| 32 Änderungen an Fachinfo Aripiprazol Spirig HC 5 mg |
-Erkrankungen des Leukopenie,Neutropen
-Blutes und des ie,Thrombozytopenie
-Lymphsystems
- +Erkrankungen des Leukopenie, Neutrope
- +Blutes und des nie, Thrombozytopeni
- +Lymphsystems e
-Endokrine Erkrankung HyperprolaktinämiePr Diabetisches hyperos
-en olaktin im Blut molares Koma,Diabeti
- erniedrigt sche Ketoazidose
-Stoffwechsel- und Diabetes mellitusHyp
-Ernährungsstörungen erglykämie,Hyponaträ
- mie,Anorexie
-Psychiatrische Schlaflosigkeit(11%) Angst,Unruhe Hypersexualität Depression,Suizidver
-Erkrankungen such,Suizidgedanken,
- begangene Suizide
- (siehe "Warnhinweise
- und Vorsichtsmassna
- hmen" )Impulskontrol
- lstörungen (z.B.
- +Endokrine Erkrankung Hyperprolaktinämie Diabetisches hyperos
- +en Prolaktin im Blut molares Koma,
- + erniedrigt Diabetische Ketoazid
- + ose
- +Stoffwechsel- und Diabetes mellitus
- +Ernährungsstörungen Hyperglykämie,
- + Hyponaträmie,
- + Anorexie
- +Psychiatrische Schlaflosigkeit Angst, Unruhe Hypersexualität Depression, Suizidve
- +Erkrankungen (11%) rsuch, Suizidgedanke
- + n, begangene Suizide
- + (siehe "Warnhinweis
- + e und Vorsichtsmassn
- + ahmen" ) Impulskontr
- + ollstörungen (z.B.
- er oder Esssucht)Agg
- ression,Agitiertheit
- ,Nervosität
-Erkrankungen des Kopfschmerz(15%) Akathisie, extrapyra Tardive, Dyskinesie* Malignes neuroleptis Sprechstörung,Grand-
-Nervensystems midale Symptome , Krampfanfall* ches Syndrom (MNS)* mal-Anfall,Serotonin
- (z.B. Dystonie, -Syndrom, Aufmerksam
- Parkinsonismus, keitsstörung,Letharg
- Dyskinesie)Tremor,Sc ie,Syndrom der
- hwindel, Sedierung,S ruhelosen Beine
- chläfrigkeit
-Augenerkrankungen Verschwommenes Sehen DoppeltsehenPhotopho Blickkrampf
- bie
- + er oder Esssucht)
- + Aggression, Agitiert
- + heit, Nervosität
- +Erkrankungen des Kopfschmerz (15%) Akathisie, extrapyra Tardive, Dyskinesie* Malignes neuroleptis Sprechstörung,
- +Nervensystems midale Symptome , Krampfanfall* ches Syndrom (MNS)* Grand-mal-Anfall,
- + (z.B. Dystonie, Serotonin-Syndrom,
- + Parkinsonismus, Aufmerksamkeitsstöru
- + Dyskinesie) Tremor, ng, Lethargie,
- + Schwindel, Sedierung Syndrom der ruhelose
- + , Schläfrigkeit n Beine
- +Augenerkrankungen Verschwommenes Sehen Doppeltsehen Photoph Blickkrampf
- + obie
- Torsades-de-Pointes,
- ventrikuläre Arrhyth
- mien,Herzstillstand,
- Bradykardie
- + Torsades-de-Pointes
- + , ventrikuläre
- + Arrhythmien, Herzsti
- + llstand, Bradykardie
- snahmen" Synkope,Hyp
- ertonie
- + snahmen" Synkope,
- + Hypertonie
-Atemwege, des ,Laryngospasmus,Orop
-Brustraums und haryngealspasmus
- +Atemwege, des , Laryngospasmus,
- +Brustraums und Oropharyngealspasmus
-Erkrankungen des Übelkeit(11%) Obstipation,Dyspepsi Pankreatitis,Dysphag
-Gastrointestinaltrak e,Hypersalivation,Er ie,Diarrhoe,erhöhter
-ts brechen Speichelfluss,
- Bauchbeschwerden,
- Magenbeschwerden,tro
- ckener Mund
-Leber- und Gallenerk LeberversagenHepatit
-rankungen is,Ikterus
- +Erkrankungen des Übelkeit (11%) Obstipation, Dyspeps Pankreatitis,
- +Gastrointestinaltrak ie, Hypersalivation, Dysphagie, Diarrhoe,
- +ts Erbrechen erhöhter Speichelfl
- + uss, Bauchbeschwerde
- + n, Magenbeschwerden,
- + trockener Mund
- +Leber- und Gallenerk Leberversagen
- +rankungen Hepatitis, Ikterus
-Haut und des Unterha sreaktion,Alopezie,H
-utzellgewebes yperhidrosis,Arzneim
- ittelreaktion mit
- Eosinophilie und
- systemischen Symptom
- en (DRESS)
-Skelettmuskulatur-, Rhabdomyolyse,Myalgi
-Bindegewebs- und e,Steifheit
- +Haut und des Unterha sreaktion, Alopezie,
- +utzellgewebes Hyperhidrosis,
- + Arzneimittelreaktion
- + mit Eosinophilie
- + und systemischen
- + Symptomen (DRESS)
- +Skelettmuskulatur-, Rhabdomyolyse,
- +Bindegewebs- und Myalgie, Steifheit
-Erkrankungen der Harninkontinenz,Harn
-Nieren und Harnwege retention
- +Erkrankungen der Harninkontinenz,
- +Nieren und Harnwege Harnretention
-perinatale Erkrankun nen(siehe "Schwanger
-gen schaft/Stillzeit" )
- +perinatale Erkrankun nen (siehe "Schwange
- +gen rschaft/Stillzeit" )
-Allgemeine Erkrankun Ermüdung Brustschmerzen,Störu
-gen und Beschwerden ng der Temperaturreg
-am Verabreichungsort ulation (z.B.
- +Allgemeine Erkrankun Ermüdung Brustschmerzen,
- +gen und Beschwerden Störung der Temperat
- +am Verabreichungsort urregulation (z.B.
- Schmerzen
-Untersuchungen Gewichtszunahme,Gewi
- chtsabnahme,Erhöhung
- der Alanin Aminotra
- nsferase (ALT),
- Erhöhung der Asparta
- t Aminotransferase
- (AST), Erhöhung der
- γ-Glutamyltransferas
- e (γ-GT)QT verlänger
- t,Erhöhung der
- Kreatin-Phosphokinas
- e,erhöhter Blutzucke
- r, Blutzuckerschwank
- ung, erhöhtes
- glycosyliertes
- Hämoglobin
- + Schmerzen
- +Untersuchungen Gewichtszunahme,
- + Gewichtsabnahme,
- + Erhöhung der Alanin
- + Aminotransferase
- + (ALT), Erhöhung der
- + Aspartat Aminotransf
- + erase (AST), Erhöhun
- + g der γ-Glutamyltran
- + sferase (γ-GT) QT
- + verlängert, Erhöhung
- + der Kreatin-Phospho
- + kinase, erhöhter
- + Blutzucker, Blutzuck
- + erschwankung,
- + erhöhtes glycosylier
- + tes Hämoglobin
- n Woche 4Mittlere n Woche 4Mittlere
- + n Woche 4 Mittlere n Woche 4 Mittlere
- ertes(LOCF##) ertes(OC#)
- + ertes (LOCF##) ertes (OC#)
- n Woche 12Mittlere n Woche 12Mittlere
- + n Woche 12 Mittlere n Woche 12 Mittlere
- ertes(LOCF##) ertes(OC#)
- + ertes (LOCF##) ertes (OC#)
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