| 40 Änderungen an Fachinfo Brilique 90 mg |
-Sicherheits-Endpunkt BRILIQUE 90 mg Clopidogrel 75 mg p-Wert
-e zweimal täglich(%/Ja einmal täglich(%/Jah
- hr)N=9235 r)N=9186
- + Sicherheits-Endpunkt BRILIQUE 90 mg Clopidogrel 75 mg p-Wert
- +e zweimal täglich einmal täglich
- + (%/Jahr) N=9235 (%/Jahr) N=9186
-Gesamt Major-Blutung 11.6 1.04(0.95, 1.13) 11.2 0.4336
- +Gesamt Major-Blutung 11.6 1.04 (0.95, 1.13) 11.2 0.4336
-Tödliche/lebensbedro 5.8 1.03(0.90, 1.16) 5.8 0.6988
- +Tödliche/lebensbedro 5.8 1.03 (0.90, 1.16) 5.8 0.6988
-Gesamt Major- + 16.1 1.11(1.03, 1.20) 14.6 0.0084
- +Gesamt Major- + 16.1 1.11 (1.03, 1.20) 14.6 0.0084
-Nicht-CABG-Major-Blu 4.5 1.19(1.02, 1.38) 3.8 0.0264
- +Nicht-CABG-Major-Blu 4.5 1.19 (1.02, 1.38) 3.8 0.0264
-Nicht-eingriffsbedin 3.1 1.31(1.08, 1.60) 2.3 0.0058
- +Nicht-eingriffsbedin 3.1 1.31 (1.08, 1.60) 2.3 0.0058
-Nicht-eingriffsbedin 5.9 1.39(1.21, 1.60) 4.3 <0.0001
- +Nicht-eingriffsbedin 5.9 1.39 (1.21, 1.60) 4.3 <0.0001
-Major-Blutungen 7.9 1.03(0.93, 1.15) 7.7 0.5669
-Major- + Minor-Blutu 11.4 1.05(0.96, 1.15) 10.9 0.3272
- +Major-Blutungen 7.9 1.03 (0.93, 1.15) 7.7 0.5669
- +Major- + Minor-Blutu 11.4 1.05 (0.96, 1.15) 10.9 0.3272
- +
- BRILIQUE 60 mg ASS alleineN=6996
- + BRILIQUE 60 mg ASS alleine N=6996
- ASSN=6958
- + ASS N=6958
-Major 2.3 2.32(1.68, 3.21) 1.1 <0.0001
-Tödlich 0.3 1.00(0.44, 2.27) 0.3 1.0000
-Intrakranielle 0.6 1.33(0.77, 2.31) 0.5 0.3130
- +Major 2.3 2.32 (1.68, 3.21) 1.1 <0.0001
- +Tödlich 0.3 1.00 (0.44, 2.27) 0.3 1.0000
- +Intrakranielle 0.6 1.33 (0.77, 2.31) 0.5 0.3130
-Andere Major 1.6 3.61(2.31, 5.65) 0.5 <0.0001
-Major oder Minor 3.4 2.54(1.93, 3.35) 1.4 <0.0001
-Major oder Minor 16.6 2.64(2.35, 2.97) 7.0 <0.0001
- +Andere Major 1.6 3.61 (2.31, 5.65) 0.5 <0.0001
- +Major oder Minor 3.4 2.54 (1.93, 3.35) 1.4 <0.0001
- +Major oder Minor 16.6 2.64 (2.35, 2.97) 7.0 <0.0001
-Major 3.5 2.57(1.95, 3.37) 1.4 <0.0001
-Tödlich/Lebensbedroh 2.4 2.38(1.73, 3.26) 1.1 <0.0001
- +Major 3.5 2.57 (1.95, 3.37) 1.4 <0.0001
- +Tödlich/Lebensbedroh 2.4 2.38 (1.73, 3.26) 1.1 <0.0001
-Andere Major 1.1 3.37(1.95, 5.83) 0.3 <0.0001
-Major oder Minor 15.2 2.71(2.40, 3.08) 6.2 <0.0001
- +Andere Major 1.1 3.37 (1.95, 5.83) 0.3 <0.0001
- +Major oder Minor 15.2 2.71 (2.40, 3.08) 6.2 <0.0001
- +
-Primärer Endpunkt Patienten mit
- + Primärer Endpunkt Patienten mit
-BRILIQUE 90 mg Clopidogrel einmal Reduktion des Hazard Ratio(95 p-Wert
-zweimal täglich(%)N= täglich 75 mg Relativen Risikosa %-KI)
-9333 (%)N=9291 (%)
- +BRILIQUE 90 mg Clopidogrel einmal Reduktion des Hazard Ratio (95 p-Wert
- +zweimal täglich (%) täglich 75 mg (%) Relativen Risikosa %-KI)
- +N=9333 N=9291 (%)
- +
- BRILIQUE 60 mg ASS alleinN = 7067 p-Wert
- + BRILIQUE 60 mg ASS alleinN = 7067 p-Wert
-Gesamtmortalität 289 (4.1 %) 4.7 % 0.89(0.76, 1.04) 326 (4.6 %) 5.2 % -
- +Gesamtmortalität 289 (4.1 %) 4.7 % 0.89 (0.76, 1.04) 326 (4.6 %) 5.2 % -
- +
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