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Home - Information for professionals for Zytiga - Änderungen - 05.08.2016
7 Änderungen an Fachinfo Zytiga
  • +Nach der Marktzulassung wurden selten akutes Leberversagen und fulminante Hepatitis, einige mit tödlichem Ausgang, berichtet (siehe «Unerwünschte Wirkungen»).
  • +Selten: fulminante Hepatitis, akutes Leberversagen (nach Marktzulassung).
  • -Infolge des Wegfalls der ACTH Regulation durch Cortisol kommt es zu einer erhöhten Mineralokortikoidproduktion (Corticosteron).Daher muss die ACTH Sekretion durch Komedikation von Prednisolon/Prednison supprimiert werden.
  • +Infolge des Wegfalls der ACTH Regulation durch Cortisol kommt es zu einer erhöhten Mineralokortikoidproduktion (Corticosteron). Daher muss die ACTH Sekretion durch Komedikation von Prednisolon/Prednison supprimiert werden.
  • -Den Patienten in den pivotalen klinischen Studien mit Zytiga war die Anwendung von Spironolacton nicht gestattet, da Spironolaction an den Androgrenrezeptor bindet und zu einer Erhöhung des PSA-Spiegels führen kann.
  • +Den Patienten in den pivotalen klinischen Studien mit Zytiga war die Anwendung von Spironolacton nicht gestattet, da Spironolacton an den Androgrenrezeptor bindet und zu einer Erhöhung des PSA-Spiegels führen kann.
  • -April 2016.
  • +Juni 2016.
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