| 14 Änderungen an Fachinfo Adcirca |
- +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
- +Filmtabletten zu 20 mg Tadalafil
-·klinisch relevante Aorten- und Mitralklappenerkrankungen
-·konstriktive Perikarditis
-·restriktive oder kongestive Kardiomyopathie
-·relevante linksventrikuläre Dysfunktion
-·lebensbedrohliche Arrhythmien
-·symptomatische koronare Herzkrankheit
-·Hypotonie (<90/50 mmHg) oder unkontrollierte Hypertonie
- +klinisch relevante Aorten- und Mitralklappenerkrankungen
- +konstriktive Perikarditis
- +restriktive oder kongestive Kardiomyopathie
- +relevante linksventrikuläre Dysfunktion
- +lebensbedrohliche Arrhythmien
- +symptomatische koronare Herzkrankheit
- +-Hypotonie (<90/50 mmHg) oder unkontrollierte Hypertonie
-·Patienten sollten unter Therapie mit einem Alpha-Blocker stabil sein, bevor eine Therapie mit Adcirca begonnen wird. Bei Patienten, die unter Monotherapie mit einem Alpha-Blocker hämodynamisch instabil sind, besteht ein erhöhtes Risiko einer symptomatischen Hypotonie bei gleichzeitiger Gabe von PDE5-Hemmern.
-·Bei Patienten, die bereits einen PDE5-Hemmer in optimierter Dosierung anwenden, sollte die Therapie mit einem Alpha-Blocker in der niedrigsten Dosierung begonnen werden. Ein schrittweises Anheben der Dosis des Alpha-Blocker kann bei Einnahme eines PDE5-Hemmers mit einem weiteren Absinken des Blutdrucks verbunden sein.
- +-Patienten sollten unter Therapie mit einem Alpha-Blocker stabil sein, bevor eine Therapie mit Adcirca begonnen wird. Bei Patienten, die unter Monotherapie mit einem Alpha-Blocker hämodynamisch instabil sind, besteht ein erhöhtes Risiko einer symptomatischen Hypotonie bei gleichzeitiger Gabe von PDE5-Hemmern.
- +-Bei Patienten, die bereits einen PDE5-Hemmer in optimierter Dosierung anwenden, sollte die Therapie mit einem Alpha-Blocker in der niedrigsten Dosierung begonnen werden. Ein schrittweises Anheben der Dosis des Alpha-Blocker kann bei Einnahme eines PDE5-Hemmers mit einem weiteren Absinken des Blutdrucks verbunden sein.
-Alkohol: Die Tadalafil-Konzentrationen waren drei Stunden nach Verabreichung zusammen mit Alkohol nicht verändert. Das weiteren wurden die Alkoholkonzentrationen (mittlere maximale Blutkonzentration 0,08 %) durch Verabreichung von Tadalafil (10 oder 20 mg) nicht beeinflusst.
- +Alkohol: Die Tadalafil-Konzentrationen waren drei Stunden nach Verabreichung zusammen mit Alkohol nicht verändert. Das weiteren wurden die Alkoholkonzentrationen (mittlere maximale Blutkonzentration 0,08 %) durch Verabreichung von Tadalafil (10 oder 20 mg) nicht beeinflusst.
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-ATC-Code: G04BE08
- +ATC-Code: G04BE08
-·>10'000fach potenter als auf PDE3, ein Enzym, das im Herz und in den Blutgefässen gefunden wurde. Die im Vergleich zu PDE3 höhere Selektivität für PDE5 ist von Bedeutung, da das Enzym PDE3 die Kontraktionsfähigkeit des Herzens mit beeinflusst.
-·>10'000fach potenter als auf PDE1, PDE2, PDE4, PDE7 (Enzyme, die im Herz, im Hirn, in den Blutgefässen, in den Leukozyten der Leber, im Skelettmuskel und in anderen Organen gefunden wurden).
-·>9'000fach potenter als auf PDE8, PDE9, PDE10
-·ca. 700fach potenter als auf PDE6, ein Enzym, das in der Retina gefunden wird und für die Phototransduktion verantwortlich ist.
-·14fach potenter als auf PDE11
- +->10'000fach potenter als auf PDE3, ein Enzym, das im Herz und in den Blutgefässen gefunden wurde. Die im Vergleich zu PDE3 höhere Selektivität für PDE5 ist von Bedeutung, da das Enzym PDE3 die Kontraktionsfähigkeit des Herzens mit beeinflusst.
- +->10'000fach potenter als auf PDE1, PDE2, PDE4, PDE7 (Enzyme, die im Herz, im Hirn, in den Blutgefässen, in den Leukozyten der Leber, im Skelettmuskel und in anderen Organen gefunden wurden).
- +->9'000fach potenter als auf PDE8, PDE9, PDE10
- +ca. 700fach potenter als auf PDE6, ein Enzym, das in der Retina gefunden wird und für die Phototransduktion verantwortlich ist.
- +-14fach potenter als auf PDE11
-Genotoxizität / Kanzerogenität / Reproduktionstoxizität
- +Genotoxizität / Kanzerogenität / Reproduktionstoxizität
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