• -Lactose-Monohydrat(42,2 mg), Zitronensäure, Natriummonohydrogenphosphat(entsprechend 11,66 mg Natrium), Magnesiumstearat, Gelatine, Titandioxid (E171), Erythrosin (E127), Indigotin (E132), Chinolingelb (E104).
• +Lactose-Monohydrat (42,2 mg), Zitronensäure, Natriummonohydrogenphosphat (entsprechend 11,66 mg Natrium), Magnesiumstearat, Gelatine, Titandioxid (E171), Erythrosin (E127), Indigotin (E132), Chinolingelb (E104).
• -Chronisch-myeloische Leukämie und andere myeloproliferative Syndrome wie essentielleThrombozythämie, Myelofibrose und Polycythaemia vera mit starker Thrombozytose.
• +Chronisch-myeloische Leukämie und andere myeloproliferative Syndrome wie essentielle Thrombozythämie, Myelofibrose und Polycythaemia vera mit starker Thrombozytose.
• -Bei der Behandlung einer chronisch-myeloischen Leukämie sollte die VerwendungvonHydroxycarbamid auf die Vorbehandlungs- oder palliative Phase dieser Krankheit beschränkt werden.
• +Bei der Behandlung einer chronisch-myeloischen Leukämie sollte die Verwendung von Hydroxycarbamid auf die Vorbehandlungs- oder palliative Phase dieser Krankheit beschränkt werden.
• -Es wurde über Sekundärleukämie bei Patienten berichtet, welche aufgrund ihrer myeloproliferativen Erkrankungen wie Polycythaemia vera und essentiellerThrombozythämie länger mit Hydroxycarbamid behandelt wurden. Es ist nicht bekannt, ob dieser leukämogene Effekt sekundär auf Hydroxycarbamid oder auf die Grunderkrankung des Patienten zurückzuführen ist.
• +Es wurde über Sekundärleukämie bei Patienten berichtet, welche aufgrund ihrer myeloproliferativen Erkrankungen wie Polycythaemia vera und essentieller Thrombozythämie länger mit Hydroxycarbamid behandelt wurden. Es ist nicht bekannt, ob dieser leukämogene Effekt sekundär auf Hydroxycarbamid oder auf die Grunderkrankung des Patienten zurückzuführen ist.
• -"Sehr häufig" (≥1/10); "häufig" (≥1/100, <1/10); "gelegentlich" (≥1/1'000, <1/100); "selten" (≥1/10'000, <1/1'000); "sehr selten" (<1/10'000) und "nicht bekannt" (kann anhand der verfügbaren Postmarketing-Daten nicht abgeschätzt werden).
• +"Sehr häufig" (≥1/10); "häufig" (≥1/100, <1/10); "gelegentlich" (≥1/1'000, <1/100); "selten" (≥1/10'000, <1/1'000); "sehr selten" (<1/10'000) und "nicht bekannt" (kann anhand der verfügbaren Postmarketing-Daten nicht abgeschätzt werden).
• -Selten:Tumorlysesyndrom.
• +Selten: Tumorlysesyndrom.
• -Häufig:makulopapulöser Ausschlag, Hautulzerationen, Erythem und Erkrankungen der Nägel.
• -Selten:Gefässentzündung der Haut, Dermatomyositis, papulöser Ausschlag, Abschälung der Haut, Atrophie von Haut und Nägeln.
• +Häufig: makulopapulöser Ausschlag, Hautulzerationen, Erythem und Erkrankungen der Nägel.
• +Selten: Gefässentzündung der Haut, Dermatomyositis, papulöser Ausschlag, Abschälung der Haut, Atrophie von Haut und Nägeln.
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf derPackung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
• -April2024.
• +April 2024.