| 26 Änderungen an Fachinfo Vitamin D3 Streuli 20`000 I.E. Weichkapseln |
- +Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
- +Eine Weichkapsel enthält 20'000 I.E. Cholecalciferol entsprechend 500 µg Cholecalciferol.
-Vitamin D3 Streuli 20'000 I.E. darf nicht bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung angewendet werden (siehe Rubrik «Kontraindikationen»).
- +Vitamin D3 Streuli 20'000 I.E. darf nicht bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung angewendet werden (siehe Rubrik "Kontraindikationen" ).
-Die Anwendung von Vitamin D3 Streuli 20'000 I.E. wird nicht empfohlen.
- +Die Anwendung von Vitamin D3 Streuli 20'000 I.E. wird nicht empfohlen.
-Vitamin D3 Streuli 20'000 I.E. Weichkapsel sollte vorzugsweise zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen werden.
- +Vitamin D3 Streuli 20'000 I.E. Weichkapsel sollte vorzugsweise zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen werden.
-Vitamin D3 Streuli® 20'000 I.E. Weichkapseln darf nicht angewendet werden bei:
-·Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe
-·Krankheiten oder Zuständen, die zu einer Hypercalzämie und/oder Hypercalzurie führen
-·Pseudohypoparathyreoidismus
-·Hypervitaminose D
-·Nierensteinen
-·Nephrokalzinose
-·schwerer Nierenfunktionsstörung
- +Vitamin D3 Streuli® 20'000 I.E. Weichkapseln darf nicht angewendet werden bei:
- +-Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe
- +-Krankheiten oder Zuständen, die zu einer Hypercalzämie und/oder Hypercalzurie führen
- +-Pseudohypoparathyreoidismus
- +-Hypervitaminose D
- +-Nierensteinen
- +-Nephrokalzinose
- +schwerer Nierenfunktionsstörung
-Vitamin D3 Streuli 20'000 I.E. sollte bei Patienten mit
-·eingeschränkter Nierenfunktion,
-·eingeschränkter renaler Calcium- und Phosphatausscheidung,
-·Neigung zur Bildung von calciumhaltigen Nierensteinen (Calculi),
-·Behandlung mit Benzothiadiazin-Derivaten und
-·bei immobilisierten Patienten mit Vorsicht angewendet werden (Risiko von Hypercalzämie, Hypercalzurie).
- +Vitamin D3 Streuli 20'000 I.E. sollte bei Patienten mit
- +eingeschränkter Nierenfunktion,
- +eingeschränkter renaler Calcium- und Phosphatausscheidung,
- +-Neigung zur Bildung von calciumhaltigen Nierensteinen (Calculi),
- +-Behandlung mit Benzothiadiazin-Derivaten und
- +bei immobilisierten Patienten mit Vorsicht angewendet werden (Risiko von Hypercalzämie, Hypercalzurie).
-Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz wird Vitamin D in Form von Cholecalciferol möglicherweise nicht normal metabolisiert und bei dieser Patientengruppe ist Vitamin D3 Streuli 20'000 I.E. kontraindiziert (siehe Rubrik «Kontraindikationen»).
- +Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz wird Vitamin D in Form von Cholecalciferol möglicherweise nicht normal metabolisiert und bei dieser Patientengruppe ist Vitamin D3 Streuli 20'000 I.E. kontraindiziert (siehe Rubrik "Kontraindikationen" ).
-Während einer Langzeitbehandlung mit Vitamin D3 Streuli 20'000 I.E. sollten die Calcium- und Phosphatspiegel im Serum und Urin überwacht und die Nierenfunktion durch Messung des Serumkreatinins überprüft werden. Diese Kontrollen sind besonders wichtig bei Patienten mit prädisponierenden Faktoren für eine Hypercalzämie (siehe oben) oder begleitender Therapie mit Herzglykosiden (siehe Rubrik «Interaktionen»). Im Falle einer Hypercalzämie oder bei Anzeichen einer verminderten Nierenfunktion muss die Behandlung unterbrochen werden. Es empfiehlt sich, die Dosis zu reduzieren oder die Behandlung zu unterbrechen, wenn der Calciumgehalt im Harn 7,5 mmol/24 Stunden (300 mg/24 Stunden) überschreitet.
-Patienten sollten auf mögliche Symptome einer Überdosierung (siehe Rubrik «Überdosierung») hingewiesen werden.
-Es ist darauf zu achten, dass während der Therapie mit Vitamin D3 keine anderen Vitamin D-haltigen Arzneimittel oder stark Vitamin D-angereicherte Lebensmittel eingenommen werden.
- +Während einer Langzeitbehandlung mit Vitamin D3 Streuli 20'000 I.E. sollten die Calcium- und Phosphatspiegel im Serum und Urin überwacht und die Nierenfunktion durch Messung des Serumkreatinins überprüft werden. Diese Kontrollen sind besonders wichtig bei Patienten mit prädisponierenden Faktoren für eine Hypercalzämie (siehe oben) oder begleitender Therapie mit Herzglykosiden (siehe Rubrik "Interaktionen" ). Im Falle einer Hypercalzämie oder bei Anzeichen einer verminderten Nierenfunktion muss die Behandlung unterbrochen werden. Es empfiehlt sich, die Dosis zu reduzieren oder die Behandlung zu unterbrechen, wenn der Calciumgehalt im Harn 7,5 mmol/24 Stunden (300 mg/24 Stunden) überschreitet.
- +Patienten sollten auf mögliche Symptome einer Überdosierung (siehe Rubrik "Überdosierung" ) hingewiesen werden.
- +Es ist darauf zu achten, dass während der Therapie mit Vitamin D3 keine anderen Vitamin D-haltigen Arzneimittel oder stark Vitamin D-angereicherte Lebensmittel eingenommen werden.
-Während der Schwangerschaft und Stillzeit wird das Präparat aufgrund der hohen Einzeldosis nicht empfohlen (siehe Rubrik «Überdosierung»).
- +Während der Schwangerschaft und Stillzeit wird das Präparat aufgrund der hohen Einzeldosis nicht empfohlen (siehe Rubrik "Überdosierung" ).
-Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt. Ein Einfluss von Vitamin D3 Streuli 20'000 I.E. auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, ist jedoch nicht zu erwarten.
- +Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt. Ein Einfluss von Vitamin D3 Streuli 20'000 I.E. auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, ist jedoch nicht zu erwarten.
-Sehr selten sind tödliche Verläufe beschrieben worden (siehe Rubriken «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Überdosierung»).
- +Sehr selten sind tödliche Verläufe beschrieben worden (siehe Rubriken "Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen" und "Überdosierung" ).
-Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
- +Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
-Vitamin D3 Streuli 20'000 I.E.: Packungen zu 4 und 12 Weichkapseln. [B]
- +Vitamin D3 Streuli 20'000 I.E.: Packungen zu 4 und 12 Weichkapseln. [B]
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