• - Studie 1n=1'022 Studie 2n=1'023
• -4W-CQRWoche 9-12 CA RateWoche 9-52 LTQRWoche 52 4W CQRWoche 9-12 CA RateWoche 9-52 LTQRWoche 52
• + Studie 1 n=1'022 Studie 2 n=1'023
• +4W-CQR Woche 9-12 CA Rate Woche 9-52 LTQR Woche 52 4W CQR Woche 9-12 CA Rate Woche 9-52 LTQR Woche 52
• - Vareniclin-DALITAn=602 Placebon=604
• -CA Woche 13-24 70,6%* 49,8%
• -CA Woche 13-52 44,0%** 37,1%
• -LTQR nach 52 Wochen 47,8%*** 40,7%
• + Vareniclin-DALITA n=602 Placebo n=604
• +CA Woche 13-24 70,6%* 49,8%
• +CA Woche 13-52 44,0%** 37,1%
• +LTQR nach 52 Wochen 47,8%*** 40,7%
• - Vareniclin(n=353)n Placebo(n=350)n (%)
• - (%)
• + Vareniclin (n=353) Placebo (n=350) n
• + n (%) (%)
• - Vareniclinn=2'016 Bupropionn=2'006 NRTn=2'022 Placebon=2'014
• + Vareniclin n=2'016 Bupropion n=2'006 NRT n=2'022 Placebo n=2'014
• - Vareniclinn=2'016 Bupropionn=2'006 NRTn=2'022 Placebon=2'014
• -Während der Behandlung
• -MACE+, n (%) 5 (0,25) 4 (0,20) 2 (0,10) 5 (0,25)
• -Todesfälle(alle Ursachen),n (%) 0 2 (0,10) 0 2 (0,10)
• -Während der Behandlung plus 30 Tage
• -MACE+, n (%) 5 (0,25) 4 (0,20) 3 (0,15) 7 (0,35)
• -Todesfälle(alle Ursachen),n (%) 0 2 (0,10) 0 2 (0,10)
• + Vareniclin n=2'016 Bupropion n=2'006 NRT n=2'022 Placebo n=2'014
• +Während der Behandlu
• +ng
• +MACE+, n (%) 5 (0,25) 4 (0,20) 2 (0,10) 5 (0,25)
• +Todesfälle (alle 0 2 (0,10) 0 2 (0,10)
• +Ursachen), n (%)
• +Während der Behandlu
• +ng plus 30 Tage
• +MACE+, n (%) 5 (0,25) 4 (0,20) 3 (0,15) 7 (0,35)
• +Todesfälle (alle 0 2 (0,10) 0 2 (0,10)
• +Ursachen), n (%)
• +
• -MACE+, n (%) 10 (0,50) 15 (0,75) 10 (0,49) 12 (0,60)
• -Todesfälle(alle Ursachen),n (%) 2 (0,10) 4 (0,20) 3 (0,15) 4 (0,20)
• +MACE+, n (%) 10 (0,50) 15 (0,75) 10 (0,49) 12 (0,60)
• +Todesfälle (alle 2 (0,10) 4 (0,20) 3 (0,15) 4 (0,20)
• +Ursachen), n (%)
• +
• - Vareniclinn=256 Placebon=269 Odds Ratio (95% KI)p-Wert
• -CA Woche 9-12 35,9% 15,6% 3,35 (2,16, 5,21)p<0,0001
• -CA Woche 9-52 20,3% 10,4% 2,36 (1,40, 3,98)p=0,0011
• + Vareniclin n=256 Placebo n=269 Odds Ratio (95% KI) p-Wert
• +CA Woche 9-12 35,9% 15,6% 3,35 (2,16, 5,21) p<0,0001
• +CA Woche 9-52 20,3% 10,4% 2,36 (1,40, 3,98) p=0,0011
• - Kohorten=3'984
• + Kohorte n=3'984
• -RD (95% KI) vs. -1,28(-2,40, -0,15) -0,08(-1,37, 1,21) -0,21(-1,54, 1,12)
• +RD (95% KI) vs. -1,28 (-2,40, -0,15) -0,08 (-1,37, 1,21) -0,21 (-1,54, 1,12)
• - Kohorten=3'984
• -Vareniclinn=990n (%) Bupropionn=989n (%) NRTn=1'006n (%) Placebon=999n (%)
• + Kohorte n=3'984
• +Vareniclin n=990 n Bupropion n=989 n NRT n=1'006 n (%) Placebo n=999 n (%)
• +(%) (%)
• +
• - Kohorten=4'074
• + Kohorte n=4'074
• -RD (95% KI) vs. 1,59(-0,42, 3,59) 1,78(-0,24, 3,81) 0,37(-1,53, 2,26)
• +RD (95% KI) vs. 1,59 (-0,42, 3,59) 1,78 (-0,24, 3,81) 0,37 (-1,53, 2,26)
• -AngstzuständeaDepres 5 (0,5)6 (0,6)0025 4 (0,4)4 (0,4)1 6 (0,6)7 (0,7)0021 2 (0,2)6 (0,6)0022
• -sionaGefühl der (2,4)14 (1,4)1 (0,1)029 (2,9)9 (2,1)7 (0,7)1 (2,2)8 (0,8)02
• -AbnormalitätaFeindse (0,1)5 (0,5)07 (0,9)1 (0,1)4 (0,1)2 (0,2)03 (0,2)06 (0,6)7
• -ligkeitaAgitationbAg (0,7)7 (0,7)1 (0,4)09 (0,9)16 (0,3)13 (1,3)03 (0,7)2 (0,2)1
• -gressionbWahnvorstel (0,1)4 (0,4)1 (1,6)02 (0,2)1 (0,3)03 (0,3)0 (0,1)1 (0,1)2 (0,2)0
• -lungenbHalluzination (0,1)5 (0,5)0 (0,1)2 (0,2)0
• -enbMordgedankenbMani
• -enbPanikbParanoiabPs
• -ychosenbSuizidales
• -VerhaltenbSuizidgeda
• -nkenbVollzogener
• -Suizidb
• +Angstzuständea 5 (0,5) 6 (0,6) 0 0 4 (0,4) 4 (0,4) 1 6 (0,6) 7 (0,7) 0 0 2 (0,2) 6 (0,6) 0 0
• +Depressiona Gefühl 25 (2,4) 14 (1,4) 1 (0,1) 0 29 (2,9) 9 21 (2,1) 7 (0,7) 1 22 (2,2) 8 (0,8) 0
• +der Abnormalitäta (0,1) 5 (0,5) 0 7 (0,9) 1 (0,1) 4 (0,1) 2 (0,2) 0 3 2 (0,2) 0 6 (0,6) 7
• +Feindseligkeita (0,7) 7 (0,7) 1 (0,4) 0 9 (0,9) 16 (0,3) 13 (1,3) 0 3 (0,7) 2 (0,2) 1
• +Agitationb Aggressio (0,1) 4 (0,4) 1 (1,6) 0 2 (0,2) 1 (0,3) 0 3 (0,3) 0 (0,1) 1 (0,1) 2
• +nb Wahnvorstellungen (0,1) 5 (0,5) 0 (0,1) 2 (0,2) 0 (0,2) 0
• +b Halluzinationenb
• +Mordgedankenb
• +Manienb Panikb
• +Paranoiab Psychosenb
• + Suizidales Verhalte
• +nb Suizidgedankenb
• +Vollzogener Suizidb
• - Kohorten=4'074
• -Vareniclinn=1'026n Bupropionn=1'017n NRTn=1'016n (%) Placebon=1'015n (%)
• -(%) (%)
• + Kohorte n=4'074
• +Vareniclin n=1'026 Bupropion n=1'017 n NRT n=1'016 n (%) Placebo n=1'015 n
• +n (%) (%) (%)
• - Vareniclinn=1'130 Placebon=777
• + Vareniclin n=1'130 Placebo n=777
• -Verhaltensweisen*[n (%)]**
• +Verhaltensweisen* [n (%)]**
• - Vareniclinn=5'072 Placebon=3'449
• -Angststörungen und Symptome 253 (5,0) 206 (6,0)
• -Depressive Stimmungsschwankungen und Störungen 179 (3,5) 108 (3,1)
• -Stimmungsschwankungen und Störungen o.n.A.* 116 (2,3) 53 (1,5)
• + Vareniclin n=5'072 Placebo n=3'449
• +Angststörungen und Symptome 253 (5,0) 206 (6,0)
• +Depressive Stimmungsschwankungen und Störungen 179 (3,5) 108 (3,1)
• +Stimmungsschwankungen und Störungen o.n.A.* 116 (2,3) 53 (1,5)