| 10 Änderungen an Fachinfo Otrivin Schnupfen Plus |
- +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
- +Nasenspray, Lösung: 1 ml Lösung enthält 1 mg Xylometazolin und 50 mg Dexpanthenol.
- +1 Sprühstoss (0.1 ml) enthält 0.1 mg Xylometazolin und 5.0 mg Dexpanthenol.
-·Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen Xylometazolinhydrochlorid, Dexpanthenol oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung,
-·Chronische Entzündung der Nasenschleimhaut (Rhinitis sicca) oder atrophische Rhinitis,
-·Erhöhter Augeninnendruck, speziell bei Engwinkelglaukom,
-·Nach transphenoidaler Hypophysektomie oder nach anderen chirurgischen Eingriffen mit Exposition der Dura mater.
-·Kinder unter 12 Jahren
- +-Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen Xylometazolinhydrochlorid, Dexpanthenol oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung,
- +-Chronische Entzündung der Nasenschleimhaut (Rhinitis sicca) oder atrophische Rhinitis,
- +-Erhöhter Augeninnendruck, speziell bei Engwinkelglaukom,
- +-Nach transphenoidaler Hypophysektomie oder nach anderen chirurgischen Eingriffen mit Exposition der Dura mater.
- +-Kinder unter 12 Jahren
-·Patienten, die mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) und anderen potentiell blutdrucksteigernden Arzneimitteln behandelt werden (siehe «Interaktionen»);
-·Patienten, die mit tri- und tetrazyklischen Antidepressiva behandelt werden (siehe «Interaktionen»);
-·Hypertonie, Herz- und Kreislauferkrankungen (z.B. koronare Herzkrankheit). Patienten mit einem Long-QT-Syndrom haben unter der Behandlung mit Xylometazolin ein erhöhtes Risiko für schwere ventrikuläre Arrhythmien:
-·Phäochromozytom;
-·Stoffwechselerkrankungen: Hyperthyreose, Diabetes;
-·Prostatahypertrophie;
-·Patienten mit verstärkter Reaktion auf sympathomimetische Substanzen mit Anzeichen von Schlaflosigkeit, Schwindel usw.
- +-Patienten, die mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) und anderen potentiell blutdrucksteigernden Arzneimitteln behandelt werden (siehe "Interaktionen" );
- +-Patienten, die mit tri- und tetrazyklischen Antidepressiva behandelt werden (siehe "Interaktionen" );
- +-Hypertonie, Herz- und Kreislauferkrankungen (z.B. koronare Herzkrankheit). Patienten mit einem Long-QT-Syndrom haben unter der Behandlung mit Xylometazolin ein erhöhtes Risiko für schwere ventrikuläre Arrhythmien:
- +-Phäochromozytom;
- +-Stoffwechselerkrankungen: Hyperthyreose, Diabetes;
- +-Prostatahypertrophie;
- +-Patienten mit verstärkter Reaktion auf sympathomimetische Substanzen mit Anzeichen von Schlaflosigkeit, Schwindel usw.
-Bei Verdacht auf Überdosierung sollten bei allen Patienten angemessene unterstützende Massnahmen eingeleitet werden, und falls notwendig ist eine sofortige symptomatische Behandlung unter medizinischer Überwachung angezeigt. Dies beinhaltet die Überwachung des Patienten während mehreren Stunden. Zur Blutdrucksenkung Phentolamin 5 mg in Salzlösung langsam i.v. oder 100 mg oral verabreichen. Vasopressoren sind kontraindiziert. Gegebenenfalls Fiebersenkung und antikonvulsive Therapie.
- +Bei Verdacht auf Überdosierung sollten bei allen Patienten angemessene unterstützende Massnahmen eingeleitet werden, und falls notwendig ist eine sofortige symptomatische Behandlung unter medizinischer Überwachung angezeigt. Dies beinhaltet die Überwachung des Patienten während mehreren Stunden. Zur Blutdrucksenkung Phentolamin 5 mg in Salzlösung langsam i.v. oder 100 mg oral verabreichen. Vasopressoren sind kontraindiziert. Gegebenenfalls Fiebersenkung und antikonvulsive Therapie.
-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
|
|