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Darzalex 100mg/5ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung - 
66072001 Janssen-Cilag AG
Darzalex 100mg/5ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung06.12.2016
  06.12.2016
Daratumumab (L01XC24) 
WHO-DDD05.12.2021
07.16.10. 
07.16.10. 
A  
YesMultiples Myelom
IP 
508.69Yes
Darzalex

Nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Nur bis zur Progression der Krankheit.
Nur als Monotherapie zur Behandlung von auf die letzte Therapie refraktäre Patienten in der vierten Linie des Multiplen Myeloms, bei Patienten die mindestens 3 frühere Therapielinien erhalten haben, einschliesslich >1 Proteasomen-lnhibitors (PI) und >1 immunmodulatorischen Wirkstoffs (/MiD) und noch nie mit DARZALEX behandelt wurden oder als Monotherapie zur Behandlung von auf die letzte Therapie refraktäre Patienten in der vierten Linie des Multiplen Myeloms bei Patienten, die gegenüber >1 PI und IMiD doppel-refraktär waren und noch nie mit DARZALEX behandelt wurden.
Die Kostengutsprache gilt zunächst für 4 Wochen und wird vom Krankenversicherer nur dann verlängert werden, wenn der behandelnde Arzt dem Krankenversicherer nach 4 Wochen meldet, dass die Therapie fortgesetzt wird. In diesem Fall ist die Verlängerung der Kostengutsprache ohne Einforderung weiterer Unterlagen zu gewähren. Wird die Therapie nach 4 Wochen nicht fortgesetzt, vergütet die Janssen-Cilag AG nach Aufforderung durch denjenigen Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezuges versichert war, die Kosten für die bis zu diesem Zeitpunkt abgegebenen Packungen bzw. Mengen von Darzalex zurück. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu diesem Betrag zurückgefordert werden. Die Aufforderung zur Rückvergütung soll in der Regel innerhalb von 6 Monaten erfolgen.
    
10 %600.40
  
7680660720017Biotechnologika
6883437 
Composition
daratumumabum 100 mg, acidum aceticum glaciale, natrii acetas trihydricus, natrii chloridum, mannitolum, polysorbatum 20, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 5 ml.
Packungsbestandteile
Concentrate for infusion
Aqua Ad Iniectabilia Q.s. Ad Solutionem
 
Active AgentDose
Daratumumabum100mg / 5ml
 
Inactive agents
Acidum Aceticum Glaciale
Mannitol
Sodium Acetate Trihydrate
Sodium Chloride
Polysorbatum 20
Source
Data was imported : 24.10.2017
Swissmedic Registration :
Sequence :
Product name :
Registration owner: :
Product group :
Index Therapeuticus (BSV) :
Medication Code :
Date of registration :
Valid until :
Package number :
Show package size :
Commercial Form/Unit :
Swissmedic categorie. :
Active Agents :
Composition :
 
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