• -Das Pulver muss mit Wasser für Injektionszwecke rekonstituiert (siehe «Hinweise für die Handhabung» im Kapitel «Sonstige Hinweise») und die zubereitete Lösung während der Verabreichung unter Anwendung eines intravenösen Verabreichungsbestecks mit geeignetem Infusionsfilter filtriert werden (empfohlene Filterporengrösse 5 Mikrometer (µm); nicht beigepackt).
• +Das Pulver muss mit Wasser für Injektionszwecke rekonstituiert (siehe «Hinweise für die Handhabung» im Kapitel «Sonstige Hinweise») und die zubereitete Lösung während der Verabreichung unter Anwendung eines intravenösen Verabreichungsbestecks mit geeignetem Infusionsfilter filtriert werden (empfohlene Filterporengrösse 5 Mikrometer (µm)).
• -
• -Hinweise zur Verwendung der Transfervorrichtung:·Die in der Respreeza-Verpackung enthaltene Transfervorrichtung verfügt über ein weisses Ende (für das Lösungsmittel) mit einer doppelten Öffnung und ein grünes Ende (für das Pulver) mit einer einzelnen Öffnung.·Eine unsachgemässe Anwendung der Transfervorrichtung kann zum Vakuumverlust und, dadurch zur Verzögerung oder Verhinderung der Überführung des Lösungsmittels zum Lyophilisat führen, wodurch die Rekonstitution von Respreeza verlängert oder gestört wird.·Die beiliegende Transfervorrichtung ist steril. Nach Entfernung der Schutzabdeckungen (Schritte 3 und 4) dürfen die freiliegenden Enden der Transfervorrichtung nicht angefasst werden. (image)
• +Hinweise zur Verwendung der Transfervorrichtung: ·Die in der Respreeza-Verpackung enthaltene Transfervorrichtung verfügt über ein weisses Ende (für das Lösungsmittel) mit einer doppelten Öffnung und ein grünes Ende (für das Pulver) mit einer einzelnen Öffnung. ·Eine unsachgemässe Anwendung der Transfervorrichtung kann zum Vakuumverlust und, dadurch zur Verzögerung oder Verhinderung der Überführung des Lösungsmittels zum Lyophilisat führen, wodurch die Rekonstitution von Respreeza verlängert oder gestört wird. ·Die beiliegende Transfervorrichtung ist steril. Nach Entfernung der Schutzabdeckungen (Schritte 3 und 4) dürfen die freiliegenden Enden der Transfervorrichtung nicht angefasst werden. (image)
• -Die rekonstituierte Lösung muss während der Verabreichung mit einem geeigneten Infusionsfilter (empfohlene Porengrösse 5 µm; nicht beigepackt) gefiltert und mittels eines I.V. Infusionsbesteck (nicht beigepackt) verabreicht werden.
• +Die rekonstituierte Lösung muss während der Verabreichung mit dem beigepackten 5 µm Infusionsfilter gefiltert und mittels eines I.V. Infusionsbestecks (nicht beigepackt) verabreicht werden.
• -2.Befestigen Sie den 5 um Filter am Ende dem Infusionsbesteck. Öffnen Sie wieder die Rollenklemme und lassen Sie Respreeza hineinfliessen, bis der Filter gesättigt ist.
• +2.Befestigen Sie den 5 µm Filter am Ende dem Infusionsbesteck. Öffnen Sie wieder die Rollenklemme und lassen Sie Respreeza hineinfliessen, bis der Filter gesättigt ist.
• +·Einen 5 µm Filter
• +
• -Januar 2016.
• +November 2016.