CompositionRedimune 6 g contient 6,1 g de protéine plasmatique humaine par flacon pour perfusion, dont au moins 96% consistent en IgG et qui se trouvent à raison d'au moins 90% sous forme monomère et dimère. La protéine restante consiste en des fragments d'IgG, en albumine, en de petites quantités d'IgG polymère et des traces d'IgA (max. 40 mg par g de protéine) et d'IgM. Le titre d'isoagglutinine pour les anticorps anti-A se situe à 1:8 et pour les anticorps anti-B à 1:4 (médiane mesurée à l'aide du test d'agglutination directe selon la pharmacopée européenne (Ph. Eur.)).
La répartition des sous-classes d'IgG correspond approximativement à celle présente dans le plasma humain normal.
Principe actif
Immunoglobuline humaine normale pour administration intraveineuse (IgIV).
Excipients
La préparation contient par g de protéine 1,67 g de saccharose en tant que stabilisant et moins de 0,02 g de chlorure de sodium.
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