Propriétés/Effets

Code ATC: J07AH
Pharmacodynamique
Étant donné que Menjugate est un vaccin, aucune étude pharmacodynamique n'a été effectuée à son sujet.
Efficacité clinique
Aucune étude prospective n'a été conduite au sujet de son efficacité. En ce qui concerne les vaccins conjugués contre les méningocoques du groupe C, aucun test sérologique standardisé en corrélation avec le degré de protection n'a pour le moment été établi. Les taux sériques d'anticorps bactéricides (BCA) ont cependant été déterminés afin de démontrer l'immunogénicité du vaccin.
Au cours d'études cliniques incluant 540 nourrissons ayant reçu une injection à 2, 3 et 4 mois, et chez 175 nourrissons ayant reçu une injection à 2, 4 et 6 mois, on a démontré chez plus de 98% des enfants, après la seconde et la troisième dose, des titres d'anticorps bactéricides d'au moins 1:8 (provenant du complément humain).
Les recommandations de vaccination nationales en vigueur selon le plan de vaccination suisse doivent être suivies en ce qui concerne la nécessité d'une immunisation de rappel.
En comparaison avec les vaccins autorisés non conjugués à base de polysaccharides de méningocoques, il a pu être démontré au cours des études cliniques que la réaction immunitaire induite par Menjugate est meilleure chez les petits enfants, les enfants et les adolescents, et qu'elle est comparable chez l'adulte (voir tableau). À la différence des vaccins non conjugués à base de polysaccharides, Menjugate induit une mémoire immunitaire après la vaccination. Les données concernant la durée de la protection vaccinale ne sont cependant pas encore disponibles à l'heure actuelle.
Aucune étude n'a été effectuée chez les personnes de 65 ans et plus.
Comparaison du pourcentage des sujets vaccinés, classés par groupes d'âge, présentant un titre sérique ≥ 1:8 contre les méningocoques du groupe sérologique C au cours du test portant sur l'activité bactéricide (complément humain), un mois après vaccination avec Menjugate ou avec un autre vaccin autorisé non conjugué à base de polysaccharides de méningocoques.

MenPS = vaccin autorisé non conjugué à base de polysaccharides de méningocoques
(1) = Groupe sérologique A, CW-135 et Y, contenant 50 µg du groupe sérologique C par dose
(2) = Groupes sérologiques A et C, contenant 50 µg du groupe sérologique C par dose
Au Royaume-Uni, 94 enfants âgés de plus d'une année ont été immunisés avec une dose unique d'un vaccin contre les méningocoques du groupe C à base de protéines-polysaccharides (campagne de rattrapage, «catch up campaign»). On a admis qu'un titre d'anticorps bactéricides <1:8 représentait une susceptibilité de contracter une infection à méningocoques invasifs. Après environ 2 ans, on a constaté chez 59 (63%) des 94 enfants vaccinés que les titres n'atteignaient plus le seuil protecteur de 1:8 et que ces titres d'anticorps se situaient donc au-dessous de la valeur limite de protection. L'efficacité de l'immunisation de base dans tous les autres groupes d'âge (jusqu'à 18 ans) s'est située jusqu'à présent à 90% ou plus après une année ou plus après la vaccination.