ODDB.org: Open Drug Database

Novartis Pharma Schweiz AG - ZOLGENSMA, Solution for Infusion

Swissmedic Registration	67529	Sequence	01
Product name	ZOLGENSMA	Description	Solution for Infusion
ATC-Classification	M09AX09	ATC-Description	Onasemnogene Abeparvovec
Introduction of Sequence	28.06.2021

Composition

Lösung: onasemnogenum abeparvovecum Gentherapeutikum, das das humane Survival-Motoneuron- (SMN) Protein exprimiert. Es handelt sich um einen nicht replizierenden rekombinanten adeno-assoziierten Vektor auf der Basis des Virus-Serotyp 9 (AAV9), der die cDNA des humanen SMN-Gens unter der Kontrolle des Cytomegalievirus-Enhancers/Hühner-β-Aktin-Hybrid-Promotors enthält. Onasemnogen-Abeparvovec wird durch DNS-Rekombinationstechnologie in menschlichen embryonalen Nierenzellen gebildet. Besteht aus genetisch verändertem adeno-assoziiertem viralem Vektor vom Serotyp 9 (AAV9) 2×10e13 Vektorgenomen (vg), trometamolum, magnesii chloridum 4,5-hydricum, natrii chloridum, poloxamerum 188, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile, 1 ml corresp..

Packungsbestandteile

Active Agent	Dose
Onasemnogenum Abeparvovecum	2

BAG: Active Agent	Dose
Onasemnogenum Abeparvovecum	2

Package number	Package Size	Category	Out of trade (MedRef)
001	2 x 8.3 ml	A	Yes
002	2 x 5.5 ml	A	Yes
003	5.5 ml	A	Yes
004	3 x 8.3 ml	A	Yes
005	2 x 5.5 ml	A	Yes
006	5.5 ml	A	Yes
007	4 x 8.3 ml	A	Yes
008	2 x 5.5 ml	A	Yes
009	5.5 ml	A	Yes
010	5 x 8.3 ml	A	Yes
011	2 x 5.5 ml	A	Yes
012	5.5 ml	A	Yes
013	6 x 8.3 ml	A	Yes
014	2 x 5.5 ml	A	Yes
015	5.5 ml	A	Yes
016	7 x 8.3 ml	A	Yes
017	2 x 5.5 ml	A	Yes
018	5.5 ml	A	Yes
019	8 x 8.3 ml	A	Yes
020	2 x 5.5 ml	A	Yes
021	5	A	Yes
022	9 x 8.3 ml	A	Yes
023	2 x 5.5 ml	A	Yes
024	5.5 ml	A	Yes
025	10 x 8.3 ml	A	Yes
026	2 x 5.5 ml	A	Yes
027	5	A	Yes

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