• -Jede Fertigspritze mit OcuClick® Dosierungssystem bzw. Durchstechflasche darf nur für die Behandlung eines einzigen Auges verwendet werden.
• +Jede Fertigspritze mit OcuClick Dosierungssystem bzw. Durchstechflasche darf nur für die Behandlung eines einzigen Auges verwendet werden.
• -Wirksamkeitsresultat Woche EyleaHDQ12(n = 335) EyleaHDQ16(n = 338) Eylea2Q8(n = 336)
• -e
• +Wirksamkeitsresultat Woche Eylea HDQ12 (n = Eylea HDQ16 (n = Eylea 2Q8 (n = 336)
• +e 335) 338)
• -Wirksamkeitsresultat Woche Eylea HDQ12(n = 328) Eylea HDQ16(n = 163) Eylea 2Q8(n = 167)
• -e
• +Wirksamkeitsresultat Woche Eylea HDQ12 (n = Eylea HDQ16 (n = Eylea 2Q8 (n = 167)
• +e 328) 163)
• -Wirksamkeitsresultat Woche Eylea HD/3(n = 293) Eylea HD/5(n = 298) Eylea 2 mg(n = 301)
• +Wirksamkeitsresultat Woche Eylea HD/3 (n = 293) Eylea HD/5 (n = 298) Eylea 2 mg (n = 301)
• -Die Fertigspritze mit OcuClick® Dosierungssystem und die Durchstechflasche sind nur für den einmaligen Gebrauch an einem Auge bestimmt. Die Entnahme mehrerer Dosen aus einer Durchstechflasche oder einer Fertigspritze mit OcuClick® Dosierungssystem kann das Risiko einer Kontamination mit nachfolgender Infektion erhöhen.
• +Die Fertigspritze mit OcuClick Dosierungssystem und die Durchstechflasche sind nur für den einmaligen Gebrauch an einem Auge bestimmt. Die Entnahme mehrerer Dosen aus einer Durchstechflasche oder einer Fertigspritze mit OcuClick Dosierungssystem kann das Risiko einer Kontamination mit nachfolgender Infektion erhöhen.
• -Das Etikett der Durchstechflasche bzw. der Fertigspritze mit OcuClick® Dosierungssystem überprüfen, um sicherzugehen, dass die korrekte Stärke von Eylea vorliegt.
• +Das Etikett der Durchstechflasche bzw. der Fertigspritze mit OcuClick Dosierungssystem überprüfen, um sicherzugehen, dass die korrekte Stärke von Eylea vorliegt.
• -Betreffend Vorbereitung der Injektionslösung in der Durchstechflasche bzw. der Fertigspritze mit OcuClick® Dosierungssystem sind die Hinweise am Ende der Fachinformation zu berücksichtigen.
• +Betreffend Vorbereitung der Injektionslösung in der Durchstechflasche bzw. der Fertigspritze mit OcuClick Dosierungssystem sind die Hinweise am Ende der Fachinformation zu berücksichtigen.
• -Packung mit 1 Fertigspritze mit OcuClick® Dosierungssystem (B)
• +Packung mit 1 Fertigspritze mit OcuClick Dosierungssystem (B)
• -Hinweise zur Vorbereitung und Anwendung der Fertigspritze mit OcuClick® Dosierungssystem bzw. der Injektionslösung in der Durchstechflasche
• -Fertigspritze mit OcuClick® Dosierungssystem:
• +Hinweise zur Vorbereitung und Anwendung der Fertigspritze mit OcuClick Dosierungssystem bzw. der Injektionslösung in der Durchstechflasche
• +Fertigspritze mit OcuClick Dosierungssystem:
• -1. VorbereitenWenn Sie zur Anwendung von Eylea 8 mg bereit sind, den Umkarton
• -öffnen und die Blisterpackung entnehmen. Die Blisterpackung vorsichtig
• -öffnen, um die Sterilität des Inhalts zu erhalten. Die Spritze in der
• -sterilen Schale aufbewahren, bis die Injektionsnadel befestigt werden
• -soll.Die Schritte 2-9 unter aseptischen Bedingungen durchzuführen.
• -2. Spritze entnehmenDie Spritze aus der sterilisierten Blisterpackung
• +1. Vorbereiten Wenn Sie zur Anwendung von Eylea 8 mg bereit sind, den
• +Umkarton öffnen und die Blisterpackung entnehmen. Die Blisterpackung
• +vorsichtig öffnen, um die Sterilität des Inhalts zu erhalten. Die Spritze in
• +der sterilen Schale aufbewahren, bis die Injektionsnadel befestigt werden
• +soll. Die Schritte 2-9 unter aseptischen Bedingungen durchzuführen.
• +2. Spritze entnehmen Die Spritze aus der sterilisierten Blisterpackung
• -3. Spritze und Injektionslösung überprüfenDie Fertigspritze nicht verwenden,
• -wenn-Schwebstoffe, Trübungen oder Verfärbungen sichtbar sind-ein Teil der
• -Fertigspritze mit dem OcuClick®-System beschädigt oder lose ist-die
• +3. Spritze und Injektionslösung überprüfen Die Fertigspritze nicht verwenden,
• +wenn -Schwebstoffe, Trübungen oder Verfärbungen sichtbar sind -ein Teil der
• +Fertigspritze mit dem OcuClick-System beschädigt oder lose ist -die
• -4. Spritzenkappe abbrechenZum Abbrechen (nicht Abdrehen) der Spritzenkappe Abbildung 2:
• +4. Spritzenkappe abbrechen Zum Abbrechen (nicht Abdrehen) der Spritzenkappe Abbildung 2:
• -der anderen Hand festhalten (siehe Abbildung 2).Hinweis: Nicht an der
• +der anderen Hand festhalten (siehe Abbildung 2). Hinweis: Nicht an der
• -5. Nadel befestigenDie 0,3 x 13 mm (30 G x ½ Zoll) grosse Injektionsnadel Abbildung 3:
• +5. Nadel befestigen Die 0,3 x 13 mm (30 G x ½ Zoll) grosse Injektionsnadel Abbildung 3:
• -6. Luftblasen entfernenDie Spritze mit der Nadel nach oben zeigend auf Abbildung 4:
• +6. Luftblasen entfernen Die Spritze mit der Nadel nach oben zeigend auf Abbildung 4:
• -7. Zum Vorfüllen Luftblasen und überschüssiges Volumen entfernen Die Spritze Abbildung 5a:
• -weist keine Dosierungslinie auf, da die Dosis mechanisch eingestellt wird, Abbildung 5b:
• -wie in den nachstehenden Schritten erläutert.Das Vorfüllen und Einstellen der
• -Dosis müssen gemäss den folgenden Schritten erfolgen. Zum Entfernen
• -sämtlicher Luftblasen und überschüssigem Arzneimittel langsam die
• -Kolbenstange bis zum Anschlag hineindrücken (siehe Abbildung 5a), d.h. bis
• -die Führung an der Kolbenstange die Fingerauflage erreicht (siehe Abbildung
• -5b).
• -8. Dosis einstellenDas Ende der Kolbenstange 90 Grad im oder gegen den Abbildung 6:
• +7. Zum Vorfüllen Luftblasen und überschüssiges Volumen entfernen Die Abbildung 5a:
• +Spritze weist keine Dosierungslinie auf, da die Dosis mechanisch eingestellt Abbildung 5b:
• +wird, wie in den nachstehenden Schritten erläutert. Das Vorfüllen und
• +Einstellen der Dosis müssen gemäss den folgenden Schritten erfolgen. Zum
• +Entfernen sämtlicher Luftblasen und überschüssigem Arzneimittel langsam die
• +Kolbenstange bis zum Anschlag hineindrücken (siehe Abbildung 5a), d.h.
• +bis die Führung an der Kolbenstange die Fingerauflage erreicht (siehe
• +Abbildung 5b).
• +8. Dosis einstellen Das Ende der Kolbenstange 90 Grad im oder gegen den Abbildung 6:
• -zeigt. Es kann ein Klickgeräusch zu hören sein (siehe Abbildung 6).Hinweis:
• +zeigt. Es kann ein Klickgeräusch zu hören sein (siehe Abbildung 6). Hinweis:
• -9. Injektion verabreichenNadel in die Injektionsstelle am Auge einführen. Abbildung 7:
• +9. Injektion verabreichen Nadel in die Injektionsstelle am Auge einführen. Abbildung 7:
• -(siehe Abbildung 7). Keinen zusätzlichen Druck ausüben, wenn die Führung
• +(siehe Abbildung 7). Keinen zusätzlichen Druck ausüben, wenn die Führung
• -10.Die Fertigspritze ist nur zur einmaligen Abgabe einer Einzeldosis
• -bestimmt.Nach der Injektion die verwendete Spritze in einem Abwurfbehälter
• +10. Die Fertigspritze ist nur zur einmaligen Abgabe einer Einzeldosis
• +bestimmt. Nach der Injektion die verwendete Spritze in einem Abwurfbehälter
• - Augenschein überprüfen.Die Durchstechflasche nicht
• + Augenschein überprüfen. Die Durchstechflasche nicht
• - Technik durchführen.Die dem Umkarton beiliegende
• + Technik durchführen. Die dem Umkarton beiliegende
• - entsorgen.Hinweis: Die Filternadel darf nicht für die
• + entsorgen. Hinweis: Die Filternadel darf nicht für die