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Galafold 123 mg, Kapseln - 14
66108001 PPSFL Pharma GmbH
Galafold 123 mg, Kapseln28.10.2016
  28.10.2016
Various Alimentary Tract and Metabolism Products (A16AX) 
WHO-DDD27.10.2021
07.99.14
07.99. 
B  
YesMorbus Fabry
IPCI
17664.59Yes
Galafold

GALAFOLD ist für die Dauerbehandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter von 16 Jahren und älter mit gesicherter Morbus Fabry-Diagnose (α-Galaktosidase A-Mangel) indiziert, die eine auf die Behandlung ansprechende Mutation aufweisen. Nach Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes. Die Kosten für den Test ob eine bis dato nicht charakterisierte Mutation auf Migalastat anspricht, werden von SFL Pharma GmbH, (info@sfl-pharma.ch) übernommen. GALAFOLD darf ausschliesslich durch qualifizierte Therapiezentren (Universitätsspital Zürich, Kinderspital Zürich, Centre hospitalier universitaire vaudois [CHUV], Universitätsspital Bern [Inselspital]) mit Erfahrung in der Behandlung von Morbus Fabry zu Lasten der obligatorischen Krankenpflegeversicherung (OKP) angewendet werden. Ausnahmeregelung: Fachärzte mit Erfahrung in der Behandlung von Morbus Fabry sind berechtigt mit den oben genannten qualifizierten Therapiezentren zu kooperieren, um eine patientennahe Versorgung zu gewährleisten. Die Kooperation geschieht auf einvernehmlicher Basis zwischen beiden Partnern. GALAFOLD darf nicht zusammen mit Enzymersatztherapien wie Agalsidase alfa (REPLAGAL) oder Agalsidase beta (FABRAZYME) verabreicht werden. Der behandelnde Arzt ist verpflichtet, die erforderlichen Daten laufend im vorgegebenen Internettool des Registers, abrufbar auf (http://sfl-pharma.ch/Galafold-Patientenregister/), zu erfassen. Eine schriftliche Einwilligung des Patienten muss vorliegen.
    
10 %18352.20
  
7680661080011Synthetika
  
Composition
migalastatum 123 mg ut migalastati hydrochloridum, color.: E 132, excipiens pro capsula.
Packungsbestandteile
Capsules
Excipiens pro Capsula
 
Active AgentDose
Migalastatum123 mg
 
Inactive agents additional_information
E 132 color.
Source
Data was imported : 07.07.2018
Swissmedic Registration :
Sequence :
Product name :
Registration owner: :
Product group :
Index Therapeuticus (BSV) :
Medication Code :
Date of registration :
Valid until :
Package number :
Show package size :
Commercial Form/Unit :
Swissmedic categorie. :
Active Agents :
Composition :
 
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