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Information professionnelle sur Reguletts® phénolphtaléine:PWS PharmaWholeSale International AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Forme gal./Grpe.th.Composit.PropriétésPharm.cinét.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.PrécautionsEffets indésir.
Interact.SurdosageRemarquesNum. SwissmedicMise à jour 

Comprimés

Laxatif 

Composition

1 comprimé de Reguletts Phénolphtaléine contient 100 mg de phénolphtaléine et des excipients.

Propriétés/Effets

La phénolphtaléine fait augmenter le passage par sécrétion des électrolytes et de l'eau vers la lumière intestinale. Parallèlement, la résorption de l'eau et des électrolytes du colon est inhibée. L'augmentation de volume du contenu intestinal en résultant provoque une augmentation de la pression exercée sur les parois du colon qui stimule le péristaltisme intestinal. L'effet se manifeste de 6 à 10 heures après la prise du médicament.

Pharmacocinétique

Jusqu'à 15% de la phénolphtaléine sont résorbés et partiellement éliminés par voie rénale, principalement sous forme conjuguée. L'urine alcaline présente une coloration rouge. Le reste est éliminé par la bile, en entrant dans la circulation entéro-hépatique.
L'effet commence à se manifester de 6 à 10 heures après la prise du médicament. La substance résorbée passe dans le lait maternel.

Indications/Possibilités d'emploi

Constipation passagère.

Posologie/Mode d'emploi

Adultes: sauf prescription contraire du médecin: 1 com­primé, dans les cas récalcitrants: 2 comprimés, à mâcher et avaler avec un peu d'eau, avant le coucher.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Troubles abdominaux aigus, subileus, appendicite, hypokaliémie, maladies de la peau connues ou passées. Hypersensibilité au principe actif.

Mesures de précaution
Les laxatifs ne doivent pas être pris pendant une période prolongée sans contrôle médical, car ils peuvent provoquer des troubles graves du bilan de l'eau et des électrolytes.
Dans le cadre d'une étude sur l'animal, on a observé une augmentation de la fréquence de certaines tumeurs chez les rats et les souris ayant reçu, pendant un temps prolongé, des doses de phénolphtaléine très élevées. Pour cette raison, le médicament ne devrait être pris qu'au dosage prescrit, pendant un temps limité.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C. Aucune étude contrôlée du potentiel tératogène ou de la toxicité pour l'embryon n'est disponible. Aucune étude contrôlée sur la femme enceinte n'a été effectuée. C'est pourquoi le médicament ne sera prescrit que si le bénéfice potentiel l'emporte sur le risque foetal.

Effets indésirables

En utilisation de courte durée, la phénolphtaléine peut provoquer des crampes abdominales. Le danger de déshydratation et de collapsus circulatoire existe. C'est pourquoi il faut assurer à un apport suffisant en liquide. De rares cas de réactions dermiques allergiques et toxiques ont été décrites. Lors d'un surdosage et/ou d'une utilisation prolongée, il existe un risque d'hypokaliémie, d'hypocalcémie et d'hypomagnésémie.

Interactions

L'effet des glycosides cardiaques peut être renforcé par une hypokaliémie causée par la prise de laxatifs. Les diurétiques et les corticostéroïdes peuvent accentuer les pertes de potassium.

Surdosage

Un surdosage massif peut provoquer des coliques et des diarrhées. Les pertes en eau et en électrolytes sont à compenser par des mesures appropriées.

Remarques particulières

La phénolphtaléine peut provoquer une coloration rouge des selles et de l'urine. Cette coloration est sans importance.

Conservation
Le médicament ne doit pas être pris au-delà de la date indiquée sur l'emballage par «EXP».

Numéros OICM

14064.

Mise à jour de l'information

Mars 2000.
RL88

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