• - Mepolizumab IV Placebo
• -75 mgn = 153 250 mgn = 152 750 mgn = 156 n = 155
• + Mepolizumab IV Placebo
• +75 mg n = 153 250 mg n = 152 750 mg n = 156 n = 155
• +
• -Studie Baseline Eosinophilenzahl im Blut Verhältnisrate (95%-KI)
• + Studie Baseline Eosinophilenzahl im Blut Verhältnisrate (95%-KI)
• +
• - Mepolizumab(100 mg Placebon = 191
• - s.c.)n = 194
• + Mepolizumab (100 mg Placebo n = 191
• + s.c.) n = 194
• -Exazerbationen/Jahr 0,83 1,74
• -Prozent SenkungVerhältnisrate (95%-KI) 53 %0,47 (0,35; 0,64) -
• -p-Wert < 0,001
• +Exazerbationen/Jahr 0,83 1,74
• +Prozent Senkung Verhältnisrate (95%-KI) 53 % 0,47 (0,35; 0,64) -
• +p-Wert < 0,001
• -Exazerbationen/Jahr 0,08 0,20
• -Prozent SenkungVerhältnisrate (95%-KI) 61 %0,39 (0,18; 0,83) _
• -p-Wert 0,015
• +Exazerbationen/Jahr 0,08 0,20
• +Prozent Senkung Verhältnisrate (95%-KI) 61 % 0,39 (0,18; 0,83) _
• +p-Wert 0,015
• -Exazerbationen/Jahr 0,03 0,10
• -Prozent SenkungVerhältnisrate (95%-KI) 69 %0,31 (0,11; 0,91) _
• -p-Wert 0,034
• +Exazerbationen/Jahr 0,03 0,10
• +Prozent Senkung Verhältnisrate (95%-KI) 69 % 0,31 (0,11; 0,91) _
• +p-Wert 0,034
• -Mittlere Änderung gegenüber Ausgangswert 183 (31,1) 86 (31,4)
• +Mittlere Änderung gegenüber Ausgangswert 183 (31,1) 86 (31,4)
• -Unterschied (Mepolizumab vs. Placebo) 98
• -95%-KI (11, 184)
• -p-Wert 0,028
• +Unterschied (Mepolizumab vs. Placebo) 98
• +95%-KI (11, 184)
• +p-Wert 0,028
• -Mittlere Änderung gegenüber Ausgangswert -16,0 (1,13) -9,0 (1,16)
• +Mittlere Änderung gegenüber Ausgangswert -16,0 (1,13) -9,0 (1,16)
• -Unterschied (Mepolizumab vs. Placebo) -7,0
• -95%-KI (-10,2; -3,8)
• -p-Wert < 0,001
• -
• +Unterschied (Mepolizumab vs. Placebo) -7,0
• +95%-KI (-10,2; -3,8)
• +p-Wert < 0,001
• +
• - Mepolizumab(100 mg Placebon = 66
• - s.c.)n = 69
• + Mepolizumab (100 mg s.c.) Placebo n = 66
• + n = 69
• -90 %–100 % 16 (23 %) 7 (11 %)
• -75 %–< 90 % 12 (17 %) 5 (8 %)
• -50 %–< 75 % 9 (13 %) 10 (15 %)
• -> 0 %–< 50 % 7 (10 %) 7 (11 %)
• -Keine OCS-Reduktion/unzureichende Asthmakontrolle/ 25 (36 %) 37 (56 %)
• -Behandlungsabbruch
• -Odds Ratio (95%-KI) 2,39 (1,25; 4,56)
• -p-Wert 0,008
• +90 %–100 % 16 (23 %) 7 (11 %)
• +75 %–< 90 % 12 (17 %) 5 (8 %)
• +50 %–< 75 % 9 (13 %) 10 (15 %)
• +> 0 %–< 50 % 7 (10 %) 7 (11 %)
• +Keine OCS-Reduktion/unzureichende 25 (36 %) 37 (56 %)
• +Asthmakontrolle/ Behandlungsabbruch
• +Odds Ratio (95%-KI) 2,39 (1,25; 4,56)
• +p-Wert 0,008
• -Mindestens 50%ige Reduktion 37 (54 %) 22 (33 %)
• -Odds Ratio (95%-KI) 2,26 (1,10; 4,65)
• -p-Wert 0,027
• +Mindestens 50%ige Reduktion 37 (54 %) 22 (33 %)
• +Odds Ratio (95%-KI) 2,26 (1,10; 4,65)
• +p-Wert 0,027
• -Auf ≤5 mg/Tag 37 (54 %) 21 (32 %)
• -Odds Ratio (95%-KI) 2,45 (1,12; 5,37)
• -p-Wert 0,025
• +Auf ≤5 mg/Tag 37 (54 %) 21 (32 %)
• +Odds Ratio (95%-KI) 2,45 (1,12; 5,37)
• +p-Wert 0,025
• -Auf null 10 (14 %) 5 (8 %)
• -Odds Ratio (95%-KI) 1,67 (0,49; 5,75)
• -p-Wert 0,414
• +Auf null 10 (14 %) 5 (8 %)
• +Odds Ratio (95%-KI) 1,67 (0,49; 5,75)
• +p-Wert 0,414
• -Mediane Reduktion (%) gegenüber Ausgangsdosis 50,0 (20,0; 75,0) 0,0 (-20,0; 33,3)
• +Mediane Reduktion (%) gegenüber Ausgangsdosis 50,0 (20,0; 75,0) 0,0 (-20,0; 33,3)
• -Medianer Unterschied (95%-KI) -30,0 (-66,7; 0,0)
• -p-Wert 0,007
• -
• +Medianer Unterschied (95%-KI) -30,0 (-66,7; 0,0)
• +p-Wert 0,007
• +
• - N = 407
• + N = 407
• +
• - Placebo(N=201) Mepolizumab100 mg
• - s.c.(N=206)
• + Placebo (N=201) Mepolizumab 100 mg s.c.
• + (N=206)
• -Medianer Score an Baseline (min, max) 6,0 (0, 8) 5,0 (2, 8)
• -Mediane Änderung gegenüber Baseline 0,0 -1,0
• -p-Wert b <0,001
• -Korrigierter Behandlungsunterschied bei den -0,73 (-1,11, -0,34)
• -Medianen (95%-KI) c
• -≥1-Punkt-Verbesserung, n (%) 57 (28) 104 (50)
• -≥2-Punkt-Verbesserung, n (%) 26 (13) 74 (36)
• +Medianer Score an Baseline (min, max) 6,0 (0, 8) 5,0 (2, 8)
• +Mediane Änderung gegenüber Baseline 0,0 -1,0
• +p-Wert b <0,001
• +Korrigierter Behandlungsunterschied bei den -0,73 (-1,11, -0,34)
• +Medianen (95%-KI) c
• +≥1-Punkt-Verbesserung, n (%) 57 (28) 104 (50)
• +≥2-Punkt-Verbesserung, n (%) 26 (13) 74 (36)
• -Medianer Score an Baseline (min, max) 9,14 (5,31, 10,00) 9,01 (6,54, 10,00)
• -Mediane Änderung gegenüber Baseline -0,82 -4,41
• -p-Wert b <0,001
• -Korrigierter Behandlungsunterschied bei den -3,14 (-4,09, -2,18)
• -Medianen (95%-KI) c
• ->1-Punkt-Verbesserung, n (%) 100 (50) 146 (71)
• -≥3-Punkt-Verbesserung, n (%) 73 (36) 124 (60)
• +Medianer Score an Baseline (min, max) 9,14 (5,31, 10,00) 9,01 (6,54, 10,00)
• +Mediane Änderung gegenüber Baseline -0,82 -4,41
• +p-Wert b <0,001
• +Korrigierter Behandlungsunterschied bei den -3,14 (-4,09, -2,18)
• +Medianen (95%-KI) c
• +>1-Punkt-Verbesserung, n (%) 100 (50) 146 (71)
• +≥3-Punkt-Verbesserung, n (%) 73 (36) 124 (60)
• +
• - Placebo(N=201) Mepolizumab(N=206)
• + Placebo (N=201) Mepolizumab (N=206)
• +
• - Anzahl (%) Teilnehmer
• + Anzahl (%) Teilnehmer
• +
• - MepolizumabN = 54 PlaceboN = 54
• + Mepolizumab N = 54 Placebo N = 54
• -Studienteilnehmer mit ≥1 HES-Schub oder Studienabbruch (%) 15 (28) 30 (56)
• -Studienteilnehmer mit ≥1 HES-Schub (%) 14 (26) 28 (52)
• -Studienteilnehmer ohne HES-Schub, die die Studie abbrachen (%) 1 (2) 2 (4)
• -Odds Ratio (95%-KI) 0,28 (0,12–0,64)
• -p-Wert im CMH 0,002
• -
• +Studienteilnehmer mit ≥1 HES-Schub oder Studienabbruch (%) 15 (28) 30 (56)
• +Studienteilnehmer mit ≥1 HES-Schub (%) 14 (26) 28 (52)
• +Studienteilnehmer ohne HES-Schub, die die Studie abbrachen (%) 1 (2) 2 (4)
• +Odds Ratio (95%-KI) 0,28 (0,12–0,64)
• +p-Wert im CMH 0,002
• +
• - MepolizumabN = 54 PlaceboN = 54
• + Mepolizumab N = 54 Placebo N = 54
• +