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Information professionnelle sur Bepanthen® Onguent:Bayer (Schweiz) AG
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Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Composition

Principe actif: dexpanthenolum.
Excipients: adeps lanae (E 913), alcoholes adipis lanae, excipiens ad unguentum.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 g d'onguent contient 50 mg de dexpanthénol.

Indications/Possibilités d’emploi

Soins du nourrisson: prévention et traitement de l'érythème fessier.
Soins mammaires pendant la période d'allaitement ainsi que traitement des lésions et des rhagades des mamelons.
Prévention et traitement des peaux lésées et gercées.
Sécheresse cutanée.
Facilitation de la cicatrisation et de l'épithélisation en cas de blessures légères, de brûlures banales, d'écorchures et d'irritations cutanées, par exemple après exposition aux rayons UV ou photothérapie, en cas d'ulcère chronique, d'escarre de décubitus, de fissures, de greffes cutanées et d'érosions cervicales.
Traitement alterné avec la cortisone.

Posologie/Mode d’emploi

Pour les soins du nourrisson: appliquer le produit après chaque changement de couches.
Pour les soins mammaires pendant la période d'allaitement: appliquer l'onguent sur les mamelons après chaque tétée. Ôter soigneusement tout reste d'onguent adhérant aux mamelons avant chaque nouvelle tétée.
Pour le traitement des lésions de la muqueuse cervicale: appliquer le produit une à plusieurs fois par jour selon les besoins, conformément aux prescriptions du médecin.
Pour le traitement des plaies de toute nature ainsi que pour la prévention des peaux lésées et gercées: appliquer le produit une à plusieurs fois par jour selon les besoins.

Contre-indications

Bepanthen Onguent ne doit pas être utilisée en cas d'hypersensibilité connue à l'un ou plusieurs de ses composants.

Mises en garde et précautions

Éviter tout contact avec les yeux. Certains excipients peuvent altérer le fonctionnement des produits en latex, tels que préservatifs et diaphragmes.

Interactions

En cas d'application de l'onguent au niveau de la région génito-anale, certains excipients peuvent entraîner une diminution de la résistance au déchirement et par là même compromettre la sécurité des préservatifs en latex.

Grossesse/Allaitement

Bepanthen Onguent peut être utilisé pendant la grossesse et la période d'allaitement. Il n'existe aucun indice évoquant un risque pendant la grossesse ou l'allaitement. L'éventualité d'une lésion chez le fœtus paraît peu vraisemblable.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Non pertinent.

Effets indésirables

Affections du système immunitaire et affections de la peau et du tissu sous-cutané:
Très rare: réactions allergiques, notamment cutanées, telles que dermatite de contact, dermatite allergique, démangeaisons, rougeurs, eczéma, éruption cutanée, urticaire, irritations et vésicules.

Surdosage

Il n'y a pas lieu de s'attendre à des effets secondaires toxiques, pas même lors de l'utilisation non conforme de grandes quantités de Bepanthen Onguent. À ce jour, aucun cas d'hypervitaminose (vitamine B5/acide pantothénique) n'a été observé.

Propriétés/Effets

Code ATC: D03AX03
Mécanisme d'action/Pharmacodynamie/Efficacité clinique
Le dexpanthénol, principe actif de Bepanthen, exerce le même effet que l'acide pantothénique, car il est rapidement transformé en cette vitamine dans les cellules. Le dexpanthénol présente toutefois l'avantage d'être mieux résorbé lors d'application locale.
L'acide pantothénique est un composant de la coenzyme A, substance essentielle. Sous forme d'acétyl-coenzyme A, il joue un rôle clé dans le métabolisme de toute cellule. L'acide pantothénique est ainsi indispensable à la formation et à la régénération de la peau et des muqueuses.
Grâce à sa forte teneur en graisses, Bepanthen Onguent forme un léger film lipidique à la surface de la peau, ce qui la protège des facteurs externes et prévient la perte d'humidité.

Pharmacocinétique

Absorption
Le dexpanthénol pénètre rapidement dans la peau, où il est immédiatement transformé en acide pantothénique, lequel vient s'ajouter aux réserves de l'organisme.
Distribution
Dans le sang, l'acide pantothénique est lié aux protéines plasmatiques (avant tout à la β-globuline et à l'albumine).
Chez l'adulte sain, il est trouvé à raison d'environ 500–1000 µg/l de sang complet et à raison d'environ 100 µg/l de sérum.
Métabolisme/Elimination
L'acide pantothénique est non pas dégradé dans l'organisme, mais éliminé sous forme inchangée. Après prise orale, 60–70% de la dose sont retrouvés dans l'urine, le reste l'étant dans les fèces. L'élimination dans l'urine s'effectue à raison de 2–7 mg par jour chez l'adulte et à raison de 2–3 mg par jour chez l'enfant.

Données précliniques

L'acide pantothénique et ses dérivés sont décrits comme n'étant pas toxiques. Il n'existe aucune preuve d'un quelconque effet mutagène, tératogène ou cancérogène.

Remarques particulières

Incompatibilités
Aucune incompatibilité n'est connue à ce jour.
Stabilité
Le médicament ne peut être utilisé que jusqu'à la date indiquée sur le récipient par «EXP».
Remarques concernant le stockage
Ne pas stocker Bepanthen Onguent au-dessus de 25 °C.

Numéro d’autorisation

13363 (Swissmedic).

Présentation

Bepanthen Onguent 30 g.
Bepanthen Onguent 100 g. (D)

Titulaire de l’autorisation

Bayer (Schweiz) AG, Zurich.

Mise à jour de l’information

Juin 2018.

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