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Information professionnelle sur Midalgan® Baume Nouvelle formule:

Ars Vitae AG

Composition

Principes actifs:Hydroxyethylissalicylas,Methylisnicotinas.
Excipients:Aromatica,conserv.:E 216, E 218,excipiensadunguentum.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 g deMidalganBaume Nouvelle formule contient:Hydroxyethylissalicylas100 mg,Methylisnicotinas10 mg.

Indications/Possibilités d’emploi

Comme mesure de soutien pour le traitement local lors des troubles liés au rhumatisme de l’appareil locomoteur, y compris douleurs musculaires comme par ex. raideurs de la nuque et lumbago.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes et adolescents dès 12 ans
Selon les besoins,MidalganBaume Nouvelle formule est appliqué 3–4 fois/jour.
Appliquer une quantité adéquate deMidalganBaume Nouvelle formule sur la zone douloureuse et frictionner jusqu’à pénétration complète du baume dans la peau. Après quelques minutes apparaît une rubéfaction cutanée intense, accompagnée d’une sensation locale de chaleur. Un bain chaud, pris avant ou après l’application deMidalgan, en accentue l’effet. La durée du traitement dépend de l’indication et du succès thérapeutique. Il est recommandé de réévaluer le traitement après 2 semaines.
Enfants de moins de 12 ans
L’utilisation et la sécurité d’emploi deMidalganBaume Nouvelle formule n’ont jusqu’ici pas fait l’objet d’études chez l‘enfant de moins de 12 ans.

Contre-indications

Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients conformément à la composition.
Par principe,Midalganne convient pas aux nourrissons et aux petits-enfants.

Mises en garde et précautions

Ne pas mettre en contact avec les muqueuses (yeux, lèvres), les plaies ou une peau irritée. Bien se laver les mains après utilisation.
Ne pas utiliser le produit sur une grande surface ou en traitement prolongé, sauf sous contrôle médical.

Interactions

MidalganBaume Nouvelle formule ne doit pas être utilisé en même temps que d’autres produits à frictionner.

Grossesse/Allaitement

Aucune étude contrôlée chez l’animal ou chez la femme enceinte n’est disponible avec ce produit.MidalganBaume Nouvelle formule ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement, sauf en cas de nécessité absolue.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Non pertinent.

Effets indésirables

Des réactions d’hypersensibilité peuvent survenir au site d’application.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.

Propriétés/Effets

Code ATC: M02AC
Lenicotinatede méthyle provoque une vasodilatation de la zone cutanée traitée, se manifestant par une rubéfaction et une activitéhyperémiante; ceci se traduit par une sensation locale de chaleur et un soulagement de la douleur.
Ces effets sont soutenus par l’action anti-inflammatoire du salicylate d’hydroxyéthyle, ester de l’acide salicylique, inodore et facilement résorbé.

Pharmacocinétique

Aucune étude pharmacocinétique n’a été menée.

Données précliniques

Aucune donnée préclinique pertinente pour l’utilisation deMidalganBaume Nouvelle formule n’est disponible.

Remarques particulières

Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.

Numéro d’autorisation

14095 (Swissmedic).

Présentation

Tubes de 40g, 80g et 140g [D]

Titulaire de l’autorisation

Ars Vitae AG, 4452Itingen

Mise à jour de l’information

Décembre 2006.

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