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Information professionnelle sur Neutroses®:F. Uhlmann-Eyraud SA
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Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Composition

Principes actifs: Calcium carbonicum, magnesium carbonicum, kaolinum, magnesium trisilicatum.
Excipients: Saccharosum, Aromatic., Color.: azorubine (E 122), excip. pro compr.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Comprimé à croquer
1 comprimé de 1 g contient: 160 mg de carbonate de calcium, 114 mg de carbonate de magnésium, 30 mg de kaolin et 20 mg de trisilicate de magnésium.

Indications/Possibilités d’emploi

Traitement des troubles gastriques liés à un excès d’acidité, tels que aigreurs d’estomac, brûlures d’estomac et renvois acides.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes: 2 à 3 comprimés par prise, au maximum 9 à 12 comprimés dans la journée à croquer 2 heures après chacun des repas ou à la survenue des troubles gastriques.
L’emploi et la sécurité de ce médicament chez les enfants et les adolescents n’ont jusqu’à présent pas fait l’objet d’études systématiques.

Contre-indications

L’insuffisance rénale sévère est une contre-indication imposée par la présence de magnésium.
Hypersensibilité par rapport aux principes actifs ou à l’un des composants conformément à la composition.

Mises en garde et précautions

La teneur en sucre de 0,6 g par comprimé, et la posologie pouvant atteindre 12 comprimés par jour, la prescription du produit chez le diabétique (12 comprimés apportent 7,2 g de sucre) exigera une attention particulière.
Un emploi prolongé de fortes doses, en raison de la présence de calcium sera évité.
Les personnes allergiques aux colorants azoïques devraient renoncer à la prise de Neutroses.
Les patients qui souffrent de troubles de la fonction rénale ou de calculs rénaux ne doivent prendre la préparation qu’après entente avec le médecin traitant.
Si les troubles persistent et qu’aucune amélioration n’apparaît après 2 semaines, il faut consulter un médecin.
En cas de prise simultanée de médicaments prescrits par le médecin, il convient de prendre garde aux interactions éventuelles.
La préparation peut modifier la consistance des selles (constipation, ramollissement des selles, diarrhée).

Interactions

Les antiacides (sels d’aluminium, calcium et magnésium) interagissent avec certains autres médicaments absorbés par voie orale. On constate une diminution de l’absorption digestive des médicaments administrés simultanément.
Par mesure de précaution, il convient de prendre les antiacides en respectant un intervalle de temps suffisant avec la prise d’autres médicaments (au moins 2 heures).
L’administration simultanée d’antiacides provoquent une diminution de l’absorption digestive des médicaments suivants:
doxycycline, indométacine; phosphore; dexaméthasone; digitaliques; fer (sels de); nitrofurantoïne; lincomycine et d’autres.

Grossesse/Allaitement

Les études de reproduction chez l’animal n’ont pas démontré de risque foetal, mais on ne dispose pas d’étude contrôlée chez la femme enceinte. Toutefois, la nature des principes actifs ne laisse pas présager la possibilité d’un préjudice foetal.
Bien que les sels de magnésium et de calcium peuvent être sécrétés dans le lait maternel, leurs concentrations ne sont pas suffisantes pour provoquer un effet chez le nouveau-né.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Les effets sur l’aptitude à la conduite de véhicules et à l’utilisation de machines n’ont pas été étudiés, ils sont cependant peu probables.

Effets indésirables

Liés au calcium
La présence de 64 mg de calcium par comprimé en traitement prolongé, peut provoquer occasionnellement une hypercalcémie, avec risque d’insuffisance rénale, voire de néphrolithiase.
Liés au magnésium
Risque occasionnel de diarrhées.
Le caractère alcalin de la préparation justifie une modération d’emploi afin d’éviter un phénomène de rebond sécrétoire.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.

Propriétés/Effets

Code ATC: A02AD01
De par sa composition Neutroses est capable de neutraliser très lentement l’excès d’acidité stomacale.
Capacité totale antiacide (titration à pH 1 = 6 moles d’ions H+).
Capacité théorique de protection:
de pH 1 à pH 2 = 0,7; de pH 1 à pH 3 = 1,8 mmoles d’ions H+ par unité thérapeutique.

Pharmacocinétique

Absorption
Vitesse théorique de libération du pouvoir antiacide = 100% à 30 min.
Distribution
La mesure des concentrations n’appartient pas à la routine clinique et n’est pas justifiée, compte tenu de la nature des principes actifs.
Métabolisme
Le pouvoir neutralisant a lieu directement par élévation du pH = 100% et le pouvoir tampon (maintien autour d’un pH fixe) n’est pas entraîné par formation de métabolites actifs.
Elimination
L’action d’un tel antiacide est brève, puisque la libération du principe actif se fait à 30 minutes.

Données précliniques

Il n’y a pas de données précliniques pertinentes pour l’application.

Remarques particulières

Stabilité
Le médicament ne peut utilisé au delà de la date imprimée sur le récipient avec la mention «Exp».
Remarque concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.

Numéro d’autorisation

08978 (Swissmedic).

Présentation

Neutroses cpr à croquer 42. (D)

Titulaire de l’autorisation

F. Uhlmann-Eyraud SA, 5600 Lenzburg.

Mise à jour de l’information

Avril 2011.

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