| 22 Änderungen an Fachinfo Lenalidomid Sandoz 2.5 mg |
-Bei jedem weiteren Abfall Unterbrechung der Lenalidomid-Behandlung Fortsetzung von
-unter <30 x 109/lWiederanstieg Lenalidomid auf der nächst niedrigeren Dosisstufe. Nicht unter
-auf ≥50 x 109/l 2,5 mg einmal täglich dosieren.
- +Bei jedem weiteren Abfall Unterbrechung der Lenalidomid-Behandlung Fortsetzung von
- +unter <30 x 109/l Wiederanstieg Lenalidomid auf der nächst niedrigeren Dosisstufe. Nicht unter
- + auf ≥50 x 109/l 2,5 mg einmal täglich dosieren.
-febrile Neutropenie (Fieber ≥38°C; <1 x wöchentliche Überwachung des vollständigen
-109/l)Wiederanstieg auf ≥1 x 109/l BlutbildesFortsetzung von Lenalidomid auf der
- Dosisstufe -1
-Bei jedem weiteren Abfall unter <0,5 x Unterbrechung der Lenalidomid-BehandlungFortsetzung von
-109/l oder febrile NeutropenieWiederansti Lenalidomid auf der nächst niedrigeren Dosisstufe.
-eg auf ≥1 x 109/l Nicht unter 2,5 mg einmal täglich dosieren.
- +febrile Neutropenie (Fieber ≥38°C; <1 x wöchentliche Überwachung des vollständigen Blutbildes
- +109/l) Wiederanstieg auf ≥1 x 109/l Fortsetzung von Lenalidomid auf der Dosisstufe -1
- +Bei jedem weiteren Abfall unter <0,5 x Unterbrechung der Lenalidomid-Behandlung Fortsetzung
- +109/l oder febrile Neutropenie von Lenalidomid auf der nächst niedrigeren Dosisstufe.
- +Wiederanstieg auf ≥1 x 109/l Nicht unter 2,5 mg einmal täglich dosieren.
-aFür Initialdosis bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen siehe Abschnitt unten.
- +a Für Initialdosis bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen siehe Abschnitt unten.
-<50 x 109/lWiederans bestimmenWiederaufnahme von Lenalidomid auf Dosisstufe -1 Tag 1-21 des
-tieg auf ≥50 x 109/l 28-tägigen Zyklus.)
- +<50 x 109/l Wiederan bestimmen Wiederaufnahme von Lenalidomid auf Dosisstufe -1 Tag 1-21 des
- +stieg auf ≥50 x 28-tägigen Zyklus.)
- +109/l
- +
-Abfall <50 x 109/lWi kontrollieren.Wiederaufnahme von Lenalidomid auf der nächst niedrigeren
-ederanstieg auf ≥50 Dosisstufe (Dosistufe -2 oder -3 einmal täglich). Nicht niedriger als
-x 109/l Dosisstufe -3 dosieren. Wenn die Initialdosis 10 mga war, nicht niedriger als
- +Abfall <50 x 109/l kontrollieren. Wiederaufnahme von Lenalidomid auf der nächst niedrigeren
- +Wiederanstieg auf Dosisstufe (Dosistufe -2 oder -3 einmal täglich). Nicht niedriger als
- +≥50 x 109/l Dosisstufe -3 dosieren. Wenn die Initialdosis 10 mga war, nicht niedriger als
-mindestens 7 Tage ODERAbfall auf <1,0 vollständigen Blutbildes mindestens alle 7 Tage
-x 109/l in Verbindung mit Fieber
-≥38,5°C) ODERAbfall auf <0,5 x 109/l
- +mindestens 7 Tage ODER Abfall auf vollständigen Blutbildes mindestens alle 7 Tage
- +<1,0 x 109/l in Verbindung mit Fieber
- +≥38,5°C) ODER Abfall auf <0,5 x 109/l
-1,0 x 109/l für mindestens 7 Tage eines vollständigen Blutbildes mindestens alle 7
-oder einem Abfall auf <1,0 x 109/l TageWiederaufnahme von Lenalidomid auf der nächst
-verbunden mit Fieber (Körpertemperatur niedrigeren Dosisstufe (Dosistufe -2 oder -3). Nicht
- ≥38,5°C) oder Abfall auf <0,5 x niedriger als Dosisstufe -3 dosieren. Wenn die
-109/lWiederanstieg auf ≥0,5 x 109/l Initialdosis 10 mgb war, nicht niedriger als Dosisstufe -4
- dosieren.
- +1,0 x 109/l für mindestens 7 Tage eines vollständigen Blutbildes mindestens alle 7 Tage
- +oder einem Abfall auf <1,0 x 109/l Wiederaufnahme von Lenalidomid auf der nächst niedrigeren
- +verbunden mit Fieber (Körpertemperatur Dosisstufe (Dosistufe -2 oder -3). Nicht niedriger als
- + ≥38,5°C) oder Abfall auf <0,5 x Dosisstufe -3 dosieren. Wenn die Initialdosis 10 mgb war,
- +109/l Wiederanstieg auf ≥0,5 x 109/l nicht niedriger als Dosisstufe -4 dosieren.
- Initiale Dosis 25 mg Initiale Dosis 20 mg Initiale Dosis 10 mg
-Normale Nierenfunkti 25 mg täglich 20 mg täglich 10 mg täglich
- + Initiale Dosis 25 mg Initiale Dosis 20 mg Initiale Dosis 10 mg
- +Normale Nierenfunkti 25 mg täglich 20 mg täglich 10 mg täglich
-Mässige Niereninsuff 10 mga täglich 10 mgc täglich 5 mg täglich
-izienz(30≤ ClCr<60
- +Mässige Niereninsuff 10 mga täglich 10 mgc täglich 5 mg täglich
- +izienz (30≤ ClCr<60
-Schwere Niereninsuff 7,5 mg täglich oder 5 mg täglich 2,5 mg täglich oder 5 mg alle
-izienz (ClCr <30 15 mgb alle 48 Stunden 48 Stunden
-ml/min, keine
- +Schwere Niereninsuff 7,5 mg täglich oder 5 mg täglich 2,5 mg täglich oder 5 mg alle
- +izienz (ClCr <30 15 mgb alle 48 48 Stunden
- +ml/min, keine Stunden
-Niereninsuffizienz 5 mg täglich; An 5 mg täglich An 2,5 mg täglich oder 5 mg
-im Endstadium (ClCr Dialysetagen ist die Dialysetagen ist die dreimal wöchentlich;An
-<30 ml/min, Dialyse Dosis nach der Dosis nach der Dialysetagen ist die Dosis
-nötig) Dialyse zu verabreiche Dialyse zu verabreich nach der Dialyse zu
- n en verabreichen
- +Niereninsuffizienz 5 mg täglich; An 5 mg täglich An 2,5 mg täglich oder 5 mg
- +im Endstadium (ClCr Dialysetagen ist die Dialysetagen ist die dreimal wöchentlich; An
- +<30 ml/min, Dialyse Dosis nach der Dosis nach der Dialysetagen ist die Dosis
- +nötig) Dialyse zu verabreich Dialyse zu verabreiche nach der Dialyse zu
- + en n verabreichen
|
|