| 7 Änderungen an Fachinfo Zytiga |
- +Nach der Marktzulassung wurden selten akutes Leberversagen und fulminante Hepatitis, einige mit tödlichem Ausgang, berichtet (siehe «Unerwünschte Wirkungen»).
- +Selten: fulminante Hepatitis, akutes Leberversagen (nach Marktzulassung).
-Infolge des Wegfalls der ACTH Regulation durch Cortisol kommt es zu einer erhöhten Mineralokortikoidproduktion (Corticosteron).Daher muss die ACTH Sekretion durch Komedikation von Prednisolon/Prednison supprimiert werden.
- +Infolge des Wegfalls der ACTH Regulation durch Cortisol kommt es zu einer erhöhten Mineralokortikoidproduktion (Corticosteron). Daher muss die ACTH Sekretion durch Komedikation von Prednisolon/Prednison supprimiert werden.
-Den Patienten in den pivotalen klinischen Studien mit Zytiga war die Anwendung von Spironolacton nicht gestattet, da Spironolaction an den Androgrenrezeptor bindet und zu einer Erhöhung des PSA-Spiegels führen kann.
- +Den Patienten in den pivotalen klinischen Studien mit Zytiga war die Anwendung von Spironolacton nicht gestattet, da Spironolacton an den Androgrenrezeptor bindet und zu einer Erhöhung des PSA-Spiegels führen kann.
-April 2016.
- +Juni 2016.
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