CompositionPrincipe actif: guaifenesinum.
Excipients: ethanolum 53% vol. (correspondant à 45,5% m/v.); aromatica, saccharinum, excipiens ad solutionem.
Forme galénique et quantité de principe actif par unitéGouttes: 1 ml (= 30 gouttes) contient 100 mg de guaïfénésine.
Indications/Possibilités d’emploiPour apaiser la toux et faciliter l'expectoration en cas de maladies des voies respiratoires qui provoquent la sécrétion d'un mucus visqueux dans le pharynx et au niveau des bronches, en particulier lors de refroidissements, affectant les voies respiratoires supérieures.
Posologie/Mode d’emploiAdultes: 20–30 gouttes 3 à 4 fois par jour.
Enfants:
1–3 ans: 8–10 gouttes 2 fois par jour;
3–6 ans: 12–15 gouttes 2 fois par jour;
6–12 ans: 15–20 gouttes 3 à 4 fois par jour.
Prendre les gouttes dans de l'eau, de la tisane ou sur un morceau de sucre.
1 ml de solution correspond à 30 gouttes.
En plus du traitement, une prise abondante de liquide est recommandée (par ex. tisane, jus de fruits).
Contre-indicationsHypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients selon la composition.
Mises en garde et précautionsLa prudence s'impose en cas d'atteintes gastrointestinales, de myasthénie grave ainsi que lors d'une limitation de la fonction rénale.
En cas de bronchospasme ou de réactions d'hypersensibilité, le traitement doit être immédiatement interrompu et le médecin informé.
Dans les cas suivants, les patients doivent également consulter leur médecin:
·insuffisance respiratoire,
·toux avec expectorations sanguinolentes ou production excessive de mucus bronchique,
·toux persistante ou chronique, p.ex. chez les fumeurs, les asthmatiques, en cas de bronchite chronique ou d'emphysème,
·si la toux perdure plus de 7 jours, récidive ou est accompagnée de fièvre, d'une éruption cutanée ou de céphalées persistantes.
NeoCitran Expectorant gouttes contiennent 45,5 poids/vol. % d'alcool (94%).
·Les adultes prennent par dose (1 ml) jusqu'à 428 mg d'alcool.
·Les enfants de 1-3 ans prennent par dose (0,3 ml) jusqu'à 143 mg d'alcool.
·Les enfants de 3-6 ans prennent par dose (0,5 ml) jusqu'à 214 mg d'alcool.
·Les enfants de 6-12 ans prennent par dose (0,6 ml) jusqu'à 285 mg d'alcool.
Un risque pour la santé existe entre autres chez les personnes atteintes d'une maladie du foie, les alcooliques, les épileptiques, les patients cérébrolésés, les femmes enceintes ou allaitantes et les enfants. L'effet d'autres médicaments peut être renforcé ou perturbé.
L'administration concomitante d'un antitussif n'est pas médicalement indiquée. Elle peut provoquer un engorgement indésirable de sécrétions avec un risque de bronchospasme et d'une infection des voies aériennes en raison de l'inhibition du réflexe tussigène et de l'auto-nettoyage physiologique des voies respiratoires.
InteractionsNeoCitran Expectorant peut accentuer l'effet des sédatifs et des myorelaxants.
Utilisation concomitante d'antitussifs: voir «Mises en garde et précautions».
Grossesse/AllaitementAucun indice ne suggère un risque durant la grossesse. Toutefois, des études contrôlées chez l'animal ou la femme enceinte ne sont pas disponibles. Dans ces conditions, NeoCitran Expectorant sera administré uniquement en cas de nécessité absolue.
On ignore si la guaïfénésine passe dans le lait maternel. Pour des raisons de sécurité, les femmes qui allaitent devront s'abstenir de prendre NeoCitran Expectorant.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesNeoCitran Expectorant contient de l'alcool. C'est pourquoi, même lorsque le produit est employé selon les recommandations, la capacité de réaction lors d'une participation au trafic routier ou de l'utilisation de machines peut être influencée.
Effets indésirablesLes effets indésirables sont répertoriés en fonction des classes de systèmes d'organes et de la fréquence qui suivent. Les fréquences sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1000), très rares (<1/10'000) ou inconnus (ne peuvent pas être estimés sur la base des données disponibles).
Circulation sanguine et lymphatique
Inconnu: granulopénie.
Système immunitaire
Très rare: réactions d'hypersensibilité avec bradycardie, bronchospasme, dyspnée.
Système nerveux
Inconnu: sensation de chaleur, vertige, états confusionnels.
Troubles gastro-intestinaux
Inconnu: nausées, diarrhée et vomissements.
Occasionnel: troubles gastro-intestinaux, par ex. sous forme d'envie de vomir et pesanteur gastrique.
Peau
Rare: réactions allergiques cutanées, notamment chez les patients souffrant d'asthme ou d'urticaire chronique.
SurdosageLa prise d'une quantité plus élevée que la posologie recommandée peut entrainer des problèmes de santé graves. En cas de surdosage, il faut immédiatement rechercher une aide médicale, même s'il n'y a pas de symptôme. Des troubles gastro-intestinaux, des nausées et des vomissements ont été rapportés après la prise de guaïfénésine, particulièrement après de fortes doses. Une somnolence peut également apparaître.
La formation de calculs rénaux a également été observée après la prise de fortes doses de guaïfénésine. La guaïfénésine absorbée est toutefois rapidement métabolisée et excrétée via l'urine. Le traitement est symptomatique.
Propriétés/EffetsCode ATC: R05CA03
La guaïfénésine est un expectorant. Elle fluidifie le mucus visqueux au niveau des bronches et facilite son expectoration, ce qui calme l'irritation à l'origine de la toux. La durée d'action d'une dose thérapeutique s'élève à 3–6 heures.
PharmacocinétiqueAbsorption
Après administration orale sous forme de solution aqueuse, la guaïfénésine est rapidement et complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal.
Distribution
Les concentrations plasmatiques maximales de principe actif inchangé de 0,46 µg/ml sont mesurées 15–30 minutes après l'administration d'une dose orale de 100 mg de guaïfénésine.
Liaison aux protéines: 37% en moyenne.
On ignore si la guaïfénésine traverse la barrière placentaire ou passe dans le lait maternel.
Métabolisme
La guaïfénésine est principalement métabolisée dans le foie essentiellement en acide bêta-(méthoxy-2 phénoxy) lactique.
Elimination
Demi-vie plasmatique: environ 1 heure en moyenne.
Excrétion: la guaïfénésine est excrétée rapidement et presque entièrement par les reins. 81% de la dose sont détectables dans l'urine au bout de 4 heures, et 95% après 24 heures.
Données précliniquesAucune donnée issue d'expérimentations animales n'est disponible sur la toxicité pour la reproduction et le développement, la tératogénicité ou la cancérogénicité de la guaïfénésine.
Remarques particulièresInfluence sur les méthodes de diagnostic
La guaïfénésine peut interférer dans la détermination des taux urinaires d'acide 5-hydroxy-indole acétique et d'acide vanillylmandélique.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Tenir les médicaments hors de la portée des enfants.
Conserver à 15–30 °C.
Numéro d’autorisation12805 (Swissmedic).
PrésentationGouttes: 20 ml [D]
Titulaire de l’autorisationGSK Consumer Healthcare Schweiz AG, Risch.
Mise à jour de l’informationAvril 2014.
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