• -Zopiclone Zentiva muss als Einmalgabe verabreicht werden. In derselben Nacht darf keine erneute Verabreichung erfolgen. Zopiclone Zentiva ist unmittelbar vor dem Schlafengehen einzunehmen. Die Dosierung muss dem Patienten individuell angepasst werden. Zur Vermeidung dosisabhängiger Nebenwirkungen wird jeweils die niedrigste wirksame Dosis verabreicht. Die maximal empfohlenen Dosierungen dürfen nicht überschritten werden.
• +Zopiclone Zentiva muss als Einmalgabe verabreicht werden. In derselben Nacht darf keine erneute Verabreichung erfolgen. Zopiclone Zentiva ist unmittelbar vor dem Schlafengehen einzunehmen. Die Dosierung muss dem Patienten individuell angepasst werden. Zur Vermeidung dosisabhängiger Nebenwirkungen wird jeweils die niedrigste wirksame Dosis verabreicht. Die empfohlenen Höchstdosierungen dürfen nicht überschritten werden.
• -Über die Sicherheit und Wirksamkeit von Zopiclone Zentiva bei Patienten unter 18 Jahren liegen keine ausreichenden Daten vor. Zopiclone Zentiva soll deshalb bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht verabreicht werden.
• +Über die Sicherheit und Wirksamkeit von Zopiclone Zentiva bei Patienten unter 18 Jahren liegen keine ausreichenden Daten vor. Zopiclone Zentiva soll deshalb Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht verabreicht werden.
• -Über die Sicherheit und Wirksamkeit von Zopiclone Zentiva bei Patienten unter 18 Jahren liegen keine ausreichenden Daten vor. Zopiclone Zentiva soll deshalb bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht verabreicht werden.
• +Über die Sicherheit und Wirksamkeit von Zopiclone Zentiva bei Patienten unter 18 Jahren liegen keine ausreichenden Daten vor. Zopiclone Zentiva soll deshalb Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht verabreicht werden.
• -Die gleichzeitige Anwendung von Benzodiazepinen, einschliesslich Zopiclon, und Opioiden kann zu Sedierung, Atemnot, Koma und Tod führen. Aufgrund dieser Risiken ist die gleichzeitige Verschreibung von Benzodiazepinen und Opioiden auf Patienten zu beschränken, für die keine geeigneten anderen therapeutischen Alternativen zur Verfügung stehen.
• +Die gleichzeitige Anwendung von Benzodiazepinen, einschliesslich Zopiclon, und Opioiden kann zu Sedierung, Atemnot, Koma und Tod führen. Aufgrund dieser Risiken ist die gleichzeitige Verschreibung von Benzodiazepinen und Opioiden auf Patienten zu beschränken, für die keine geeigneten therapeutischen Alternativen zur Verfügung stehen.
• +Hämolyse
• +Hämolyse/hämolytische Anämie wurden in Fällen von Zopiclone Zentiva-Überdosierung berichtet (siehe "Überdosierung" ).
• +
• -Eine Überdosierung ist gewöhnlich – in Abhängigkeit von der aufgenommenen Dosis – durch verschiedene Stadien der zentralen Dämpfung gekennzeichnet. In leichteren Fällen treten Symptome wie Schläfrigkeit, geistige Verwirrung und Lethargie auf, in schwereren Fällen auch Ataxie, Methämoglobinämie, Atem- oder Kreislaufdepression und Koma.
• +Eine Überdosierung ist gewöhnlich – in Abhängigkeit von der aufgenommenen Dosis – durch verschiedene Stadien der zentralen Dämpfung gekennzeichnet. In leichteren Fällen treten Symptome wie Schläfrigkeit, geistige Verwirrung und Lethargie auf, in schwereren Fällen auch Ataxie, Methämoglobinämie, Hämolyse/hämolytische Anämie, Atem- oder Kreislaufdepression und Koma.
• -November 2024.
• +November 2025.