| 18 Änderungen an Fachinfo Optifen Dolo Junior 100 mg / 5ml |
-Körpergewicht in kg Alter des Kindes Einzeldosis
-5–6 6-8 Monate 2,5 ml = 50 mg Ibuprofen
-7–9 9–12 Monate 2,5 ml = 50 mg Ibuprofen
-10–15 1–3 Jahre 2,5 ml = 50 mg Ibuprofen bis 5 ml = 100 mg Ibuprofen
-16–20 4-6 Jahre 5 ml = 100 mg Ibuprofen bis7,5 ml = 150 mg Ibuprofen
-21–25 7-9 Jahre 7,5 ml = 150 mg Ibuprofen bis10 ml = 200 mg Ibuprofen
-26–30 10 ml = 200 mg Ibuprofen bis12,5 ml = 250 mg Ibuprofen
-31–35 10-12 Jahre 12,5 ml = 250 mg Ibuprofen bis15 ml = 300 mg Ibuprofen
-36–40 15 ml = 300 mg Ibuprofen bis17,5 ml = 350 mg Ibuprofen
- +Körpergewicht in kg Alter des Kindes Einzeldosis
- +5–6 6-8 Monate 2,5 ml = 50 mg Ibuprofen
- +7–9 9–12 Monate 2,5 ml = 50 mg Ibuprofen
- +10–15 1–3 Jahre 2,5 ml = 50 mg Ibuprofen bis 5 ml =
- + 100 mg Ibuprofen
- +16–20 4-6 Jahre 5 ml = 100 mg Ibuprofen bis7,5 ml =
- + 150 mg Ibuprofen
- +21–25 7-9 Jahre 7,5 ml = 150 mg Ibuprofen bis10 ml =
- + 200 mg Ibuprofen
- +26–30 10 ml = 200 mg Ibuprofen bis12,5 ml =
- + 250 mg Ibuprofen
- +31–35 10-12 Jahre 12,5 ml = 250 mg Ibuprofen bis15 ml =
- + 300 mg Ibuprofen
- +36–40 15 ml = 300 mg Ibuprofen bis17,5 ml =
- + 350 mg Ibuprofen
-Körpergewicht in kg Alter des Kindes Max. tägliche Dosis
-5–6 6–8 Monate 3× 2,5 ml =150 mg Ibuprofen
-7–9 9–12 Monate 3–4× 2,5 ml =150–200 mg Ibuprofen
-10–15 1–3 Jahre 4× 2,5 ml – 3× 5 ml =200–300 mg Ibuprofen
-16–20 4–6 Jahre 3–4× 5 ml – 3× 7,5 ml =300–450 mg Ibuprofen
-21–25 7–9 Jahre 3× 7,5 ml – 3× 10 ml =450–600 mg Ibuprofen
-26–30 3× 10 ml – 3× 12,5 ml =600–750 mg Ibuprofen
-31–35 10–12 Jahre 3× 12,5 ml – 3× 15 ml =750–900 mg Ibuprofen
-36–40 3× 15 ml – 3× 17,5 ml =900–1'050 mg Ibuprofen
- +Körpergewicht in kg Alter des Kindes Max. tägliche Dosis
- +5–6 6–8 Monate 3× 2,5 ml =150 mg Ibuprofen
- +7–9 9–12 Monate 3–4× 2,5 ml =150–200 mg Ibuprofen
- +10–15 1–3 Jahre 4× 2,5 ml – 3× 5 ml =200–300 mg
- + Ibuprofen
- +16–20 4–6 Jahre 3–4× 5 ml – 3× 7,5 ml =300–450 mg
- + Ibuprofen
- +21–25 7–9 Jahre 3× 7,5 ml – 3× 10 ml =450–600 mg
- + Ibuprofen
- +26–30 3× 10 ml – 3× 12,5 ml =600–750 mg
- + Ibuprofen
- +31–35 10–12 Jahre 3× 12,5 ml – 3× 15 ml =750–900 mg
- + Ibuprofen
- +36–40 3× 15 ml – 3× 17,5 ml =900–1'050 mg
- + Ibuprofen
-Für gewisse selektive COX-2-Hemmer wurde in Placebo-kontrollierten Studien ein erhöhtes Risiko für thrombotische kardio- und zerebrovaskuläre Komplikationen gezeigt. Es ist noch nicht bekannt, ob dieses Risiko direkt mit der COX-1/COX-2-Selektivität der einzelnen NSAR korreliert. Da für Ibuprofen zur Zeit keine vergleichbaren klinischen Studiendaten unter maximaler Dosierung und Langzeittherapie vorliegen, kann ein ähnlich erhöhtes Risiko nicht ausgeschlossen werden. Bis zum Vorliegen von entsprechenden Daten sollte Ibuprofen bei klinisch gesicherter koronarer Herzkrankheit, zerebrovaskulären Erkrankungen, peripherer arterieller Verschlusskrankheit oder bei Patienten mit erheblichen Risikofaktoren (z.B. Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, Rauchen) nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung eingesetzt werden. Auch wegen diesem Risiko sollte die kleinste wirksame Dosis während der kürzest möglichen Therapiedauer verabreicht werden.
- +Für gewisse selektive COX-2-Hemmer wurde in Placebo-kontrollierten Studien ein erhöhtes Risiko für thrombotische kardio- und zerebrovaskuläre Komplikationen gezeigt. Es ist noch nicht bekannt, ob dieses Risiko direkt mit der COX-1/COX-2-Selektivität der einzelnen NSAR korreliert. Da für Ibuprofen zurzeit keine vergleichbaren klinischen Studiendaten unter maximaler Dosierung und Langzeittherapie vorliegen, kann ein ähnlich erhöhtes Risiko nicht ausgeschlossen werden. Bis zum Vorliegen von entsprechenden Daten sollte Ibuprofen bei klinisch gesicherter koronarer Herzkrankheit, zerebrovaskulären Erkrankungen, peripherer arterieller Verschlusskrankheit oder bei Patienten mit erheblichen Risikofaktoren (z.B. Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, Rauchen) nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung eingesetzt werden. Auch wegen diesem Risiko sollte die kleinste wirksame Dosis während der kürzest möglichen Therapiedauer verabreicht werden.
--Nierenfunktionsstörung, die zu Nierenversagen mit Oligohydramniose fortschreiten kann.
- +-Nierenfunktionsstörung, die zu Nierenversagen mit Oligohydramnion fortschreiten kann.
-Selten: Anaphylaktische Reaktion, Lupus erythematodes-Syndrom, autoimmunhämolytische Anämie.
- +Selten: Anaphylaktische Reaktion, Lupus erythematodes, autoimmunhämolytische Anämie.
-Häufigkeit nicht bekannt: Akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP), Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS).
- +Häufigkeit nicht bekannt: Akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP), Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), fixes pigmentiertes Erythem (FDE).
-Wirkungsmechanismus und Pharmakodynamik
- +Wirkungsmechanismus
- +Pharmakodynamik
- +Siehe "Wirkungsmechanismus" .
- +
-Mutagenes und tumorerzeugendes Potential
-In vitro- und in vivo-Untersuchungen (Bakterien, Humanlymphozyten) zur Mutagenität ergaben keine Hinweise auf mutagene Wirkungen des Ibuprofens. In Studien zum tumorerzeugenden Potential von Ibuprofen an Ratten und Mäusen wurden keine Hinweise auf kanzerogene Effekte des Ibuprofens gefunden.
- +Gentoxizität
- +In vitro- und in vivo-Untersuchungen (Bakterien, Humanlymphozyten) zur Mutagenität ergaben keine Hinweise auf mutagene Wirkungen des Ibuprofens.
- +Kanzerogenität
- +In Studien zum tumorerzeugenden Potential von Ibuprofen an Ratten und Mäusen wurden keine Hinweise auf kanzerogene Effekte des Ibuprofens gefunden.
-Juni 2024.
- +Januar 2025.
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