. Einleitungsbehandlung
• -Die Einleitungsbehandlung erfolgt bei den saisonal auftretenden Allergenen präsaisonal, d.h. sie kann noch bis ca. 7 Wochen vor der zu erwartenden Pollensaison beginnen, da für die präsaisonale Kurzzeittherapie 7 Injektionen vorgesehen sind. Die Injektionen werden bis ca. eine Woche vor Beginn der Pollensaison durchgeführt. Dabei ist zu beachten, dass die Pollensaison frühblühender Bäume – wie Hasel und Erle – schon im Januar, evtl. noch früher, beginnen kann.
• -Die Einleitungsbehandlung wird unbedingt mit der niedrigsten Dosis der schwächsten Konzentration (Stärke A) begonnen.
• +Die Einleitungsbehandlung erfolgt bei den saisonal auftretenden Allergenen präsaisonal, d.h. sie kann noch bis ca. 7 Wochen vor der zu erwartenden Pollensaison beginnen, da für die präsaisonale Kurzzeittherapie 7 Injektionen vorgesehen sind. Die Injektionen werden bis ca. eine Woche vor Beginn der Pollensaison durchgeführt. Dabei ist zu beachten, dass die Pollensaison frühblühender Bäume – wie Hasel und Erle – schon im Januar, evtl. noch früher, beginnen kann.
• +Die Einleitungsbehandlung wird unbedingt mit der niedrigsten Dosis der schwächsten Konzentration (Stärke A) begonnen.
• -Stärke Dosierung (ml) Allergendosis UT
• -A hellblaue gestreifte Aluminiumkappe 0,1 100
• -0,2 200
• -0,4 400
• -0,8 800
• -B dunkelblaue Aluminiumkappe 0,15 1 500
• -0,30 3 000
• -0,60 6 000
• -
• -Maximaldosis: 0,6 ml Stärke B
• -Die Injektionen werden während der Steigerung der Dosis in Intervallen von 7 bis 14 Tagen verabreicht; keinesfalls dürfen die Injektionsintervalle 7 Tage unterschreiten.
• +Stärke Dosierung (ml) Allergendosis UT
• +Ahellblaue gestreifte Aluminiumkappe 0,1 100
• +0,2 200
• +0,4 400
• +0,8 800
• +Bdunkelblaue Aluminiumkappe 0,15 1 500
• +0,30 3 000
• +0,60 6 000
• +
• + 
• +Maximaldosis: 0,6 ml Stärke B
• +Die Injektionen werden während der Steigerung der Dosis in Intervallen von 7 bis 14 Tagen verabreicht; keinesfalls dürfen die Injektionsintervalle 7 Tage unterschreiten.
• -Abstand zur letzten Injektion Dosismodifikation
• -> 2 Wochen Dosisreduktion um 1 Stufe
• -> 4 Wochen Neubeginn der Einleitungsbehandlung mit Stärke A
• +Abstand zur letzten Injektion Dosismodifikation
• +> 2 Wochen Dosisreduktion um 1 Stufe
• +> 4 Wochen Neubeginn der Einleitungsbehandlung mit Stärke A
• + 
• +
• -Die maximale Dosis von 0,6 ml der Stärke B darf nicht überschritten werden. Die individuelle Höchstdosis eines jeden Patienten kann jedoch geringer sein.
• -II. Fortsetzungsbehandlung
• -Hat der Patient nach der Einleitungsbehandlung seine individuelle Höchstdosis (maximal 0,6 ml Stärke B) erstmalig erreicht, wird die nachfolgende Injektion im Abstand von 14 Tagen verabreicht. Dabei können die Injektionsintervalle schrittweise auf 5 Wochen ausgedehnt werden. Die Behandlung kann bis ca. 1 Woche vor Beginn der Pollensaison fortgesetzt werden.
• +Die maximale Dosis von 0,6 ml der Stärke B darf nicht überschritten werden. Die individuelle Höchstdosis eines jeden Patienten kann jedoch geringer sein.
• +II. Fortsetzungsbehandlung
• +Hat der Patient nach der Einleitungsbehandlung seine individuelle Höchstdosis (maximal 0,6 ml Stärke B) erstmalig erreicht, wird die nachfolgende Injektion im Abstand von 14 Tagen verabreicht. Dabei können die Injektionsintervalle schrittweise auf 5 Wochen ausgedehnt werden. Die Behandlung kann bis ca. 1 Woche vor Beginn der Pollensaison fortgesetzt werden.
• -Abstand zur letzten Injektion Dosismodifikation
• -> 5 Wochen Dosisreduktion um 1 Stufe Anschliessend stufenweise Steigerung auf die individuelle Höchstdosis innerhalb eines Intervalls von 7 bis 14 Tagen
• -> 6 Wochen Neubeginn der Einleitungsbehandlung mit Stärke A
• +Abstand zur letzten Dosismodifikation
• +Injektion
• +> 5 Wochen Dosisreduktion um 1 StufeAnschliessend stufenweise Steigerung auf die
• + individuelle Höchstdosis innerhalb eines Intervalls von 7 bis 14 Tagen
• +> 6 Wochen Neubeginn der Einleitungsbehandlung mit Stärke A
• + 
• +
• -Bei Kindern über 5 Jahren liegen nur wenige klinische Daten vor, die für einen Wirksamkeitsnachweis nicht ausreichen. Die Daten zur klinischen Sicherheit zeigen kein höheres Risiko als bei Erwachsenen.
• +Bei Kindern über 5 Jahren liegen nur wenige klinische Daten vor, die für einen Wirksamkeitsnachweis nicht ausreichen. Die Daten zur klinischen Sicherheit zeigen kein höheres Risiko als bei Erwachsenen.
• -Zur Vermeidung von Kumulationseffekten empfiehlt es sich, die Injektionen im Abstand von 2 bis 3 Tagen zu verabreichen. Das Injektionsintervall für denselben Extrakt darf 7 Tage nicht unterschreiten. Es empfiehlt sich, grundsätzlich die Allergenextrakte jeweils getrennt in den rechten und linken Oberarm zu injizieren.
• +Zur Vermeidung von Kumulationseffekten empfiehlt es sich, die Injektionen im Abstand von 2 bis 3 Tagen zu verabreichen. Das Injektionsintervall für denselben Extrakt darf 7 Tage nicht unterschreiten. Es empfiehlt sich, grundsätzlich die Allergenextrakte jeweils getrennt in den rechten und linken Oberarm zu injizieren.
• -·Überempfindlichkeit gegen einen der Hilfsstoffe
• -·unkontrolliertes Asthma und/oder die FEV1 ist trotz adäquater Pharmakotherapie unter dem 70 % Sollwert
• -·irreversible Veränderungen des Reaktionsorgans (Emphysem, Bronchiektasen u.a.)
• -·entzündliche/fieberhafte Erkrankungen, schwere akute oder chronische Erkrankungen (auch Tumorerkrankungen, aktive Tuberkulose)
• -·klinisch relevante Herz-Kreislaufinsuffizienz – bei kardiovaskulären Erkrankungen erhöhtes Risiko von Nebenwirkungen nach Adrenalingabe
• -·Erkrankungen des Immunsystems (Autoimmunerkrankungen, immunkomplexinduzierte Immunopathien, Immundefekte, Multiple Sklerose etc.)
• -·schwere psychische Störungen
• +-Überempfindlichkeit gegen einen der Hilfsstoffe
• +unkontrolliertes Asthma und/oder die FEV1 ist trotz adäquater Pharmakotherapie unter dem 70 % Sollwert
• +irreversible Veränderungen des Reaktionsorgans (Emphysem, Bronchiektasen u.a.)
• +entzündliche/fieberhafte Erkrankungen, schwere akute oder chronische Erkrankungen (auch Tumorerkrankungen, aktive Tuberkulose)
• +klinisch relevante Herz-Kreislaufinsuffizienz – bei kardiovaskulären Erkrankungen erhöhtes Risiko von Nebenwirkungen nach Adrenalingabe
• +-Erkrankungen des Immunsystems (Autoimmunerkrankungen, immunkomplexinduzierte Immunopathien, Immundefekte, Multiple Sklerose etc.)
• +schwere psychische Störungen
• -·Behandlung mit ACE-Hemmern (siehe auch Interaktionen)
• -·Behandlung mit lokalen /systemischen β-Blockern
• +-Behandlung mit ACE-Hemmern (siehe auch Interaktionen)
• +-Behandlung mit lokalen /systemischen β-Blockern
• -·Schwangerschaft (wegen der Möglichkeit allergisch bedingter Schockreaktionen; siehe auch Schwangerschaft, Stillzeit): Aus Sicherheitsgründen sollte die Hyposensibilisierungstherapie nicht während einer Schwangerschaft begonnen werden.
• +-Schwangerschaft (wegen der Möglichkeit allergisch bedingter Schockreaktionen; siehe auch Schwangerschaft, Stillzeit): Aus Sicherheitsgründen sollte die Hyposensibilisierungstherapie nicht während einer Schwangerschaft begonnen werden.
• -Die Fortsetzung der Hyposensibilisierung erfolgt 2 Wochen nach der Impfung mit der zuletzt verabreichten Dosis gegebenenfalls sind Rückdosierungen gemäss Abschnitt Dosierung zu beachten.
• -Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 0.8 ml (Maximaldosis), d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
• +Die Fortsetzung der Hyposensibilisierung erfolgt 2 Wochen nach der Impfung mit der zuletzt verabreichten Dosis gegebenenfalls sind Rückdosierungen gemäss Abschnitt Dosierung zu beachten.
• +Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 0.8 ml (Maximaldosis), d.h. es ist nahezu "natriumfrei" .
• -Die folgende Tabelle zur Nebenwirkungsrate von Allergovit Gräser- und Getreidepollenpräparaten gibt eine Übersicht über unerwünschte Ereignisse aus 7 klinischen Prüfungen mit Allergovit 6-Gräser an 578 Patienten (536 Erwachsene, 25 Kinder, 17 Jugendliche), die mit dem Standardaufdosierungsschema (7 Injektionen) aufdosiert wurden, dargestellt nach Systemorganklassen und Häufigkeit entsprechend der MedDRA Konvention:
• +Die folgende Tabelle zur Nebenwirkungsrate von Allergovit Gräser- und Getreidepollenpräparaten gibt eine Übersicht über unerwünschte Ereignisse aus 7 klinischen Prüfungen mit Allergovit 6-Gräser an 578 Patienten (536 Erwachsene, 25 Kinder, 17 Jugendliche), die mit dem Standardaufdosierungsschema (7 Injektionen) aufdosiert wurden, dargestellt nach Systemorganklassen und Häufigkeit entsprechend der MedDRA Konvention:
• -Systemorganklasse Häufigkeit Nebenwirkung
• -Infektionen und parasitäre Erkrankungen gelegentlich Nasopharyngitis, Rhinitis
• -Erkrankungen des Immunsystems gelegentlich anaphylaktische Reaktion
• -Erkrankungen des Nervensystems häufig Kopfschmerzen
• -gelegentlich Schwindelgefühl, Migräne, Somnolenz
• -Augenerkrankungen gelegentlich Bindehautödem, Konjunktivitis allergisch, Augenjucken, okuläre Hyperämie, Schwellung des Augenlids
• -Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths gelegentlich Vertigo
• -Gefäßerkrankungen gelegentlich Hämatom, Lymphödem, orthostatische Hypotension
• -Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums gelegentlich Asthma, Husten, Dyspnoe, Nasenverstopfung, Schmerzen im Oropharynx, Rhinorrhoe, Niesen, Rachenreizung, Giemen
• -Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts gelegentlich Gastrointestinale Erkrankung, Lippenschwellung, Übelkeit, oraler Pruritus
• -Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes gelegentlich Dermatitis atopisch, generalisiertes Erythem, Hautgranulom, Pruritus, Ausschlag, Urtikaria
• -Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen gelegentlich Arthralgie, Schmerz in einer Extremität
• -Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort sehr häufig an der Injektionsstelle: Erythem (19,2%), Juckreiz (23,7%), Schwellung (31,1%)
• -häufig an der Injektionsstelle: Schmerz, Reaktion, Urtikaria, Wärme
• -gelegentlich an der Injektionsstelle: Beschwerden, Ekzem, Erosion, Hämatom, Blutung, Überempfindlichkeit, Hypästhesie, Verhärtung, Ödem, Parästhesie, Granulom Unwohlsein, Schmerz, periphere Schwellung, Fieber, Müdigkeit
• -Untersuchungen gelegentlich Blutdruck diastolisch erhöht, Blutdruck systolisch erhöht, forciertes Exspirationsvolumen erniedrigt, exspiratorischer Spitzenfluss erniedrigt
• +Systemorganklasse Häufigkeit Nebenwirkung
• +Infektionen und gelegentlich Nasopharyngitis, Rhinitis
• +parasitäre Erkrankun
• +gen
• +Erkrankungen des gelegentlich anaphylaktische Reaktion
• +Immunsystems
• +Erkrankungen des häufig Kopfschmerzen
• +Nervensystems
• +gelegentlich Schwindelgefühl, Migräne, Somnolenz
• +Augenerkrankungen gelegentlich Bindehautödem, Konjunktivitis
• + allergisch, Augenjucken, okuläre
• + Hyperämie, Schwellung des
• + Augenlids
• +Erkrankungen des gelegentlich Vertigo
• +Ohrs und des Labyrin
• +ths
• +Gefäßerkrankungen gelegentlich Hämatom, Lymphödem, orthostatisch
• + e Hypotension
• +Erkrankungen der gelegentlich Asthma, Husten, Dyspnoe,
• +Atemwege, des Nasenverstopfung, Schmerzen im
• +Brustraums und Oropharynx, Rhinorrhoe, Niesen,
• +Mediastinums Rachenreizung, Giemen
• +Erkrankungen des gelegentlich Gastrointestinale Erkrankung,
• +Gastrointestinaltrak Lippenschwellung, Übelkeit,
• +ts oraler Pruritus
• +Erkrankungen der gelegentlich Dermatitis atopisch,
• +Haut und des Unterha generalisiertes Erythem,
• +utgewebes Hautgranulom, Pruritus,
• + Ausschlag, Urtikaria
• +Skelettmuskulatur-, gelegentlich Arthralgie, Schmerz in einer
• +Bindegewebs- und Extremität
• +Knochenerkrankungen
• +Allgemeine Erkrankun sehr häufig an der Injektionsstelle: Erythem
• +gen und Beschwerden (19,2%), Juckreiz (23,7%),
• +am Verabreichungsort Schwellung (31,1%)
• +häufig an der Injektionsstelle: Schmerz,
• + Reaktion, Urtikaria, Wärme
• +gelegentlich an der Injektionsstelle: Beschwerden,
• + Ekzem, Erosion, Hämatom, Blutung,
• + Überempfindlichkeit, Hypästhesie,
• + Verhärtung, Ödem, Parästhesie,
• + GranulomUnwohlsein, Schmerz, periphere
• + Schwellung, Fieber, Müdigkeit
• +Untersuchungen gelegentlich Blutdruck diastolisch erhöht,
• + Blutdruck systolisch erhöht,
• + forciertes Exspirationsvolumen
• + erniedrigt, exspiratorischer
• + Spitzenfluss erniedrigt
• -Sehr häufig (≥1/10), Häufig (≥1/100, < 1/10), Gelegentlich (≥1/1 000, < 1/100), Selten (≥1/10 000, < 1/1 000), Sehr selten (< 1/10 000), Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
• + 
• +Sehr häufig (≥1/10), Häufig (≥1/100, < 1/10), Gelegentlich (≥1/1 000, < 1/100), Selten (≥1/10 000, < 1/1 000), Sehr selten (< 1/10 000), Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
• -Systemorganklasse Häufigkeit Nebenwirkung
• -Infektionen und parasitäre Erkrankungen häufig Rhinitis, Konjunktivitis
• -Erkrankungen des Immunsystems gelegentlich anaphylaktische Reaktion, Überempfindlichkeitsreaktion
• -Psychiatrische Erkrankungen gelegentlich Schlafstörung
• -Erkrankungen des Nervensystems häufig Kopfschmerz
• -gelegentlich Schwindel, Parästhesie
• -Augenerkrankungen häufig Augenjucken
• -gelegentlich Augenreizungen, Schwellungen der Augenlider
• -Herzerkrankungen gelegentlich Tachykardie
• -Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums häufig Niesen, Giemen
• -gelegentlich Asthma, Husten, vermehrte Sekretion im Bereich der oberen Luftwege, nasaler Pruritus, Rachenreizung
• -Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts gelegentlich oraler Pruritus, Glossodynie
• -Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes gelegentlich Ekzem, Neurodermitis, Pruritus
• -Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort sehr häufig an der Injektionsstelle: Erythem (14,5%), Juckreiz (28,3%), Schwellung (22,7%), Reaktion (24,3%)
• -häufig an der Injektionsstelle: Schmerz, Wärme, Granulom Müdigkeit
• -gelegentlich an der Injektionsstelle: Ekzem, Hämatom, Parästhesie, Urtikaria Verschlechterung einer Neurodermitis, Unbehagen
• +Systemorganklasse Häufigkeit Nebenwirkung
• +Infektionen und häufig Rhinitis, Konjunktivitis
• +parasitäre Erkrankung
• +en
• +Erkrankungen des gelegentlich anaphylaktische Reaktion,
• +Immunsystems Überempfindlichkeitsreaktion
• +Psychiatrische gelegentlich Schlafstörung
• +Erkrankungen
• +Erkrankungen des häufig Kopfschmerz
• +Nervensystems
• +gelegentlich Schwindel, Parästhesie
• +Augenerkrankungen häufig Augenjucken
• +gelegentlich Augenreizungen, Schwellungen der
• + Augenlider
• +Herzerkrankungen gelegentlich Tachykardie
• +Erkrankungen der häufig Niesen, Giemen
• +Atemwege, des
• +Brustraums und
• +Mediastinums
• +gelegentlich Asthma, Husten, vermehrte Sekretion im
• + Bereich der oberen Luftwege, nasaler
• + Pruritus, Rachenreizung
• +Erkrankungen des gelegentlich oraler Pruritus, Glossodynie
• +Gastrointestinaltrakt
• +s
• +Erkrankungen der gelegentlich Ekzem, Neurodermitis, Pruritus
• +Haut und des Unterhau
• +tgewebes
• +Allgemeine Erkrankung sehr häufig an der Injektionsstelle: Erythem
• +en und Beschwerden (14,5%), Juckreiz (28,3%),
• +am Verabreichungsort Schwellung (22,7%), Reaktion
• + (24,3%)
• +häufig an der Injektionsstelle: Schmerz,
• + Wärme, GranulomMüdigkeit
• +gelegentlich an der Injektionsstelle: Ekzem,
• + Hämatom, Parästhesie, UrtikariaVerschle
• + chterung einer Neurodermitis, Unbehagen
• -Sehr häufig (≥1/10), Häufig (≥1/100, < 1/10), Gelegentlich (≥1/1 000, < 1/100), Selten (≥1/10 000, < 1/1 000), Sehr selten (< 1/10 000), Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
• + 
• +Sehr häufig (≥1/10), Häufig (≥1/100, < 1/10), Gelegentlich (≥1/1 000, < 1/100), Selten (≥1/10 000, < 1/1 000), Sehr selten (< 1/10 000), Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
• -Systemorganklasse Häufigkeit Nebenwirkung
• -Infektionen und parasitäre Erkrankungen nicht bekannt Konjunktivitis, Pseudokrupp
• -Erkrankungen des Immunsystems nicht bekannt anaphylaktische Reaktion, anaphylaktischer Schock
• -Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen nicht bekannt Appetit erhöht
• -Psychiatrische Erkrankungen nicht bekannt Angstgefühl
• -Erkrankungen des Nervensystems nicht bekannt Schwindel, Synkope, Parästhesie, Bewusstseinsverlust, Tremor
• -Augenerkrankungen nicht bekannt Konjunktivitis allergisch, Schwellung der Augenlider, Mydriasis
• -Herzerkrankungen nicht bekannt Zyanose, Palpitationen, Tachykardie
• -Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums nicht bekannt Asthma, Husten, Dyspnoe, allergische Rhinitis
• -Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes nicht bekannt Diarrhoe, Dysphagie, Erbrechen
• -Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes nicht bekannt Angioödem, Kaltschweissigkeit, Ekzem, Erythem, Pruritus, generalisierter Ausschlag, Urtikaria,
• -Erkrankungen der Niere und Harnwege nicht bekannt Harninkontinenz
• -Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort nicht bekannt an der Injektionsstelle: Schwellung, Hämatom, Knötchen, Ödem, Schmerz, Reaktion, Urtikaria, Bläschen, periphere Schwellung, peripheres Ödem, Asthenie, Brustkorbbeschwerden, Gesichtsödem, Hitzegefühl
• -Untersuchungen nicht bekannt Blutdruck erniedrigt, Blutdruck erhöht, Gewichtszunahme
• +Systemorganklasse Häufigkeit Nebenwirkung
• +Infektionen und nicht bekannt Konjunktivitis, Pseudokrupp
• +parasitäre Erkrankung
• +en
• +Erkrankungen des nicht bekannt anaphylaktische Reaktion, anaphylaktischer Schock
• +Immunsystems
• +Stoffwechsel- und nicht bekannt Appetit erhöht
• +Ernährungsstörungen
• +Psychiatrische nicht bekannt Angstgefühl
• +Erkrankungen
• +Erkrankungen des nicht bekannt Schwindel, Synkope, Parästhesie, Bewusstseinsverlust,
• +Nervensystems Tremor
• +Augenerkrankungen nicht bekannt Konjunktivitis allergisch, Schwellung der Augenlider,
• + Mydriasis
• +Herzerkrankungen nicht bekannt Zyanose,Palpitationen, Tachykardie
• +Erkrankungen der nicht bekannt Asthma, Husten, Dyspnoe, allergische Rhinitis
• +Atemwege, des
• +Brustraums und
• +Mediastinums
• +Erkrankungen des nicht bekannt Diarrhoe, Dysphagie, Erbrechen
• +Gastrointestinaltrakt
• +es
• +Erkrankungen der nicht bekannt Angioödem, Kaltschweissigkeit, Ekzem, Erythem,
• +Haut und des Unterhau Pruritus, generalisierter Ausschlag, Urtikaria,
• +tgewebes
• +Erkrankungen der nicht bekannt Harninkontinenz
• +Niere und Harnwege
• +Allgemeine Erkrankung nicht bekannt an der Injektionsstelle: Schwellung, Hämatom,
• +en und Beschwerden Knötchen, Ödem, Schmerz, Reaktion, Urtikaria,
• +am Verabreichungsort Bläschen,periphere Schwellung, peripheres Ödem,
• + Asthenie, Brustkorbbeschwerden, Gesichtsödem,
• + Hitzegefühl
• +Untersuchungen nicht bekannt Blutdruck erniedrigt, Blutdruck erhöht, Gewichtszunahme
• -Sehr häufig (≥1/10), Häufig (≥1/100, < 1/10), Gelegentlich (≥1/1 000, < 1/100), Selten (≥1/10 000, < 1/1 000), Sehr selten (< 1/10 000), Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
• + 
• +Sehr häufig (≥1/10), Häufig (≥1/100, < 1/10), Gelegentlich (≥1/1 000, < 1/100), Selten (≥1/10 000, < 1/1 000), Sehr selten (< 1/10 000), Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
• -In einer placebokontrollierten, doppelblinden, randomisierten, multinationalen Studie wurde die Wirksamkeit einer präsaisonalen Therapie mit Allergovit Gräserpollen bei 154 Patienten mit Rhinitis/Rhinokonjunktivitis mit oder ohne Asthma bronchiale (GINA I und II), ausgelöst durch Gräserpollen, untersucht. Der Symptom-Medikations-Score, der die Symptomatik an Auge, Nase und Lunge sowie den Medikationsbedarf umfasste, konnte signifikant (p = 0,0177) und klinisch relevant gebessert werden, ebenso die Lebensqualität der Patienten (p = 0,0252).
• +In einer placebokontrollierten, doppelblinden, randomisierten, multinationalen Studie wurde die Wirksamkeit einer präsaisonalen Therapie mit Allergovit Gräserpollen bei 154 Patienten mit Rhinitis/Rhinokonjunktivitis mit oder ohne Asthma bronchiale (GINA I und II), ausgelöst durch Gräserpollen, untersucht. Der Symptom-Medikations-Score, der die Symptomatik an Auge, Nase und Lunge sowie den Medikationsbedarf umfasste, konnte signifikant (p = 0,0177) und klinisch relevant gebessert werden, ebenso die Lebensqualität der Patienten (p = 0,0252).
• -Parameter Allergovit Gräserpollen [Anzahl Pat.] A Placebo [Anzahl Pat.] A
• -Primärer Zielparameter: Symptom-Medikations-Score (SMS) B Gesamtpopulation 174,3 [n=66] 337,0 [n=60]
• -Patienten mit Asthma 167,0 [n=14] 369,5 [n=14]
• -Patienten ohne Asthma 183,0 [n=52] 315,0 [n=46]
• -Sekundäre Zielparameter: Lebensqualitätsscore (RQLQ) C -0,74 [n=61] -1,48 [n=53]
• -Spez. IgE D (kU/L) -1,05 [n=62] -0,47 [n=52]
• -Spez. IgG4D (µg/L) 30,87 [n=62] 0 [n=51]
• -Well daysE (%) 61,9 [n=66] 33,3 [n=60]
• +Parameter Allergovit Gräserpollen[Anz Placebo[Anzahl
• + ahl Pat.] A Pat.] A
• +Primärer Zielparameter:Symptom-Medikations-Score 174,3 [n=66] 337,0 [n=60]
• +(SMS) BGesamtpopulation
• +Patienten mit Asthma 167,0 [n=14] 369,5 [n=14]
• +Patienten ohne Asthma 183,0 [n=52] 315,0 [n=46]
• +Sekundäre Zielparameter:Lebensqualitätsscore -0,74 [n=61] -1,48 [n=53]
• +(RQLQ) C
• +Spez. IgE D (kU/L) -1,05 [n=62] -0,47 [n=52]
• +Spez. IgG4D (µg/L) 30,87 [n=62] 0 [n=51]
• +Well daysE (%) 61,9 [n=66] 33,3 [n=60]
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• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Die Haltbarkeit nach Anbruch beträgt 12 Monate, darf aber nicht das Verfallsdatum überschreiten.
• +Die Haltbarkeit nach Anbruch beträgt 12 Monate, darf aber nicht das Verfallsdatum überschreiten.
• -Allergopharma AG
• -Bösch 104
• -6331 Hünenberg, Schweiz
• +Dermapharm AG Bösch 104 6331 Hünenberg Schweiz
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