• -Dosis (mg) Anzahl der Fertigpen Anzahl der Injektion InjiziertesGesamtvol
• - en umen (ml)
• +Dosis (mg) Anzahl der Fertigpen Anzahl der Injektion Injiziertes Gesamtvo
• + en lumen (ml)
• - (Xolair 75 mg).b
• + (Xolair 75 mg). b
• - (Xolair 150 mg).c
• + (Xolair 150 mg). c
• ->600–700 300 450 600 VERABREICHUNG ALLE2
• - WOCHENSIEHE TABELLE
• - 3
• +>600–700 300 450 600 VERABREICHUNG ALLE
• + 2 WOCHEN SIEHE
• + TABELLE 3
• -Unerwünschte Wirkungen(bezeichnet Omalizumab Nasenpoly Häufigkeits-kategori
• -mit dem bevorzugten Begriff nach penstudien 1 und e
• -MedDRA) 2gepoolt
• -PlaceboN=130 OmalizumabN=135
• +Unerwünschte Wirkungen Omalizumab Nasenpoly Häufigkeits-kategori
• +(bezeichnet mit dem bevorzugten penstudien 1 und 2 e
• +Begriff nach MedDRA) gepoolt
• +Placebo N=130 Omalizumab N=135
• -Wirkungen (MedDRA) Q4881g, Q4882g und
• +Wirkungen (MedDRA) Q4881g, Q4882g und
• -PlaceboN=242 150 mgN=175 300 mgN=412
• +Placebo N=242 150 mg N=175 300 mg N=412
• - XolairN=209 PlaceboN=210
• + Xolair N=209 Placebo N=210
• -* merkliche Verbesserung oder vollständige Kontrolle**
• -p-Wert für die allgemeine Verteilung der Bewertung***
• +* merkliche Verbesserung oder vollständige Kontrolle **
• +p-Wert für die allgemeine Verteilung der Bewertung ***
• -Parameter Nasenpolypenstudie Nasenpolypenstudie
• - 1N=138 2N=127
• -Mittleres Alter in Jahren (SD) 51.0 (13.2) 50.1 (11.9)
• -% männlich 63.8 65.4
• -Patienten mit Anwendung systemischer Kortikosteroide 18.8 26.0
• -im Vorjahr (%)
• -Mittlerer bilateraler endoskopischer NPS-Score* (SD), 6.2 (1.0) 6.3 (0.9)
• -Spanne: 0-8
• -Mittlerer Score für die Nasenkongestion (NC)* (SD), 2.4 (0.6) 2.3 (0.7)
• -Spanne: 0-3
• -Mittlerer Score für den Geruchssinn* (SD) Spanne: 0-3 2.7 (0.7) 2.7 (0.7)
• -Mittlerer SNOT-22-Gesamtscore* (SD) Spanne: 0-110 60.1 (17.7) 59.5 (19.3)
• -Mittlere Eosinophilenzahl im Blut (Zellen/µl) (SD) 346.1 (284.1) 334.6 (187.6)
• -Mittleres Gesamt-IgE in IU/ml (SD) 160.9 (139.6) 190.2 (200.5)
• -Asthma (%) 53.6 60.6
• -Leicht (%) 37.8 32.5
• -Mittelschwer (%) 58.1 58.4
• -Schwer (%) 4.1 9.1
• -Aspirin-exazerbierte Atemwegserkrankung (%) 19.6 35.4
• -Allergische Rhinitis 43.5 42.5
• +Parameter Nasenpolypenstudie Nasenpolypenstudie
• + 1 N=138 2 N=127
• +Mittleres Alter in Jahren (SD) 51.0 (13.2) 50.1 (11.9)
• +% männlich 63.8 65.4
• +Patienten mit Anwendung systemischer Kortikosteroide 18.8 26.0
• +im Vorjahr (%)
• +Mittlerer bilateraler endoskopischer NPS-Score* 6.2 (1.0) 6.3 (0.9)
• +(SD), Spanne: 0-8
• +Mittlerer Score für die Nasenkongestion (NC)* (SD), 2.4 (0.6) 2.3 (0.7)
• +Spanne: 0-3
• +Mittlerer Score für den Geruchssinn* (SD) Spanne: 0-3 2.7 (0.7) 2.7 (0.7)
• +Mittlerer SNOT-22-Gesamtscore* (SD) Spanne: 0-110 60.1 (17.7) 59.5 (19.3)
• +Mittlere Eosinophilenzahl im Blut (Zellen/µl) (SD) 346.1 (284.1) 334.6 (187.6)
• +Mittleres Gesamt-IgE in IU/ml (SD) 160.9 (139.6) 190.2 (200.5)
• +Asthma (%) 53.6 60.6
• +Leicht (%) 37.8 32.5
• +Mittelschwer (%) 58.1 58.4
• +Schwer (%) 4.1 9.1
• +Aspirin-exazerbierte Atemwegserkrankung (%) 19.6 35.4
• +Allergische Rhinitis 43.5 42.5
• -LS-Mittelwertevs.
• +LS-Mittelwerte vs.
• -LS-Mittelwertevs.
• +LS-Mittelwerte vs.
• - und Q4882gSekundärer
• - Endpunkt in der
• + und Q4882g Sekundäre
• + r Endpunkt in der
• -a MID: Geringster relevanter Unterschied (Minimally Important Difference)b
• +a MID: Geringster relevanter Unterschied (Minimally Important Difference) b
• -Quaddeln; Summe der an 7 aufeinanderfolgenden Tagen gemessenen Scoresc
• -Post-hoc-Analyse für Studie Q4882gd Der mittlere Anteil der Angioödem-freien
• +Quaddeln; Summe der an 7 aufeinanderfolgenden Tagen gemessenen Scores c
• +Post-hoc-Analyse für Studie Q4882g d Der mittlere Anteil der Angioödem-freien
• -Prüfmedikaments erhalten
• -hattenZur Kalkulation fehlender
• -Daten wurde das BOCF (Baseline
• +Prüfmedikaments erhalten hatten
• +Zur Kalkulation fehlender Daten
• +wurde das BOCF (Baseline
• -hatten.** p-Wert
• +hatten. ** p-Wert
• -PlaceboNA: Nicht
• +Placebo NA: Nicht
• -Applicable).BOCF:
• +Applicable). BOCF: